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Clavo tibial Expert PROtect

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(1)

Clavo tibial Expert PROtect

(2)

Las infecciones óseas de la tibia

constituyen una seria amenaza para todos

los pacientes con alguna lesión tibial.

70 

%

Alrededor de un 70 % de las fracturas

abiertas están contaminadas

por bacterias presentes en el

ambiente

7

.

Estas infecciones pueden resultar en una

prolongación de la hospitalización,

una intervención de revisión, una

amputación o incluso la muerte.

Debido al escaso riego sanguíneo de la

tibia, las infecciones resultan difíciles

de tratar con antibióticos sistémicos

4

.

Además, el impacto de los traumatismos y

otras comorbilidades pueden comprometer

el funcionamiento del sistema inmune

donde es más necesario, lo que hace

que estos pacientes sean más vulnerables al

riesgo de infección

5-6

.

Por otra parte, cuando en la ecuación

se introduce la afectación de los tejidos

blandos de la tibia (debido a traumatismos

y otras comorbilidades), el suministro de

antibióticos de administración sistémica

en el canal medular se reduce.

* Véanse las indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias completas en las instrucciones de uso.

Uso previsto

*

El clavo tibial Expert PROtect

está pensado para el tratamiento

quirúrgico y la estabilización de las

fracturas tibiales.

(3)

Las infecciones siguen siendo una

complicación temible en el tratamiento

de las fracturas.

En el 75 % de las infecciones, las bacterias causantes crecen en forma de biopelículas

3

.

Por lo general, la implantación de

materiales extraños favorece la

aparición de infecciones óseas.

Aun cuando la colonización bacteriana

de la superficie de un implante no

necesariamente da lugar a una infección,

sí constituye el primero de una serie

de pasos que finalmente desembocan

en una infección relacionada con el

implante.

La presencia de una superficie extraña,

como la que representa un implante, ofrece

a las bacterias la posibilidad de formar una

biopelícula protectora y volverse inmunes a

la administración de antibióticos sistémicos.

Las bacterias adheridas a la

superficie de un implante precisan

de concentraciones de antibiótico

hasta 1000 veces superiores, que

resultan difíciles de alcanzar con la

administración por vía sistémica

1-2

.

(4)

Elevada concentración de antibiótico sin necesidad

de aplicar altas dosis sistémicas, lo que permite

evitar los efectos secundarios asociados a estas

8,9

Niveles muy bajos de antibiótico en el suero sanguíneo

8,9

.

Ayuda a impedir la colonización bacteriana en la

superficie del implante

9

El revestimiento antibiótico libera antibiótico en la zona

que rodea al implante

8

.

Posible eficacia en casos con más organismos

resistentes

10

El antibiótico muestra una actividad bactericida

dependiente de la concentración

11

.

El clavo tibial Expert PROtect ha sido

diseñado para mejorar la seguridad en

pacientes de alto riesgo

8,9

.

El clavo tibial Expert PROtect y su canalización están revestidos

por una fina capa (10 μm, aproximadamente) de polímero con

gentamicina

9

. El revestimiento es resistente a la abrasión y

soporta la mayoría de fuerzas que intervienen en la inserción

de un clavo

12

.

El clavo tibial Expert PROtect presenta las

siguientes ventajas:

(5)

Total gentamicin [ µg] 0 0 1h 4h 1d 3d 7d 21d 14d 28d 42d 10 20 30 40 50 60 70

El revestimiento PROtect:

El revestimiento PROtect impide que las

bacterias se adhieran a la superficie del

implante y formen biopelículas

9

.

Libera el antibiótico desde el mismo

momento de su implantación y durante

unas 2 semanas, aproximadamente

9

. Se

reabsorbe por completo a los 6 meses,

aproximadamente

*,13

.

La liberación inicial proporciona elevadas

concentraciones del antibiótico

9

.

Se libera en el momento oportuno, en

cantidades suficientes y de un modo

que reduce el riesgo de aparición de

resistencias bacterianas

**,9

.

Y se libera, además, sin toxicidad sistémica

observada

9

.

* El tiempo de reabsorción puede variar de un paciente a otro.

** En comparación con otros métodos.

Libera elevadas concentraciones de

antibióticos en lugares de difícil acceso

para los antibióticos de administración

sistémica. Su actuación está muy localizada,

lo que le permite reducir el riesgo de

aparición de efectos secundarios sistémicos

relacionados con el uso de antibióticos

8

.

4

2

2

1

3

1

Revestimiento PROtect

2

Implante revestido

3

Bacterias

4

Bacterias muertas

14 G ent am ic in a to ta l

(6)

© DePuy Synthes Trauma, una división de Synthes GmbH 2016. Todos los derechos reservados. DSEM/TRM/0316/0625c 11/16 ADDB

Por consiguiente, el revestimiento PROtect constituye una valiosa

medida de apoyo en la prevención de las infecciones.

BIBLIOGRAFÍA

1 Mauffrey, C, B Herbert, H Young, ML Wilson, M Hake, PF Stahel. “The role of biofilm on orthopaedic implants: the "Holy Grail" of post-traumatic infection management?” Eur J Trauma Emerg Surg 42(2016):411-416. 2 Wu, H, C Moser, HZ Wang, N Høiby, ZJ Song. “Strategies for combating

bacterial biofilm infections.” Int J Oral Sci 7(2015):1-7.

3 Gristina, AG, PT Naylor, QN Myrvik. “Musculoskeletal infection, microbial adhesion, and antibiotic resistance.” Infect Dis Clin North Am 4(1990): 391-408.

4 Russell Jr., GV, C King, CG May, AW Pearsall 4th. "Once daily high-dose gentamicin to prevent infection in open fractures of the tibial shaft: a preliminary investigation.” South Med J 94(2001):1185-1191.

5 Vaudaux, P, DP Lew. “Tolerance of staphylococci to bactericidal antibiotics.”

Injury 37(2006):S15-S19.

6 Caudle, RJ, PJ Stern. “Severe open fractures of the tibia.” J Bone Joint Surg

Am 69(1987):801-807.

7 Seekamp, A, H Köntopp, P Schandelmaier, C Krettek, H Tscherne. “Bacterial cultures and bacterial infection in open fractures.” Eur J Trauma 26(2000):131-138.

8 Fuchs, T, R Stange, G Schmidmaier, MJ Raschke. “The use of gentamicin-coated nails in the tibia: preliminary results of a prospective study.” Arch

Orthop Trauma Surg 131(2011):1419-1425.

9 DePuy Synthes Data on file (Design Dossier Chapter 5_SE_593889_AB) 10 Stemberger, A, H Grimm, F Bader, HD Rahn, R Ascherl. “Local treatment of

bone and soft tissue infections with the collagen-gentamicin sponge.” Eur J

Surg Suppl (1997):17-26.

11 Gilbert, DN, JE Leggett. Aminoglycosides. En: Mandell, GL, JE Bennett, R Dolin, eds. “Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases 5th Edition.” Philadelphia, PA: Churchill Livingstone (2000):279-306.

12 DePuy Synthes Data on file (SET_20120838 Wetlab Coating Adherence -ETN PROtect_EN)

13 Heidemann, W, S Jeschkeit-Schubbert, K Ruffieux, JH Fischer, H Jung, G Krueger, E Wintermantel, KL Gerlach. “pH-stabilization of predegraded PDLLA by an admixture of water-soluble sodiumhydrogenphosphate— results of an in vitro- and in vivo-study.” Biomaterials 23(2002):3567-3574. 14 Nast S, M Fassbender, N Bormann, S Beck, A Montali, M Lucke, G

Schmidmaier, B Wildemann “In vivo quantification of gentamicin released from an implant coating” J Biomater Appl. 2016 Jul;31(1):45-54

Catálogo de productos

ETN PROTECT

revestido de

gentamicina

Expert

TN

Ø 8 mm

Expert

TN

Ø 9 mm

Expert

TN

Ø 10 mm

Expert

TN

Ø 11 mm

Expert

TN

Ø 12 mm

Expert

TN

Ø 13 mm

255 mm - - 04.004.431SAB - 04.004.631SAB -270 mm - - 04.004.434SAB - 04.004.634SAB -285 mm - 04.004.337SAB 04.004.437SAB 04.004.537SAB 04.004.637SAB -300 mm - 04.004.340SAB 04.004.440SAB 04.004.540SAB 04.004.640SAB -315 mm - 04.004.343SAB 04.004.443SAB 04.004.543SAB 04.004.643SAB -330 mm - 04.004.346SAB 04.004.446SAB 04.004.546SAB 04.004.646SAB -345 mm - 04.004.349SAB 04.004.449SAB 04.004.549SAB 04.004.649SAB -360 mm - 04.004.352SAB 04.004.452SAB 04.004.552SAB 04.004.652SAB -375 mm - 04.004.355SAB 04.004.455SAB 04.004.555SAB 04.004.655SAB -390 mm - 04.004.358SAB 04.004.458SAB 04.004.558SAB 04.004.658SAB -405 mm - - 04.004.461SAB - 04.004.661SAB -420 mm - - 04.004.464SAB - 04.004.664SAB -435 mm - - 04.004.467SAB - 04.004.667SAB -450 mm - - 04.004.470SAB - 04.004.670SAB -465 mm - - 04.004.473SAB - 04.004.673SAB -Synthes GmbH Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Tel: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 www.depuysynthes.com

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