11 knúmero de publicación: kint. Cl. 6 : A61K 7/48

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PATENTES Y MARCAS ESPA ˜NA

N´umero de publicaci´on:

2 105 555

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51Int. Cl.6:

A61K 7/48

A61K 7/50

A61K 7/00

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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

T3

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86 umero de solicitud europea: 94401294.7 k

86 Fecha de presentaci´on : 09.06.94 k

87 umero de publicaci´on de la solicitud: 0 629 396 k

87 Fecha de publicaci´on de la solicitud: 21.12.94

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54 T´ıtulo: Emulsi´on cosm´etica o dermatol´ogica aceite en agua que contiene una composici´on autoe-mulsionable. k 30 Prioridad: 10.06.93 FR 93 07004 k 73 Titular/es: L’Oreal 14, rue Royale 75008 Paris, FR k

45 Fecha de la publicaci´on de la menci´on BOPI: 16.10.97

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72 Inventor/es: Picard, Elisabeth; Lambert, Jacqueline y

Griat, Jacqueline

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45 Fecha de la publicaci´on del folleto de patente: 16.10.97

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74 Agente: Curell Su˜nol, Marcelino

Aviso:

En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de

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DESCRIPCION

La presente invenci´on tiene por objeto la com-posici´on en forma de una emulsi´on aceite en agua (H/E) estable, fina y homog´enea, esencialmente constituida por una fase oleosa que puede conte-ner en una proporci´on inferior al 15% en peso por lo menos un aceite con contenido elevado de tri-glic´eridos de ´acido linol´eico, por una composici´on autoemulsionable y por un coemulsionante, y su utilizaci´on en diferentes aplicaciones cosm´eticas o dermatol´ogicas.

Se sabe que las emulsiones utilizadas en los campos cosm´etico y dermatol´ogico comprenden generalmente, para facilitar su emulsionado, unos tensioactivos de naturaleza no i´onica, de tipo hidr´ofilo, obtenidos por injerto de una cadena po-lioxietilada. En vista a evitar el empleo de dichos tensioactivos m´as o menos irritantes en raz´on de eventuales impurezas debidas a sus procedimien-tos de preparaci´on, se ha propuesto en la solicitud WO 92/06778, la utilizaci´on de una composici´on autoemulsionable a base de alcoholes grasos y de alquilpoli´osido.

Sin embargo, las emulsiones obtenidas por la utilizaci´on de dicha composici´on autoemulsiona-ble no son totalmente satisfactorias.

En efecto, las mismas carecen de finura y de homogeneidad y son en particular espesas. Adem´as, penetran dif´ıcilmente por aplicaci´on so-bre la piel, lo que las hace cosm´eticamente poco aceptables.

Se ha constatado ahora de forma sorprendente e inesperada que asociando a la composici´on auto-emulsionable seg´un el documento WO 92/06778, un coemulsionante que resulta de una selecci´on particular, era posible resolver los inconvenientes citados.

Las emulsiones (H/E) seg´un la invenci´on son en efecto muy estables, ligeras y homog´eneas lo que corresponde a los criterios buscados en cos-m´etica y en dermatolog´ıa, en particular cuando las emulsiones est´an destinadas a los cuidados de la cara o del cuerpo.

La presente invenci´on tiene por tanto por ob-jeto una composici´on cosm´etica o dermatol´ogica en forma de una emulsi´on aceite en agua que con-tiene:

(a) de 5 a 40% en peso de una fase oleosa que puede contener, en una proporci´on inferior a 15% en peso, por lo menos un aceite vegetal que tiene m´as de 40% en peso de trigliceridos de ´acido li-nol´eico,

(b) de 0,5 a 5% en peso de una composici´on o asociaci´on autoemulsionable que contiene de 60 a 90% en peso de por lo menos un alcohol graso que tiene de 12 a 22 ´atomos de carbono, de 10 a 40% en peso de un alquilpoli´osido cuya cadena alquilo tiene de 12 a 22 ´atomos de carbono y de 0 a 5% en peso de poli´osido,

