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Fecha de publicación: 17 de febrero de 2012

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ANEXO A LA

NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA

(01/01/1995-31/12/2011)

Fecha de Comunicación de puesta en el mercado Fecha del Cese Comercial Denominación

Comercial Composición Fabricante

Fabricante anterior en su caso Empresa Comercializadora en España Empresa Comercializadora anterior en su caso

14/06/1999 ACHYAL Hialuronato sódico TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

(España) BROMATOS, S.L

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. hasta 24/02/00

17/05/2001 25/11/2004

AQUAMID

AQUAMID Reconstruction

Gel hidrofílico de poliacrilamida reticulado (2,5%)

CONTURA INTERNATIONAL A/S (Dinamarca)

FERROSAN A/S

(Dinamarca) REAL LASTING S.L

DYNAMIC BEAVER, S.L. hasta 17/12/01

CONTURA INTERNATIONAL,S.A. hasta 1/12/03

18/04/2008 AMALIAN

AMALIAN Balance Gel de ácido hialurónico

S&V Technologies AG

(Alemania EVOMED, S.L.

23/12/1996 31/01/2010 ARTESENSE (antes Artecoll)

Micro esferas de polimetil metacrilato en solución de colágeno bovino.

EUROPEAN MEDICAL CONTRACT (Holanda)

ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL (Holanda)

ERWA PRODUCTOS, S.L LABORATORIOS FILORGA , S.L. hasta 02/10/2006

02/10/2008 ATLEAN βTCP Gel de Acido hialurónico y βTCP STIEFEL LABORATORIES

IRELAND LTD. ABR DEVELOPMENT

LABORATORIOS STIEFEL

ESPAÑA LABORATORIOS STIEFEL

24/01/2006 20/04/2007 BEAUTICAL 2 y 5 Copolimero catiónico de

poliacrilamida-co-DADMA absorbible PROCYTECH SARL (Francia) ERWA PRODUCTOS, S.L

LABORATORIOS FILORGA , S.L. hasta 02/10/2006

15/04/2005 BEAUTYFILL

Partículas porosas de hidroxiapatita cálcica y de hidroxipropilmetilcelulosa como vehículo

BIOTECH (costa Rica) BROMATOS, S.L

03/09/2009 18/01/2010 BIO-ALCAMID

BIO-ALCAMID RINNOVA Hidrogel de polímero acrílico POLYMEKON, S.r.l. (Italia) TRAIBER S.L.

15/11/2001 01/06/2008

BIO-ALCAMID Lips BIO-ALCAMID Face BIO-ALCAMID Body

Endoprótesis de polímero reticulado

sintético de polialquilimídas (4%) POLYMEKON, S.r.l. (Italia)

B&B DENTAL SRL (Italia) hasta 05/03/03

MEDIFORM TECNOLOGIAS

MEDICAS S.L SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06

09/02/2001 05/03/2003 BIO-FORMACRYL

Endoprótesis de polímero reticulado en base poliacrilamidica y agua para inyección autogelificada

B&B DENTAL, S.R.L.(Italia) SURGIFORM S.L

28/04/2003 08/10/2007 BIOINBLUE Polímero reticulado de alcohol polivinílico POLYMEKON, S.r.l. (Italia) MEDIFORM TECNOLOGIAS

MEDICAS S.L SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06

25/11/2005 CONJONCTYL Solución de sodio monomethyltrisilanol

orthohydroxibenzoato SEDIFA (Monaco)

MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.

PRODUCTOS MEDICOS ZERIMAR, S.L. (hasta 01/03/08) 01/06/2010 01/10/2010 Retirada certificado CE CRISTAL Nº 1 CRISTAL Nº 2 CRISTAL LIPS

Acido hialurónico reticulado de origen no animal

L&M AESTHETIC EQUIPMENT

GbR (Alemania) OITC S.L.

16/07/2007 CRM DUR Sal sódica de acido hialurónico reticulado BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania) MEDIDERMA S.L

16/07/2007 CRM DEX Sal sódica de acido hialurónico reticulado + Dextranómeros

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania) MEDIDERMA S.L

16/07/2007 CRM DX Sal sódica de acido hialurónico reticulado + Dextranómeros

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(2)

mercado Comercial España

16/07/2007 CRM GEL Sal sódica de acido hialurónico reticulado + sal sódica de ácido hialurónico

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania) MEDIDERMA S.L

16/07/2007 CRM SOFT Hialuronato sódico BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania) MEDIDERMA S.L

14/10/2009 CYTOCARE Solución de hialuronato sódico. REVITACARE, S.A.R.L. (Francia)

MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS S.L.

