MERCADO
Tratamiento a flor
de piel
Antimicóticos dermatológicos
El incremento importante que se observa en el número de afectados por enfermedades micóticas hace plantear a los profesionales sanitarios una meta común: contribuir a disminuir su incidencia en la medida de las posibilidades. El papel del farmacéutico como asesor en temas de salud puede ser muy eficaz en estos casos.
INFECCIONES MICÓTICAS
Solamente unas 100 especies de hon-gos, de los millares de ellas existentes en la naturaleza, son capaces de causar enfermedades más o menos benignas en la piel del ser humano.
Muchos hongos patógenos viven habitualmente de forma saprófita sobre la superficie corporal sin provo-car problemas, pero estos mismos hongos pueden producir enfermedades si se dan ciertas condiciones idóneas para su crecimiento y desarrollo.
Las micosis se clasifican habitual-mente atendiendo al área de cuerpo afectada principalmente, y pueden ser:
– Micosis superficiales e interme-dias. En las superficiales, los hongos invaden solamente la piel. Cuando además de la epidermis están también afectadas las mucosas, como en las candidiasis, se habla de micosis inter-medias.
– Micosis profundas o sistémicas. Esta infección se produce cuando la invasión llega hasta los órganos inter-nos. Se propagan por vía sanguínea o linfática. Son poco frecuentes, aunque su incidencia ha aumentado debido al aumento de pacientes inmunodeprimi-dos, como los afectados por el VIH.
El grupo de medicamentos que se utiliza siempre en el tratamiento de las micosis profundas es bastante reduci-do. Pese a sus frecuentes e importantes efectos secundarios, la anfotericina B sigue siendo la base principal de la terapia antimicótica en los hospitales. Su administración es por vía intrave-nosa y sólo debe realizarse en pacien-tes hospitalarios afectados por infec-ciones fúngicas graves y bajo estrecha vigilancia médica. Por ello, sus ventas quedan fuera del ámbito de este artícu-lo.
En los ambulatorios se utilizan algu-nos derivados imidazólicos como el fluconazol, que puede administrarse por vía oral o intravenosa, el itracona-zol y el ketoconaitracona-zol (sólo por vía oral).
ANTIMICÓTICOS DERMATOLÓGICOS
En las micosis dérmicas superficia-les, que son las de mayor incidencia, el tratamiento suele ser tópico. La for-mulación más utilizada suele ser una crema, una pomada o una solución. El uso de polvos está restringido básica-mente a ciertas zonas húmedas como los pies y las ingles.
La penetración de este tipo de fár-macos en las lesiones hiperqueratósi-cas suele ser eshiperqueratósi-casa, por lo que a menudo se hace imprescindible la administración concomitante de algún antimicótico activo por vía oral como los derivados imidazólicos antes cita-dos.
También puede ser necesario el uso conjunto de ambos en micosis rebel-des que tienden a hacerse crónicas y
Muchos hongos patógenos
viven habitualmente
de forma saprófita sobre
la superficie corporal
sin provocar problemas
en las que se dan recurrencias in vivo, incluso tras la correcta utilización del principio activo al que el hongo haya resultado sensible in vitro.
Los derivados imidázolicos (clotri-mazol, econazol, ketoconazol, mico-nazol, etc.) son los medicamentos de elección para el tratamiento de las
micosis superficiales. Actúan alteran-do la permeabilidad de la membrana fúngica, al inhibir la síntesis del ergos-terol.
Están indicados para el tratamiento de las dermatofitosis, tiñas y candidia-sis cutáneo-mucosas.
Las indicaciones y la eficacia de todos ellos son prácticamente las mis-mas, aunque puede haber una mayor o menor respuesta individual al fár-maco.
Otros principios utilizados son la terbinafina y la naftifina (de la familia de las alilaminas, con un espectro de acción reducido casi exclusivamente a ciertos tipos de dermatofitos), el ciclo-pirox (del grupo de las piridinonas, activo frente a dermatofitos y levadu-ras), la amorolfina (derivado de la morfolina, que está especialmente indicada en onicomicosis), el tolnafta-to (del grupo de los tiocarbamatolnafta-tos, indicado en infecciones superficiales como pie de atleta y tiñas, no es activo frente al agente causal de la pitiriasis versicolor).
