INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS. Subsecretaria de Salud Pública- Ministerio de Salud Instituto de Salud Pública de Chile

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INFORME

PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS

Subsecretaria de Salud Pública- Ministerio de Salud

Instituto de Salud Pública de Chile

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Informe preparado por: Ing. A. Emilia Raymond G.,

Laboratorios de Nutrientes, Aditivos y Contaminantes, Departamento Salud Ambiental

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INDICE

I. ANTECEDENTES...4

II. PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS MINSAL – SEREMIS – ISP...6

1. Generalidades ...6 1.1. Análisis realizados 6 1.2. Frecuencia monitoreo 6 2. Resultados generales ...7 3. Resultados regionales...9 III. CONCLUSIONES...14 IV. ANEXO I ...16

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I. ANTECEDENTES

Chile ha sido pionero en America latina en llevar a cabo planes de intervención en salud pública con el objetivo de prevenir aquellas enfermedades ocasionadas por problemas nutricionales. El programa de fortificación de harinas del MINSAL tiene como meta verificar el cumplimiento del artículo 350 del Reglamento Sanitario de los Alimentos D.S. 977/96 a través de la cuantificación de la adición de Tiamina2, Riboflavina3, Acido Fólico4 y Hierro5, por parte de los molinos nacionales a lo largo del país y en harina de trigo de importación.

Los beneficios de esta fortificación son ampliamente conocidos. Estos nutrientes están asociados a alteraciones neurológicas1, cardiovasculares, disminución del impulso visual y su relación con el alcoholismo y anemia ferropriva. El ácido fólico tiene un efecto protector en la prevención de los defectos del tubo neural, y también como protector frente al desarrollo de enfermedades coronarias. La deficiencia de ácido fólico ocasiona síntesis incompleta del ácido desoxirribonucleico ADN, que guarda relación con la división celular, el crecimiento y el metabolismo de aminoácidos nucleicos, infertilidad e incluso esterilidad, anomalías fetales, defectos del tubo neural y retraso mental en recién nacidos.

En enero de 2008 se efectuó un taller de “evaluación del programa de fortificación de las harinas en Chile”, donde participaron representantes del MINSAL, INTA U. de Chile, Omar Dary (consultor OPS) e ISP. El análisis estuvo centrado en las técnicas analíticas utilizadas en la determinación de ácido fólico, ya que es el único nutriente de los mencionados cuya ingesta tiene un nivel máximo tolerable (UL) que debe ser resguardado. Ante la evidencia de los últimos antecedentes el MINSAL consideró modificar los valores de ácido fólico en la harina de 2,0 a 2,4mg/Kg, a 1,8 mg/Kg. Sin embargo se aceptará que esté presente en un rango de 1,0 a 2,6 mg/Kg. Dicha consideración entrará en vigencia veinticuatro meses después de su publicación en el Diario Oficial.

La producción de harina en el país (datos del año 2001) se centraliza en la Región Metropolitana (13 molinos) con una producción de 60639 toneladas, la Región del Maule

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78319 toneladas, O’Higgins 11689 toneladas, Ñuble 9063 toneladas, Concepción-Arauco 21124 toneladas, además de muestras de importación ingresadas a través de San Felipe-Los Andes, Antofagasta, Arica, Valparaíso y Punta Arenas.

Para el presente año (2010) se realizará un monitoreo en conjunto con la SEREMI Región Metropolitana, MINSAL e ISP a 3 molinos de Santiago que cuentan con tecnología más avanzada en la molienda y fortificación, con el propósito de controlar la variabilidad de la fortificación intra molino y entre molinos con el fin de verificar su homogeneidad y aplicar criterios a futuro de aceptabilidad u otros.