(c) de 0,5 a 4% en peso de por lo menos un coe-mulsionante elegido entre los alcoholes grasos que tienen de 14 a 22 ´atomos de carbono, los ´acidos grasos que tienen de 14 a 22 ´atomos de carbono, los alquil´eteres de glicerilo cuya cadena alquilo tiene de 14 a 22 ´atomos de carbono y los com-puestos de f´ormula: 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 C11H23CONHCHCOR’ | CH2CH2COOR” (I) en la cual:

R’ y R”, id´enticos o diferentes, representan un ra-dical colesterilo, behenilo o 2-octildodecilo, y las mezclas de dichos coemulsionantes bajo reserva de que cuando est´a presente un solo coemulsio-nante, su proporci´on en peso es igual o inferior a 2%, estando el resto constituido esencialmente por una fase acuosa.

Seg´un un modo de realizaci´on preferido, la re-laci´on ponderal entre la fase oleosa y el alquil-poli´osido de la asociaci´on autoemulsionable es igual o superior a aproximadamente 15.

Entre los aceites de la fase oleosa se pueden citar:

- los aceites minerales tales como el aceite de parafina, el aceite de vaselina y los aceites minera-les que tienen un punto de ebullici´on comprendido entre 300 y 400◦C;

- los aceites de origen animal tales como el perhidroscualeno,

- los aceites de origen vegetal constituidos por menos de 40% en peso de triglic´eridos de ´acido linol´eico tales como el aceite de almendra dulce, el aceite de aguacate, el aceite de ricino, el aceite de oliva, el aceite de jojoba, el aceite de cacahuete, el aceite de colza, el aceite de copra, el aceite de avellana, la manteca de karit´e, el aceite de palma, el aceite de hueso de albaricoque y el aceite de calofilum;

- los aceites sint´eticos tales como el aceite de purcell´ın, el miristato de butilo, el miristato de isopropilo, el miristato de cetilo, el palmitato de isopropilo, el estearato de butilo, el estearato de hexadecilo, el estearato de isopropilo, el estearato de octilo, el estearato de isocetilo, el oleato de de-cilo, el laurato de hexilo, el dicaprilato de propilen glicol y los ´esteres derivados de ´acido lan´olico ta-les como el lanolato de isopropilo, el lanolato de isocetilo y las isoparafinas.

Entre los aceites utilizables seg´un la invenci´on, se pueden tambi´en citar: los acetilgliceridos, los octanoatos y decanoatos de alcoholes y de polial-coholes tales como los de glicol y de glicerol, los ricinoleatos de alcoholes y de polialcoholes tales como los de cetilo, los triglic´eridos de ´acidos gra-sos tales como los triglic´eridos capr´ılico/c´aprico, los trigliceridos de ´acidos grasos saturados con C10-C18, los aceites de silicona vol´atiles o no, y

los aceites fluorados y perfluorados.

Entre los aceites vegetales que tienen m´as de 40% en peso de triglic´eridos de ´acido linoleico, se pueden citar: el aceite de germen de ma´ız, el aceite de germen de trigo, el aceite de soja, el aceite de girasol, el aceite de s´esamo, el aceite de semillas de uva, el aceite de onagra, el aceite de c´artamo, el aceite de pasiflora y el aceite de centeno.

Entre las asociaciones o composiciones autoe-mulsionables descritas en el documento WO 92/ 06778, se puede en particular citar el producto comercializado bajo la denominaci´on “Montanov 68” por la Sociedad Seppic que est´a

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esencial-mente constituido por la asociaci´on de aproxima-damente 77% de alcohol cetilestear´ılico (C16-C18)

y aproximadamente 23% de cetearilglucosidos. Seg´un un modo de realizaci´on particular de la invenci´on, el radical alquilo del alquilpoli´osido es id´entico al del alcohol graso de la composici´on autoemulsionable.

Seg´un un modo de realizaci´on preferido de las composiciones seg´un la invenci´on, la relaci´on pon-deral entre la fase oleosa y la composici´on autoe-mulsionable est´a comprendida entre 6 y 30.

