I B L I N T E R N A T I O N A L G M B H

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Flughafenstrasse 52a Phone: +49 (0)40-53 28 91-0 IBL@IBL-International.com D-22335 Hamburg, Germany Fax: +49 (0)40-53 28 91-11 www.IBL-International.com

Ficha de datos de seguridad

TSH ELISA

RE55221

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fecha de impresión 21.08.2017 Número de versión 2 Revisión: 21.08.2017

SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa

· Identificador del producto

· Nombre comercial: TSH ELISA

· Número del artículo:RE55221

· Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados

No existen más datos relevantes disponibles. · Utilización del producto / de la elaboración

Reactivo / Immunoensayo Sólo para uso profesional.

· Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad

· Fabricante/distribuidor:

IBL International GmbH Tel.: ++49-40-53 28 91-0 Flughafenstr. 52 a Fax.: ++49-40-53 28 91-11 D-22335 Hamburg E-Mail: IBL@IBL-International.com http: //www.IBL-International.com · Área de información:Representante de Seguridad

· Teléfono de emergencia:++49-40-53 28 91 - 0

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

· Clasificación de la sustancia o de la mezcla

· Clasificación con arreglo al Reglamento (CE) n° 1272/2008

El producto no se ha clasificado de conformidad con el reglamento CLP. · Elementos de la etiqueta

· Etiquetado con arreglo al Reglamento (CE) n° 1272/2008suprimido · Pictogramas de peligrosuprimido

· Palabra de advertenciasuprimido · Indicaciónes de peligrosuprimido · Datos adicionales:

Contiene mezcla de: 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-ona [EC no. 247-500-7]; 2-metil-2H-isotiazol-3-ona [EC no. 220-239-6] (3:1) mezcla de : 5-cloro-isotiazolin-3-ona [EC no. 247-500-7] y 2-metil-4-isotiazolin-3-ona [EC no. 220-239-6] (3:1). Puede provocar una reacción alérgica.

Puede solicitarse la ficha de datos de seguridad. · Otros peligros

· Resultados de la valoración PBT y mPmB

· PBT:No aplicable. · mPmB:No aplicable.

SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes

· Caracterización química: Mezclas

Los componentes individuales no mencionados no contienen materiales peligrosos en concentraciones que tienen que ser etiquetadas, por lo tanto, no es necesario el etiquetado.

· Descripción:

Solución de Parada TMB contenido ácido sulfúrico.

Solución de sustrato contiene Tetrametilbencidina (TMB) y peróxido de hidrógeno. Estándar / calibrador contiene Bromonitrodioxane, metilisotiazolona y ProClin 300. Conjugado enzimático contiene Bromonitrodioxane, Methylisothiazolone y ProClin 300. · Componentes peligrosos:

CAS: 7664-93-9 EINECS: 231-639-5

ácido sulfúrico al d~ Skin Corr. 1A, H314 0,1-<5%

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Ficha de datos de seguridad

según 1907/2006/CE, Artículo 31

fecha de impresión 21.08.2017 Número de versión 2 Revisión: 21.08.2017

Nombre comercial: TSH ELISA

( se continua en página 1 ) · núm.-CAS Denominación % CAS: 54827-17-7 EINECS: 259-364-6 3,3',5,5'-tetrametilbencidina d ~

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 2, H330

<0,05% CAS: 7722-84-1

EINECS: 231-765-0

peróxido de hidrógeno en disolución

d

~

Ox. Liq. 1, H271;d~ Skin Corr. 1A, H314;d~ Acute Tox. 4, H302; Acute Tox. 4, H332 <0,05% CAS: 30007-47-7 EINECS: 250-001-7 Bromo-5-nitro-5-dioxano 1,3 d ~

Acute Tox. 4, H302; Acute Tox. 4, H312; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319 <0,05% CAS: 2682-20-4 EINECS: 220-239-6 2-metil-2H-isotiazol-3-ona d ~

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311;d~ Skin Corr. 1B, H314;d~ Skin Sens. 1, H317

<0,05% · Indicaciones adicionales:

El texto de los posibles riesgos aquí indicados se puede consultar en el capítulo 16.

SECCIÓN 4: Primeros auxilios

· Descripción de los primeros auxilios

· Instrucciones generales:No se precisan medidas especiales.

· En caso de inhalación del producto:Suministrar aire fresco. En caso de trastornos, consultar al médico. · En caso de contacto con la piel:Por regla general, el producto no irrita la piel.

· En caso de con los ojos:Limpiar los ojos abiertos durante varios minutos con agua corriente. · En caso de ingestión:Consultar un médico si los trastornos persisten.

· Indicaciones para el médico:

· Principales síntomas y efectos, agudos y retardadosNo existen más datos relevantes disponibles.

· Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente

No existen más datos relevantes disponibles.

SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios

· Medios de extinción

· Sustancias extintoras apropiadas:Combatir los incendios con medidas adaptados al ambiente circundante. · Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezclaNo existen más datos relevantes disponibles. · Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios

· Equipo especial de protección:No se requieren medidas especiales.

SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental

· Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergenciaNo es necesario. · Precauciones relativas al medio ambiente:

Evitar que penetre en la canalización /aguas de superficie /agua subterráneas. · Métodos y material de contención y de limpieza:

Quitar con material absorbente (arena, kieselgur, aglutinante de ácidos, aglutinante universal, aserrín). · Referencia a otras secciones

No se desprenden sustancias peligrosas.

Ver capítulo 7 para mayor información sobre una manipulación segura. Ver capítulo 8 para mayor información sobre el equipo personal de protección. Para mayor información sobre cómo desechar el producto, ver capítulo 13.

ES

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SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento

· Manipulación:

· Precauciones para una manipulación seguraNo se requieren medidas especiales. · Prevención de incendios y explosiones:No se requieren medidas especiales. · Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades

· Almacenamiento:

· Exigencias con respecto al almacén y los recipientes:No se requieren medidas especiales. · Normas en caso de un almacenamiento conjunto:No es necesario.

· Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento:Ningunos, -as. · Usos específicos finalesNo existen más datos relevantes disponibles.

SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual

· Instrucciones adicionales para el acondicionamiento de instalaciones técnicas:

Sin datos adicionales, ver punto 7. · Parámetros de control

· Componentes con valores límite admisibles que deben controlarse en el puesto de trabajo:

El producto no contiene cantidades relevantes de substancias con valores límite que exijan un control en el puesto de trabajo.

· Indicaciones adicionales:Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboración. · Controles de la exposición

· Equipo de protección individual:

· Medidas generales de protección e higiene:

Se deben observar las medidas de seguridad para el manejo de productos químicos. · Protección respiratoria:No es necesario.

· Protección de manos:Guantes de protección · Material de los guantes

Hay que utilizar guantes de protección química adecuadas según su lugar de trabajo y en función de la concentración y la cantidad del material peligroso.

El material del guante deberá ser impermeable y resistente al producto / substancia / preparado. · Tiempo de penetración del material de los guantes

El tiempo de resistencia a la penetración exacto deberá ser pedido al fabricante de los guantes. Este tiempo debe ser respetado.

· Protección de ojos:Se recomienda el uso de gafas de protección durante el trasvase del producto. · Protección del cuerpo:Bata laboratorio

SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas

· Información sobre propiedades físicas y químicas básicas

· Datos generales

· Aspecto:

Forma: líquido o liofilizado

Color: Diferente, según tinte

· Olor: No característico.

· Umbral olfativo: No determinado.

· valor pH: No determinado.

· Cambio de estado

Punto de fusión/punto de congelación: Indeterminado.

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Ficha de datos de seguridad

según 1907/2006/CE, Artículo 31

fecha de impresión 21.08.2017 Número de versión 2 Revisión: 21.08.2017

Nombre comercial: TSH ELISA

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Punto inicial de ebullición e intervalo de

ebullición: Indeterminado.

· Punto de inflamación: No aplicable.

· Inflamabilidad (sólido, gas): No aplicable.

· Temperatura de ignición:

Temperatura de descomposición: No determinado.

· Temperatura de auto-inflamación: El producto no es autoinflamable.

· Propiedades explosivas: El producto no es explosivo.

· Límites de explosión:

Inferior: No determinado.

Superior: No determinado.

· Presión de vapor: No determinado.

· Densidad: Indeterminado.

· Densidad relativa No determinado.

· Densidad de vapor No determinado.

· Tasa de evaporación: No determinado.

· Solubilidad en / miscibilidad con

agua: Completamente mezclable.

· Coeficiente de reparto: n-octanol/agua: No determinado. · Viscosidad:

Dinámica: No determinado.

Cinemática: No determinado.

· Otros datos No existen más datos relevantes disponibles.

SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad

· ReactividadNo existen más datos relevantes disponibles. · Estabilidad química

· Descomposición térmica / condiciones que deben evitarse:No se descompone al emplearse adecuadamente. · Posibilidad de reacciones peligrosasNo se conocen reacciones peligrosas.

· Condiciones que deben evitarseNo existen más datos relevantes disponibles. · Materiales incompatibles:No existen más datos relevantes disponibles.

· Productos de descomposición peligrosos:No se conocen productos de descomposición peligrosos.

SECCIÓN 11: Información toxicológica

· Información sobre los efectos toxicológicos

· Toxicidad agudaA la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación. · Efecto estimulante primario:

· Corrosión o irritación cutáneas

A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación. · Lesiones o irritación ocular graves

A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación. · Sensibilización respiratoria o cutánea

A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.