31/12/1998 24/05/2007 DERMALIVE/ DERMADEEP

Hidrogel acrílico hidrófilo no reabsorbible (poli-etil-metacrilato o poli-acril-amida hidrófilo) disuelto en una solución de acido Hialurónico ligeramente reticulado de origen no animal.

DERMATECH (Francia) PRODUCTOS MEDICOS

ZERIMAR, S.L.

30/09/2009

DERMYAL 18 DERMYAL 24R DERMYAL 32HR

Acido hialurónico reticulado. HYAL INTERTRADE, S.A.

(Suiza) BROMATOS, S.L

20/05/2005

EASY AGAROSE H.D (Easy Derm H.D hasta 28/03/07)

Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING S.L

20/05/2005

EASY AGAROSE L.D (Easy Derm L.D hasta 28/03/07)

Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING S.L

09/11/2009 EASY AGAROSE V.L.

EASY AGAROSE R.E. Gel de agarosa GHIMAS S.p.a. (Italia)

DERMACARE Aps

(Dinamarca) REAL LASTING S.L

20/07/2007 ELEVESS Acido hialurónico reticulado+ clorhidrato de lidocaína+ metabisulfito de sodio

ANIKA THERAPEUTICS Inc (USA) LABORATORIOS GALDERMA, S.A 19/02/2010 ELLANSÉ S ELLANSÉ M ELLANSÉ L ELLANSÉ E

Policaprolactona sintética AQTIS Medical B V (Holanda) REAL LASTING S.L

25/10/2010 EMERVEL LIPS LIDOCAINEAcido hialurónico reticulado de origen no

animal GALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS GALDERMA, S.A

25/10/2010 EMERVEL CLASSIC

LIDOCAINE

Acido hialurónico reticulado de origen no

animal GALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS GALDERMA, S.A

25/10/2010 EMERVEL VOLUME

LIDOCAINE

Acido hialurónico reticulado de origen no

animal GALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS GALDERMA, S.A

(3)

Fecha de Comunicación de puesta en el mercado Fecha del Cese Comercial Denominación

Comercial Composición Fabricante

Fabricante anterior en su caso Empresa Comercializadora en España Empresa Comercializadora anterior en su caso 25/10/2010 EMERVEL DEEP LIDOCAINE

Acido hialurónico reticulado de origen no

animal GALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS GALDERMA, S.A

25/10/2010 EMERVEL TOUCH Acido hialurónico reticulado de origen no

animal GALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS GALDERMA, S.A

19/02/1998 28/03/2000 ENDOPLAST 50 Elastina bovina y colágeno bovino OVI, S.A. (Francia) SURGIFORM S.L

01/09/2007 ENDOTINE RIBBON Hialuronato de sodio reticulado de origen

no animal COAPT SYSTEMS INC. (USA)

MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.

03/08/2005 ESTHELIS Basic Hialuronato de sodio reticulado de origen

no animal ANTEIS, S.A. (Suiza)

MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.

MEDICAL SERVICE, S.A.hasta 14/05/08

03/08/2005 01/07/2007 ESTHELIS Men Hialuronato de sodio reticulado de origen

no animal ANTEIS, S.A. (Suiza) MEDICAL SERVICE, S.A.

03/08/2005 ESTHELIS Soft Hialuronato de sodio reticulado de origen

no animal ANTEIS, S.A. (Suiza)

MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.

MEDICAL SERVICE, S.A.hasta 14/05/08

22/11/2004 01/08/2007 EVOLENCE Colágeno de origen animal COLBAR LIFESCIENCE Ltd. (Israel)

CARDIO AMERICO GOVANTES BURGUETE S.L

10/11/2000 20/04/2007 EVOLUTION Poliacrilamida y micro esferas de gel

polivinilico PROCYTECH SARL (Francia) MEDICAL SERVICE, S.A.

PAN QUIMICA FARMACÉUTICA, S.A. DIVISIÓN CRISVI hasta 27/12/01

14/05/2008 FORTELIS Extra Hialuronato de sodio reticulado de origen

no animal ANTEIS, S.A. (Suiza)

MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.

10/05/2011 GENEFILL

GENEFILL ULTRA

Acido hialurónico reticulado de origen no animal

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania) SKIN MD IBERIA S.L.

