PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA
FACULTAD DE MEDICINA
DEPARTAMENTO DE EPIDEMIOLOGÍA CLÍNICA Y
BIOESTADÍSTICA
Carlos Gómez Restrepo
MD-Psiquiatra
PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA
FACULTAD DE MEDICINA
CURSO TALLER PREPARACION DE PROPUESTAS DE
INVESTIGACIÓN
Carlos Gómez Restrepo
MD-Psiquiatra
TIPOS DE DISEÑOS
• OBSERVACIONAL DESCRIPTIVO
– REPORTE DE CASOS – SERIE DE CASOS
– ESTUDIOS DE CORRELACION
– ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL
• OBSERVACIONAL ANALITICO
• -
CASOS Y CONTROLES – COHORTE • RETROSPECTIVO • PROSPECTIVO• EXPERIMENTOS CLINICOS
CONTROLADOS
EXPERIMENTOS CLINICOS
CONTROLADOS
DEFINICION
SON ESTUDIOS DE COHORTE EN LOS CUALES
EL INVESTIGADOR MANIPULA LA
INTERVENCION O VARIABLE DE PREDICCION Y
OBSERVA SU EFECTO EN UN DESENLACE
OBJETIVO
1. TERAPEUTICOS
2. DE PREVENCION
TIPOS DE EXPERIMENTOS
• PARALELO
• SECUENCIAL (CROSS-OVER)
MUESTRA POBLACION ALEATORIZAR PRESENTE FUTURO TTO 1 PLACEBO ENF ENF NO ENF NO ENF MUESTRA POBLACION ALEATORIZAR PRESENTE FUTURO TTO PLACEBO MEDICION PLACEBO TTO MEDICION• FACTORIAL
MUESTRA POBLACION
ALEATORIZAR
PRESENTE FUTURO
DROGA A + PLACEBO B ENF NO ENF DROGA A + DROGA B ENF NO ENF
PLACEBO A + DROGA B ENF NO ENF PLACEBOS A + B ENF NO ENF DROGA A
PROBLEMAS CON EL
EXPERIMENTO CLINICO
CONTROLADO
• ETICOS
• FACTIBILIDAD
– TIEMPO
– MUESTRA
• COSTOS
SELECCION DE LA
POBLACION DE ESTUDIO
• MUESTRA SUFICIENTE
• DESENLACES SUFICIENTES
• SEGUIMIENTO ADECUADO
• CUMPLIMIENTO
ASIGNACION
ELEGIBLE
DESEA PARTICIPAR
ASIGNACION
AZAR
NO AZAR
- SIMPLE
- EN BLOQUES
EVITANDO PROBLEMAS CON
LOS EXPERIMENTOS CLINICOS
• ABIERTO VS CIEGO
– CIEGO
– DOBLE
– TRIPLE
• PLACEBO: EFECTO PLACEBO
• ASEGURAR EL CUMPLIMIENTO
• COMPLETAR EL SEGUIMIENTO
EXPERIMENTOS CLINICOS
• DESVENTAJAS
– COSTOSOS EN TIEMPO Y DINERO
– NO PUEDEN RESPONDER TODAS LAS PREGUNTAS
• ETICO • DESENLACES RAROS – FALTA DE GENERALIZABILIDAD – RESTRINGEN LA PREGUNTA
• VENTAJAS
– EVIDENCIA CAUSA-EFECTO– LA UNICA POSIBILIDAD PARA ALGUNAS PREGUNTAS – PUEDE SER MAS RAPIDO Y ECONOMICO QUE OTROS
DISEÑO DE COHORTE
DEFINICION
ES UN TIPO DE ESTUDIO OBSERVACIONAL
ANALITICO EN EL CUAL LOS GRUPOS DE
PERSONAS SE DEFINEN DE ACUERDO A LA
PRESENCIA O AUSENCIA DE UN FACTOR DE
RIESGO (EXPOSICION) PARA UNA ENFERMEDAD
(DESENLACE) Y SE SIGUEN HASTA LA
TIPOS DE ESTUDIOS DE COHORTES
• COHORTE PROSPECTIVA
• COHORTE RETROSPECTIVA
MUESTRA POBLACION PRESENTE FUTURO ENF ENF NO ENF NO ENF FR PRESENTE FR AUSENTE MUESTRA POBLACION PASADO PRESENTE ENF ENF NO ENF NO ENF FR PRESENTE FR AUSENTE• ESTUDIO DE DOS COHORTES
• CASOS Y CONTROLES ANIDADO EN UNA
COHORTE