Entre los antimicóticos dermatoló-gicos no imidazólicos que son activos por vía oral se encuentran la griseo-fulvina, que es un antibiótico que actúa como fungistático inhibiendo la división celular en la metafase. Para ser efectivo precisa de división celular activa. Se utiliza también la terbinafi-na, con acción fungicida y amplio espectro. 2.000 1.500 1.000 500 0 Miles de unidades Valores Unidades Millones de euros 8 6 4 2 0 Isdin Janssen C ilag Ferrer Inter
nacional Esteve Bayer
Roche C onsum er H ealth Pfizer Novar tis Uriach Schering España
Fig. 1. Mercado de antimicóticos tópicos: principales laboratorios
ANTIMICÓTICOS DERMATOLÓGICOS
Panfugol
Fungarest Fungusol Canestén Ciclochem
Unidades
Valores
14,6% 14% 16,5% 4,8% 1% 1,8%4,7% 2,3% 32,9% 7,4% 16,2% 8,3% 7,7% 6,9% 6,6% 6,1% 5,3% 4,6% 29,7% 8,6% TrosidOdenil Ketoisdin Lamisil Otros
CIFRAS DE VENTA
Durante los 12 meses del año 2001 se vendieron en las farmacias españolas un total de 12.725.000 unidades de especialidades para tratar micosis cutáneas. Los laboratorios que com-ponen este segmento facturaron en su conjunto 69,26 millones de euros (o lo que es lo mismo, un 1,09% del conjunto de las especialidades farma-céuticas).
Antimicóticos tópicos
Durante el período analizado (que incluye los meses de enero a diciem-bre de 2001) fueron cerca de 11 millo-nes las unidades vendidas de antimicóti-cos por vía tópica (10.928.000, concretamente), lo que supone un importe de 40,9 millones de euros a pre-cio de venta de laboratorio (PVL).
Son 49 las especialidades farmacéu-ticas presentes en este subsegmento que son comercializadas por 31 labo-ratorios.
Principales laboratorios
Isdin fue el laboratorio líder de ventas con 8,41 millones de euros facturados (un 20,5% del total del mercado) y 2.119.000 unidades vendidos (19,4%). El montante total es el resultado de las ventas de las 9 marcas con las que cuenta este laboratorio y que son, en orden decreciente en valor: Odenil,
Ketoisdin, Nutracel, Zincation Plus, Fungisdin, Piroxgel, Tarisdin, Zinca-tiony Micoisdin.
En segundo lugar y con un único producto, Fungarest, se situó Janssen Cilag con 1.597.000 unidades vendi-das (14,6%) y 6,64 millones de euros facturados (16,2%).
En tercera posición se encuentra Ferrer Internacional, con tres marcas (Ciclochem, Dermofix y Zalain) y un total de 4,45 millones de euros en valor (10,9%). El porcentaje en unida-des fue en este caso significativamente inferior: 7,7% del mercado (841.000 unidades).
Esteve con Panfungol, Daktarin y
Pevaryl, fue el cuarto laboratorio del rankingcon 1.207.000 unidades
ven-didas (11%) y con un registro de 4,37 millones de euros (10,9%). Les sigue, con un porcentaje muy similar (10,3% del total de valores) Bayer, con las
marcas Canestén, Gino Canestén,
Mycospor y Mycospor Onicoset. Hay
que destacar que Bayer ocupó la segunda posición en unidades, ya que facturó un total de 2.104.000 (19,3%).