18/02/2009 GLYTONE Professional 2 Acido hialurónico reticulado de origen no animal

LABORATOIRES PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE (Francia)

PIERRE FABRE IBÉRICA S.A.

19/02/2009 GLYTONE Professional 3 Acido hialurónico reticulado de origen no animal

LABORATOIRES PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE (Francia)

PIERRE FABRE IBÉRICA S.A.

05/01/2010 GLYTONE Professional 4 Acido hialurónico reticulado de origen no animal

LABORATOIRES PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE (Francia)

PIERRE FABRE IBÉRICA S.A.

14/08/1996 17/05/2007 GORE-TEX SAM Politetrafluoroetileno expandido W.L. GORE & ASS (Estados Unidos)

MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA S.L

W.L. GORE & ASOCIADOS, S.L. Mediform SL hasta 02/07/02

20/06/2006 HAPPY LIFT Hilo de sutura reabsorbible de

polidioxanona ASSUT EUROPE, S.p.A. (Italia)

MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS S.L

(4)

mercado Comercial España 03/11/2009 21/10/2011 HYAcorp H Acido Hialurónico reticulado BIOSCIENCE GmbH

(Alemania) MEDIDERMA S.L 19/11/2010 HYAcorp H 1000 HYAcorp H-S 500 HYAcorp L HYAcorp Face HYAcorp Lips

Acido Hialurónico reticulado BIOSCIENCE GmbH

(Alemania) SKIN MD IBERIA S.L.

21/09/2011

04/07/2011 Retirada por

Autoridad Sanitaria

HYALSKIN 25 Acido Hialurónico reticulado CHOC MEDICAL (Francia) BERETA & LORCA CB

02/08/2010

HYALUDERM 2% HYALUDERM 2.5% HYALUDERM REVITALIZE

Hialuronato sódico no reticulado LCA SA (Francia) LCA S.L.

15/04/2004 19/02/2008

HYDRA FILL Grade 1 HYDRA FILL Grade2 HYDRA FILL Grade3

Acido hialurónico de Fermentación

bacteriana reticulado CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU

COLLAGEN AESTHETICS IBERICA, S.A. hasta el 21/09/2007

04/07/2005

HYDRA FILL SOFTLINE HYDRA FILL SOFTLINE MAX

Acido hialurónico de Fermentación

bacteriana reticulado ALLERGAN (Francia)

CORNEAL (Francia)

hasta 20/01/09 ALLERGAN SAU

COLLAGEN AESTHETICS IBERICA, S.A. hasta el 21/09/2007

04/12/1996 19/02/2008

HYLAFORM HYLAFORM PLUS HYLAFORM FINELINE

Gel hilano B GENZYME BIOSURGERY (USA) ALLERGAN SAU COLLAGEN AESTHETICS IBERICA,

S.A. hasta el 21/09/2007

28/11/2002 22/11/2005 HYLAN DEX (MATRIDEX) Acido hialurónico reticulado + hipromelosa + acido l-láctico +dextrano

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania) MEDIDERMA S.L

28/11/2002 21/09/2006 HYLAN SES (MATRIDUR) Acido hialurónico reticulado+ hipromelosa + acido L láctico.

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania) MEDIDERMA S.L

19/01/2009 HYLANSES HV

HYLANSES LV

Hialuronato de sodio reticulado de origen

no animal MEDIDERMA S.L (España) MEDIDERMA S.L

19/01/2009 HYLANSES Active Hialuronato de sodio reticulado de origen

no animal + Dextranómeros MEDIDERMA S.L (España) MEDIDERMA S.L

19/01/2009 HYLANSES soft Hialuronato de sodio MEDIDERMA S.L (España) MEDIDERMA S.L

07/05/2002 30/12/2006 IAL-SYSTEM Ácido hialurónico sal sódica FIDIA FARMACEUTICI, S.p.A (Italia).

COLLAGEN AESTHETICS IBERICA

21/09/2011 IDUNE Acido hialurónico LABORATOIRES GENÉVRIER

S.A. (Francia) BdB MEDICAL S.L.