ENF ENF NO ENF NO ENF POBLACION #1 (FR PRESENTE) POBLACION #2 (FR AUSENTE) FR PRESENTE FR AUSENTE MUESTRA cohorte #1 MUESTRA cohorte #2 PRESENTE FUTURO FR PRESENTE FR AUSENTE FR PRESENTE FR AUSENTE ENF PRESENTE ENF AUSENTE TODOS LOS CASOS MUESTRA DE CONTROLES POBLACION COHORTE DE ESTUDIO MEDICIONES EN EL PRESENTE ESPECIMENES DEL PASADO• COHORTE
ES UN GRUPO DE SUJETOS
SEGUIDOS EN CONJUNTO
DURANTE UN TIEMPO DADO
Y QUE PRESENTAN UNA
UTILIDADES DE LOS ESTUDIOS DE
COHORTES
• VENTAJAS
– UTIL SI LA EXPOSICION ES RARA
– PUEDE EXAMINAR MULTIPLES EFECTOS DE UNA SOLA EXPOSICION
– PUEDE INDICAR RELACION TEMPORAL ENTRE EXPOSICION Y ENFERMEDAD
– ES PROSPECTIVO Y MINIMIZA LA POSIBILIDAD DE SESGO POR DETECCION DE EXPOSICION
– PERMITE MEDIR INCIDENCIA DE ENFERMEDAD EN GRUPOS EXPUESTOS Y NO EXPUESTOS
• LIMITACIONES
– INEFICIENTE PARA EVALUAR ENFERMEDADES RARAS
– SI ES PROSPECTIVO PUEDE SER COSTOSO Y DEMORADO – SI ES RETROSPECTIVO REQUIERE BUENAS BASES DE
DATOS
– LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS SE VE COMPROMETIDA POR LAS PERDIDAS DE SEGUIMIENTO
• COHORTE PROSPECTIVA
– VENTAJAS
• ESTABLECE INCIDENCIA Y CAUSALIDAD
• MEDICION DE VARIABLES EN FORMA CLARA Y PRECISA
• MINIMIZA SESGO DE MEDICION • MINIMIZA SESGOS DE MEMORIA
• UTIL EN ESTUDIOS DE ENFERMEDADES FATALES
– DESVENTAJAS
• COSTOS
• INEFICIENTES PARA ESTUDIAR FACTORES DE RIESGO
• NO ES UTIL PARA ENFERMEDADES RARAS • LARGOS SEGUIMIENTOS
• COHORTE RETROSPECTIVA
– VENTAJAS
• DETERMINAN VARIABLES DE PREDICCION ANTES DE LA APARICION DEL DESENLACE
• AUSENCIA DE SESGOS DE MEMORIA • MENOS COSTO
• REQUIEREN MENOR TIEMPO
• DISMINUYEN SESGOS DE SELECCION (ESTUDIO DE C-C)
– DESVENTAJAS
• NO SE PUEDEN CONTROLAR LA CALIDAD DE LA MEDIDA DE DESENLACES
• LOS DATOS RECOGIDOS ALGUNAS VECES NO DAN RESPUESTA A LAS PREGUNTAS REALIZADAS. POR SER INCOMPLETOS, POCO PRECISOS O MEDIDOS DE MANERA ERRONEA
• INDICACIONES DEL ESTUDIO DE
COHORTE
– PARA ESTUDIAR EL EFECTO DE EXPOSICIONES RARAS
– PARA DESCRIBIR LA INCIDENCIA E HISTORIA NATURAL DE UNA CONDICION
– PARA ESTABLECER RELACION TEMPORAL (CAUSALIDAD)
– PARA ESTUDIO DE ENFERMEDADES RAPIDAMENTE FATALES
– PERMITE ESTUDIAR NUMEROSOS DESENLACES – SEGUIMIENTOS LARGOS INCREMENTAN LOS
• SELECCION DE SUJETOS
– PARA MINIMIZAR LOS RIESGOS
DE PERDIDA DEL SEGUIMIENTO
• DURANTE LA ETAPA DE DISEÑO
– EXCLUYAN LAS PERSONAS QUE SE
PUEDAN IR
– RECOLECTE INFORMACION PARA
LOCALIZARLO
• DURANTE EL SEGUIMIENTO
– CONTACTE PERIODICAMENTE A LOS
SUJETOS
• SESGOS EN LOS ESTUDIOS DE
COHORTES
– PRECISION EN LA CLASIFICACION DE
LA EXPOSICION Y EL DESCENLACE
(SESGO DE CLASIFICACION)
(C.RETROSPECTIVA)
– PERDIDAS EN EL SEGUIMIENTO
(C. PROSPECTIVA)
– EFECTOS DE LAS PERSONAS QUE NO
PARTICIPAN (SESGO SELECCION
DISEÑO DE CASOS Y
CONTROLES
• DEFINICION
ESTUDIO OBSERVACIONAL ANALITICO EN EL CUAL
LOS SUJETOS SELECCIONADOS SOBRE LA BASE DE
SI TIENEN (CASOS) O NO (CONTROLES) UNA
ENFERMEDAD PARTICULAR BAJO ESTUDIO.