En sexta posición y con un 8,3% del mercado en valores, se sitúa Roche Consumer Health, que cuenta con un único producto, Fungusol. Por encima del 5% del porcentaje en valor (concre-tamente con un 6,1%) se encuentra Pfi-zer, con su marca Trosid. Les siguen, en las posiciones octava a décima, Novartis (4,6%), Uriach (3,7%) y Schering España (2,4%). La tabla I y
Tabla I: Reparto del mercado de antimócóticos tópicos por laboratorios
Unidades % Valores % (miles) (millones de euros)
Isdin 2.119 19,4 8,41 20,5
Janssen Cilag 1.597 14,6 6,64 16,2
Ferrer Internacional 841 7,7 4,45 10,9
Esteve 1.207 11,0 4,37 10,7
Bayer 2.104 19,3 4,22 10,3
Roche Consumer Health 1.529 14,0 3,39 8,3
Pfizer 200 1,8 2,49 6,1 Novartis 256 2,3 1,87 4,6 Uriach 258 2,4 1,50 3,7 Schering España 128 1,2 0,96 2,4 Otros 689 6,3 2,66 6,5 Total 10.928 100,0 40,9 100,0 Fuente: CEHA 600 400 200 0 Miles de unidades Valores Unidades Millones de euros 8 6 4 2 0 Pfizer Esteve Janssen C ilag Novar tis Isdin Vita Teofar ma Bristol M
yers Squibb Ratiophar m
Fig. 3. Mercado de antimicóticos sistémicos: principales laboratorios
En el año 2001
se vendieron
en las farmacias españolas
12.725.000 unidades
de antimicóticos
dermatológicos
la figura 1 muestran gráficamente estos resultados.
Principales marcas
En cuanto a las marcas más vendidas, en primera posición del ranking se situó Fungarest, que obtuvo un 16,2% del porcentaje en valor (6,64 millones de euros) y el 14,6% del mercado en unidades (1.597.000).
El segundo lugar fue para Panfungol con 813.000 unidades (lo que significa un 7,4% del mercado) y 3,50 millones de euros (8,6% del total del grupo).
Fungusolfue el tercero y consiguió un
8,3% en valor (3,38 millones de euros) y unas ventas de 1.529.000 unidades (14% del mercado).
Canesténse situó el cuarto lugar con
3,14 millones de euros (7,7% del mer-cado), aunque fue el primero en cuan-to a ventas de unidades: 1.808.000 unidades (16,5%). En quinta posición se posicionó Ciclochem, con 525.000 unidades facturadas (4,8%) y 2,80 millones de euros en valores (6,9%). El sexto lugar lo ocupó Odenil con 110.000 unidades (1%) y 2,70 millo-nes de euros (6,6%).
Les siguen Trosid (2,48 millones de euros, 6,1% del mercado), Ketoisdin (2,19 millones de euros, 5,3% del total) y Lamisil de Novartis con un 4,6% (1,86 millones de euros).
La figura 2 muestra los diversos por-centajes, en unidades y valores, de las principales marcas.
Antimicóticos sistémicos
Un total de 11 laboratorios compiten en este subsegmento, con 20 especiali-dades.
Principales laboratorios
Los laboratorios y sus correspondien-tes porcentajes del mercado se mues-tran en la tabla II y en la figura 3. En
estos elementos se puede observar como el primer lugar en el ranking de laboratorios lo ocupa Pfizer, tanto en unidades como en valores, con su úni-ca marúni-ca Difluúni-can. Este laboratorio consiguió durante el año 2001 unas ventas de 593.000 unidades (33% del
total de este mercado) y 7,63 millones de euros (lo que supone un porcentaje del 27%).
Esteve se situó en segunda posición en valores (con una facturación de 5,13 millones de euros, el 18,1% de este grupo) y tres marcas: Canadiol,
Pan-fungol y Daktarin. El tercer lugar fue
para Janssen Cilag (con Sporanox y
Fungarest) con 295.000 unidades
ven-didas (16,4%) y 5,10 millones de euros facturados (18%).
El cuarto laboratorio en la clasifica-ción fue Novartis (con Lamisil), con 4,76 millones de euros (16,8%), segui-do por Isdin (con Hongoseril y
Ketois-din) con una cifra en valores de 3,40
millones de euros (12%). Vita obtuvo la sexta posición gracias a Loitin (este laboratorio tiene además otras tres marcas) y facturó un total de 1,97 millones de euros (7%).