26/04/2007

ISOGEL CLASS 1 ISOGEL CLASS 2 ISOGEL CLASS 3

Acido hialurónico puro hiper-reticulado LABORATORIOS FILORGA (Francia)

CARDIO AMERICO GOVANTES BURGUETE S.L

(5)

Fecha de Comunicación de puesta en el mercado Fecha del Cese Comercial Denominación

Comercial Composición Fabricante

Fabricante anterior en su caso Empresa Comercializadora en España Empresa Comercializadora anterior en su caso

01/06/2010 JALUPRO Hialuronato sódico + Aminoácidos PROFESSIONAL DIETETICS

S.r.l. (Italia) BROMATOS, S.L

30/04/2010 JOLESSE BALANCE Acido hialurónico reticulado HYALTECH Ltd. (UK) MERZ PHARMA ESPAÑA

S.L.

25/08/2010 JOLESSE SOFT

JOLESSE DEFINE Acido Hialurónico reticulado HYALTECH Ltd. (UK)

MERZ PHARMA ESPAÑA S.L.

31/07/2009

JOLIDERMIS 18 JOLIDERMIS 24 JOLIDERMIS 24+

Hialuronato sodico reticulado de origen no animal

HYAL INTERTRADE, S.A. (Suiza)

MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS S.L.

10/10/2001 15/06/2009 JUVEDERM 18 Ácido hialurónico reticulado de origen no

animal ALLERGAN (Francia)

LEADERM (Francia) hasta 30/09/2007 CORNEAL (Francia) hasta 20/01/09

ALLERGAN SAU

PAN QUIMICA FARMACÉUTICA S.A hasta 11/01/2005 CORNEAL ESPAÑA, S.L desde 08/03/2004 hasta 05/2007 MEDIFORM TM S.L desde 13/07/2005 hasta 10/10/2007 10/10/2001 15/06/2009 JUVEDERM 24 JUVEDERM 30 JUVEDERM 24HV JUVEDERM 30HV

Ácido hialurónico reticulado de origen no

animal ALLERGAN (Francia)

LEADERM (Francia) hasta 30/09/2007 CORNEAL (Francia) hasta 20/01/09

ALLERGAN SAU

PAN QUIMICA FARMACÉUTICA S.A hasta 11/01/2005 CORNEAL ESPAÑA, S.L hasta 07/2005 MEDIFORM TM S.L desde 13/07/2005 hasta 10/10/2007 01/02/2008 16/12/2009 JUVEDERM Ultra 2 JUVEDERM Ultra 3 JUVEDERM Ultra 4 JUVEDERM Ultra Smile

Ácido Hialurónico reticulado de origen no

animal + 0,3% clorhidrato de lidocaina ALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU

08/01/2007 JUVEDERM VOLUMA

(antes Voluma)

Ácido hialurónico reticulado de origen no

animal ALLERGAN (Francia)

CORNEAL (Francia)

hasta 20/01/09 ALLERGAN SAU

CORNEAL ESPAÑA, S.L. hasta 23/05/07

15/07/2011 JUVEDERM VOLUMA con

LIDOCAINA

Ácido hialurónico reticulado de origen no

animal + clorhidrato de lidocaina ALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU

16/07/2007 26/02/2008 JUVÉLIFT CORNEAL Acido hialurónico reticulado de origen no

animal CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU

27/06/2006 21/01/2008 KOSMOGEL Poliacrilamida ALAIN TENEBAUM GmbH

(Suiza) BROMATOS, S.L

16/02/2007 18/04/2008 LARESSE DERMAL FILLER Óxido de polietileno + carboximetil

celulosa FZIOMED, INC (USA)

SOCIEDAD

ELECTROMEDICINA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. 11/09/2002 27/06/2005 MACDERMOL S Complejo de Glycoaminoglycano (GAG) +

ácido hialurónico

LABORATOIRES O.R. Ge V

(Francia) BROMATOS, S.L

11/09/2002 27/06/2005 MACDERMOL R

Glycoaminoglycano (GAG)+ ácido hialurónico+hidroxiprolin+hidroxipropyl chitin

LABORATOIRES O.R. Ge V

(6)

mercado Comercial España

21/11/2006 31/12/2007 MACROLANE Acido hialurónico estabilizado de origen

no animal Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

04/10/2007 MACROLANE VRF20

MACROLANE VRF30

Acido hialurónico estabilizado de origen

no animal de espesor diferente Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

09/12/2005 MATRIDEX

Microesferas de dextranomeros (Sephadex A25) en hidrogel de ac. Hialurónico y reticulado de dipromelosa en una solución de ác. Láctico tamponada.

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania) BDB MEDICAL S.L.

09/12/2005 MATRIDUR

Ácido hialurónico reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania) BDB MEDICAL S.L.

09/12/2005 MATRIGEL

Ácido hialurónico reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania) BDB MEDICAL S.L.

