Mezclado

(1)

Ángela Aguilar de Leyva

PROBLEMAS DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

GRUPO 3

PROBLEMAS DE MEZCLADO

Problema 1.- Se quiere obtener la mezcla de dos componentes A y B en proporciones del 40 y 60% respectivamente, y con idéntico tamaño de partícula. Para conocer el

grado de mezcla alcanzado a distintos tiempos se tomaron 10 muestras al azar de la

mezcla, muestras que contenían 100 partículas cada una, en las que se determinó el

número de partículas del componente B.

Las interacciones entre partículas, por ser de pequeña magnitud, permiten adoptar el

criterio de mezcla aleatoria.

Los resultados obtenidos fueron los siguientes:

Tiempo partículas del componente B

(min.) (%)

20 10 90 90 30 50 30 70 80 90 10

40 80 90 30 50 40 60 80 60 30 90

60 60 60 40 40 60 70 50 30 80 80

80 60 60 40 40 60 50 60 70 30 60

a) obtener el valor de la desviación estándar máxima y mínima para el sistema

totalmente separado y totalmente mezclado.

b) Obtener el valor de los distintos índices de mezclado para los diferentes

tiempos de muestreo.

Problema 2.- Un excipiente se mezcla en un mezclador con un 10% en peso de un trazador. Después de 3 minutos de mezclado, se toman 12 muestras al azar de la

mezcla y se analizan colorimétricamente los contenidos de colorante en las mismas.

Las concentraciones medidas en las muestras, expresadas en porcentaje en peso de

trazador, fueron: 10.24; 9.30; 7.94; 10.24; 11.08; 10.03; 11.91; 9.72; 9.20; 10.76;

10.97; 10.55. Calcúlese el índice de mezcla de Poole.

(2)

Problema 3.- Se mezclan 20 g de un extracto de opio del 15% p/p de riqueza, expresada en morfina anhidra, con 50 g de otro que contiene 25 % p/p de dicho

alcaloide. ¿Cuál será la riqueza de la mezcla?

Problema 4.- ¿Cuántos gramos de lactosa habrá que añadir a 50 g de un extracto de opio de 25% de riqueza en morfina anhidra para obtener extracto de opio oficinal?

Dato:

El extracto de opio oficinal contiene 20% p/p de morfina anhidra.

Problema 5.- A 1200 g de un extracto de opio del 8% p/p de morfina anhidra se añade una 20% p/p de otro extracto del 25% p/p de riqueza.

a) ¿Cuál será el peso de la mezcla?

b) ¿Cuál será su riqueza en morfina anhidra?

Problema 6.- ¿En qué porcentaje deberá mezclarse una pomada al 10% p/p de ácido bórico con otra del 2% p/p para obtener una pomada que contenga un 5% p/p de ácido

bórico?

Problema 7.- A un polvo de belladona que contiene 0.5% p/p de alcaloides, en atropina, se le añade un 25% p/p de fécula. ¿Qué cantidad de lactosa habrá que

añadir a 15 kg de la mezcla para obtener polvo oficinal de belladona?

Dato:

El polvo oficinal de belladona contiene 0.3% p/p de alcaloides en atropina

Problema 8.- ¿Qué porcentaje de morfina contiene la mezcla siguiente? Polvo de opio oficinal... 40%

Clorhidrato de morfina... 5%

Lactosa... c.s.

Datos:

Morfina C17H19O3N Pm = 288

Clorhidrato de morfina C17H19O3N.ClH.3H2O Pm = 376

(3)

Problema 9.- A una solución que contiene una riqueza equivalente al 20% p/p de

SO4Na2 anhidro se le añade un 25% p/p de solución al 30% p/p de SO4Na2.10H2O

¿Qué porcentaje en peso de SO4Na2 contiene la mezcla?

Datos:

SO4Na2 Pm = 142.06

SO4Na2.10H2O Pm = 322.06

Problema 10.- 1500 gramos de tintura oficinal de belladona se mezclan con 150 g de una solución alcohólica que contiene en total 2.8 g de sulfato de atropina y con 10 g de

extracto de belladona oficinal. Calcular la riqueza de la solución final expresada en

atropina base.

Datos:

Tintura de belladona oficinal: 0.03% p/p de alcaloides en atropina

Extracto de belladona oficinal: 1% p/p de alcaloides en atropina Atropina C17H23O3N Pm = 289.4

Sulfato de atropina (C17H23O3N)2SO4H2.H2O Pm = 694.8

Problema 11.- se pretende preparar una partida de comprimidos de sulfato de atropina, con un peso individual de 200 mg. y un contenido de 600 µg. de principio

activo/comprimido. Por un error en la manipulación, la mezcla granulado + lubrificante

contiene únicamente 0.225% p/p de sulfato de atropina. ¿Cuántos kg. de otro

granulado que contiene 0.375% p/p de sulfato de atropina habrá que mezclar con los 6

kg de producto incorrecto para corregir la equivocación?

