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Encapsulator. B-390 / B-395 Pro. Encapsule sus valiosos compuestos activos!

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Academic year: 2021

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¡Encapsule sus

valiosos compuestos activos!

B-390 / B-395 Pro

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Formación de gotículas

Formación de microgotas esféricas con un sis­ te ma de boquilla única para la encapsulación en matriz.

Formación de cápsulas

Formación de cápsulas núcleo­cubierta con un sistema de boquilla concéntrica en un proce di­ miento de un paso.

¿Qué es la encapsulación?

La encapsulación es la inmovilización de ingredientes activos en una matriz de polímero. Los compuestos activos inmovilizados son, por ejemplo, enzimas, medicamentos, aromas y fragancias, vitaminas, aceites, células o micro-organismos.

Se puede utilizar una amplia gama de matrices de polímero, como alginato, carragenato, sulfato de celulosa, quitosano, gelatina o pectina, así como ceras. La matriz de polímero se utiliza como pantalla protectora o barrera a través de la cual sólo se pueden difundir compuestos específicos.

BUCHI ofrece una sofisticada tecnología de encapsulación para producir perlas y cápsulas uniformes a una elevada tasa de reproducibilidad. Su tamaño se puede seleccionar previa­ mente entre 0,15 mm y 2 mm con una forma esférica, una reducida distribución de tamaños (< 5% de desviación es­ tándar) y una productividad de hasta 6000 perlas por se­ gundo.

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La encapsulación está ganando adeptos ya que es un proceso suave, continuo y dimensionable. Se utiliza espe-cialmente para proteger o estabilizar medicamentos, microorganismos, enzimas o células en una matriz poli-mérica.

¿Por qué la encapsulación?

Liberación controlada

ventana terapéutica para medicamentos, liberación programada para sabores

Protección

del ambiente o del sistema inmune

Estabilidad

contra las fuerzas de cizalla en un biorreactor

Dosificación y almacenamiento

manipulación mejorada, seguridad para el consumidor Inmovilización de enzimas para biotransformación Revestimiento con grupos funcionales

La amplia variedad de matrices de polímero permite la ela­ boración de perlas con características especiales. Las ma­ trices de hidrogel tienen una estructura de poros abiertos para que las pequeñas moléculas hidrófilas como los péptidos se difundan libremente hacia adentro y hacia afuera. No obs­ tante, las pequeñas moléculas lipofílicas o las moléculas grandes como proteínas permanecen inmovilizadas en la matriz. El comportamiento de difusión de las moléculas de dentro y fuera de la perla se puede modificar añadiendo una segunda membrana. Esta opción es muy útil en el transplante

celular para evitar el sistema inmune del huésped en la su­ perficie de la perla. Por lo tanto, las células implantadas extrañas están protegidas contra el sistema inmune del huésped.

Los polímeros biodegradables permiten la construcción de fórmulas de liberación lenta. El tamaño uniforme de las per­ las, especialmente conseguido gracias al encapsulador, ofrece mejores opciones de modificación en el perfil de libe­ ración.

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 Encapsulación de ingredientes activos en una matriz de material (p. ej. medicamentos poco solubles en microesferas poliméricas)

 Sistemas de suministro de medicación con liberación controlada (p. ej. perlas de ácido poliláctico

biodegradable)

 Protección de ingredientes activos (p. ej. reduce la interacción con otros agentes durante el almacena­ miento)

Células

Cápsulas/perlas «inteligentes»

Áreas de interés

Encapsulación de material vivo

Áreas de interés

Compuesto rechazado

Sistema inmune del huésped Membrana selectiva

Membrana con

propiedades definidas Productos

Sustratos

Los encapsuladores B-390 y B-395 Pro están especialmente diseñados para realizar estudios de viabilidad en la-boratorios de I+D y en el ámbito académico. También están perfectamente indicados para la producción a pequeña escala.

Segmentos de mercado –

industria farmacéutica y alimentación

 Revestimiento de partículas con nuevas funciones (p. ej. liberación modulada)

 Enmascara el sabor de agentes amargos en cápsulas fabricadas con boquillas concéntricas

 Encapsulación estéril de células animales para así proteger las células frente al sistema inmune en transplantes celulares (p. ej. tratamiento de deficiencias genéticas o afecciones hepáticas)

 Protección de células contra el estrés de cizalla en reactores con agitación

 Cápsulas como microsistemas para retención celular con elevada densidad celular

 Inmovilización de microorganismos y enzimas para biotransformación Encapsulación de lípidos Lípidos (p. ej. aceite y caroteno) Polímero de hidrogel (p. ej. alginato)

 Ingredientes probióticos (p. ej. bacterias del ácido láctico)

 Estabilización y protección de nutracéuticos (p. ej. vitaminas, aceites)

 Mejora visual de alimentos

 Cocina molecular

Alimentación

Productos farmacéuticos

Compuesto liberado

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Segmentos de mercado –

industria farmacéutica y alimentación

El encapsulador inmoviliza medicamentos, aromas y fragancias, enzimas, pigmentos, microorganismos o células animales o vegetales en polímeros de hidrogel de un tamaño uniforme en condiciones suaves.

Una gran variedad de aplicaciones

Suministro de medicamento Ingrediente activo encapsulado en polímero biodegradable Transplante celular Células animales encapsuladas Cosméticos Crema encapsulada Comida probiótica Encapsulación de bacterias del ácido láctico

Cosméticos

Grandes cápsulas de alginato que contienen escualeno Biotransformación Microorganismos y encimas encapsuladas Suministro de medicamento

Perlas de grasa sólida con ingrediente activo inmovilizado

Enmascara el sabor Almacenamiento de vitaminas

Aceite con ingredientes activos en cápsulas de gelatina

Enriquecimiento alimenticio

Cápsulas pequeñas de alginato con aceite de girasol y caroteno

Suministro de medicamento

Polímero liofilizado con ingrediente activo

 Medicamentos  Vacunas  Enzimas  Microbios  Células  Aromas  Aceites  Pesticidas  Pigmentos  Alginato  Gelatina  Carragenato  Sulfato de celulosa  Quitosano  Ceras

Agente activo encapsulado: Polímeros para la formación de matrices de perlas y membranas:

Productos farmacéuticos

Alimentación

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La tecnología de boquilla de vibración se basa en el principio de un chorro de líquido de caudal laminar que se des-hace en microgotas uniformes debido a una vibración superpuesta. La frecuencia de vibración seleccionable de-termina la cantidad de gotículas producidas, por ejemplo una frecuencia de vibración de 700 Hz genera 700 micro-gotas por segundo.

Principio de funcionamiento –

técnica de vibración eficiente

Paso

Mezcla del ingre­ diente activo y el polímero

Paso

Bombeo de la mez­ cla con una bomba de jeringa o presión de aire Paso Aplicación de la vibración Paso Formación de microgotas Paso Carga electrostática de las microgotas y dispersión de las mismas Paso

Control del proceso en línea de la forma­ ción de microgotas en la luz de la lám­ para estroboscópica Paso Formación de per­ las en solución de polimerización o por gelificación Paso Recogida de perlas

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El diseño inteligente y la innovadora tecnología convierten al encapsulador especialmente adecuado para estudios de viabilidad de I+D en laboratorios y para aplicaciones versátiles. Sus principales ventajas son la generación con-tinua de cápsulas, la reproducibilidad y la facilidad de uso.

Principales ventajas

Fácil de usar

 Instalación rápida

 Funcionamiento de fácil aprendizaje

 Limpieza fácil y sencilla

 Diseño sobremesa

 Configuración de parámetros en pantalla táctil

Flexible

 Una gran variedad de aplicaciones

 Formación de cápsulas y perlas con el mismo aparato

Formación de perlas reproducibles

 Tamaño de perlas seleccionable entre 0.15 mm y 2 mm

 Distribución de tamaños reducida y uniforme (posibilidad de < 5% de desviación estándar)

Control del proceso en tiempo real

 Estroboscopio para optimización y visualización en línea de la producción de microgotas

Condiciones de encapsulación suave

 Posibilidad de encapsulación a temperatura ambiente y en condiciones fisiológicas

 Total viabilidad de material vivo encapsulado

 Indicado para encapsulación de células animales

Manipulación estéril

 Las piezas que están en contacto con la mezcla de encapsulación son autoclavables

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Los encapsuladores B-390 y B-395 Pro ofrecen un fácil acceso a la técnica de la encapsulación. Incluyen carac-terísticas para la producción de perlas de gran calidad, como la lámpara estroboscópica y la dispersión electro-stática. Otras características son la calefacción de la boquilla, las condiciones estériles y el bombeo calibrado.

Características claves

Encapsulator B-390

El aparato ofrece microencapsulación en condiciones de trabajo abiertas. El líquido se bombea con presión de gas auxiliar. La boquilla se puede calentar hasta 70 °C con la calefacción incorporada.

Usuarios

 Unidad educativa en el ámbito académico

 Modelo inicial en I+D de productos farmacéuticos y de alimentación

Unidad de control

 Regulación de la frecuencia de vibración, dispersión electrostática, calefacción y presión atmosférica

Conjunto de 8 boquillas individuales

 0.08, 0.12, 0.15, 0.2, 0.3, 0.45, 0.75 y 1.0 mm

 Acero inoxidable

Calefacción de boquillas

 Calefacción integrada de la unidad de producción de perlas

 Hasta 70 °C

Unidad de producción de perlas

 Para boquillas individuales

Botella de presión

 De cristal, 500 mL de volumen

 Presión de trabajo hasta 1.5 bar

Opcional

 Conjunto de boquilla concéntrica para producción en un paso de cápsulas núcleo­cubierta

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Encapsulator B-395 Pro

El aparato ofrece la bioencapsulación de células y mi-crobios en condiciones suaves y estériles en un reci-piente de reacción. El bombeo del líquido se realiza con la bomba de jeringa integrada o presión atmosférica.

Usuarios

 I+D productos farmacéuticos

 Investigación avanzada en el ámbito académico

Unidad de control

 Regulación de la frecuencia de vibración, dispersión electrostática, bomba de jeringa y agitador magnético

Bomba de jeringa

 Para jeringas de 1 a 60 mL

 Medida de caudal de 0,01 a 50 mL/min

 Calibración de la medida de caudal

Conjunto de 8 boquillas individuales

 0.08, 0.12, 0.15, 0.2, 0.3, 0.45, 0.75 y 1.0 mm

 Acero inoxidable

Unidad de producción de perlas

 Para boquillas individuales

Recipiente de reacción

 Volumen de trabajo 2 litros

 Autoclavable

 Tratamiento de acero inoxidable de superficie conforme a GMP

Botellas de presión

 De cristal, 500 y 1000 mL

 Presión de trabajo hasta 1.5 bar

Agitador magnético

 Agitación suave

 Encaja debajo del recipiente de reacción

Opcional

 Documentación conforme a GMP para validación de recipiente de reacción incluido el conjunto de juntas de sellado

 Conjunto de boquilla concéntrica para producción en un paso de cápsulas núcleo­cubierta

N.º de pedido

Encapsulator B­395 Pro 11058220

Encapsulator B­395 Pro

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Información de pedido

Conjunto de boquillas concéntricas

Conjunto de 7 boquillas externas con abertura de alta precisión de 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7 y 0.9 mm de acero inoxidable incluida botella de presión de 1000 mL.

N.º de pedido Conjunto de boquillas concéntricas 11058051

Recipiente de reacción para aplicaciones estériles

Recipiente de reacción completamente autoclavable de cristal y acero inoxidable para la producción estéril y recogida de microcápsulas, volumen de trabajo de 2 l, incluida unidad de producción de perlas y conjunto de 8 boquillas individuales

N.º de pedido

Recipiente de reacción 11057890

Recipiente de reacción con documentación GMP 11057879

Botellas de presión

Botellas de cristal con adaptadores, tubos y filtro de aire, presión de trabajo hasta 1.5 bar, autoclavable

N.º de pedido

500 mL (1 unidad) 11058190

1000 mL (1 unidad) 11058191

Conjunto de 8 boquillas individuales

Conjunto de 8 boquillas individuales con abertura de alta precisión de 0.08, 0.12, 0.15, 0.20, 0.30, 0.45, 0.75 y 1.00 mm, de acero inoxidable incluido soporte para boquillas

N.º de pedido Conjunto de 8 boquillas individuales 11057918

Conjuntos de juntas tóricas N.º de pedido Conjunto de juntas tóricas para boquilla individual 11057954 Conjunto de juntas tóricas para boquilla concéntrica 11057955 Conjunto de juntas tóricas para recipiente de reacción 11057970

Filtros N.º de pedido

Prefiltros para boquillas, diámetro 7 mm

(10 unidades) 11057957

Filtros de purga para recipiente de reacción,

diámetro 35 mm (10 unidades) 11057958

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Datos técnicos

Encapsulator B-390 Encapsulator B-395 Pro Consumo eléctrico máx. 150 W Voltaje de conexión 100 – 240 V CA Frecuencia 50 / 60 Hz Dimensiones (An x Al x Pr) 32 x 29 x 34 cm 32 x 38 x 48 cm Peso 7 kg 11 kg

Diámetro de boquilla para boquillas individuales (= núcleo) 0.08, 0.12, 0.15, 0.2, 0.3, 0.45, 0.75 y 1.0 mm Diámetro de boquilla para boquillas de cobertura para

sistemas concéntricos 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7 y 0.9 mm Gama de tamaño de microgotas 0,15 – 2,0 mm

Frecuencia de vibración 40 – 6000 Hz Tensión del electrodo 250 – 2500 V

Calefacción 30 – 70 °C –

Velocidad de bomba de jeringa – 0.01 – 50 mL/min Volumen muerto aprox. 2 mL aprox. 0.5 mL Velocidad de bomba por presión atmosférica 0.5 – 200 mL/min

Presión atmosférica máxima permitida en el sistema 1.5 bar

Volumen total del reactor – 4.5 L Volumen de trabajo del reactor – 2 L Piezas en contacto con el medio autoclavable

Condiciones de trabajo estériles limitado completo Material en contacto con la muestra acero inoxidable, cristal, silicona, PTFE

Grado de contaminación 2

Condiciones medioambientales

Para uso en interior a temperaturas entre 5 y 40 °C Humedad relativa máxima 80% para temperaturas hasta 31 °C, y luego decrecimiento lineal hasta 50% de humedad relativa a 40 °C

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BÜCHI Labortechnik AG CH – 9230 Flawil 1 T +41 71 394 63 63 F +41 71 394 65 65 [email protected] www.buchi.com BÜCHI Labortechnik GmbH DE – 45127 Essen Llamada gratuita 0800 414 0 414 T +49 201 747 490 F +49 201 237 082 [email protected] www.buechigmbh.de BUCHI Sarl FR – 94656 Rungis Cedex T +33 1 56 70 62 50 F +33 1 46 86 00 31 [email protected] www.buchi.fr BUCHI UK Ltd. GB – Oldham OL9 9QL T +44 161 633 1000 F +44 161 633 1007 [email protected] www.buchi.co.uk BÜCHI Labortechnik GmbH NL – 3342 GT Hendrik­Ido­Ambacht T +31 78 684 94 29 F +31 78 684 94 30 [email protected] www.buchi.nl BUCHI Italia s.r.l. IT – 20090 Assago (MI) T +39 02 824 50 11 F +39 02 57 51 28 55 [email protected] www.buchi.it

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Referencias

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