El Instituto de Salud Pública es el laboratorio Nacional de Referencia para la red de laboratorios del sector salud y bajo ese rol es que desde el año 2000 ha capacitado a numerosos profesionales de los Laboratorios Ambientales de las SEREMIS en el análisis de estos analitos, (Región Metropolitana, Viña del Mar, Antofagasta), además de profesionales de Perú, Paraguay y Bolivia. Cabe señalar que el Instituto de Salud Pública de Chile es el único país de Latinoamérica que realiza el análisis de Acido Fólico.

En el año en curso se recibió la visita de la Q.B. Dora Ines Mazariegoz, Consultora para el Proyecto de Asistencia Técnica para la Evaluación de la capacidad analítica Instalada de Micronutrientes en Laboratorios de la Región Andina, quien expreso que Chile es un país modelo en el programa de fortificación de harinas.

El ISP ha participado en rondas interlaboratorios (FAPAS) en determinaciones de Hierro obteniendo resultados satisfactorios. Actualmente se esta presentando a Acreditación ante el INN para el año 2011 en micronutrientes.

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II. PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS MINSAL – SEREMIS – ISP

1. Generalidades

1.1. Análisis realizados

Durante el año 2009 se realizaron en la Sección Química de Alimentos y Nutrición, Laboratorio de Nutrientes del Instituto de Salud Pública de Chile 1152 análisis, correspondiente a 288 muestras de harina incluyendo 19 muestras de importación (procedencia Perú, Argentina y Holanda). Los análisis se distribuyeron en 288 análisis de Tiamina, 288 de Riboflavina, 288 de ácido fólico y 288 de hierro (Tabla N°1).

Cabe señalar que el monitoreo aumento en un 18,5% equivalente a 45 muestras respecto al año 2008 con un total de 180 análisis.

1.2. Frecuencia monitoreo

Respecto al cumplimiento de la frecuencia por parte de las Oficinas de las SEREMIS de Salud, de acuerdo a la resolución Exenta N° 543 de 4 veces al año, sólo 2 Oficinas cumplieron, Antofagasta y Coquimbo. Cabe señalar que Concepción, Región Metropolitana y Ñuble superaron la frecuencia con envíos de 5,6 y 7 respectivamente. Atacama, San Antonio, Viña de Mar, Arauco y Osorno no enviaron muestras en el año 2009 (Tabla N° 2).

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2. Resultados generales

La tabla N° 1 muestra la distribución mensual de muestras y análisis durante el año 2009.

La tabla N° 2 (ANEXO I) detalla la frecuencia mensual de muestras ingresadas para análisis y enviadas por las SEREMIS Regionales año 2009.

Tabla N° 1: Distribución mensual de muestras y análisis, año 2009.

MES Nº MUESTRAS

ANALIZADAS VITAMINA B1 VITAMINA B2 HIERRO

Nº TOTAL DE ANÁLISIS Enero 32 32 32 32 32 Febrero 18 18 18 18 18 Marzo 3 3 3 3 3 Abril 26 26 26 26 26 Mayo 28 28 28 28 28 Junio 9 9 9 9 9 Julio 38 38 38 38 38 Agosto 23 23 23 23 23 Septiembre 26 26 26 26 26 Octubre 33 33 33 33 33 Noviembre 33 33 33 33 33 Diciembre 19 19 19 19 19 TOTAL 288 288 288 288 1152

Fuente: Laboratorio de Nutrientes, Aditivos y Contaminantes. Instituto de Salud Pública de Chile.

Del total de 288 muestra analizadas, el porcentaje de conformidad para tiamina fue 78,8% (227 muestras) y riboflavina 85,8% (247 muestras), representando el mejor porcentaje de cumplimiento. Para hierro 59,3% (171) y ácido fólico 17.0% (49 muestras). Tabla Nº 3.

Al comparar las 288 muestras del año 2009 con las 243 analizadas el 2008 se apreció un aumento en el porcentaje de conformidad para tiamina 5,4%, riboflavina 20,8 %, hierro 6,1 % y 5,6% para ácido fólico.

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Tabla N° 3: Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas según procedencia.