ESTOS DOS GRUPOS SON COMPARADOS
POSTERIORMENTE RESPECTO A LA PROPORCION EN
QUE POSEEN UNA CARACTERISTICA DE INTERES O
FACTOR DE RIESGO
DISEÑO DE CASOS Y
CONTROLES
FR PRESENTE FR PRESENTE FR AUSENTE FR AUSENTE ENFERMEDAD NO ENFERMEDAD MUESTRA DE CASOS MUESTRA DE CONTROLES POBLACION CON ENF (CASOS) POBLACION SIN ENF (CASOS) PASADO O PRESENTE PRESENTEDEFINICION Y SELECCION DE
CASOS
• CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION
CLAROS
• FUENTE DE CASOS:
– HOSPITAL:
• FACIL Y MENOS COSTOSO
– POBLACION:
• COSTOSO Y DIFICIL
• MENOR SESGO DE SELECCION
• CASOS INCIDENTES VS CASOS
PREVALENTES
PRINCIPIOS PARA LA
SELECCION DE CONTROLES
• PRINCIPIO DE LA BASE DEL
ESTUDIO
• PRINCIPIO DE DE-CONFUSION
• PRINCIPIO DE PRECISION
COMPARABLE
CARACTERISTICAS DE UN
CONTROL
• ES UN SUJETO PERTENECIENTE A UNA MUESTRA NO SESGADA DE PERSONAS QUE NO HAN DESARROLLADO LA ENFERMEDAD Y QUE PUEDEN O NO ESTAR EXPUESTOS A LOS FACTORES DE RIESGO.
• ES REPRESENTATIVO DE AQUELLAS PERSONAS QUE NO HAN DESARROLLADO LA ENFERMEDAD Y QUE PERTENECEN A LA POBLACION QUE DIO ORIGEN A LOS CASOS
• EN CASO DE QUE HUBIESE DESARROLLADO LA ENFERMEDAD LO HUBIERAN ELEGIDO COMO CASO
• DEBE SELECCIONARSE INDEPENDIENTEMENTE DE SU EXPOSICION
FUENTES DE CONTROLES
• CONTROLES DE LA POBLACION GENERAL
– VENTAJAS
• MISMA BASE DE ESTUDIO • GENERALIZABILIDAD
– DESVENTAJAS
• DIFICULTAD : COSTO Y TIEMPO • SESGO DEL RECUERDO
• MENOS MOTIVACION
A- SI HAY LISTADO: CERTIFICADOS DE DEFUNCION,
LISTAS DE CENTROS, ETC.
B- SI NO HAY LISTADO: VECINOS, LLAMADAS AL AZAR,
FUENTES DE CONTROLES
• GRUPOS ESPECIALES: AMIGOS, FAMILIA,
PAREJA,...
– VENTAJA: COLABORACION
– DESVENTAJAS: SIMILAR A CASOS O
SOBREEMPAREJAMIENTO
• OTROS PACIENTES HOSPITALIZADOS O
NO:
– VENTAJAS: FACILIDAD, MENOR SESGO DEL
RECUERDO, COLABORACION
SESGOS DEL ESTUDIO DE
CASOS Y CONTROLES
• SESGO DE SELECCION
• SESGO DEL RECUERDO
• SESGO DE CLASIFICACION
• SESGO DE INFORMACION
(REPORTADA, RECOLECCION,
MEDIR, INTERPRETADA, SESGO
DEL OBSERVADOR)
a
b
c
d
Enf
Enf
Exp
Exp
F de Riesgo
(
)
RR
a a
b
c c
d
=
+
+
RA
=
Ie
-
Ie
OR
a
d
b
c
=
´
´
IC
95%
=
(
OR OR
1
,
2
)
=
e
ln(OR)±1 96, SESE
a
b
c
d
=
1
+ + +
1
1
1
c
2 2=
å
(
O
-
E
)
E
a
b
c
d
Enf
Enf
Exp
Exp
F de Riesgo
M1 M2 N
N1
N2
(AD -BC)
2x
N
c
2 = _____________________M
1M
2N
1N
2c
22
1 2 1 2