Ventas Millones de CHF En % de las ventas % de variación

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Comunicado de prensa

F. Hoffmann-La Roche SA 4070 Basilea Suiza

Group Communications Relaciones con la Prensa del Grupo Roche

Tel. +41 61 688 88 88 www.roche.com

Basilea, 19 de octubre de 2017

Roche presenta un fuerte crecimiento de las ventas en los nueve primeros meses de 2017

• Las ventas del Grupo aumentaron un 5%¹ tanto a tipos de cambio constantes como en francos suizos.

• La División Pharma aumentó sus ventas un 5% impulsada fundamentalmente por Ocrevus, Tecentriq y Perjeta.

• Las ventas de la División Diagnostics crecieron un 5%, sobre todo gracias al inmunodiagnóstico.

• Autorizaciones en el tercer trimestre: Tecentriq, contra dos tipos de cáncer vesical metastásico y un tipo específico de cáncer pulmonar metastásico; Gazyvaro, contra el linfoma folicular avanzado sin

tratamiento previo; y Actemra/RoActemra, contra la arteritis de células gigantes (todos ellos en la Unión Europea). Y en los Estados Unidos, Actemra/RoActemra contra el síndrome de liberación de citocinas inducido por T-CAR.

• Por noveno año consecutivo, los índices de sostenibilidad Dow Jones han reconocido a Roche como la empresa más sostenible del grupo Industria Farmacéutica, Biotecnología y Ciencias de la Vida.

• Se confirman las perspectivas para 2017.

Ventas Millones de CHF En % de las ventas % de variación

enero-sept. 2017 2017 2016 2017 2016 a

TCC en CHF

Ventas del Grupo

39 434 37 505 100 100 +5 +5

División Pharma

30 636 29 140 78 78 +5 +5

Estados Unidos

15 266 13 850 39 37 +10 +10

Europa

6766 6916 17 18

–

2

–

2

Japón

2675 2690 7 7 +2

–

1

Región internacional*

5929 5684 15 16 +4 +4

División Diagnostics

8798 8365 22 22 +5 +5

*Asia-Pacífico, EEMEA (Europa Oriental, Oriente Próximo y África), Latinoamérica, Canadá, otros países.

1 Salvo indicación contraria, todas las tasas de crecimiento de este documento se han calculado a tipos de cambio constantes (TCC, promedio de 2016).

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El director general (CEO) de Roche, Severin Schwan, comenta así las ventas del Grupo: «Dado el fuerte crecimiento de nuestras divisiones Pharma y Diagnostics durante los nueve primeros meses, confío

plenamente en que alcanzaremos nuestros objetivos para el ejercicio completo. El crecimiento de las ventas se ha visto impulsado en buena medida por el lanzamiento de nuevos productos. Estoy particularmente satisfecho por las autorizaciones de Tecentriq, Gazyvaro y RoActemra en la Unión Europea».

Grupo

Fuerte incremento de las ventas en ambas divisiones

Las ventas del Grupo crecieron un 5%, hasta los 39 400 millones de francos suizos (CHF). La División Pharma aumentó sus ventas un 5% hasta los 30 600 millones de CHF. Los medicamentos recientemente lanzados Ocrevus, Tecentriq y Alecensa contribuyeron con 900 millones de CHF a las nuevas ventas, que representan más de la mitad del crecimiento de la División. Perjeta prosiguió su fuerte crecimiento de ventas.

Ello se vio parcialmente contrarrestado por el descenso en la facturación de Tarceva, Avastin y Tamiflu. En los Estados Unidos, las ventas totales progresaron un 10%, encabezadas por Ocrevus, Tecentriq, Xolair y MabThera. Las ventas cayeron un 2% en Europa, donde el descenso en la facturación de MabThera y Avastin contrarrestó el crecimiento de Perjeta y Actemra/RoActemra. En la región internacional, las ventas

aumentaron un 4% impulsadas por las subregiones de Latinoamérica y Asia-Pacífico. En Japón, la facturación creció un 2%.

Las ventas de la División Diagnostics subieron un 5% hasta los 8800 millones de CHF. Centralised and Point of Care Solutions (+7%) fue el área que más contribuyó a ese crecimiento, liderado por su negocio de inmunodiagnóstico (+13%). A nivel regional, el crecimiento se vio impulsado sobre todo por la región de Asia-Pacífico (+15%), donde continuó el fuerte crecimiento en China (21%). Las ventas crecieron un 3% en la región EMEA², un 1% en Norteamérica, un 1% en Japón y un 11% en Latinoamérica.

