Patentes Farmacéuticas

1er Seminario Específico

Barcelona, 13 y 14 de Noviembre de 2007

>

Patentes

Farmacéuticas

¡Analice prohibiciones y excluciones en la normativa europea y nacional!

PARTICULARIDADES EN EL SECTOR FARMACEUTICO:

¡Averigüe las soluciones para innovaciones y genéricos! LMD -Limited Market Day- :

¡Descubra las modificaciones en materia de patentes en la nueva ley del medicamento!

VALIDEZ E INFRACCIONES DE PATENTE: ¡Defienda su patente y evite infracciones!

PREPARACION DE LA PATENTE:

¡Aprenda los trámites y las claves en la redacción para obtener la patente!

COMERCIALIZACION DE GENERICOS Y PATENTES:

¡Prepárese para el lanzamiento del genérico! LITIGIOS ACTUALES:

¡Analice los temas de mayor impacto en elsector: ADPIC y Cláusula Bolar!

Domine el marco legal, descubra

las últimas modificaciones y

analice casos prácticos

recientes

Con agradecimiento a

_{Publicación oficial}

2

IIR •

: 902 12 10 15 • 91 700 48 70

: 91 319 62 18

9.15

Recepción de los asistentes y entrega de la documentación

9.30

Módulo I

INTRODUCCION A LA LEGISLACION DE PATENTES

El análisis normativo necesario para conseguir la protección Definición y derechos que otorga una patente

> Por qué presentar una patente > Requisitos de patentabilidad

Novedad, actividad inventiva, aplicabilidad industrial

Suficiencia de descripción, carácter técnico

Prohibiciones y exclusiones

Tipos de reivindicaciones -producto, procedimiento /

uso-Cómo conseguir la protección -nacional, Tratado PCT,

EPC-Estrategias de presentación de patentes

11.00 Café

11.30

Módulo II

PARTICULARIDADES DE LAS PATENTES EN EL SECTOR FARMACEUTICO La identificación de los requisitos

específicos para la protección de productos farmacéuticos

Importancia de las patentes en el mundo farmacéutico

Aspectos principales de un producto farmacéutico a proteger mediante patente

Estrategias de protección de productos farmacéuticos

> Empresas innovadoras (multinacionales) > Compañías de genéricos

> Empresas / organismos dedicados a la investigación.

Elisabet de Ramón European Patent Attorney ZBM PATENTS

12.30

Módulo III

ANALISIS Y REVISION DE LA SITUACION DE PATENTE DEL MEDICAMENTO

LMD (limited market day) Principales modificaciones de la Ley del Medicamento respecto a patentes > En que medida la nueva Ley del

Medicamento refuerza los derechos de patente

> Patentes y genéricos: puntos de acuerdo y enfrentamiento Marco jurídico de protección de la innovación en medicamentos

Régimen legal en España vs Europa: novedades, divergencias y puntos comunes

> Convenio de la Patente Europea > Real Decreto sobre la aplicación del

Convenio de la Patente Europea > Ley de Patentes

> La prohibición como excepción

14.00 Almuerzo

15.30

Módulo IV

VALIDEZ E INFRACCIONES DE LAS PATENTES

Cómo defender la patente y evitar infracciones

Cuándo y por qué se produce el agotamiento del derecho de patente > Patentes farmacéuticas y protección

de datos: cómo compatibilizar la protección de datos y el derecho de patente de un medicamento

> Periodo de duración de la patente > Medidas para extender la protección

de patente

Cuáles son las claves para detectar si su producto está infringiendo la patente > La incidencia de las patentes en el

Sector Farmacéutico

> Análisis previo de la situación de patentes

> Preparación frente a eventuales reclamaciones por infracciones

Francisco Bernardo Socio Fundador ABG PATENTES 17.30 Fin de la 1ª Jornada 9.00 Módulo V PREPARACION DE LA PATENTE. COMO REDACTAR, TRAMITAR Y OBTENER

UNA PATENTE FARMACEUTICA

Redacción de reivindicaciones como elemento clave de la obtención de la patente: aspectos críticos a considerar para la correcta redacción

Documentación de patentes Fuentes de información

Juan Arias Sanz Socio Administrador ABG PATENTES 10.00 Módulo VI COMERCIALIZACION DE GENERICOS Y PATENTES

Consideraciones sobre patentes a tener en cuenta ante el lanzamiento de un

genérico. Casos prácticos

Alternativas al desarrollo de medicamentos genéricos

> Licencias y medicamentos genéricos: aspectos legales a tener en cuenta en caso de producción de medicamento genérico por un tercero

> Los medicamentos genéricos como herramienta de marketing o línea de negocio para los laboratorios de medicamentos de marca

> Autorización y registro de biosimilares: qué problemas pueden surgir respecto a patente y protección de datos

12.00 Café

12.30

Módulo VII

ASPECTOS ACTUALES DE LITIGIOS DE PATENTES EN EL SECTOR

FARMACEUTICO

La incidencia del ADPIC sobre el régimen transitorio de las patentes químico-farmacéuticas: su interpretación y aplicación en la protección de derecho de propiedad industrial e intelectual Cláusula Bolar: efectos sobre la preparación de expedientes, solicitud y tramitación de autorizaciones. Estado de la cuestión