26/10/2007 MATRISOFT

Ácido hialurónico no reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania) BDB MEDICAL S.L. 20/09/2011 04/07/2011 Retirada por Autoridad Sanitaria

MESOFACE Acido hialurónico no reticulado+ solución

polirevitalizante CHOC MEDICAL (Francia) BERETA & LORCA CB

27/06/2006 MESOLIS Ácido hialurónico de origen no animal ANTEIS, S.A. (Suiza) MEDIFORM PRODUCTOS Y

SERVICIOS MEDICOS S.L.

MEDICAL SERVICE, S.A. hasta 23/05/08

27/06/2006 MESOLIS + Ácido hialurónico de origen no animal +

glicerol ANTEIS, S.A. (Suiza)

MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.

MEDICAL SERVICE, S.A. hasta 23/05/08

10/09/2009 META<>CRILL Polimetilmetacrilato (PMMA) al 2%, 10%

y 30%. EUROQUIRURGICA CR s.r.o

EUROQUIRURGICA CR s.r.o.

01/04/2011 MODELIS Gel de hialuronato de sodio entrecruzado

de origen no animal ANTEIS S.A. (Suiza)

MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.

30/10/2007 NCTF 135

NCTF 135 HA

Acido hialurónico hipereticulado+ vitaminas+ minerales+ácidos nucléicos+ agentes reductores+ aminoácidos+coenzimas LABORATORIOS FILORGA (Francia) CARDIO AMERICO GOVANTES BURGUETE S.L

(7)

Fecha de Comunicación de puesta en el mercado Fecha del Cese Comercial Denominación

Comercial Composición Fabricante

Fabricante anterior en su caso Empresa Comercializadora en España Empresa Comercializadora anterior en su caso

14/03/2000 NEW-FILL Ácido poliláctico DERMIK LABORATOIRES,

(Estados Unidos) BIOTECH INDUSTRY, S.A (Luxemburgo) hasta 21/11/03 AVENTIS PHARMACEUTICALS INC. (USA) hasta 21/02/05

SANOFI AVENTIS, S.A

VEXENBEL S.A hasta 1/7/04 AVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05 13/07/2009 28/06/2010 Suspensión certificado CE 03/06/2011 Retirada certificado CE

NOVABEL Alginato reticulado en solución Ringer lactato

MERZ PHARMACEUTICALS GmbH (Alemania)

MERZ PHARMA ESPAÑA S.L.

27/12/2001 20/04/2007 OUTLINE Hidrogel viscoelástico incoloro de

copolímero catiónico de poliacrilamida PROCYTECH SARL (Francia) MEDICAL SERVICE, S.A.

01/02/2008 PERFECTHA Derm

PERFECTHA Derm Deep Acido hialurónico OBVIELINE (Francia) BDB MEDICAL S.L.

01/02/2008 PERFECTHA Derm Fine

Lines Acido hialurónico OBVIELINE (Francia) BDB MEDICAL S.L.

09/03/2011 10/06/2011 Retirada certificado CE PHILODERM PROFESSIONAL MESOFACE

Acido hialurónico + solución polirevitalizante

ROFIL MEDICAL IMPLANTS,

LTD. (Chipre) BERETA & LORCA CB

03/05/2007 PHORMAE

PHORMAE PLUS

Ácido hialurónico reticulado de origen no

animal REDEPHINE, S.A. (Italia) ASTER MEDICA SL

11/04/2007 PLINEST Gel de polinucleótidos MASTELLI SRL (Italia) MEDIDERMA S.L

24/04/2007 PREVELLE Acido hialurónico GENZYME BIOSURGERY (USA) MENTOR MEDICAL

SYSTEMS IBÉRICA S.L

28/10/2009 PREVELLE SILK Hialurano + lidocaina MENTOR (USA) MENTOR MEDICAL

SYSTEMS IBÉRICA S.L

10/09/2009 PRINCESS VOLUME Hialuronato sódico reticulado conteniendo

23 mg/ml CROMA-PHARMA (Austria) CROMA-PHARMA S.L.

25/05/2009 PRINCESS FILLER Hialuronato sódico reticulado de origen

(8)

mercado Comercial España

25/05/2009 PRINCESS RICH Hialuronato sódico reticulado de origen

no animal CROMA-PHARMA (Austria) CROMA-PHARMA S.L.