Importantes autorizaciones en la División Pharma

En septiembre, la Comisión Europea concedió la autorización oficial en nuevas indicaciones para tres medicamentos de Roche: Tecentriq, Gazyva/Gazyvaro y Actemra/RoActemra. Tecentriq recibió la

autorización en monoterapia para el tratamiento de los pacientes con cáncer vesical localmente avanzado o metastásico que hayan recibido quimioterapia previa con un derivado del platino o no se consideren aptos para la quimioterapia con cisplatino, con independencia de la expresión de PD-L1. Esta autorización se basó en los resultados obtenidos en el estudio aleatorizado de fase III IMvigor211 y en las cohortes 1 y 2 del estudio de fase II IMvigor210 con un solo grupo.

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La Comisión Europea concedió asimismo la autorización de comercialización a Tecentriq en monoterapia para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico que hayan recibido quimioterapia previa, con independencia de la expresión de PD-L1. Esta autorización se basó en los resultados del estudio aleatorizado de fase III Oak, de gran tamaño, y del estudio aleatorizado de fase II Poplar.

Actemra/RoActemra recibió la autorización para el tratamiento de la arteritis de células gigantes, una enfermedad autoinmunitaria crónica y potencialmente mortal. También Gazyva/Gazyvaro recibió la autorización en combinación con quimioterapia como nuevo tratamiento para los pacientes con linfoma folicular avanzado no tratado previamente. Ambas autorizaciones representan nuevas indicaciones añadidas para estos dos medicamentos.

En agosto, la FDA estadounidense autorizó Actemra/RoActemra por vía intravenosa para el tratamiento del síndrome de liberación de citocinas (SLC) grave o potencialmente mortal inducido por linfocitos T-CAR en pacientes mayores de 2 años. El SLC se debe a una respuesta inmunitaria hiperactiva, y se ha identificado como un efecto secundario en ocasiones grave o potencial del tratamiento con linfocitos T-CAR para determinados tipos de cáncer.

Hitos importantes en registro farmacéutico

En octubre, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Unión Europea recomendó la autorización de Alecensa en monoterapia para el tratamiento de primera línea de los adultos con CPNM avanzado y mutación del gen ALK (ALK+). Al mismo tiempo, recomendó transformar la actual autorización de comercialización condicionada de Alecensa en caso de fracaso del crizotinib (segunda línea) a una

autorización plena de comercialización.

En septiembre, la FDA decidió evaluar con carácter prioritario el uso de Perjeta en combinación con Herceptin y quimioterapia como tratamiento adyuvante (posquirúrgico) del cáncer de mama incipiente HER2+.

En agosto, la FDA decidió evaluar con carácter prioritario el uso de Gazyva, emicizumab y Alecensa en las siguientes indicaciones: Gazyva, para el tratamiento del linfoma folicular sin tratamiento previo; el

emicizumab, como tratamiento profiláctico (preventivo) por vía subcutánea en dosis única semanal para los adultos, adolescentes y niños con hemofilia A e inhibidores del factor VIII; Alecensa, para el tratamiento inicial (primera línea) de los pacientes con CPNM ALK+ localmente avanzado o metastásico y detección de la positividad para ALK con una prueba autorizada por la FDA.

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En el tercer trimestre, la FDA concedió la designación de «innovación terapéutica» (avance terapéutico decisivo) a Venclexta/Venclyxto en combinación con citarabina en dosis bajas para los ancianos con leucemia mielógena aguda no tratada previamente que no se consideren aptos para recibir quimioterapia intensiva. Recibió asimismo la designación de «innovación terapéutica» el polatuzumab vedotina en combinación con bendamustina y MabThera/Rituxan para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente. Con estas son ya 18 las designaciones de «innovación terapéutica» recibidas por Roche.

Resultados de ensayos clínicos en respaldo de los medicamentos de Roche

En septiembre se anunciaron o publicaron los resultados de diversos estudios clínicos. En el estudio de fase III Murano, de evaluación de Venclexta/Venclyxto en combinación con MabThera/Rituxan en pacientes con leucemia linfocítica crónica recidivante o resistente, se alcanzó el criterio principal de eficacia y se demostró una mejora estadísticamente significativa del tiempo que los pacientes vivieron sin progresión de la leucemia cuando recibían tratamiento con Venclexta/Venclyxto + MabThera/Rituxan en comparación con

bendamustina + MabThera/Rituxan.

