Barcelona,
19 de Junio de 2013
Hotel NH Podium
¡El único seminario sobre Stability Testing en el Sector Cosmético!
Ahorre 200€
si efectúa el pago antes del 17 de Mayo
SEMINARIO PRACTICO
Un repaso completo de los
conocimientos imprescindibles para diseñar, poner en marcha y evaluar un estudio que supere las exigencias de las autoridades sanitarias
Estudios de Estabilidad
para Productos Cosméticos
Una división de iiR España
> Averigüe cómo plantear el estudio en función del tipo de producto cosmético y las diferentes condiciones de estabilidad
> Determine la estabilidad organoléptica, físico-química y microbiológica
> Conozca cómo y qué controles realizar en el envase para asegurar la estabilidad del producto
> Aprenda a diseñar las diferentes pruebas, así como su impacto en el balance riesgo/coste/beneficio
> Analice e interprete los resultados de los estudios para fijar las condiciones de conservación del producto
Impartido por 5 expertos en la Estabilidad de los Cosméticos
Pere Adell Winkler KOSMETIKON SCP
Juan Antonio Calzado
LABORATORIOS DR. F. ECHEVARNE DE ANALISIS
Carmen Mangas RICARDO MOLINA
Mª José Espadas PROVITAL
María Borda Boreu IDESA PARFUMS
[email protected] lwww.iir.es
¡Llámenos!
91 700 49 15/01 79
Todos los ponentes/instructores están confirmados. IIR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa y de no entregar la documentación de alguna ponencia si a ello se viera obligado, siempre por motivos ajenos a su voluntad © IIR ESPAÑA, S.L. 2013
PROGRAMA
8.50
Recepción de los asistentes
9.00
Estudios de estabilidad. Conceptos generales
La determinación del perfil de estabilidad requiere el diseño de estudios de estabilidad para cada uno de los productos cosméticos.
En el presente módulo se estudiará cómo plantear el estudio en función del tipo de producto cosmético y las diferentes condiciones de estabilidad
lLas nuevas exigencias en relación a la estabilidad del cosmético: qué requisitos recoge el Reglamento Europeo de Cosméticos 1223/2009 en relación a la estabilidad de los productos
> Qué requisitos se exigen en relación a la evaluación de la estabilidad del producto cosmético
> Qué características de estabilidad incluir en el dossier de seguridad del producto cosmético lTipo de cosmético y estudio de estabilidad
> Disoluciones
> Sólidos
> Emulsiones
lCondiciones en las pruebas de estabilidad
> Temperatura (ambiente, elevada, baja)
> Exposición a la luz
> Ciclos de congelamiento y descongelamiento
Pere Adell Winkler Owner
KOSMETIKON SCP
10.00
Factores que influyen en la estabilidad de productos cosméticos: investigaciones analíticas para la identificación de agentes de degradación. Control analítico de los parámetros críticos de estabilidad Cada componente, activo o no, puede afectar la estabilidad de un producto. Variables relacionadas a la formulación, el proceso de fabricación, el material de acondicionamiento y las condiciones ambientales y de transporte pueden ejercer influencia sobre la estabilidad del producto. En este punto revisaremos qué factores afectan a la estabilidad del producto como paso previo para el diseño y puesta en marcha de los estudios de estabilidad
lFactores extrínsecos
> Tiempo
> Temperatura
> Luz y Oxígeno
> Humedad
> Material de Acondicionamiento
> Microorganismos
> Vibración
lFactores intrínsecos
> Incompatibilidad Física
> Incompatibilidad Química
> Reacciones de Oxido-Reducción
> Reacciones de Hidrólisis
> Interacción entre los ingredientes de la formulación
> Interacción entre ingredientes de la formulación y el material de acondicionamiento
> Diseño de un estudio de estabilidad
Pere Adell Winkler Owner
KOSMETIKON SCP
11.00 Café
12.00
Parámetros de evaluación en la estabilidad lParámetros Organolépticos: aspecto, color, olor y sabor, cuando sea aplicable
lParámetros Físico-Químicos: valor de pH, viscosidad, densidad, y en algunos casos, el monitoreo de ingredientes de la formulación lParámetros Microbiológicos: conteo microbiano y prueba de desafío del sistema conservante
Juan Antonio Calzado
Director Técnico Area de Industria LABORATORIOS DR. F. ECHEVARNE DE ANALISIS
13.00
Compatibilidad envase-producto cosmético:
qué controles realizar en el envase para asegurar la estabilidad del producto lRelación producto cosmético- envase lFuncionalidad del envase en producto cosmético
lCompatibilidad del envase – producto cosmético
lEnsayos y controles del envase – verificación funcionalidad
lPruebas de compatibilidad-estabilidad envase- producto
lEnvase. Etiquetado de productos cosméticos.
