CENTROS DE BIOEQUIVALENCIA AUTORIZADOS Y RECONOCIDOS

(1)

AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS SUBDEPARTAMENTO DE REGISTRO

SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOEQUIVALENTES

Fecha de actualización Junio de 2022

Página 1 de 12 CENTROS DE BIOEQUIVALENCIA AUTORIZADOS Y RECONOCIDOS

1. CENTRO DE INVESTIGACIONES AVANZADAS EN

BIOMEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE CONCEPCIÓN (CIAB-UdeC) (Chile)

RESPONSABLES

COORDINADOR DEL CENTRO: Humberto Fierro Fernandez INVESTIGADOR RESPONSABLE: Jorge Fuentealba Arcos

DIRECCIÓN DEL CENTRO

Dirección: Edificio Arco 3er piso, Fac. Cs. Biológicas, U. de Concepción, Barrio Universitario s/n, Concepción.

Tel: +56-41-2661082

E-mail: [email protected]

2. SERVICIOS Y ASESORIAS INNOLAB SPA (Chile)

RESPONSABLES

COORDINADOR DEL CENTRO: Victor Yazigi Vásquez.

INVESTIGADOR PRINCIPAL: Luis Quiñones Sepúlveda

DIRECCIÓN DEL CENTRO Dirección: Diagonal Paraguay # 486, comuna Santiago Tel: 226327981

E-mail: [email protected]; [email protected]

(2)

Página 2 de 12 3. DOMÍNGUEZLAB S.R.L. (Argentina)

RESPONSABLES COORDINADOR DEL CENTRO: Mario Domínguez INVESTIGADOR PRINCIPAL: María Carolina Fritz

DIRECCIÓN DEL CENTRO Dirección:

Unidad clínica, bioanalítica y estadística: calle Martín de Moussy Nº 41, provincia Entre Ríos Argentina

Unidad Estadística 2: Alcántara 200, Piso 6, Las Condes, Santiago, Chile Tel: +54 343 – 4313027 / 54 343 – 4217575

E-mail: [email protected]; [email protected];

[email protected]

4. F.P. CLINICAL PHARMA S.R.L. (Argentina)

RESPONSABLES COORDINADOR DEL CENTRO: Ethel C. Feleder INVESTIGADOR RESPONSABLE: Ethel C. Feleder

Unidad clínica: Monroe Nº 4770. Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina.

Unidad analítica: Olaya Nº 1644. Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina.

Unidad estadística: Juncal Nº 4484, tercer piso. Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina.

Tel: 54-114775-2640 / 54-11-4775-2869 E-mail: [email protected]

(3)

Página 3 de 12

5. CENTRO DE ESTUDIOS CIENTÍFICOS Y CLÍNICOS PHARMA S.A. DE C.V. (CECYC) (México)

RESPONSABLES COORDINADOR DEL CENTRO: Iván Oliva, M en Cs.

INVESTIGADOR PRINCIPAL: Julia Antonio Jarquín

Dirección: Av. Amores Nº 320, Delegación Benito Júarez, Distrito Federal, México.

Tel/Fax: 52 – 55 – 5682 2756 (2755) / 52 – 55 – 5682 8131 E-mail: [email protected]; [email protected]

6. OM SAI CLINICAL RESEARCH PVT. LTD. (India)

RESPONSABLES COORDINADOR DEL CENTRO: Abhay Patkar INVESTIGADOR PRINCIPAL: Sunita Patil

Dirección: C.S.No-379,379/1-6, Peth Bhag, Near Karnal Chowky Police Station, Sangli-416 416., Maharashtra., India.

Tel: 91 23 326 28431 Cel: 09890443431

(4)

Página 4 de 12 7. QUALLY CORPORACIÓN (México)

RESPONSABLES COORDINADOR DEL CENTRO: Lauro del Rivero

Dirección: Calzada México – Tacuba 973 pb, Ciudad de México, México Tel/Fax: (55) 50 82 87 80 Ext. 108

E-mail [email protected]

8. CENTRO DE INVESTIGACIÓN FARMACOLÓGICA Y

BIOTECNOLÓGICA (CIF-BIOTEC) DE MÉDICA SUR S.A.B. DE C.V.