En septiembre se presentaron los resultados de un estudio de 6 meses de tratamiento combinado con Esbriet y nintedanib para la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), que pusieron de manifiesto un perfil de toxicidad con el tratamiento combinado parecido al que era de esperar para cada medicamento por separado³. La mayoría de los pacientes con FPI recibirán tratamiento con Esbriet o con nintedanib, pero hasta ahora no

disponíamos de información sólida sobre la toxicidad y tolerabilidad del tratamiento combinado. Los resultados respaldan el perfil de eficacia ya conocido para Esbriet y parecen indicar que los parámetros del cuestionario abreviado de King sobre enfermedad pulmonar intersticial se mantienen estables a lo largo del tiempo en los pacientes que completan 6 meses de tratamiento combinado.

Roche ha dado a conocer los resultados obtenidos en el estudio internacional de fase III Alur, donde el riesgo de empeoramiento del cáncer o muerte (supervivencia sin progresión) se redujo de forma significativa en un 85% con Alecensa, en comparación con la quimioterapia, en pacientes con CPNM ALK+ avanzado que habían presentado progresión tumoral tras un tratamiento anterior con crizotinib y quimioterapia basada en un derivado del platino. En los pacientes con manifestación mensurable del cáncer en el sistema nervioso central (SNC), la tasa global de respuesta fue del 54% con Alecensa frente al 0% con la quimioterapia.

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Nueva generación de productos de diagnóstico

Roche ha lanzado la solución Navify Tumour Board, un programa informático de flujo de trabajo y respaldo a la toma de decisiones en el ámbito clínico que optimiza el proceso de toma de decisiones para los casos de cáncer por parte de los llamados comités de oncología o en sesiones clínicas de equipos multidisciplinares. Se trata del primer producto de la gama Navify de Roche, que ofrece a los profesionales sanitarios soluciones digitales en respaldo a la toma de decisiones que transformen la atención a los pacientes. Está previsto que esta gama crezca rápidamente con la incorpración de otras aplicaciones de respaldo a la toma de decisiones y productos de flujo de trabajo de utilidad clínica para los profesionales sanitarios, así como diversas

aplicaciones de I+D.

La FDA ha autorizado el uso de la prueba cobas Zika en los sistemas cobas 6800/8800. Esta prueba cobas Zika es la primera prueba comercial disponible para la detección de ARN del virus de Zika en muestras de plasma humano, y su uso previsto es para el cribado de las donaciones de sangre.

Sostenibilidad: parte integrante de la estrategia empresarial de Roche

En septiembre, y por noveno año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria Farmacéutica, Biotecnología y Ciencias de la Vida. La empresa destacó especialmente en las puntuaciones de carga de los costos de asistencia sanitaria, prácticas éticas de marketing y estrategia climática. Este reconocimiento se basa en un análisis detallado de aspectos económicos, sociales y medioambientales.

Se confirman las perspectivas para 2017

Roche espera que las ventas para el 2017 experimenten un crecimiento de un dígito medio a tipos de cambio constantes. El objetivo es que el beneficio por acción de actividades recurrentes crezca aproximadamente en línea con las ventas, a tipos de cambio constantes. Roche espera seguir aumentando sus dividendos en francos suizos.

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División Pharma

Medicamentos más

vendidos Total Estados Unidos Europa Japón Región

internacional*

enero-sept. 2017 mill. de

CHF % mill. de

CHF % mill. de CHF %

MabThera/Rituxan 5620 2 3116 6 1329 –6 212 3 963 5

Herceptin 5233 2 2001 5 1571 1 216 –2 1445 0

Avastin 4997 –2 2193 –3 1319 –6 594 0 891 6

Perjeta 1617 17 756 10 567 21 86 14 208 41

Actemra/RoActemra 1407 13 557 17 462 12 217 9 171 11

Xolair 1314 17 1314 17 — — — — — —

Lucentis 1126 4 1126 4 — — — — — —

Activase/TNKase 920 14 883 14 — — — — 37 9

Kadcyla 671 9 254 7 258 4 51 –6 108 49

Tarceva 638 –17 347 –16 106 –22 68 –8 117 –17

*Asia-Pacífico, EEMEA (Europa Oriental, Oriente Próximo y África), Latinoamérica, Canadá, otros países.