Entre los coemulsionantes utilizables en las composiciones seg´un la invenci´on, se pueden ci-tar entre los acoholes grasos que tienen de 14 a 22 ´atomos de carbono, el alcohol estear´ılico y el alcohol cet´ılico y sus mezclas, entre los ´acidos gra-sos que tienen de 14 a 22 ´atomos de carbono, el ´

acido este´arico, y entre los alquil´eteres de glicerilo que tienen una cadena alquilo que tiene de 14 a 22 ´atomos de carbono, el alcohol quim´ılico y el alcohol bat´ılico.

entre los compuestos de f´ormula (I) utilizables como coemulsionantes, se puede citar el producto comercializado bajo la denominaci´on “ELDEW CL-301” por la Sociedad Ajinomoto.

Como coemulsionante que pertenece al grupo de los ´acidos grasos que tienen de 14 a 22 ´atomos de carbono, se puede utilizar seg´un la invenci´on un producto de origen natural, a saber la cera de sumac que contiene aproximadamente 40% de ´

acidos grasos con C16y 50% de ´acidos grasos con

C18.

Las composiciones seg´un la invenci´on pueden contener adem´as diversos adyuvantes. Entre los adyuvantes de la fase grasa, se pueden citar en particular unos colorantes, unos principios activos lip´ofilos, unos filtros solares, unos antioxidantes y unos conservantes.

Entre los adyuvantes de la fase acuosa, se pue-den citar en particular unos derivados hidrosolu-bles tales como unos colorantes y unos conser-vantes, unos principios activos tales como el hia-luronato de sodio y el gluconato de magnesio, unos oligoelementos, unos derivados biol´ogicos ta-les como la urea, el ´acido l´actico, el ´acido pirro-lid´oncarbox´ılico y sus sales en particular su sal de sodio, unos polioles tales como el propilenglicol, el butilen 1-3 glicol, el glicerol, el poliglicerol, el sorbitol, la glucosa y la sacarosa, unas sales tales como el sulfato de magnesio y el cloruro de sodio, unos minerales arcillosos que se hinchan en me-dio acuoso tales como la saponita, la hectorita y la esmectita, unos ´acidos aminados, unos agentes gelificantes acuosos como unos polisac´aridos ta-les como los derivados celul´osicos (carboximetilce-lulosa, hidroxipropilmetilce(carboximetilce-lulosa,...), unas gomas tales como la goma de xantano y la goma de al-garroba, unas prote´ınas tales como las queratinas sulf´onicas, el col´ageno y la elastina, unos silicatos tales como el silicato de aluminio y el silicato de magnesio, unos derivados acr´ılicos tales como los Carbomers, los poliacrilatos o polimetacrilatos de glicerilo y las poliacrilamidas.

Las composiciones seg´un la invenci´on pueden tambi´en contener diversos ingredientes cosm´ eti-cos tales como unos aceites esenciales, unos per-fumes, unos pigmentos, unas cargas, unas vitami-nas y uvitami-nas ceramidas.

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65

Las composiciones seg´un la invenci´on en forma de emulsiones (H/E) pueden ser utilizadas en di-ferentes aplicaciones cosm´eticas o dermatol´ogicas, por ejemplo en forma de cremas para la cara, para el cuerpo, para el cuero cabelludo o para la ca-bellera, o en forma de leches para el cuerpo o para el desmaquillado.

Estas composiciones pueden ser tambi´en uti-lizadas para el maquillaje, en particular en forma de maquillajes de fondo, despu´es de adici´on de pigmentos. Las mismas pueden ser utilizadas tambi´en como cremas solares despu´es de adici´on de filtros UV-B y/o UV-A o como cremas o le-ches para despu´es del sol despu´es de adici´on de compuestos espesantes tales como el pantenol.

Las emulsiones (H/E) seg´un la invenci´on se obtienen seg´un los m´etodos cl´asicos por mezcla en caliente, a una temperatura de aproximada-mente 70◦C, de la fase grasa que comprende la fase oleosa y los emulsionantes y otros aditivos a la fase acuosa bajo fuerte agitaci´on, despu´es de adici´on de la cantidad de agua complementaria y enfriado.

Se dar´an ahora a t´ıtulo de ilustraci´on varios ejemplos de composiciones seg´un la invenci´on en forma de emulsiones aceite en agua.