19/02/1998 28/03/2000 PROFILL

Copolímero secuenciado de polioxietileno y polioxipropileno+ sales

minerales+aminoácidos+vitaminas

OVI, S.A. (Francia) SURGIFORM S.L

29/03/2005 PURAGEN

(antes Hyalite) Acido hialurónico con doble retículado

MENTOR BIOPOLYMERS, LTD. (R.U)

MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA S.L

14/06/2004 RADIESSE

Microesferas de hidroxiapatita cálcica suspendidas en gel de carboximetil celulosa sódica+ glicerina

MERZ AESTHETICS INC. (USA)BIOFORM MEDICAL Inc. (USA)

MERZ PHARMA ESPAÑA

S.L. BIOFORM MEDICAL EUROPE B.V.

24/10/2011 RADIESSE KIT

Microesferas de hidroxiapatita cálcica suspendidas en gel de carboximetil celulosa sódica+ glicerina

MERZ AESTHETICS INC. (USA) MERZ PHARMA ESPAÑA

S.L.

26/12/2006 29/05/2008 REDEXIS Ácido Hialurónico reticulado + Dextranómeros

PROLLENIUM MEDICAL TECHNOLOGIES (Canadá)

E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L.

26/12/2006 REDEXIS Ultra Ácido Hialurónico reticulado + Dextranómeros

PROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canadá) BROMATOS, S.L

05/08/2008 REMAKE Red 4% de PEGA (PolietilenGlicolDiacrilato) +90% agua apirógena SCIENTECH CORPORATION SRL (Italia) TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L 05/08/2008 REMAKE Aesthetica 4% de PEGA (PolietilenGlicolDiacrilato) +90% agua apirógena (más viscoco, no sé xq) SCIENTECH CORPORATION SRL (Italia) TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L 01/08/2009 RENOFILL Deeply Correction RENOFILL Perfectly Volume RENOFILL Softly

Gel Inyectable de Acido Hialurónico LABORATOIRES RENOPHASE

(Francia) FARMADISMO S.L. 01/12/2009 04/07/2011 Retirada por Autoridad Sanitaria

REPARESTIM H.A. Acido Hialurónico no reticulado en

solución CHOC MEDICAL (Francia) AESTHETIC DERMAL S.L.

19/02/1997 01/06/2000 RESOPLAST Colágeno bovino+hidrocloruro de lidocaína ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL (Holanda) LABORATORIOS FILORGA , S.L 05/10/1998 RESTYLANE RESTYLANE PERLANE (PERLANE hasta 03/11/03 ) RESTYLANE TOUCH (Restylane Fine Lines hasta 14/04/04)

Ácido Hialurónico estabilizado de origen

no animal Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A. hasta 27/01/2000

ERWA PRODUCTOS S.L desde 11/05/2000 hasta 25/02/2002

(9)

Fecha de Comunicación de puesta en el mercado Fecha del Cese Comercial Denominación

Comercial Composición Fabricante

Fabricante anterior en su caso Empresa Comercializadora en España Empresa Comercializadora anterior en su caso

14/11/2005 RESTYLANE LIPP Ácido Hialurónico estabilizado de origen

no animal Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

26/09/2011 RESTYLANE LIP VOLUME con lidocaina

Acido hialurónico estabilizado con

lidocaína Q-MED AB (Suecia)

LABORATORIOS GALDERMA, S.A

26/09/2011 RESTYLANE LIP REFRESH con lidocaina

Acido hialurónico estabilizado con

lidocaína Q-MED AB (Suecia)

LABORATORIOS GALDERMA, S.A 01/05/2009 RESTYLANE Lidocaine RESTYLANE Perlane Lidocaine

Ácido Hialurónico estabilizado de origen no animal + 0,3% hidroclorato de lidocaina

Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

15/04/2004 RESTYLANE Sub-Q Ácido Hialurónico estabilizado de origen

no animal Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A. hasta 27/01/2000

ERWA PRODUCTOS S.L desde 11/05/2000 hasta 25/02/2003

04/10/2011 RESTYLANE Sub-Q

LIDOCAINE

Acido hialurónico estabilizado con

lidocaína Q-MED AB (Suecia)

LABORATORIOS GALDERMA, S.A 29/05/2003 RESTYLANE Vital (Touchline hasta 16/05/04)

Ácido Hialurónico estabilizado de origen

no animal Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

17/12/2009 RESTYLANE Vital Injector Ácido Hialurónico estabilizado de origen

no animal Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

01/05/2008

RESTYLANE Vital Light (RESTYLANE Vital White hasta 12/11/2009)