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FÓLICO HIERRO

CLASIFICACIÓN PROCEDENCIA DE HARINAS TOTAL MUESTRAS TOTAL MUESTRAS % CONFORME TOTAL MUESTRAS % CONFORME TOTAL MUESTRAS % CONFORME TOTAL MUESTRAS % CONFORME Producción Nacional 268 210 78,3% 229 85,4 % 42 15,7 % 156 58,2 % Importación 19 17 89,5 % 17 89,5 % 7 36, 8 % 14 73,7 % H 1 0 0 % 1 100 % 0 0 % 1 100 % TOTAL 288 227 78,8 % 247 85,8 % 49 17,0 % 170 59,3 %

Las harinas de producción nacional presentan un cumplimiento de 78,3% para tiamina (limite mínimo permitido 6,3 mg/Kg), un 85,4% para riboflavina (limite mínimo permitido 1,3 mg/Kg) y 58,2% para hierro (limite mínimo permitido 30 mg/Kg), siendo el ácido fólico el porcentaje menor de cumplimiento de 15,7% (rango permitido 2.0-2,4 mg/Kg).Tabla N° 3.

De las 19 muestras de importación (origen Perú, Argentina y Holanda) ninguna cumple con los cuatro parámetros, el mejor cumplimiento lo obtuvo la Tiamina y Riboflavina con un 89,5% seguido del hierro con un 73.7% y ácido fólico con 36,8%.

Lo anterior deja en evidencia que al tener límites con rangos establecidos para el ácido fólico el porcentaje de cumplimiento se minoriza frente a los que sólo tienen un mínimo como requisito en la normativa.

La tabla N° 4 presenta el porcentaje de conformidad de muestras nacionales y de importación entre analitos. De las 288 muestras analizadas, sólo 30 (10.4%) cumplen con los 4 parámetros, 27 muestras nacionales y 3 importadas. Mejorando la conformidad en un 6,4% comparado con el año 2008.

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TABLA N° 4: Resultados muestras (n)/ porcentaje de conformidad de Nacionales e Importadas entre analitos.

ANALITO _NACIONALESMUESTRAS _IMPORTADAS MUESTRAS TOTAL MUESTRAS

B1 – B2 – Ácido Fólico – Fe 27 (10 ,0%) 2 (10,5%) 30 (10,4%) B1 – B2 196 (72,9%) 17 (89,5%) 213 (73,4%) B1 – Acido Fólico 35 (13,0%) 7 (36,8%) 42 (14,6%) B1 – Fe 129 (48,0%) 12 (63,2%) 141 (49%) B2 – Acido Fólico 35 (13,0%) 7 (36,8%) 42 (14,6%) B2 – Fe 132 (49,1%) 5 (26,3%) 146 (50,1%) Acido Fólico – Fe 27 (10 ,0%) 4 (21,1%) 30 (10,4%) B1 – B2 – Acido Fólico 35 (13,0%) 7 (36,8%) 42 (4,6%) B1 – B2– Fe 27 (10 ,0%) 5 (26,3%) 30 (10,4%) B2 – Acido Fólico-Fe 27 (10 ,0%) 4 (21,1%) 30 (10,4%)

3. Resultados regionales

A continuación se presentan las Tablas N° 5, 6, 7 y 8 con los resultados de los rangos detectados por analitos en conformidad al Reglamento Sanitario de los Alimentos D.S.977/2006 Art 350.

Los valores mínimos y máximos del total de muestras analizadas fluctuaron para tiamina de 1,3-60 mg/Kg, no considerando en este rango cuatro muestras con valores de 113,3 a 702,7 mg/Kg y los valores no conforme fluctuaron entre 1,3 y 6,2 mg/Kg (Tabla N° 5).

Para Riboflavina los valores fluctuaron entre 0,2-10,7 mg/Kg, no siendo considerados en este rango 2 valores (33,4 y 49,1mg/Kg), 59 muestras se detectaron bajo el limite mínimo de 1,3 mg/Kg , (Tabla N° 6).