(México)

RESPONSABLES

COORDINADOR DEL CENTRO: Gabriel Mendoza Tamayo

Dirección: Puente de piedra 150, Toriello Guerra, Ciudad de México, México.

Tel/Fax: (55) 56 06 11 74

E-mail [email protected]

(5)

Página 5 de 12 9. AXIS CLINICALS LATINA S.A. DE C.V. (México)

RESPONSABLES COORDINADOR DEL CENTRO: Edwin López García

INVESTIGADOR PRINCIPAL: José Antonio Pablo Palma Aguirre DIRECCIÓN DEL CENTRO

Dirección: Colonia Guadalupe Insurgentes, delegación Gustavo A. Madero.

Ciudad de México, México.

Teléfono: +5544322217

10. UNEBI S DE R.L. DE C.V. Y CINASI, S. DE R.L DE C.V.

(México)

RESPONSABLES

COORDINADOR DEL CENTRO: Héctor Manuel González Martínez INVESTIGADOR PRINCIPAL: Héctor Manuel González Martínez

Unidad clínica (UNEBI):

Avenida Alemania No.1361 colonia Moderna, 44190, Guadalajara, Jalisco, México

Unidad analítica y estadística (CINASI):

Calle 9 No. 171, Colonia Residencial La Soledad, 45525 San Pedro Tlaquepaque, Jal., México

Tel: +52 (33) 36 06 69 30 o 33 06 69 57

(6)

Página 6 de 12 11. RAPTIM RESEARCH LIMITED (India)

RESPONSABLES

COORDINADOR DEL CENTRO: Rajen Shah

Dirección: A-226 M.I.D.C., T.T.C., Industrial Area, Mahape, Navi Mumbai 400701, India

Tel/Fax: +91 22 2778 1889 / +91 22 2778 1884 E-mail: [email protected]

12. AVANT SANTÉ RESEARCH CENTER S.A. DE C.V. (México)

RESPONSABLES COORDINADOR DEL CENTRO: John Sridhar Ravela

Teresita de Jesús Castro Sandoval INVESTIGADOR PRINCIPAL: Daniel Ponce Navarrete

Nelly Cristina Lemus Castro María Elena Cedano Limón Federico Alberto Arguelles Tello

Dirección: Av Lázaro Cárdenas # 500, San Pedro Garza García, Nueva León, México. C.P. 66260

Tel: +52 81 8248-2200

E-mail: [email protected]; [email protected];

[email protected]

(7)

Página 7 de 12

13. CENTRO AVANZADO DE ESTUDIOS Y PESQUISAS, CAEP (BRASIL)

RESPONSABLES COORDINADOR DEL CENTRO: Ana Claudia Noboli INVESTIGADOR PRINCIPAL: José Pedrazzoli

Dirección: 245, José Geraldo Cerebino Christófaro Street, Fazenda Santa Candida, Campinas / São Paulo – Brazil

Tel: +5501935163917

E-mail: [email protected] ; [email protected];

[email protected]

14. ALKEM LABORATORIES LTD (INDIA)

RESPONSABLES

COORDINADOR DEL CENTRO: Radhakrishna Vaddem INVESTIGADOR PRINCIPAL: Parag Pawar

Ajay Surwase Sachin Rajput Sunil Mamulwar

Dirección: C-6/1 & C-6/2, MIDC Industrial Area, Taloja-410208, India.

Tel: +91222741 2731, +91222741 2732

E-mail:[email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected];

[email protected]

(8)

Página 8 de 12 15. CENTRO DELIVERY TECHNOLOGIES LABORATORY S.A.S.

(COLOMBIA)

RESPONSABLES

COORDINADOR DEL CENTRO: Ángela Medina Arango INVESTIGADOR RESPONSABLE: Ángela Medina Arango

Dirección: Carrera 48 A #61 Sur-55, oficina 501, Sabaneta, Antioquia, Medellín, Colombia.

Unidad clínica: Carrera 50c #58-55, Medellín, Antioquia, Colombia

Unidad analítica: Carrera 48A # 61 sur-75, oficina 401. Centro Ejecutivo La Sabana II, Sabaneta, Antioquia, Colombia.

Unidad estadística: Carrera 48A # 61 sur-75, oficina 401. Centro Ejecutivo La Sabana II, Sabaneta, Antioquia, Colombia.