Productos farmacéuticos clave en 2017

Herceptin, Perjeta y Kadcyla (+6% en conjunto). Contra el cáncer de mama con mutación del gen HER2 y el cáncer gástrico metastásico con mutación del gen HER2 (solo Herceptin). Herceptin incrementó sus ventas un 2%, especialmente por el crecimiento en los Estados Unidos y Brasil, así como las nuevas autorizaciones de reembolso y al aumento de su uso en China. La facturación de Perjeta (+17%) creció en todas las regiones por el aumento de la demanda en los ámbitos neoadyuvante y metastásico, sobre todo en Europa, los Estados Unidos y la región internacional. Las ventas de Kadcyla aumentaron un 9%, encabezadas por la región internacional (+49%).

MabThera/Rituxan (+2%). Contra determinadas formas de neoplasias hemáticas, artritis reumatoide y algunos tipos de vasculitis. Las ventas han seguido subiendo, impulsadas por el crecimiento en los segmentos de oncología e inmunología. Los mayores aumentos de la facturación se produjeron en los Estados Unidos, impulsada por el área de inmunología, y la región internacional. El crecimiento en China se vio respaldado por nuevas autorizaciones de reembolso y un mayor acceso regional. Las ventas en Europa (–6%) se vieron afectadas por la irrupción de otros competidores en el mercado.

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Avastin (–2 %). Contra el cáncer colorrectal, de mama, de pulmón, de riñón, de cuello uterino y de ovario en estadios avanzados y contra el glioblastoma (un tumor cerebral) recidivante. En los Estados Unidos, donde Avastin ya se utiliza de forma generalizada en todas las indicaciones aprobadas, las ventas cayeron un 3%, sobre todo por el aumento del uso de inmunoterápicos contra el cáncer de pulmón. Las ventas siguieron creciendo en la región internacional (+6%) y de modo especial en China, donde la facturación creció debido al aumento de la penetración en el mercado para las indicaciones de cáncer de pulmón y cáncer colorrectal.

La facturación en Europa (–6%) se vio afectada por la exclusión del reembolso en Francia para el cáncer de mama.

Actemra/RoActemra (+13%). Contra la artritis reumatoide, algunas variedades de la artritis idiopática juvenil y la arteritis de células gigantes. Las ventas crecieron en todas las regiones, respaldadas por el constante crecimiento de la demanda de la formulación subcutánea, pero sobre todo en los Estados Unidos (+17%), Europa (+12%) y Japón (9%). El aumento del uso de Actemra/RoActemra en monoterapia, así como de su formulación subcutánea, continuó siendo uno de los grandes motores del crecimiento en todo el mundo. Actemra/RoActemra sigue siendo el producto líder en monoterapia para la artritis reumatoide en los cinco mayores mercados de la Unión Europea.

Esbriet (+11%). Contra la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Las ventas siguieron aumentando, impulsadas por el crecimiento en los Estados Unidos (+13%) y en la región internacional (+57%). El aumento de las activades de formación para pacientes en los Estados Unidos, la Unión Europea y otros países, con énfasis en la importancia del tratamiento precoz, se ha traducido en un aumento de las ventas debido a la mayor penetración en los segmentos con enfermedad leve o moderada.

Gazyva/Gazyvaro (+40%). Contra la leucemia linfocítica crónica (LLC), el linfoma folicular resistente al rituximab y el linfoma folicular avanzado no tratado previamente. Las ventas aumentaron en todas las regiones en las que se había lanzado este producto, a pesar del aumento de la competencia en la indicación de LLC.

Los medicamentos de Roche lanzados recientemente obtuvieron notables resultados de ventas durante los nueve primeros meses. Ocrevus (500 millones de CHF), contra la esclerosis múltiple recurrente y la esclerosis múltiple primaria progresiva y actualmente autorizado en ocho países (entre ellos, Australia, los Estados Unidos y Suiza), ha seguido teniendo una fuerte demanda en sus dos indicaciones. La facturación de Tecentriq ascendió a 355 millones de CHF, impulsada sobre todo por la demanda en los Estados Unidos como tratamiento del cáncer de vejiga metastásico y el carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) metastásico.

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Alecensa (244 millones de CHF), para los pacientes con CPNM avanzado y mutación del gen ALK que hayan presentado progresión tumoral con crizotinib o que no lo toleren, fue muy bien acogido en los Estados Unidos y continúa creciendo con fuerza en Japón.

Actualización de estudios clínicos

Los resultados del estudio Spectri, primero de dos estudios de fase III para evaluar la seguridad y la eficacia del lampalizumab como tratamiento de la atrofia geográfica, se anunciaron en septiembre, sin que se

alcanzara el criterio principal de eficacia. Al cabo de un año (48 semanas), el lampalizumab no redujo el valor medio de variación de la zona afectada por las lesiones de atrofia geográfica en comparación con el placebo.