Ácido hialurónico estabilizado de origen

no animal Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

01/12/2008 RESTYLANE Vital White Injector

Ácido hialurónico estabilizado de origen

no animal Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

21/02/2011 RESTYLANE Vital Lidocaine

Ácido Hialurónico estabilizado de origen no animal + 0,3% hidroclorato de lidocaina

Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

24/03/2011 RESTYLANE Vital Lidocaine Injector

Ácido Hialurónico estabilizado de origen no animal + 0,3% hidroclorato de lidocaina

Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

11/04/2011 RESTYLANE Vital Light Lidocaine

Ácido Hialurónico estabilizado de origen no animal + 0,3% hidroclorato de lidocaina

Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

11/04/2011 RESTYLANE Vital Light Lidocaine Injector

Ácido Hialurónico estabilizado de origen no animal + 0,3% hidroclorato de lidocaina

Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

20/12/2005

REVANESSE (antes Hylanew)

REVANESSE Ultra

Ácido hialurónico de origen no animal PROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canadá) BROMATOS, S.L

E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L. (hasta 05/05/08)

(10)

mercado Comercial España

14/02/2008 REVANESSE Pure Ácido hialurónico de origen no animal PROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canadá) BROMATOS, S.L

E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L. (hasta 05/05/08)

27/03/2000 02/05/2007 REVIDERM

(antes Reviderm Intra)

Hidrogel de Dextran+acido hialurónico reticulado estabilizado

ROFIL MEDICAL

INTERNATIONAL (Holanda) ERWA PRODUCTOS, S.L

LABORATORIOS FILORGA , S.L. hasta 02/10/2006

07/11/2005 REVITACARE Ácido hialurónico no reticulado y un frasco de multivitaminas

REVITACARE, S.A.R.L. (Francia)

MEDIFORM TECNOLOGIAS

MEDICAS S.L SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06

27/03/2000 02/05/2007 ROFILAN FORTE

(antes Rofilan Hylan Gel) Ácido hialurónico de origen no animal.

ROFIL MEDICAL

INTERNATIONAL (Holanda) ERWA PRODUCTOS, S.L

LABORATORIOS FILORGA , S.L. hasta 02/10/2006

26/07/2005 SCULPTRA

Acido poli-L-láctico, polímero sintético biocompatible y biodegradable de la familia de los alfa-hidroxiácidos

DERMIK LABORATOIRES,

(Estados Unidos) SANOFI AVENTIS, S.A

AVENTIS PHARMA, S.A. hasta 6/07/05

22/03/2006 SKIN B Acido hialurónico y aminoácidos (solución

modeladora y de relleno) ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) REAL LASTING S.L

22/03/2006 SKIN R Acido hialurónico y aminoácidos (solución

modeladora y de relleno) ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) REAL LASTING S.L

20/10/2010

SKINFILL SOFT SKINFILL MEDIUM SKINFILL STRONG

Hialuronato sódico reticulado de origen no animal

HYAL INTERTRADE, S.A.

(Suiza) PROMOITALIA

28/07/2004 SKINGOLD

Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99% de pureza entrelazado con un hilo multifilamento entrelazado de homopolímero de ác. Glicólico revestido de una mezcla de caprolactona épsilon y estearato cálcico.

LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A.

28/07/2004 SKINGOLD PLUS

Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99% de pureza entrelazado con un hilo multifilamento entrelazado de homopolímero de ác. Glicólico revestido de una mezcla de caprolactona épsilon y estearato cálcico.

LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A.

05/11/2008 SKINLIFT Hilo háptico de Polipropileno MonofAzul

No absorbible LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A.

05/11/2008 SKINLIFT Plus Hilo háptico de Polidioxanona Absorbible LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A.

17/03/1998 30/12/2006 SOFTFORM Politetrafluoretileno expandido (PTFEe) INAMED CORPORATION (USA) McGHAN MEDICAL CORP. (USA)

COLLAGEN AESTHETICS IBERICA, S.A

(11)

Fecha de Comunicación de puesta en el mercado Fecha del Cese Comercial Denominación

Comercial Composición Fabricante

Fabricante anterior en su caso Empresa Comercializadora en España Empresa Comercializadora anterior en su caso 01/07/2009 STYLAGE S STYLAGE M STYLAGE L STYLAGE XL STYLAGE LIPS STYLAGE HYDRO

Gel de Acido hialurónico reticulado de origen no animal

LABORATOIRE VIVACY

(Francia) MEDICAL SERVICE, S.A.