Tel: +57–4–604 93 03

16. CENTRO CLÍNICA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS Y DE PROCEDIMIENTOS ESPECIALES S.C. (CECYPE) (MÉXICO)

RESPONSABLES

COORDINADOR DEL CENTRO: Benigno Figueroa Nuñez INVESTIGADOR PRINCIPAL: Nora Angélica Núñez Guzmán

Unidad Clínica y estadística: Fray Bernardino de Sahagún No. 101, Col.

Fraccionamiento Mirador del Punhuato, CP 58249, Morelia, Michoacán, México.

Unidad Analítica: Nicolás Bravo No. 1734, Col. Villa Universidad CP 58060 Morelia, Michoacán, México.

Tel: +52 44 33 23 288

(9)

Página 9 de 12 17. CENTRO INVESTIGACIONES CLÍNICAS CHILE-CRO

RESPONSABLE

COORDINADOR DEL CENTRO: Luis Quiñones Sepúlveda

Unidad Clínica: Mendoza 1987, Quinta Normal, Santiago, Chile.

Unidad bioanalítica y estadística tercerizada con laboratorio Innolab Ltda.

18. BIO SCIENTIFIC RESEARCH LABORATORIES (I) PVT. LTD.

(INDIA)

RESPONSABLE

COORDINADOR DEL CENTRO: S. Lakshminarayana

Dirección: BIOS HOUSE, Plot No. 106/3, Aries Compound, Opp. Thakur Mall, S.V. Road, Mira Road, Thane 401104.

E-mail: [email protected] / [email protected]

(10)

Página 10 de 12 19. CENTRO DE ATENCIÓN E INVESTIGACIÓN MÉDICA,

CAIMED. (COLOMBIA)

RESPONSABLE

COORDINADOR DEL CENTRO: Jairo Reinales Londoño

Dirección:

Unidad Clínica y Estadística: Av Carrera 4 Este N° 24-65, Chía, Zona Industrial Montevideo, cuidad de Bogotá, Colombia.

Unidad bioanalítica tercerizada al Laboratorio Quasfarm M&F S.A.: Av Carrera 68 N° 17-90 oficina 202, Zona Industrial Montevideo, cuidad de Bogotá, Colombia.

E-mail: [email protected] / [email protected]

20. SYNERGEN BIO PRIVATE LIMITED (INDIA)

RESPONSABLE

COORDINADOR DEL CENTRO: Neel Lahoti

Dirección: Unit N°101-104, 309-311, Sai Chambers, 302 Old Mumbai.Pune Highway, Wakadewaldi, Shivaji Nagar, Pune, 411003, India.

(11)

Página 11 de 12 21. ICBIO CLINICAL RESEARCH PVT. LTD. (INDIA)

RESPONSABLE

COORDINADOR DEL CENTRO: Dr. Harish S.

Dirección: Yelahanka Main Road Nº 16, Vidyaranayapura, Karnataka, Bangalore, India.

E-mail: [email protected], [email protected], [email protected].

22. GLOCARE LAB PVT. LTD. (INDIA)

RESPONSABLE

COORDINADOR DEL CENTRO: Dr. Venkatesh A.R.

Dirección:

Unidad Clínica y Estadística: Plot Nº1, BLN Prasad Nagar, 30, Kaikankuppam VOC Street, Valasaraqvakkam, Chennai, India.

Unidad bioanalítica: 2ª, 3f, 4th Cross, Ganga Nagar, Kodambakkam, Chennai, India.

E-mail: [email protected].

(12)

Página 12 de 12 23. DOMÍNGUEZLAB S.P.A. (CHILE)

RESPONSABLES COORDINADOR DEL CENTRO: Iván Saavedra S.

Unidad clínica: Antonio Varas 531, Providencia, Santiago, Chile.

Unidad bioanalítica y estadística: Calle Martín de Moussy Nº 41, provincia Entre Ríos, Argentina.

Tel: +56224279571

24. AMARIS CLINICAL (INDIA)

RESPONSABLE

COORDINADOR DEL CENTRO: Dr. Gunasakaran Sambandan

Dirección:

Av. Nº 44, Domestic Tariff area, Mahindra World City, Chengalpattu, 603 004, Tamilnandu, India.

E-mail: [email protected];

[email protected]; [email protected]