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· Efectos CMR (carcinogenicidad, mutagenicidad y toxicidad para la reproducción)

· Mutagenicidad en células germinales

A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.

· CarcinogenicidadA la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación. · Toxicidad para la reproducción

A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación. · Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) – exposición única

A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación. · Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) – exposición repetida

A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.

· Peligro de aspiraciónA la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.

SECCIÓN 12: Información ecológica

· Toxicidad

· Toxicidad acuática:No existen más datos relevantes disponibles.

· Persistencia y degradabilidadNo existen más datos relevantes disponibles. · Comportamiento en sistemas ecológicos:

· Potencial de bioacumulaciónNo existen más datos relevantes disponibles. · Movilidad en el sueloNo existen más datos relevantes disponibles. · Indicaciones medioambientales adicionales:

· Indicaciones generales:

Nivel de riesgo para el agua 1 (autoclasificación): escasamente peligroso para el agua

En estado no diluido o no neutralizado, no dejar que se infiltre en aguas subterráneas, aguas superficiales o en alcantarillados.

· Resultados de la valoración PBT y mPmB

· PBT:No aplicable. · mPmB:No aplicable.

· Otros efectos adversosNo existen más datos relevantes disponibles.

SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación

· Métodos para el tratamiento de residuos

· Recomendación:Eliminación según los reglamentos oficiales. · Embalajes sin limpiar:

· Recomendación:El envase o embalaje debe desecharse según el Decreto sobre a envases y embalajes.

SECCIÓN 14: Información relativa al transporte

· Número ONU

· ADR, IMDG, IATA suprimido

· Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas

· ADR, IMDG, IATA suprimido

· Clase(s) de peligro para el transporte

· ADR, IMDG, IATA

· Clase suprimido

· Grupo de embalaje

· ADR, IMDG, IATA suprimido

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Ficha de datos de seguridad

según 1907/2006/CE, Artículo 31

fecha de impresión 21.08.2017 Número de versión 2 Revisión: 21.08.2017

Nombre comercial: TSH ELISA

( se continua en página 5 )

· Peligros para el medio ambiente:

· Contaminante marino: No

· Precauciones particulares para los usuarios No aplicable. · Transporte a granel con arreglo al anexo II del

Convenio MARPOL y el Código IBC No aplicable.

· Transporte/datos adicionales: No se considera un producto peligroso según las

disposiciones mencionadas más arriba.

Este producto es parte de un juego de reactivos. La información de esta sección se relaciona con el juego de reactivo como un todo.

· ADR

· Observaciones: Este producto es parte de un juego de reactivos. La

información de esta sección se relaciona con el juego de reactivo como un todo.

· ADN

· Observaciones: No se considera un producto peligroso segun las leyes de

transporte. · IMDG

· Observaciones: No se considera un producto peligroso segun las leyes de

transporte. · IATA

· Observaciones: No se considera un producto peligroso segun las leyes de

transporte. · "Reglamentación Modelo" de la UNECE: suprimido

SECCIÓN 15: Información reglamentaria

· Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla

· Etiquetado con arreglo al Reglamento (CE) n° 1272/2008suprimido · Pictogramas de peligrosuprimido

· Palabra de advertenciasuprimido · Indicaciónes de peligrosuprimido · Directiva 2012/18/UE

· Sustancias peligrosas nominadas - ANEXO Ininguno de los componentes está incluido en una lista · REGLAMENTO (CE) nº 1907/2006 ANEXO XVIIRestricciones: 9d

· Disposiciones nacionales:

· Clase de peligro para las aguas:CPA 1 (autoclasificación): poco peligroso para el agua.

· Evaluación de la seguridad química:Una evaluación de la seguridad química no se ha llevado a cabo.

SECCIÓN 16: Otra información

Los datos se fundan en el estado actual de nuestros conocimientos, pero no constituyen garantía alguna de cualidades del producto y no generan ninguna relación jurídica contratual.

· Frases relevantes

H271 Puede provocar un incendio o una explosión; muy comburente. H301 Tóxico en caso de ingestión.

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( se continua en página 6 )

H302 Nocivo en caso de ingestión. H311 Tóxico en contacto con la piel. H312 Nocivo en contacto con la piel.

H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. H315 Provoca irritación cutánea.

H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel. H319 Provoca irritación ocular grave.

H330 Mortal en caso de inhalación. H332 Nocivo en caso de inhalación. · Abreviaturas y acrónimos:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail)

ICAO: International Civil Aviation Organisation

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road)

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association

GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic

vPvB: very Persistent and very Bioaccumulative

Skin Corr. 1A: Corrosión o irritación cutáneas – Categoría 1A

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