Problema 12.- ¿Cuántos gramos de una trituración al 1% de sulfato de atropina habrá que añadir a la fórmula siguiente para que quede al 0.03% de atropina base?

Subcarbonato de bismuto ... 12.40 g

Carbonato cálcico ... 12.40 g

Extracto de belladona oficinal ... 0.20 g

Datos:

AtropinaC17H23O3N Pm = 289.4

(4)

Problema 13.-

Polvo de opio ... 10 g.

Polvo de ipecacuana ...10 g.

Manitol ……….. 80 g.

A la fórmula anterior se le añade un 25% de una trituración al 6.5% de clorhidrato de

morfina en manitol. ¿Qué riqueza en morfina anhidra y en alcaloides de ipecacuana

expresados en emetina contiene la mezcla?

Datos:

Polvo de pio oficinal: 10% morfina anhidra

Polvo de ipecacuana oficinal: 2% alcaloides en emetina Morfina: C17H19O3N Pm = 285.3

Clorhidrato de morfina C17H19O3N.ClH.3H2O Pm = 375.8

Problema 14.- ¿Qué cantidades de sulfato de atropina y de lactosa habrá que añadir a 25 g. de polvo oficinal de belladona para obtener 100 g. de una mezcla que contenga

0.5% de atropina base?

Datos:

Atropina C17H23O3N Pm = 289.4

Polvo oficinal de belladona: 0.3% de alcaloides en atropina.

Problema 15.- para valorar 120 g. de tintura de belladona se han gastado 3.8 ml de HCl 0.1 N. ¿Qué % p/p de etanol (70%) habrá que añadir a dicha tintura para que

quede oficinal?

Datos:

Tintura de belladona oficinal: 0.03% p/p de alcaloides en atropina 1 ml HCl 0.1 N. equivale a 28.9 mg de atropina

Problema 16.- A un extracto sseco de belladona que contiene 0.8% de alcaloides expresados en atropina se le añade un 40% de una trituración al 2.5% de sulfato de

atropina. ¿Qué porcentaje de lactosa habrá que adicionar a la mezcla para que

contenga igual concentración en alcaloides, expresados en atropina, que el extracto

oficinal?

Datos:

Extracto seco de belladona oficinal: 1% de alcaloides en atropina Atropina C17H23O3N Pm = 289.4

(5)

Problema 17.- ¿Cuántos ml de HCl 0.1 N se gastarían para valorar los alcaloides existentes en 50 ml de una solución que contiene 50% p/v de extracto oficinal de

belladona y 10% v/v de una solución al 5% p/v de sulfato de atropina?

Datos:

Extracto de belladona oficinal: 1% p/p de alcaloides en atropina Atropina C17H23O3N Pm = 289.4

Problema 18.- 120 g. de tintura de ipecacuana se concentran a pequeño volumen y se extraen, en medio alcalino, con 100 g. de éter. 60 g. del extracto etéreo se extraen con

12 ml de HCl 0.1 N. Para neutralizar la acidez excedente de 6 ml de solución ácida, se

necesitan 11.5 ml de NaOH 0.01 N. ¿Qué % p/p de etanol (70%) habrá que añadir a la

tintura valorada para transformarla en oficinal?

Datos:

La tintura de ipecacuana oficinal contiene 0.2 % p/p de alcaloides en emetina Equiv. Emetina: Pm (480.3)/2 = 240.3

Problema 19.- Evaporando a sequedad 5 g. de un líquido extractivo de belladona se obtiene un residuo que pesa 400 mg. Los alcaloides extraídos de 40 g. del mismo

líquido extractivo, valorados por el procedimiento general, se disuelven en 25 ml. de

H2SO4 0.01 N. La acidez excedente consume 8.3 ml de NaOH 0.02 N.

Averiguar:

a) Riqueza en % p/p de atropina del extracto seco obtenido por evaporación

directa del líquido extractivo

b) ¿Qué porcentaje de una trituración al 2.5% p/p de sulfato de atropina habrá

que añadir a dicho extracto seco para que la mezcla contenga una riqueza

alcaloídica equivalente al 1% p/p de atropina base?

Datos:

(6)

Problema 20.- Se valora un líquido extractivo de belladona, obteniéndose los siguientes resultados:

1. el residuo de evaporar a sequedad 2.5 g. del líquido extractivo pesa 623

mg.