En Ácido fólico 176 muestras presentaron valores inferiores a 1,9 mg/Kg incluyendo 43 muestras en que no se detectó esta vitamina y 8 muestras estuvieron sobre 2,4 mg/Kg (Tabla N° 7).

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Para Hierro los rangos fluctuaron entre 5-89 mg/Kg, no considerando 3 valores con concentraciones superiores a 247 mg/Kg. En132 muestras se detectó valores inferiores a 29 mg/Kg (Tabla N° 8).

Se evidenció en 4 muestras analizadas una excesiva sobre-dosificación en alguno de los 4 parámetros analizados, por lo que no fueron considerados en los rangos de fluctuación de los respectivos parámetros para la evaluación final.

La variabilidad de los resultados evidencia las probables fuentes que influyen tales como: la composición y calidad de la premezcla, la incorporación de la premezcla en el molino, las variaciones del aporte natural de hierro y vitaminas, el proceso de muestreo para la vigilancia, entre otros, lo que hace necesario una mejora de los procesos productivos, un monitoreo más exhaustivo y control de puntos críticos.

TABLA Nº 5: Programa Fortificación de Harinas según analito y zona. Tiamina.

ZONA TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES MUESTRAS CONFORMESi RANGO DETECTADO [mg/Kg ] Arica-Parinacota 1ii 5 0 5 6,4 – 13,2 Iquique 2 7 0 7 8,4 – 16,4 Antofagasta 3 15 1 14 5,8 – 11,7 Coquimbo 7 0 7 7,0 – 9,4 Valparaíso 6 6 0 2,5 – 2,7 Aconcagua 20 3 17 3,5 – 13,6 Libertador B. O’Higgins 20 5 15 4,6 – 13,3 Maule 25 8 17 2,5 – 20,5 Bíobío / Concepción 66 0 66 6,3 – 157,6

Bíobío / Los Ángeles 3 0 3 8,4 – 11,8

Bíobío / Ñuble 49 20 29 1,5 – 58,3 Araucanía Sur 19 9 10 1,3 – 12,3 Los Rios 2 0 2 10,2 – 10,3 Los Lagos 15 5 10 3,4 – 12,5 Magallanes-Aysén 4 3 2 1 4,4 - 9,2 Metropolitana 26 3 23 8,4 – 60,0 Importaciones 1,2,3,4 19 2 17 4,4 – 16,4 TOTAL 288 62 227

i

Reglamento Sanitario de los Alimentos, Art 350.- La harina deberá contener como mínimo 6,3 (mg/Kg) de Tiamina.

ii

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TABLA Nº 6: Programa Fortificación de Harinas según analito y zona. Riboflavina.

ZONA TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES MUESTRAS CONFORMESiii RANGO DETECTADO [mg/Kg ] Arica-Parinacota 1iv 5 0 5 1,5 – 2,2 Iquique 2 7 0 7 1,4 – 3,4 Antofagasta 3 15 2 13 1,1 – 1,9 Coquimbo 7 0 7 1,6 – 1,8 Valparaíso 6 6 0 0,4 Aconcagua 20 5 15 0,7 – 2,9 Libertador B. O’Higgins 20 4 16 1,1 – 2,5 Maule 25 7 18 0,4 – 5,6 Bíobío / Concepción 66 1 65 1,2 – 4,9

Bíobío / Los Ángeles 3 0 3 2,1 – 3,0

Bíobío / Ñuble 49 19 30 0,4 – 2,5 Araucanía Sur 19 9 10 0,5 – 2,1 Los Rios 2 0 2 1,7 Los Lagos 15 1 14 1,2 – 2,0 Magallanes-Aysén 4 3 1 2 1,1 -1,8 Metropolitana 26(2)* 4 22 1,3-10,7(33,4-49,1)* Importaciones 1,2,3,4 19 2 17 1,1 – 3,4 TOTAL 288 59 229

iii

Reglamento Sanitario de los Alimentos, Art 350.- La harina deberá contener como mínimo 1,3 (mg/Kg) de

Riboflavina. iv

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TABLA Nº 7: Programa Fortificación de Harinas según analito y zona. Ácido fólico.