Ejemplos de composiciones Ejemplo 1

Crema de tratamiento

- Aceite de s´esamo 10%

- Poliisobuteno hidrogenado 15% - Composici´on autoemulsionable

co-mercializada bajo la denominaci´on de “Montanov 68” por la Sociedad

Seppic 3%

- Alcohol estear´ılico 2%

- ´Acido este´arico 1%

- Conservantes 0,2%

- Perfume 0,1%

- Hidr´oxido de sodio 0,012%

- Glicerina 3%

- Agua q.s.p. 100%

La crema obtenida es estable, fina y homog´ e-nea. Es suave y penetra bien.

Ejemplo 2

Crema de tratamiento para piel grasa

- Ciclometicona 10%

- Composici´on autoemulsionable co-mercializada bajo la denominaci´on de “Montanov 68” por la Sociedad

Seppic 1,5%

- Alcohol estear´ılico 1%

- ´Acido este´arico 0,5%

- Conservantes 0,2%

- Hidr´oxido de sodio 0,006%

- Goma de xantano 0,2%

- Propilen glicol 3%

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La crema obtenida es ligera, suave, fresca en la aplicaci´on y penetra bien sin efecto graso en la piel.

Ejemplo 3

Fluido antienvejecimiento

- Aceite de hueso de albaricoque 25% - Composici´on autoemulsionable

co-mercializada bajo la denominaci´on de “Montanov 68” por la Sociedad

Seppic 3%

- Coemulsionante comercializado bajo la denominaci´on de “ELDEW CL-301” por la Sociedad Ajinomoto 2% - Metoxicinamato de octilo 1% - Mezcla de di´oxido de titanio y de

es-tearato de aluminio comercializada bajo la denominaci´on de “Micro-titanium dioxide-MT 100T” por la

Sociedad Tayca 1%

- Conservantes 0,2%

- Miel 1%

- Prote´ına de soja hidrolizada 0,1%

- Glicerina 3%

- Agua q.s.p. 100%

La crema obtenida es fluida, muy suave y pe-netra bien. Tiene un buen efecto protector. Ejemplo 4

Crema de tratamiento

- Ciclometicona 10%

- Mezcla constituida por poliacrilami-da-isoparafina con C13-C14-Laureth

7 0,8%

- Composici´on autoemulsionable co-mercializada bajo la denominaci´on de “Montanov 68” por la Sociedad

Seppic 2%

- Alcohol estear´ılico 1%

- ´Acido este´arico 0,5%

- Conservantes 0,65%

- Lisina 0,025%

- Sal dis´odica del ´acido

etilendiamino-tetrac´etico 0,05%

- Goma de xantano 0,2%

- Glicerina 3%

- Agua q.s.p. 100%

La crema obtenida es fina, suave y penetra bien. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 Ejemplo 5

Crema del tratamiento

- Ciclometicona 10%

- Mezcla constituida por poliacrilami-da-isoparafina con C13-C14-Laureth

7 0,8%

- Perfluoropolimetilisopropil´eter 0,5% - Composici´on autoemulsionable

co-mercializada bajo la denominaci´on de “Montanov 68” por la Sociedad

Seppic 2%

- Alcohol estear´ılico 1%

- ´Acido este´arico 0,5%

- Conservantes 0,65%

- Lisina 0,025%

- Sal dis´odica del ´acido

etilendiamino-tetroac´etico 0,05%

- Goma de xantano 0,2%

- Glicerina 3%

- Agua q.s.p. 100%

La crema obtenida es estable, fina y homog´ e-nea.

Estudio comparativo

Se ha comparado, en el plano de la estabilidad y de la finura, la emulsi´on (H/E) seg´un el ejem-plo 2 anterior con esta misma emulsi´on (H/E) pero que no contiene coemulsionante, teniendo esta ´ultima la composici´on siguiente:

- Ciclometicona 10%

- Composici´on autoemulsionable co-mercializada bajo la denominaci´on de “Montanov 68” por la Sociedad

Seppic 1,5%

- Conservantes 0,2%

- Hidr´oxido de sodio 0,006%

- Goma de xantano 0,2%

- Propilenglicol 3%

- Agua q.s.p. 100%

Despu´es de haber dejado reposar las emulsio-nes obtenidas durante una hora a una tempera-tura de 20◦C, se ha procedido a su examen con la ayuda de un microscopio que tiene un aumento de 100.