2. 100 g. del líquido se concentran y extraen totalmente, en medio amoniacal,

con 120 ml. de éter. 60 ml. de la solución etérea se evaporan a sequedad y

el residuo se disuelve en c.s. de agua, valorándose a continuación,

volumétricamente. Se gastan 9.8 ml. de HCl 0.1 N.

Calcular qué % p/p de azúcar habrá que disolver en el líquido extractivo valorado para

obtener, por evaporación subsiguiente, extracto seco de belladona oficinal.

Datos:

Extracto de belladona oficinal: contiene un 1% p/p de alcaloides en atropina Atropina C17H23O3N Pm = 289.4

Problema 21.- Se valora un líquido extractivo de belladona, con los siguientes resultados:

1. Evaporando a sequedad 3 g. del mismo se obtiene un residuo de 276 mg.

2. Por otra parte, 5 g. del líquido, valorados químicamente, contienen 2.7 mg.

de alcaloides, expresados en atropina.

Calcular cuántos gramos de solución de sulfato de atropina al 5% p/p habrá que añadir

a 1500 g. del líquido extractivo para obtener, por evaporación subsiguiente de la

disolución, extracto seco que contenga 1% p/p de alcaloides en atropina.

Datos:

Problema 22.- Se valora un líquido extractivo de nuez vómica con los resultados siguientes:

Extracto seco 4.35% p/p

Alcaloides, expresados en estricnina 0.6% p/p

¿Cuántos gramos de lactosa y cuántos de una trituración al 10% de sulfato de

estricnina habrá que añadir a 5kg de dicho líquido extractivo para obtener, por

evaporación subsiguiente de la solución, 1000 g. de un extracto seco que contenga

5% p/p de alcaloides, expresados en estricnina?

Datos:

Estricnina C12H23O2N2 Pm = 334

(7)

Problema 23.- 2 g. de un líquido extractivo de nuez de cola, evaporados a sequedad, dejan un residuo de 190 mg. de peso. Valorada la cafeína de 10 g. de dicho líquido

extractivo se obtienen 38.5 mg. ¿Cuántos gramos de sacarosa y cuántos de cafeína

anhidra habrá que disolver en 1500 g. de líquido extractivo valorado para obtener por

evaporación subsiguiente 200 g. de un extracto seco cuya riqueza en cafeína anhidra

sea equivalente a la de bases xánticas contenidas en el extracto de cola oficinal?

Datos:

Extracto de nuez de cola oficinal contiene 10% de bases xánticas (cafeína + teobromina).

Problema 24.- En un líquido extractivo de nuez vómica que contiene 0.40% p/p de alcaloides y 2.6% p/p de extracto seco se disuelve 1.5% p/p de sacarosa. ¿Cuánto

pesará el extracto seco obtenido por evaporación de 10 kg. de líquido extractivo y cuál

será su riqueza alcaloídica?

Problema 25.- un extracto líquido de belladona se valora como indica la Farmacopea: 1. El residuo procedente de evaporar 1532 g. del mismo pesa 376 g.

2. 8 g. de dicho líquido extractivo contienen 0.048 g. de alcaloides,

expresados en atropina.

¿Qué % p/p de sacarosa habrá que disolver en el líquido valorado para obtener por

evaporación subsiguiente extracto oficinal de belladona?

Datos:

Extracto oficinal de belladona contiene 1% de alcaloides en atropina.

Problema 26.- en 2 g. de un líquido extractivo de belladona se determina el extracto seco (300 mg.). Para valorar los alcaloides contenidos en dicho líquido extractivo se

toman 6 g. del mismo, que se extraen, en medio alcalino, con 60 ml. de éter. El residuo

de evaporar 50 ml. del extracto etéreo se disuelve en 25 ml. de H2SO4 0.01 N (f =

0.990). Para valorar la acidez excedente, se gastan 18.2 ml de NaOH 0.01 N (f =

1.005). calcular qué cantidad de sacarosa habrá que disolver en 1000 g. de líquido

extractivo para obtener, por evaporación subsiguiente, extracto seco oficinal de

belladona.

Datos:

Extracto de belladona oficinal: contiene un 1% p/p de alcaloides en atropina Atropina C17H23O3N Pm = 289.4

(8)

Problema 27.- 5 gramos de un líquido extractivo de belladona se evaporan a sequedad y el residuo pesa 400 mg. 500 g. del mismo líquido extractivo se valoran por

el procedimiento general de alcaloides y contienen 98 mg de alcaloides, expresados

en atropina.

¿Cuántos gramos de una trituración al 2% p/p de sulfato de atropina habrá que añadir

a 2.5 kg. del líquido extractivo para obtener, por evaporación subsiguiente, extracto

seco con un equivalente al 1% en atropina?

Datos: