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PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA FACULTAD DE MEDICINA

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Academic year: 2021

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(1)

PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA

FACULTAD DE MEDICINA

DEPARTAMENTO DE EPIDEMIOLOGÍA CLÍNICA Y

BIOESTADÍSTICA

Carlos Gómez Restrepo

MD-Psiquiatra

(2)

PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA

FACULTAD DE MEDICINA

CURSO TALLER PREPARACION DE PROPUESTAS DE

INVESTIGACIÓN

Carlos Gómez Restrepo

MD-Psiquiatra

(3)

TIPOS DE DISEÑOS

• OBSERVACIONAL DESCRIPTIVO

– REPORTE DE CASOS – SERIE DE CASOS

– ESTUDIOS DE CORRELACION

– ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL

• OBSERVACIONAL ANALITICO

• -

CASOS Y CONTROLES – COHORTE • RETROSPECTIVO • PROSPECTIVO

• EXPERIMENTOS CLINICOS

CONTROLADOS

(4)

EXPERIMENTOS CLINICOS

CONTROLADOS

DEFINICION

SON ESTUDIOS DE COHORTE EN LOS CUALES

EL INVESTIGADOR MANIPULA LA

INTERVENCION O VARIABLE DE PREDICCION Y

OBSERVA SU EFECTO EN UN DESENLACE

OBJETIVO

1. TERAPEUTICOS

2. DE PREVENCION

(5)

TIPOS DE EXPERIMENTOS

• PARALELO

• SECUENCIAL (CROSS-OVER)

MUESTRA POBLACION ALEATORIZAR PRESENTE FUTURO TTO 1 PLACEBO ENF ENF NO ENF NO ENF MUESTRA POBLACION ALEATORIZAR PRESENTE FUTURO TTO PLACEBO MEDICION PLACEBO TTO MEDICION

(6)

• FACTORIAL

MUESTRA POBLACION

ALEATORIZAR

PRESENTE FUTURO

DROGA A + PLACEBO B ENF NO ENF DROGA A + DROGA B ENF NO ENF

PLACEBO A + DROGA B ENF NO ENF PLACEBOS A + B ENF NO ENF DROGA A

(7)

PROBLEMAS CON EL

EXPERIMENTO CLINICO

CONTROLADO

• ETICOS

• FACTIBILIDAD

– TIEMPO

– MUESTRA

• COSTOS

(8)

SELECCION DE LA

POBLACION DE ESTUDIO

• MUESTRA SUFICIENTE

• DESENLACES SUFICIENTES

• SEGUIMIENTO ADECUADO

• CUMPLIMIENTO

(9)

ASIGNACION

ELEGIBLE

DESEA PARTICIPAR

ASIGNACION

AZAR

NO AZAR

- SIMPLE

- EN BLOQUES

(10)

EVITANDO PROBLEMAS CON

LOS EXPERIMENTOS CLINICOS

• ABIERTO VS CIEGO

– CIEGO

– DOBLE

– TRIPLE

• PLACEBO: EFECTO PLACEBO

• ASEGURAR EL CUMPLIMIENTO

• COMPLETAR EL SEGUIMIENTO

(11)

EXPERIMENTOS CLINICOS

• DESVENTAJAS

– COSTOSOS EN TIEMPO Y DINERO

– NO PUEDEN RESPONDER TODAS LAS PREGUNTAS

• ETICO • DESENLACES RAROS – FALTA DE GENERALIZABILIDAD – RESTRINGEN LA PREGUNTA

• VENTAJAS

– EVIDENCIA CAUSA-EFECTO

– LA UNICA POSIBILIDAD PARA ALGUNAS PREGUNTAS – PUEDE SER MAS RAPIDO Y ECONOMICO QUE OTROS

(12)

DISEÑO DE COHORTE

DEFINICION

ES UN TIPO DE ESTUDIO OBSERVACIONAL

ANALITICO EN EL CUAL LOS GRUPOS DE

PERSONAS SE DEFINEN DE ACUERDO A LA

PRESENCIA O AUSENCIA DE UN FACTOR DE

RIESGO (EXPOSICION) PARA UNA ENFERMEDAD

(DESENLACE) Y SE SIGUEN HASTA LA

(13)

TIPOS DE ESTUDIOS DE COHORTES

• COHORTE PROSPECTIVA

• COHORTE RETROSPECTIVA

MUESTRA POBLACION PRESENTE FUTURO ENF ENF NO ENF NO ENF FR PRESENTE FR AUSENTE MUESTRA POBLACION PASADO PRESENTE ENF ENF NO ENF NO ENF FR PRESENTE FR AUSENTE

(14)

• ESTUDIO DE DOS COHORTES

• CASOS Y CONTROLES ANIDADO EN UNA

COHORTE

ENF ENF NO ENF NO ENF POBLACION #1 (FR PRESENTE) POBLACION #2 (FR AUSENTE) FR PRESENTE FR AUSENTE MUESTRA cohorte #1 MUESTRA cohorte #2 PRESENTE FUTURO FR PRESENTE FR AUSENTE FR PRESENTE FR AUSENTE ENF PRESENTE ENF AUSENTE TODOS LOS CASOS MUESTRA DE CONTROLES POBLACION COHORTE DE ESTUDIO MEDICIONES EN EL PRESENTE ESPECIMENES DEL PASADO

(15)

• COHORTE

ES UN GRUPO DE SUJETOS

SEGUIDOS EN CONJUNTO

DURANTE UN TIEMPO DADO

Y QUE PRESENTAN UNA

(16)

UTILIDADES DE LOS ESTUDIOS DE

COHORTES

• VENTAJAS

– UTIL SI LA EXPOSICION ES RARA

– PUEDE EXAMINAR MULTIPLES EFECTOS DE UNA SOLA EXPOSICION

– PUEDE INDICAR RELACION TEMPORAL ENTRE EXPOSICION Y ENFERMEDAD

– ES PROSPECTIVO Y MINIMIZA LA POSIBILIDAD DE SESGO POR DETECCION DE EXPOSICION

– PERMITE MEDIR INCIDENCIA DE ENFERMEDAD EN GRUPOS EXPUESTOS Y NO EXPUESTOS

LIMITACIONES

– INEFICIENTE PARA EVALUAR ENFERMEDADES RARAS

– SI ES PROSPECTIVO PUEDE SER COSTOSO Y DEMORADO – SI ES RETROSPECTIVO REQUIERE BUENAS BASES DE

DATOS

– LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS SE VE COMPROMETIDA POR LAS PERDIDAS DE SEGUIMIENTO

(17)

• COHORTE PROSPECTIVA

– VENTAJAS

• ESTABLECE INCIDENCIA Y CAUSALIDAD

• MEDICION DE VARIABLES EN FORMA CLARA Y PRECISA

• MINIMIZA SESGO DE MEDICION • MINIMIZA SESGOS DE MEMORIA

• UTIL EN ESTUDIOS DE ENFERMEDADES FATALES

– DESVENTAJAS

• COSTOS

• INEFICIENTES PARA ESTUDIAR FACTORES DE RIESGO

• NO ES UTIL PARA ENFERMEDADES RARAS • LARGOS SEGUIMIENTOS

(18)

• COHORTE RETROSPECTIVA

– VENTAJAS

• DETERMINAN VARIABLES DE PREDICCION ANTES DE LA APARICION DEL DESENLACE

• AUSENCIA DE SESGOS DE MEMORIA • MENOS COSTO

• REQUIEREN MENOR TIEMPO

• DISMINUYEN SESGOS DE SELECCION (ESTUDIO DE C-C)

– DESVENTAJAS

• NO SE PUEDEN CONTROLAR LA CALIDAD DE LA MEDIDA DE DESENLACES

• LOS DATOS RECOGIDOS ALGUNAS VECES NO DAN RESPUESTA A LAS PREGUNTAS REALIZADAS. POR SER INCOMPLETOS, POCO PRECISOS O MEDIDOS DE MANERA ERRONEA

(19)

• INDICACIONES DEL ESTUDIO DE

COHORTE

– PARA ESTUDIAR EL EFECTO DE EXPOSICIONES RARAS

– PARA DESCRIBIR LA INCIDENCIA E HISTORIA NATURAL DE UNA CONDICION

– PARA ESTABLECER RELACION TEMPORAL (CAUSALIDAD)

– PARA ESTUDIO DE ENFERMEDADES RAPIDAMENTE FATALES

– PERMITE ESTUDIAR NUMEROSOS DESENLACES – SEGUIMIENTOS LARGOS INCREMENTAN LOS

(20)

• SELECCION DE SUJETOS

– PARA MINIMIZAR LOS RIESGOS

DE PERDIDA DEL SEGUIMIENTO

• DURANTE LA ETAPA DE DISEÑO

– EXCLUYAN LAS PERSONAS QUE SE

PUEDAN IR

– RECOLECTE INFORMACION PARA

LOCALIZARLO

• DURANTE EL SEGUIMIENTO

– CONTACTE PERIODICAMENTE A LOS

SUJETOS

(21)

• SESGOS EN LOS ESTUDIOS DE

COHORTES

– PRECISION EN LA CLASIFICACION DE

LA EXPOSICION Y EL DESCENLACE

(SESGO DE CLASIFICACION)

(C.RETROSPECTIVA)

– PERDIDAS EN EL SEGUIMIENTO

(C. PROSPECTIVA)

– EFECTOS DE LAS PERSONAS QUE NO

PARTICIPAN (SESGO SELECCION

(22)

DISEÑO DE CASOS Y

CONTROLES

• DEFINICION

ESTUDIO OBSERVACIONAL ANALITICO EN EL CUAL

LOS SUJETOS SELECCIONADOS SOBRE LA BASE DE

SI TIENEN (CASOS) O NO (CONTROLES) UNA

ENFERMEDAD PARTICULAR BAJO ESTUDIO.

ESTOS DOS GRUPOS SON COMPARADOS

POSTERIORMENTE RESPECTO A LA PROPORCION EN

QUE POSEEN UNA CARACTERISTICA DE INTERES O

FACTOR DE RIESGO

(23)

DISEÑO DE CASOS Y

CONTROLES

FR PRESENTE FR PRESENTE FR AUSENTE FR AUSENTE ENFERMEDAD NO ENFERMEDAD MUESTRA DE CASOS MUESTRA DE CONTROLES POBLACION CON ENF (CASOS) POBLACION SIN ENF (CASOS) PASADO O PRESENTE PRESENTE

(24)

DEFINICION Y SELECCION DE

CASOS

• CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION

CLAROS

• FUENTE DE CASOS:

– HOSPITAL:

• FACIL Y MENOS COSTOSO

– POBLACION:

• COSTOSO Y DIFICIL

• MENOR SESGO DE SELECCION

• CASOS INCIDENTES VS CASOS

PREVALENTES

(25)

PRINCIPIOS PARA LA

SELECCION DE CONTROLES

• PRINCIPIO DE LA BASE DEL

ESTUDIO

• PRINCIPIO DE DE-CONFUSION

• PRINCIPIO DE PRECISION

COMPARABLE

(26)

CARACTERISTICAS DE UN

CONTROL

• ES UN SUJETO PERTENECIENTE A UNA MUESTRA NO SESGADA DE PERSONAS QUE NO HAN DESARROLLADO LA ENFERMEDAD Y QUE PUEDEN O NO ESTAR EXPUESTOS A LOS FACTORES DE RIESGO.

• ES REPRESENTATIVO DE AQUELLAS PERSONAS QUE NO HAN DESARROLLADO LA ENFERMEDAD Y QUE PERTENECEN A LA POBLACION QUE DIO ORIGEN A LOS CASOS

• EN CASO DE QUE HUBIESE DESARROLLADO LA ENFERMEDAD LO HUBIERAN ELEGIDO COMO CASO

• DEBE SELECCIONARSE INDEPENDIENTEMENTE DE SU EXPOSICION

(27)

FUENTES DE CONTROLES

• CONTROLES DE LA POBLACION GENERAL

– VENTAJAS

• MISMA BASE DE ESTUDIO • GENERALIZABILIDAD

– DESVENTAJAS

• DIFICULTAD : COSTO Y TIEMPO • SESGO DEL RECUERDO

• MENOS MOTIVACION

A- SI HAY LISTADO: CERTIFICADOS DE DEFUNCION,

LISTAS DE CENTROS, ETC.

B- SI NO HAY LISTADO: VECINOS, LLAMADAS AL AZAR,

(28)

FUENTES DE CONTROLES

• GRUPOS ESPECIALES: AMIGOS, FAMILIA,

PAREJA,...

– VENTAJA: COLABORACION

– DESVENTAJAS: SIMILAR A CASOS O

SOBREEMPAREJAMIENTO

• OTROS PACIENTES HOSPITALIZADOS O

NO:

– VENTAJAS: FACILIDAD, MENOR SESGO DEL

RECUERDO, COLABORACION

(29)

SESGOS DEL ESTUDIO DE

CASOS Y CONTROLES

• SESGO DE SELECCION

• SESGO DEL RECUERDO

• SESGO DE CLASIFICACION

• SESGO DE INFORMACION

(REPORTADA, RECOLECCION,

MEDIR, INTERPRETADA, SESGO

DEL OBSERVADOR)

(30)

a

b

c

d

Enf

Enf

Exp

Exp

F de Riesgo

(

)

RR

a a

b

c c

d

=

+

+

RA

=

Ie

-

Ie

(31)

OR

a

d

b

c

=

´

´

IC

95%

=

(

OR OR

1

,

2

)

=

e

ln(OR)±1 96, SE

SE

a

b

c

d

=

1

+ + +

1

1

1

c

2 2

=

å

(

O

-

E

)

E

a

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c

d

Enf

Enf

Exp

Exp

F de Riesgo

M1 M2 N

N1

N2

(AD -BC)

2

x

N

c

2 = _____________________

M

1

M

2

N

1

N

2

(32)

c

2

2

1 2 1 2

=

(

AB

-

BC

)

´

N

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