ZONA TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES MUESTRAS CONFORMESv RANGO DETECTADO [mg/Kg ] Arica-Parinacota 1vi 5 2 3 1,7 – 2,9 Iquique 2 7 6 1 1,1 -3,5 Antofagasta 3 15 7 8 1,6 – 10,0 Coquimbo 7 7 0 ND – 3,7 Valparaíso 6 6 0 ND Aconcagua 20 20 0 ND - 3,6 Libertador B. O’Higgins 20 18 2 0,7 – 3,8 Maule 25 18 7 ND – 6,3 Bíobío / Concepción 66 57 9 ND – 11,7

Bíobío / Los Ángeles 3 2 1 1,1 -2,0

Bíobío / Ñuble 49 44 5 ND – 6,4 Araucanía Sur 19 19 1 ND – 2,8 Los Rios 2 2 0 1,1 – 1,6 Los Lagos 15 14 1 ND – 2,8 Magallanes-Aysén 4 3 1 2 1,4 – 1,5 Metropolitana 26 21 5 ND – 29,5 Importaciones 1,2,3,4 19 12 7 1,1 – 10,0 TOTAL 288 243 45

v

Reglamento Sanitario de los Alimentos, Art 350.- La harina deberá contener como mínimo 2,0 a 2,4 (mg/Kg) de

Ácido fólico. vi

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TABLA Nº 8: Programa Fortificación de Harinas según analito y zona. Hierro.

ZONA TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES MUESTRAS CONFORMESvii RANGO DETECTADO [mg/Kg ] Arica-Parinacota 1viii 5 1 4 22-59 Iquique 2 7 1 6 24-86 Antofagasta 3 15 12 3 20-40 Coquimbo 7 4 3 31 - 38 Valparaíso 6 5 1 37 Aconcagua 20 10 10 21-41 Libertador B. O’Higgins 20 8 12 30 - 55 Maule 25 8 17 32 - 76 Bíobío / Concepción 66 26 40 31 - 81

Bíobío / Los Ángeles 3 0 3 33 - 89

Bíobío / Ñuble 49 33 16 30 - 54 Araucanía Sur 19 16 3 30 - 45 Los Rios 2 0 2 42 - 44 Los Lagos 15 0 15 31 - 48 Magallanes-Aysén 4 3 0 3 35 - 45 Metropolitana 26 8 18 31-77(247-599-1028)* Importaciones 1,2,3,4 19 5 14 20 - 86 TOTAL 288 132 153

vii

Reglamento Sanitario de los Alimentos, Art 350.- La harina deberá contener como mínimo 30 (mg/Kg) de Hierro.

viii

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III.CONCLUSIONES

La evaluación de los resultados fue realizada con la normativa vigente (Reglamento Sanitario de Alimentos D.S.977/1996 articulo 350). Es posible evidenciar que la mayoría de las SEREMIS de Salud a través de sus oficinas provinciales están participando del Programa de Fortificación de Harinas, con a lo menos un envío al año. Sólo 2 cumplieron con la frecuencia de muestreo de 4 veces al año y otros 4 enviaron entre 5 a 7. El resto no envió muestras. (Tabla N°2).

Aunque la Subsecretaría de Salud instruyó a las SEREMIS a través de la Circular N° 92 del 16.06.81, reiterada por la Circular 3H/16 del 29.01.87 sobre el cumplimiento de la fiscalización a los molinos de sus respectivas áreas jurisdiccionales, aun no es posible por parte del MINSAL e ISP conocer el número de molinos en funcionamiento en el país, por lo que la evaluación es sesgada y no permite conocer la cobertura real de control desconociendo la internación total de harinas.