Comunicación del PAO
Carmen Mangas
Técnico Comercial Pharma & Personal Care RICARDO MOLINA
14.00 Almuerzo
15.30
Diseño del estudio de estabilidad
El diseño óptimo del estudio permite reducir el número de ensayos a realizar para conocer la estabilidad y obtener resultados concluyentes en relación a la estabilidad del producto. Se analizará cómo diseñar y analizar las diferentes prueba de estabilidad, así como su impacto en el balance riesgo/coste/beneficio
lEstudios preliminares lEstudios acelerados
lEstudios shelf-life o a largo plazo lDiseño y análisis de un estudio lBalance riesgo / coste / beneficio lEjemplos de diseños
Mª José Espadas
Manager, Cosmetic Application Laboratory PROVITAL
17.30
Evaluación de resultados de los estudios de estabilidad
Conocer la estabilidad de los cosméticos permite decidir cómo garantizar su calidad frente a diferentes factores ambientales. En este apartado se estudiará cómo interpretar los resultados de los estudios para fijar las condiciones de conservación del producto lAnálisis y aplicación
lEjemplos prácticos
María Borda Boreu
Responsable de Departamento Técnico Desarrollo Cosmético
IDESA PARFUMS
19.00
Fin de la Jornada y clausura del seminario
Barcelona, 19 de Junio de 2013
Estudios de
Estabilidad para
Productos Cosméticos
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Aprenda de la experiencia práctica de nuestros instructores
Juan Antonio Calzado
Doctor en Química y Licenciado en Ciencias Químicas especialidad Química Analítica por la Universidad Autónoma de Barcelona. Máster en Prevención de Riesgos Laborales. Cursando Grado en Farmacia, mención en Farmacia Industrial e Investigación Farmacéutica. Comenzó su carrera profesional como profesor de prácticas y de problemas de la licenciatura de Química y de Ingeniería Química en la Universidad Autónoma de Barcelona. En 1999 se incorpora al Laboratorio de ICP-MS UAB-Thermo Optek como Técnico Superior de Soporte a la Investigación. 2 años después pasa a formar parte del equipo de Laboratorios Dr. F. Echevarne de Análisis como Subdirector de la Unidad de Medio Ambiente y Director de la Unidad de Análisis
Multielemental por ICPMS. Desde el 2006 es Director Técnico del Área de Industria en dicha compañía
Pere Adell Winkler
Doctor en Ciencias Químicas por la Universidad Autónoma de Barcelona.
Comenzó su carrera profesional en el mundo de la cosmética de la mano de Antonio Puig, donde estuvo trabajando hasta mediados del 2005 decidió emprender su propio camino como consultor cosmético en su empresa Kosmetikon, ofreciendo asesoramiento técnico en cosmética, formulación, direcciones técnicas, instalaciones, importaciones/exportaciones, registros.
Colabora con el Cabinet de Expertisse Cosmético Badr-Rais, elaborando dosieres cosméticos, atestaciones de seguridad. Representa la empresa Coptis en España, programa para la gestión del I+D del laboratorio cosmético.
Colabora con la Sociedad de Químicos Cosméticos y con el Comité Español de la Detergencia.
Carmen Mangas
Ingeniería Química Industrial, Especialidad: Ingeniería Química por la Universidad. Politécnica de Barcelona.
Comenzó su carrera profesional como técnico de laboratorio en el
Departamento de Investigación I+D de Ferrer Internacional. Tras 3 años en la compañía, en 1984 se incorpora a Henkel Ibérica, empresa en la que desarrolló su actividad profesional durante 22 años, como Ingeniero Técnico de I+D en la última etapa en la compañía. Entre 2007 y 2009 Product Project Manager de Packaging en APPLUS- LGAI. Desde el 2009 es Técnico comercial Pharma & Personal Care en Ricardo Molina
Mª José Espadas
Ingeniero Superior en Organización industrial por UPC. Ingeniera Técnica Industrial en Química por la UPC. Con cerca de 20 años de experiencia en formulación, estabilidad y fabricación de todo tipo de producto cosmético, comenzó su carrera profesional en Isdin, donde permaneció 14 años y llego a ser Product Manager del Departamento de I+D+i. Desde el 2009 es responsable del departamento de Aplicaciones Cosméticas de Provital.
