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2do CONGRESO. Módulo Internacional LEAN MANUFACTURING, VALIDACIÓN & DISEÑO DE PLANTA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. Sábado.

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Academic year: 2021

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(1)

2do

CONGRESO

Módulo Internacional

21

de

Noviembre

Sábado

LEAN MANUFACTURING, VALIDACIÓN

& DISEÑO DE PLANTA EN LA

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

(2)

Dar a conocer la importancia en aplicación de lean en la industria farmacéutica.

Conocer estrategias para la implementación efectiva de plan maestro de validación.

Actualización en validación, calificación de equipos en la industria farmacéutica.

Conocer tendencias en el diseño de plantas farmacéuticas.

OBJETIVOS

BENEFICIOS

Participación libre a la Expo Farma&Cosmetica 2015

Descuento del 30% a un segundo módulo de elección y a cursos pre congreso: Validación de Plantas de Producción y Tratamiento de Agua y pos congreso: Calificación de Equipos en la Industria Farmacéutica.

Participación libre a las charlas técnicas y visita a las empresas proveedoras de diferentes países como Alemania. Bélgica, Canadá, EEUU, México, Brasil , Argentina y Perú.

Participación al Fórum Internacional sobre Tendencias en Auditorias de las Agencias Regulatorias: Experiencias en FDA, ANVISA, ANMAT

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PROGRAMACIÓN

HORA TEMA Docentes Docentes 2:00am - 2:15am 2:30pm - 3:15pm 3:30pm - 4:15pm 4:20pm - 5:20pm 6:15am - 7:00am 5:30pm - 6:15pm

Lean Manufacturing en la Industria Farmaceutica Quim. Juan Santiago Fernández, ESPAÑA

Implementación de un Plan Maestro de Validación Efectiva en la Industria Farmacéutica

Dra. Sueli Ogata,

Consultora Internacional Auditoría /GMP - BRASIL

Validación de los Sistemas de Agua para uso Farmacéutico

Diseño de Plantas Farmacéutica según guías y exigencias sanitarias Internacionales

Ing. Rodolfo Cosentino, Director Giltec - ARGENTINA

Ing. Luis da Rocha,

Director Técnico de Engenews Engenharia Farmacéutica - BRASIL

Calificación y Validación de Equipos en la Industria Farmacéutica

Sr. Juan Garson,

Gerente Pester Pac Automation-ALEMANIA Registro de Asistencia.

INCLUYE

Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias:

Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA, ANMAT y DIGEMID

7:30pm a 9:00pm

FORUM INTERNACIONAL

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Quim. Juan Santiago Fernandez Sanchez - ESPAÑA

Profesional con más de 12 años de experiencia en industria farmacéutica, graduado en Química por la Universidad de Barcelona UBA-ESPAÑA,. Certificación en Lean por la institución Lean Alliance en Barcelona. Ha recibido entrenamiento en Six Sigma Green Belt y ISO 13485 and 19011 por B|Braun Medical S.A. Actualmente es Gerente de Planta de laboratorios BBraun Medical Perú, habiendo ejercido funciones previas como Jefe de la tecnología teniendo como funciones ser responsable de Calidad dentro de la zona de producción, capacitaciones para los operadores y proyectos de mejora. Y responsable en validaciones dentro del área de llenado en laboratorios BBraun Medical en la central de Rubí - España.

Dra. Sueli Hiromi Ogata - BRASIL

Profesional con más de 30 años de experiencia en diferentes posiciones de la industria farmacéutica,. Ha participado en la preparación de auditorias y certificaciones de GPM por las agencias reguladoras locales e internacionales (ANVISA, ANMAT, INVIMA, EMA) Ha sido responsable de la ejecución de proyectos relacionados con la contratación de servicios de fabricación para las empresas farmacéuticas (producción y garantía de calidad / control) , actuando como gerente de proyectos industrial en Boehringer Ingelheim P. F. Ltda. Actualmente a cargo de proyectos de GMP en Tecpharma Consulting

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PLANA DOCENTE

Ing. Rodolfo Cosentino – ARGENTINA

Formado en Tecnología Mecánica, tiene más de 40 años de años de experiencia, Consultor en la Industria Farmacéutica, Veterinaria y Cosmética. Especializado en sistemas farmacéuticos para producción de Líquidos Orales e Inyectables, Sistemas Clean in Place (CIP), Sistemas de esterilización in Place (SIP), Vapor Puro, Águas Farmacêuticas (PW - HPW - WFI).Expositor / Instructor en varios Laboratorios Farmacéuticos de Brasil e América del Sul, SBCC, ISPE, FCE Pharma, ETIF. Fundador y director de ISPE desde el inicio de las actividades en el Brasil.

Sr. Juan Garzon,

Gerente Pester Pac Automation-ALEMANIA

Ing. Luiz Da Rocha – BRASIL

Graduado en Ingeniería de Seguridad en el Trabajo y Estrategias de Gestión Empresarial. Tiene más de 25 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Trabajó como Director de Pharmaplan de Brasil, consultor en Certificación de sistemas HVAC de GSK y gerente de Ingeniería de Schering Plough de Brasil. Profesor de Post-grado en Tecnología Industrial Farmacéutica de UFRJ de la universidad de Goiás. Desde el 2004 viene administrando cursos regularmente para ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) de Brasil. Actualmente, es director Técnico de Engenews Engenharia Farmacêutica do Brasil (empresa de Ingeniería de sistemas HVAC y Certificación de Salas Limpias para industria farmacéutica, cosmética y afines).

(6)

LUGAR Y FECHA

INFORMES E

INSCRIPCIONES

FECHA Y HORA:

El Módulo se desarrollará el día Sábado 21 de Noviembre de 2:00am a 6:30 pm

LUGAR:

Sheraton Lima Hotel & Convention Center

(Av. Paseo de la República Nº 170 Lima 1 Perú) HOTELS & RESORTS

CERTIFICACIÓN

Los participantes que cumplan satisfactoriamente con los requisitos y normas del módulo, reciben un certificado a nombre de la Empresa Latinoamericana en Asesoría y Consultoría Farmacéutica - LATFAR S.A.C.

Dirección: Av. 2 de Mayo 1545- Of. 216 - San Isidro

Telf.:

4214373

Movistar

988883886

RPC:

994698632

Email:

[email protected]

[email protected]

www.latfar.com

INVERSIÓN

(*) El precio no incluye IGV

Hasta 30 de Octubre 2015

USD 130*

USD 140*

Hasta 20 de Noviembre 2015

Descuentos Corporativos

De 2 a 4 asistentes : 5% De 5 a más asistentes: 10%

5% (Por asistencia a cursos organizados por LATFAR)

(7)

2015

2da FERIA INTERNACIONAL 2da FERIA INTERNACIONAL

2da FERIA INTERNACIONAL

EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y COSMÉTICA EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y COSMÉTICA EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y COSMÉTICA

2015

2do

CONGRESO

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Referencias

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