El mayor número de muestras analizadas corresponden a Concepción con un total de 66 (100%) muestras conforme con tiamina, 65 (98,5%) para riboflavina, ácido fólico 9(13,6%) y para hierro 40 (60,6%).

De las 49 muestras enviadas por Bio Bio - Ñuble resultaron conforme para tiamina (29) 59,2%, riboflavina 30 (59,1%), ácido fólico 5 (10,2) y hierro 16 (32,6%) muestras.

La Región Metropolitana donde se centra el mayor número de molinos envió 26 muestras de las cuales 23 (88,5%) están conforme con tiamina, 22 (84,5%) con riboflavina, con ácido fólico 5 (19,2%) y con hierro 18 (69,2% ).

De acuerdo a los resultados obtenidos y a la evaluación queda en evidencia que el mayor % de conformidad lo presentan tiamina, riboflavina seguido de hierro, siendo el ácido fólico el de menor % de cumplimento y sin duda refleja la exigencia de la normativa y la heterogeneidad de los micronutrientes cuando se compara la distribución entre ellos.

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A pesar de ello, el Programa Nacional de Fortificación, continua siendo un programa exitoso, cuyos logros más importantes son una contribución al control de la anemia nutricional y a la reducción de defectos del tubo neural de 1,63 por mil recién nacidos a 1 por mil, en nueve maternidades de la Región Metropolitana, entre 1999-2000 y 2001-2002.

El ISP cuenta con la capacidad de laboratorio para la determinación de tiamina, riboflavina, ácido fólico y hierro.

Los análisis realizados siguen evidenciando que todos los molinos muestreados fortifican la harina, sin embargo el desempeño de los molinos en el proceso de fortificación presentan una altísima variabilidad tanto intra como intermolinos, el que debe ser

optimizado.

No se cumple con las concentraciones máximas establecidas a excepción de 27 muestras de producción nacional de un total de 269 analizadas para cada parámetro y de 19 muestras de importación solo 3 cumplen. (Tabla N° 4).

También es necesario que las SEREMIS mantengan actualizados los catastros de los molinos en funcionamiento y coordinen con el ISP la frecuencia y fechas de muestreo, con el propósito de dar respuesta oportuna a esta vigilancia.

El ISP seguirá mejorando y desarrollando métodos analíticos para dar cumplimiento a lo requerido por el bien de la Salud de las personas.

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IV.ANEXO I

TABLA N° 2: Frecuencia mensual de muestras para análisis de Tiamina, Riboflavina, Acido fólico y Hierro. ISP.

SEREMIS

(OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOS CUMPLE N° DE MUESTRAS MÍNIMO CUMPLE FRECUENCIA ENVÍO (MÍNIMO 4 ANUAL) ARICA-PARINACOTA(1) 1 4 2 NO NO IQUIQUE(2) 4 1 2 3 NO NO ANTOFAGASTA(3) 3 3 3 6 4 SI SI ATACAMA COQUIMBO 2 2 2 1 4 SI SI SAN ANTONIO VIÑA DEL MAR

VALPARAISO 6 1 NO NO ACONCAGUA 3 14 3 3 NO NO RANCAGUA 4 7 9 3 NO NO MAULE-TALCA 8 17 2 NO NO BIO-BIO ARAUCO BIO-BIO CONCEPCION 14 12 10 15 15 5 SI SI

BIO-BIO LOS ANGELES 2 1 NO NO

ÑUBLE 8 10 7 5 9 5 5 7 SI SI ARAUCANIA SUR 7 12 2 NO NO VALDIVIA 2 1 NO NO OSORNO PUERTO MONTT 5 5 5 3 NO NO MAGALLANES-AYSEN(4) 1 2 2 NO NO METROPOLITANA 5 6 3 9 2 1 6 SI SI IMPORTACIONES (1,2,3,4) 4 4 1 4 2 4 6 SI TOTAL 32 18 3 26 28 9 38 23 26 33 33 19 5 6

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