Unas fotos de las emulsiones se han tomado y ´estas se han anexado a la presente bajo las refe-rencias Foto (A) y Foto (B).

La Foto (A) corresponde a la emulsi´on del ejemplo 2 y la Foto (B) a la del ejemplo com-parativo.

Como se puede constatar, la emulsi´on de la Foto (A) es mucho m´as fina y homog´enea que la de la Foto (B) que dejar aparecer unos gl´obulos que denotan una falta de homogeneidad y de es-tabilidad.

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REIVINDICACIONES

1. Composici´on cosm´etica o dermatol´ogica en forma de una emulsi´on aceite en agua estable, ca-racterizada porque contiene:

(a) de 5 a 40% en peso de una fase oleosa que puede contener, en una proporci´on inferior a 15% en peso, por lo menos un aceite vegetal que tiene m´as de 40% en peso de trigliceridos de ´acido linoleico,

(b) de 0,5 a 5% en peso de una composici´on autoemulsionable que comprende de 60 a 90% en peso de por lo menos una alcohol graso que tiene de 12 a 22 ´atomos de carbono, de 10 a 40% en peso de un alquilpoli´osido cuya cadena alquilo tiene de 12 a 22 ´atomos de carbono y de 0 a 5% en peso de poliosido,

(c) de 0,5 a 4% en peso de por lo menos un coemulsionante elegido entre los alcoholes grasos que tienen de 14 a 22 ´atomos de carbono, los ´

acidos grasos que tienen de 14 a 22 ´atomos de carbono, los alquileteres de gliceril cuya cadena alquilo tiene de 14 a 22 ´atomos de carbono, los compuestos de f´ormula: C11H23CONHCHCOR’ | CH2CH2COOR” (I) en la cual:

R’ y R”, id´enticos o diferentes, representan un ra-dical colesterilo, behenilo ´o 2-octildodecilo, y las mezclas de dichos coemulsionantes bajo reserva de que cuando est´a presente un solo coemulsio-nante, su proporci´on en peso es igual o inferior a 2%, estando el resto esencialmente constituido por una fase acuosa.

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65

2. Composici´on seg´un la reivindicaci´on 1, ca-racterizada porque la relaci´on ponderal entre la fase oleosa y el alquilpoli´osido de la composici´on autoemulsionable es igual o superior a aproxima-damente 15.

3. Composici´on seg´un la reivindicaci´on 2, ca-racterizada porque el alcohol graso que tiene de 12 a 22 ´atomos de carbono de la composici´on au-toemulsionable es el alcohol cetilestear´ılico (C16

-C18) y el alquilpoli´osido es cetearilglucosido.

4. Composici´on seg´un la reivindicaci´on 1, ca-racterizada porque el coemulsionante se elige en el grupo constituido por el alcohol estear´ılico, el alcohol cet´ılico, el ´acido este´arico, el alcohol quim´ılico, el alcohol bat´ılico y sus mezclas.

5. Composici´on seg´un cualquiera de las reivin-dicaciones anteriores, caracterizada porque la fase grasa de dicha emulsi´on contiene adem´as un adyuvante elegido entre los colorantes, los princi-pios activos lip´ofilos, los filtros solares, los antio-xidantes y los conservantes.

6. Composici´on seg´un cualquiera de las rei-vindicaciones anteriores, caracterizada porque la fase acuosa de dicha emulsi´on contiene adem´as un adyuvante elegido entre los colorantes, los con-servantes, los principios activos hidr´ofilos, los oli-goelementos, los derivados biol´ogicos, los polioles, las sales, los minerales arcillosos que se hinchan en medio acuoso, los ´acidos aminados y los agentes gelificantes acuosos.

7. Composici´on seg´un cualquiera de la rei-vindicaciones anteriores, caracterizada porque contiene adem´as por lo menos una sustancia ac-tiva elegida entre los aceites esenciales, los perfu-mes, los pigmentos, las cargas, las vitaminas y las ceramidas.

NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Euro-peas (CPE) y a la Disposici´on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´on del Convenio de Patente Europea, las patentes euro-peas que designen a Espa˜na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´an ning´un efecto en Espa˜na en la medida en que confieran protecci´on a produc-tos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.

Esta informaci´on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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