Especialista en formulación de producto cosmético, aplicación de activos y desarrollo de nuevos excipientes, su actividad profesional se centra en la innovación en formulación y desarrollo galénico para todo tipo de productos, desde el cuidado de la piel, ya sea para uso facial o corporal, como cuidado del cabello o cosmética decorativa. Sus responsabilidades abarcan los estudios acelerados de estabilidad de las formulaciones propuestas y la puesta a punto del escalado y trazabilidad industrial de los activos
María Borda Boreu
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Barcelona. Máster de gestión Empresarial de la Industria Farmacéutica. UB. Título Especialista Farmacia Galénica e Industrial. Con una trayectoria profesional de más de 20 años en el Sector Cosmético, a lo largo de su carrera profesional ha sido Técnico del departamento de Galénica y Técnico del Departamento de Control de Calidad de Laboratorios Cusí; Jefe de Laboratorio y Directora del Departamento de Investigación y Desarrollo Galénico de Laboratorios Dermofarm; Jefe de Formulación de Formas Líquidas y Semisólidas de Laboratorios Salvat; y Jefe de Proyectos del Area de I+D de Laboratorios Isdin. Desde marzo de 2010 es Responsable de Desarrollo Cosmético de Anne Möller en Idesa Parfums
Consulte los programas
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3OBJETIVOS DEL SEMINARIO
Establecer la estabilidad de los cosméticos es un requisito fundamental para la calidad y seguridad de los mismos. Productos que presenten problemas de estabilidad
organoléptica, físico-química y microbiológica, además de incumplir los requisitos técnicos de calidad exigidos en las inspecciones de las autoridades sanitarias, pueden poner en riesgo la salud del consumidor.
¿Cómo establecer el grado de estabilidad de un producto en las variadas condiciones a las que pueda estar sujeto desde su fabricación hasta su llegada y uso por el consumidor? ¿Cómo diseñar el estudio? ¿Cuándo realizarlo? ¿Qué le va a solicitar en la inspección de sus estudios?
Asistiendo a Estudios de Estabilidad para Productos Cosméticos tendrá la oportunidad de obtener una guía completa sobre cómo realizar un estudio de estabilidad que supere la
inspección de las Autoridades Sanitarias Desde el planteamiento del estudio hasta la evaluación final de los resultados del mismo, estudiará desde el punto de vista práctico, las cuestiones más controvertidas de todo el proceso de puesta en marcha de un estudio de estabilidad.
• Director Técnico
• Director de Calidad
• Director Científico
• Responsables de I+D+i
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Barcelona, 7 y 8 de Mayo de 2013 Guías / Europeas ICH
Madrid, 22 de Mayo de 2013 FDA para Garantía de Calidad Barcelona, 30 de Mayo de 2013 Importación & Exportación de Medicamentos y Principios Activos Barcelona, 19 de Junio de 2013
Barcelona, 19 de Junio de 2013
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lGestione con éxito los trámites del Procedimientode Despacho requeridos por sanidad y solicitados en la declaración aduanera lValore de forma correcta sus mercancías desde elpunto de vista del derecho aduanero e IVA lRevise el régimen europeo de sanciones comerciales y controles a la exportación lAplique la normativa sobre control sanitario para obtener la conformidad de las Autoridades
Sanitarias 2 módulos imprescindibles para dominar las actividades de Import & Export lEl control ADUANERO: Procedimientode
Despacho y Clasificación Arancelaria lEl control SANITARIO: Orden SPI/2136/2011 y el papel del Director Técnico
Impartido por 5 expertos en la Importación & Exportación de productos farmacéuticos:
Irene Guardiola Lapuente BJI ABOGADOS Joan Fuentes Melero GRUPO ALMIRALL Valeria Enrich Schroder BAKER & MCKENZIE Cristina Batlle Edo DELEGACION DEL GOBIERNO EN CATALUÑA Roser Pla Castells LABORATORIOS TORLAN
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Juan Núñez Coordinador CCPM Black Belt Six Sigma ALMIRALL Xavier Almagro Head of Business Process Excellence Black Belt Six Sigma BOERHINGER- INGELHEIM Oscar Rico Director de Garantía de Calidad GERMAINE DE CAPUCCINI Lluis Cuatrecasas Presidente INSTITUTO LEAN MANAGEMENT Montserrat Torres Lean Six Sigma Black Belt LILLY
Elisabetta Pace Continuous Improvement Manager SARA LEE
Andrés Cortijos Director de Operaciones TURRONES EL LOBO y 1880
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