Dada la ausencia de eficacia, se ha suspendido el tratamiento de los pacientes.

División Diagnostics

Ventas Millones de CHF En % de las

ventas % de variación

enero-sept. 2017 2017 2016 2017 2016 a TCC en CHF

División Diagnostics 8798 8365 100 100 +5 +5

Áreas de negocio

Centralised and Point of Care Solutions 5211 4884 59 58 +7 +7

Diabetes Care 1464 1484 17 18 –2 –1

Molecular Diagnostics 1388 1345 16 16 +3 +3

Tissue Diagnostics 735 652 8 8 +13 +13

Regiones

Europa, Oriente Próximo y África 3483 3406 40 41 +3 +2

Norteamérica 2243 2211 25 26 +1 +1

Asia-Pacífico 2097 1847 24 22 +15 +14

Latinoamérica 647 567 7 7 +11 +14

Japón 328 334 4 4 +1 –2

Centralised and Point of Care Solutions (+7%) fue el área que más contribuyó al crecimiento de ventas de la división, con fuertes ventas sostenidas en la región de Asia-Pacífico. Las soluciones del área de trabajo serológico integral (Integrated Serum Work Area), que incluye los segmentos de inmunodiagnóstico (+13 %) y bioquímica clínica (+3 %), fueron los pilares fundamentales del crecimiento.

Se ha completado la cartera de cribado serológico para el sistema cobas e801, que permite a los laboratorios abarcar todo el espectro de determinaciones serológicas mediante instrumentos totalmente automatizados.

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En los congresos EuroMedLab y AACC⁴ se presentó la estrategia ICL (laboratorio central integrado), de la cual cobas e801 es un elemento esencial, dirigida a abordar el difícil entorno sanitario de complejidad creciente. Desde su introducción llevamos colocados ya en el mercado más de 500 módulos cobas e801. La conectividad del sistema a todos los niveles de la empresa y la mejor tecnología permiten a los laboratorios competir en un mercado exigente: ofreciendo el máximo nivel de eficiencia, ampliando la calidad y mejorando el control para una atención óptima a los pacientes.

Las ventas de Molecular Diagnostics aumentaron un 3%, con un 4% de crecimiento en el negocio fundamental de diagnóstico molecular y un descenso en el negocio de secuenciación. Por regiones, las de mayor crecimiento fueron EMEA y Asia-Pacífico. En los negocios de hemocribado y cribado del VPH, las ventas crecieron un 4% y un 8% respectivamente. En virología, que incluye la cartera deRoche para el diagnóstico y control de la hepatitis B, la hepatitis C y el VIH, las ventas cayeron un 2% como reflejo del efecto de base derivado de las sólidas ventas de VHC en el año anterior.

Tissue Diagnostics incrementó su facturación un 13 %, encabezada por Norteamérica y EMEA. Las ventas de la cartera de tinción avanzada crecieron un 10% y las del segmento de tinción primaria lo hicieron un 13%. El negocio de los productos de diagnóstico asociados a tratamientos creció un 32%. Las pruebas CINtec Histology y CINtec PLUS Cytology siguieron creciendo a buen ritmo (20%), respaldadas también por el lanzamiento estadounidense de CINtec Histology 510(k) el pasado mes de abril.

La facturación de Diabetes Care disminuyó un 2%, afectada por las difíciles condiciones del mercado especialmente en la región de Norteamérica (–11%). Las ventas aumentaron un 8% en Latinoamérica y un 2% en Asia-Pacífico, y descendieron un 2% en la región EMEA y un 4% en Japón.

4 EuroMeDLab, Atenas (Grecia), del 12 al 14 de junio de 2017; y LXIX Reunión Científica Anual de la AACC (Asociación Estadounidense de Química Clínica) y Exposición de Laboratorio Cínico, San Diego (California, EE.UU.), del 30 de julio al 3 de agosto de 2017.

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Acerca de Roche

Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos de diagnóstico para hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. La potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el mejor tratamiento posible.

Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y enfermedades del sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes.

Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La empresa también tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones médicas trabajando con todas las partes interesadas pertinentes. La Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 30 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y medicamentos contra el cáncer que salvan vidas. Por noveno año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria Farmacéutica, Biotecnología y Ciencias de la Vida.

El Grupo Roche tiene la sede central en Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países.

En el año 2016, daba empleo a más de 94 000 personas, invirtió 9900 millones de CHF en I+D y sus ventas alcanzaron la cifra de 50 600 millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena

propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, consulte la página www.roche.com.

Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.

Más información

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Comunicado de prensa con tablashttp://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2017-10- 19.htm

Relaciones con la Prensa del Grupo Roche

Teléfono: +41 -61 688 8888 / e-mail: media.relations@roche-global.com - Nicolas Dunant (director)

- Patrick Barth - Ulrike Engels-Lange - Simone Oeschger - Anja von Treskow

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Aviso legal: Declaración cautelar acerca de formulaciones prospectivas

El presente documento contiene determinadas declaraciones que entrañan previsiones de futuro. Estas declaraciones prospectivas son identificables por términos como «cree», «espera», «prevé», «anticipa», «proyecta», «tiene la intención», «debería», «pretende»,

«estima», «futuro» y expresiones similares, o bien por tratar cuestiones de estrategia, objetivos, planes o intenciones. Diversos factores pueden dar lugar a que los resultados efectivos difieran sustancialmente en el futuro de los recogidos en formulaciones prospectivas contenidas en el presente documento. Entre tales factores figuran: 1) iniciativas de competidores sobre precios y productos; 2) desarrollos normativos legales y reglamentarios, así como condiciones económicas; 3) demora o imposibilidad para obtener las autorizaciones o comercializar los productos; 4) fluctuaciones de los tipos de cambio monetarios y condiciones generales de los mercados financieros; 5) incertidumbres en el descubrimiento, desarrollo o comercialización de nuevos productos o nuevas aplicaciones de los productos existentes, incluidos, sin restricción, resultados negativos de ensayos clínicos o proyectos de investigación, así como efectos secundarios inesperados de productos en desarrollo o comercializados; 6) aumento de las presiones gubernamentales sobre los precios; 7) interrupciones de la producción; 8) pérdida de los derechos de propiedad intelectual o imposibilidad de obtener una protección adecuada de los mismos; 9) litigios judiciales; 10) pérdida de ejecutivos u otros empleados clave, y 11) publicidad o informaciones adversas de los medios de comunicación. La declaración relativa al crecimiento de los beneficios por acción no constituye ninguna previsión de beneficios y, por tanto, no significa que los beneficios o los beneficios por acción de Roche correspondientes a 2017 o a cualquier periodo posterior vayan a ser necesariamente iguales o superiores a los beneficios o los beneficios por acción de Roche en el pasado.

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Appendix: Tables

1. Sales January to September 2017 and 2016 ...13

2. Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2017 and 2016 ...13

3. Pharmaceuticals Division – Top-selling pharmaceuticals and recent new launches ...14

4. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth YTD September 2017 vs. YTD September 2016 ...15

5. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth ...16

6. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States ...17

7. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe ...18

8. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan ...19

9. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International* ...20

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1. Sales January to September 2017 and 2016

Nine months ended

% change

CHF millions 30 September

2017 2016 At CER In CHF

Pharmaceuticals Division 30,636 29,140 5 5

United States 15,266 13,850 10 10

Europe 6,766 6,916 -2 -2

Japan 2,675 2,690 2 -1

International* 5,929 5,684 4 4

Diagnostics Division 8,798 8,365 5 5

Roche Group 39,434 37,505 5 5

* Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others

2. Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2017 and 2016

CHF millions

% change % change % change % change % change

Q3 2016 vs. Q4 2016 vs. Q1 2017 vs. Q2 2017 vs. Q3 2017 vs.

Q3 2015 Q4 2015 Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016

Pharmaceuticals Division 9,680 2 9,963 3 10,177 3 10,344 7 10,115 6

United States 4,577 1 4,744 3 5,070 6 5,115 10 5,081 12

Europe 2,277 5 2,243 2 2,273 1 2,266 0 2,227 -5

Japan 934 -3 1,021 3 856 -2 915 2 904 6

International* 1,892 2 1,955 3 1,978 1 2,048 8 1,903 2

Diagnostics Division 2,803 8 3,108 5 2,765 6 3,058 4 2,975 6

Roche Group 12,483 3 13,071 3 12,942 4 13,402 6 13,090 6

*Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others

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3. Pharmaceuticals Division – Top-selling pharmaceuticals and recent new launches Top-selling pharmaceuticals

and recent new launches Total United States Europe Japan International*

January – September 2017 CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % CHF m %