Con porcentajes menos importantes en valores, se situaron el resto de labo-ratorios: Teofarma Ibérica (0,4%), Bristol Myers Squibb (0,3%), Ratiop-harm (0,3%), Glaxosmithkline y Far-masierra.
Principales marcas
Como ya se ha comentado en el apar-tado anterior, Diflucan es, un año más, la marca que consiguió el mayor número de ventas (593.000 unidades) y facturó 7,63 millones de euros.
Spo-ranox se situó en segunda posición
con 261.000 unidades (14,5% del
mer-Sporanox
Diflucan Lamisil Canadiol Hongoseril
Unidades
Valores
Panfugol
Loitin Fungarest Otros
33% 7,5% 1,9% 3,3% 7,1% 9,8% 14,7% 8,2% 14,5% 27,0% 1,8% 1% 1,7% 6,8% 11,4% 16,4% 16,8% 17,1%
Fig. 4. Antimicóticos sistémicos: cuotas de mercado por marcas
Las micosis
pueden aparecer
en cualquier época
del año
cado) y 4,83 millones de euros, lo que supone un 17,1% del total de este seg-mento. El tercer lugar fue para Lamisil, con 147.000 unidades vendidas (8,2%) y 4,76 millones de euros de facturación (16,8%).
Con un montante muy similar, y en cuarta posición, se encuentra
Ca-nadiol, que facturó 4,63 millones de
euros (16,4%) y 264.000 unidades (14,7%). Por encima aún del 10%, se situó Hongoseril, con 3,21 millones de euros (11,4%) y 176.000 unidades (9,8%).
El sexto lugar lo ocupó Loitin con un 6,8% del total en valores (1,92 millones de euros) y 127.000 unidades (7,1%).
En las posiciones séptima a décima, y en orden decreciente, se posicionan los siguientes productos: Panfungol (0,49 millones de euros, 1,7%),
Fun-garest (0,27 millones de euros, 1%), Keoisdin (0,19 millones de euros) y Fulcin de Teofarma Ibérica con 0,10
millones de euros (ver figura 4).
FARMACÉUTICO Y MICOSIS
Las micosis pueden aparecer en cual-quier época del año, aunque son más frecuentes en verano, debido a que las altas temperaturas y la humedad son factores que favorecen la proliferación de los hongos.
Su aparición puede ser evitada con una serie de medidas higiénicas, como son la limpieza y el secado cuidadoso de la piel, la utilización de calzado que permita la transpiración de los pies, la utilización de ropa adecuada, el no andar descalzo en piscinas y duchas públicas, etc.
El tratamiento, una vez instaurada la micosis, suele ser largo, debe ir acom-pañado de una serie de cuidados higié-nicos y no puede interrumpirse por ningún concepto hasta estar seguros de que la infección está erradicada por completo.
El farmacéutico deberá ser capaz de reconocer una micosis cuando se le presente y así poder ofrecer un trata-miento sin receta o remitir al paciente al especialista si lo cree necesario. Asimismo, tendrá que ser capaz de acon-sejarle y explicarle las pautas de conduc-ta a seguir (higiene, aplicación del medicamento, etc.), consejos dirigidos a lograr que el tratamiento sea lo más efectivo posible y a evitar contagios en el círculo de personas cercano al paciente. ■■
BIBLIOGRAFÍA GENERAL
Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. Madrid: Consejo General de Colegios de Farmacéuticos, 2001.
Tabla II. Reparto del mercado de antimicóticos sistémicos por laboratorios
Unidades % Valores % (miles) (millones de euros)
Pfizer 593 33,0 7,63 27,0 Esteve 326 18,1 5,13 18,1 Janssen Cilag 295 16,4 5,10 18,0 Novartis 147 8,2 4,76 16,8 Isdin 200 11,1 3,40 12,0 Vita 133 7,4 1,97 7,0 Teofarma Ibérica 47 2,6 0,10 0,4
Bristol Myers Squibb 32 1,8 0,07 0,3
Ratiopharm 12 0,7 0,07 0,3 Otros 12 0,7 0,04 0,1 Total 1.797 100,0 28,3 100,0 Fuente: CEHA