27/01/2010

SUCCEEV ONE SUCCEEV TWO SUCCEV THREE

Hialuronato sódico reticulado HYAL INTERTRADE, S.A.

(Suiza) SANOFI AVENTIS, S.A

16/03/2009 SUNMAX i-PLUS Colágeno porcino entrecruzado SUNMAX BIOTECHNOLOGY

CO. LTD (Taiwan) EURO-KLEE S.L.

15/12/2005 SURGIDERM 18 Acido hialurónico reticulado de origen no

animal ALLERGAN(Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU

CORNEAL ESPAÑA, S.L. hasta 23/05/07 15/12/2005 15/06/2009 SURGIDERM 30 SURGIDERM 24XP SURGIDERM 30XP SURGIDERM 30HV

Acido hialurónico reticulado de origen no

animal ALLERGAN(Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU

CORNEAL ESPAÑA, S.L. hasta 23/05/07

16/12/2009

SURGIDERM 30 SURGIDERM 24XP SURGIDERM 30XP

Acido hialurónico reticulado de origen no

animal ALLERGAN(Francia) ALLERGAN SAU

16/07/2007 15/06/2009 SURGILIPS Gel de Acido hialurónico reticulado de

origen no animal ALLERGAN(Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU

16/07/2007 SURGILIFT PLUS Gel de Acido hialurónico reticulado de

origen no animal ALLERGAN(Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU

12/06/2008 SURGISIL PermaLip Elastómero de silicona sólida SURGISIL (USA) CRUVAL, S.L.

27/02/2007

TEOSYAL Kiss, TEOSYAL Global Action TEOSYAL Deep Lines TEOSYAL Ultradeep TEOSYAL Touch up

Ácido hialurónico reticulado de origen no

animal TEOXANE, S.A. (Ginebra)

TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L

SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. hasta 18/04/08

27/02/2007 TEOSYAL Meso Ácido hialurónico reticulado de origen no

animal TEOXANE, S.A. (Ginebra)

TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L

SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. hasta 18/04/08

27/02/2007 TEOSYAL First Lines Ácido hialurónico reticulado de origen no

animal TEOXANE, S.A. (Ginebra)

TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L

SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. hasta 18/04/08

11/05/2009 TEOSYAL Ultimate Ácido hialurónico reticulado de origen no

animal TEOXANE, S.A. (Ginebra)

TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L

(12)

mercado Comercial España

20/10/2010 THERAFILL Colágeno de origen animal SEWON CELLONTECH Co., Ltd

(Korea) EVOMED, S.L.

VARIODERM Fine Line

08/08/2008 VARIODERM

VARIODERM Plus

Ácido hialurónico reticulado de origen no

animal ADODERM GmbH

E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L.

VARIODERM Subdermal

18/02/2002 VISCONTOUR Hialuronato sódico TRB CHEMEDICA AG

(Alemania) SANOFI AVENTIS, S.A

VEXENBEL S.A hasta 1/7/04 AVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05

11/02/2005 VISCONTOUR SERUM Hidrogel de Hialuronato sódico TRB CHEMEDICA AG

(Alemania) SANOFI AVENTIS, S.A

AVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05

VISAGEL Ácido hialurónico reticulado de origen no animal

SURGICAL CONCEPTS GmHb (Alemania)

MEDIFORM TECNOLOGIAS

MEDICAS S.L SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06

21/04/2009 X-HA3 Acido hialurónico LABORATOIRES FILORGA

S.A.S. (Francia) EVOMED, S.L.

07/03/2005 31/01/2010 ZETAVISC L Hialuronato sódico e hidrocloruro de

lidocaina al 0,3% HYALTECH Ltd. (UK) ERWA PRODUCTOS, S.L

LABORATORIOS FILORGA , S.L. hasta 02/10/2006

20/12/1996 ZYDERM Colágeno obtenido de cultivo de

fibroblastos humanos INAMED CORPORATION (USA)

McGHAN MEDICAL CORP. (USA) hasta 12/02/2004

ALLERGAN SAU COLLAGEN AESTHETICS IBERICA, S.A. hasta el 21/09/2007

10/04/1997 ZYPLAST Colágeno de origen animal INAMED CORPORATION (USA)

McGHAN MEDICAL CORP. (USA) hasta 12/02/2004

ALLERGAN SAU COLLAGEN AESTHETICS IBERICA, S.A. hasta el 21/09/2007

Referencias

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