MabThera/Rituxan 5,620 2 3,116 6 1,329 -6 212 3 963 5

Herceptin 5,233 2 2,001 5 1,571 1 216 -2 1,445 0

Avastin 4,997 -2 2,193 -3 1,319 -6 594 0 891 6

Perjeta 1,617 17 756 10 567 21 86 14 208 41

Actemra/RoActemra 1,407 13 557 17 462 12 217 9 171 11

Xolair 1,314 17 1,314 17 - - -

Lucentis 1,126 4 1,126 4 - - -

Activase/TNKase 920 14 883 14 - - - - 37 9

Kadcyla 671 9 254 7 258 4 51 -6 108 49

Tarceva 638 -17 347 -16 106 -22 68 -8 117 -17

Recent new launches

Esbriet 637 11 476 13 135 1 - - 26 57

Tecentriq 355 357 341 347 5 - - - 9 **

Ocrevus 500 - 497 - 1 - - - 2 -

Alecensa 244 102 118 149 14 ** 103 42 9 -

Gazyva 202 40 118 34 55 46 - - 29 59

Cotellic 45 47 12 52 26 19 - - 7 -

** Over 500%

(15)

4. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth YTD September 2017 vs. YTD September 2016

CHF millions Total United States Europe Japan International*

CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % CHF m %

MabThera/Rituxan 5,620 2 3,116 6 1,329 -6 212 3 963 5

Herceptin 5,233 2 2,001 5 1,571 1 216 -2 1,445 0

Avastin 4,997 -2 2,193 -3 1,319 -6 594 0 891 6

Perjeta 1,617 17 756 10 567 21 86 14 208 41

Actemra/RoActemra 1,407 13 557 17 462 12 217 9 171 11

Xolair 1,314 17 1,314 17 - - -

Lucentis 1,126 4 1,126 4 - - -

Activase/TNKase 920 14 883 14 - - - - 37 9

Kadcyla 671 9 254 7 258 4 51 -6 108 49

Tarceva 638 -17 347 -16 106 -22 68 -8 117 -17

Esbriet 637 11 476 13 135 1 - - 26 57

Pulmozyme 531 5 369 5 91 2 - - 71 8

CellCept 515 -7 94 -30 131 0 56 12 234 -2

Ocrevus 500 - 497 - 1 - - - 2 -

Tamiflu 397 -21 197 -40 15 -60 88 19 97 51

Mircera 364 -3 - - 64 -2 151 -1 149 -4

Tecentriq 355 357 341 347 5 414 - - 9 **

Xeloda 341 -2 33 23 21 -17 78 -3 209 -3

Madopar 244 13 - - 75 2 11 -2 158 20

Alecensa 244 102 118 149 14 ** 103 42 9 -

** Over 500%

(16)

5. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth

CHF millions

Q3 2015 Q4 2015 Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016

MabThera/Rituxan 1,782 0 1,816 2 1,899 4 1,938 3 1,783 1

Herceptin 1,691 4 1,657 0 1,756 2 1,786 4 1,691 0

Avastin 1,684 -3 1,669 -4 1,684 -2 1,721 0 1,592 -4

Perjeta 473 24 467 14 524 19 541 16 552 17

Xolair 389 13 378 8 437 22 429 13 448 17

Lucentis 373 -1 329 -14 392 9 335 -5 399 8

Activase/TNKase 270 12 301 15 316 13 297 12 307 15

Kadcyla 208 5 215 2 222 11 221 7 228 10

Tarceva 245 -18 259 -11 211 -19 225 -15 202 -16

Esbriet 213 35 197 10 202 13 216 19 219 3

Pulmozyme 167 0 181 1 175 9 177 -1 179 8

CellCept 186 -5 182 -10 170 -10 176 -4 169 -8

Ocrevus - - - 192 - 308 -

Tamiflu 93 -23 291 72 270 -27 94 110 33 -61

Mircera 134 -16 137 23 115 -4 121 -2 128 -2

Tecentriq 58 - 80 - 113 - 124 * 118 104

Xeloda 120 -6 156 18 104 -7 125 5 112 -4

Madopar 74 4 76 6 86 18 77 10 81 10

Alecensa 49 172 60 134 68 124 80 88 96 100

* Over 500%

(17)

6. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States

CHF millions

Q3 2015 Q4 2015 Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016

MabThera/Rituxan 932 -3 978 3 1,045 6 1,074 3 997 9

Herceptin 617 0 611 1 680 3 694 8 627 3

Avastin 723 -9 703 -10 765 -2 751 -3 677 -5

Perjeta 229 8 222 1 257 14 250 7 249 10

Xolair 389 13 378 8 437 22 429 13 448 17

Lucentis 373 -1 329 -14 392 9 335 -5 399 8

Activase/TNKase 258 12 289 16 305 14 285 12 293 15

Kadcyla 79 -1 78 -2 89 11 82 2 83 7

Tarceva 135 -16 148 -8 109 -21 121 -15 117 -13

Esbriet 158 38 150 19 153 19 161 20 162 3

Pulmozyme 116 0 125 -4 125 10 124 2 120 4

CellCept 46 -13 38 -31 33 -26 34 -23 27 -41

Ocrevus - - - 191 - 306 -

Tamiflu 63 -39 141 16 156 -39 32 125 9 -83

Mircera - - -

Tecentriq 57 - 78 - 109 - 120 * 112 99

Xeloda 10 -21 52 312 6 30 21 68 6 -38

Madopar - - -

Alecensa 21 - 26 * 36 244 37 137 45 113

* Over 500%

(18)

7. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe

CHF millions

Q3 2015 Q4 2015 Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016

MabThera/Rituxan 468 4 450 -1 465 1 458 -3 406 -16

Herceptin 521 4 486 -2 522 3 525 2 524 -2

Avastin 458 -1 439 -4 446 -3 435 -7 438 -8

Perjeta 163 42 155 22 176 21 190 21 201 20

Xolair - - - -

Lucentis - - - -

Activase/TNKase - - - -

Kadcyla 83 1 81 -6 84 5 86 5 88 2

Tarceva 43 -19 39 -25 37 -22 36 -15 33 -27

Esbriet 49 33 44 -4 42 -2 46 13 47 -7

Pulmozyme 30 10 31 6 32 10 30 2 29 -6

CellCept 43 -1 44 -4 43 3 45 -1 43 -2

Ocrevus - - - 1 -

Tamiflu 7 * 63 * 13 -30 1 -96 1 -88

Mircera 22 0 22 4 22 3 21 2 21 -12

Tecentriq 1 - 1 - 2 - 1 * 2 130

Xeloda 8 -23 7 -30 6 -28 6 -27 9 5

Madopar 25 2 25 5 23 0 25 0 27 5

Alecensa 1 - 1 - 1 - 4 - 9 *

* Over 500%

(19)

8. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan

CHF millions

Q3 2015 Q4 2015 Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016

MabThera/Rituxan 77 9 80 11 62 -3 75 5 75 7

Herceptin 79 2 84 7 67 -4 76 -1 73 0

Avastin 213 -6 223 -5 181 -8 209 2 204 5

Perjeta 27 4 31 17 26 7 30 14 30 22

Xolair - - -

Lucentis - - -

Activase/TNKase - - -

Kadcyla 18 4 20 4 16 -9 17 -12 18 2

Tarceva 27 -9 28 4 22 -4 24 -10 22 -9

Esbriet - - -

Pulmozyme - - -

CellCept 18 12 20 14 17 9 19 13 20 14

Ocrevus - - -

Tamiflu 12 * 46 243 65 5 7 183 16 63

Mircera 56 -1 63 3 43 -6 54 0 54 3

Tecentriq - - -

Xeloda 28 8 29 4 25 -3 27 -4 26 -1

Madopar 4 -6 4 -5 4 -2 4 -3 3 1

Alecensa 28 45 33 27 29 50 36 35 38 44

(20)

9. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International*

CHF millions

Q3 2015 Q4 2015 Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016

MabThera/Rituxan 305 0 308 3 327 4 331 10 305 1

Herceptin 474 10 476 1 487 0 491 2 467 0

Avastin 290 14 304 13 292 7 326 15 273 -5

Perjeta 54 78 59 50 65 47 71 41 72 35

Xolair - - -

Lucentis - - -

Activase/TNKase 12 12 12 -10 11 0 12 11 14 16

Kadcyla 28 44 36 38 33 49 36 44 39 53

Tarceva 40 -27 44 -11 43 -18 44 -15 30 -19

Esbriet 6 -17 3 -43 7 10 9 62 10 113

Pulmozyme 21 -12 25 17 18 3 23 -17 30 50

CellCept 79 -4 80 -4 77 -11 78 2 79 4

Ocrevus - - - 1 - 1 -

Tamiflu 11 -24 41 20 36 -4 54 222 7 -29

Mircera 56 -29 52 70 50 -5 46 -7 53 -2

Tecentriq - - 1 - 2 - 3 - 4 -

Xeloda 74 -6 68 -16 67 -8 71 1 71 -1

Madopar 45 6 47 7 59 30 48 18 51 13

Alecensa - - - - 2 - 3 - 4 -

** Over 500%