Medidas cautelares, diligencias de comprobación de hechos y diligencias preliminares

Miguel Vidal – Quadras Trias de Bes Abogado

AMAT I VIDAL-QUADRAS ADVOCATS

14.30

Fin de la Jornada y clausura del Seminario

Programa

Patentes Farmacéuticas

Objetivos del Seminario

El impacto de las patentes en el sector químico-farmacéutico es cada vez mayor, llegando a condicionar la estrategia de las empresas del Sector. Tanto la protección de las invenciones

como la irrupción de especialidadesgenéricas

son unos de los temas de mayor actualidad e importancia para los laboratorios europeos. Y, en España, la situación se complica con la

moratoria de patentabilidad de los productos solicitados hasta el 7 de Octubre de 1992. Ante esta realidad, y con el objetivo de dar respuesta a las necesidades de formación e

información en materia de patentes farmacéuticas, PTI organiza un seminario

recogiendo todos los temasclaves para dominar la legislación que las regula y su aplicación práctica.

Una visión actual del marco jurídicovigente

de las patentes farmacéuticas, analizando los aspectos más críticos en relación tanto a la

defensa de los derechos de los titularescomo

la posibilidad de presentación de especialidades genéricas, cuyos objetivos son:

Establecer los fundamentos del sistema de

patentes para desarrollarestrategias

adecuadas de protección y valorar

adecuadamente la protección que ofrecen las patentes

Identificar las particularidades y estrategias

adecuadas sobres patentes en el sector farmacéutico, tanto en empresas descubridoras como en las dedicadas al

lanzamiento de genéricos

Conocer los aspectos fundamentales en relación a la revisión de la situación de

patente del medicamento

Saber cómo detectar la infracción y afrontar el agotamiento del derecho de patente Aprender a preparar la patente para su obtención

Descubrir las consideraciones específicas sobre patente en el lanzamiento de un

genérico

Analizar los aspectosactuales sobre litigio

9.15

Recepción de los asistentes y entrega de la documentación

9.30

Módulo I

INTRODUCCION A LA LEGISLACION DE PATENTES

El análisis normativo necesario para conseguir la protección

Definición y derechos que otorga una patente

> Por qué presentar una patente > Requisitos de patentabilidad

Novedad, actividad inventiva, aplicabilidad industrial

Suficiencia de descripción, carácter técnico

Prohibiciones y exclusiones

Tipos de reivindicaciones -producto, procedimiento /

uso-Cómo conseguir la protección -nacional, Tratado PCT,

EPC-Estrategias de presentación de patentes

11.00 Café

11.30

Módulo II

PARTICULARIDADES DE LAS PATENTES EN EL SECTOR FARMACEUTICO La identificación de los requisitos

específicos para la protección de productos farmacéuticos

Importancia de las patentes en el mundo farmacéutico

Aspectos principales de un producto farmacéutico a proteger mediante patente

Estrategias de protección de productos farmacéuticos

> Empresas innovadoras (multinacionales) > Compañías de genéricos

> Empresas / organismos dedicados a la investigación.

Elisabet de Ramón

European Patent Attorney

ZBM PATENTS

12.30

Módulo III

ANALISIS Y REVISION DE LA SITUACION DE PATENTE DEL MEDICAMENTO

LMD (limited market day)

Principales modificaciones de la Ley del Medicamento respecto a patentes

> En que medida la nueva Ley del Medicamento refuerza los derechos de patente

> Patentes y genéricos: puntos de acuerdo y enfrentamiento Marco jurídico de protección de la innovación en medicamentos

Régimen legal en España vs Europa: novedades, divergencias y puntos comunes

> Convenio de la Patente Europea

> Real Decreto sobre la aplicación del Convenio de la Patente Europea

> Ley de Patentes

> La prohibición como excepción

14.00 Almuerzo

15.30

Módulo IV

VALIDEZ E INFRACCIONES DE LAS PATENTES

Cómo defender la patente y evitar infracciones

Cuándo y por qué se produce el agotamiento del derecho de patente

> Patentes farmacéuticas y protección de datos: cómo compatibilizar la protección de datos y el derecho de patente de un medicamento

> Periodo de duración de la patente

> Medidas para extender la protección de patente

Cuáles son las claves para detectar si su producto está infringiendo la patente

> La incidencia de las patentes en el Sector Farmacéutico

> Análisis previo de la situación de patentes

> Preparación frente a eventuales reclamaciones por infracciones

Enric Carbonell

Socio European Patent Attorney

ABG PATENTES

17.30 Fin de la 1ª Jornada

9.00

Módulo V

PREPARACION DE LA PATENTE. COMO REDACTAR, TRAMITAR Y OBTENER

UNA PATENTE FARMACEUTICA

Redacción de reivindicaciones como elemento clave de la obtención de la patente: aspectos críticos a considerar para la correcta redacción

Documentación de patentes Fuentes de información

Juan Arias Sanz

European Patent Attorney

ABG PATENTES

10.00

Módulo VI

COMERCIALIZACION DE GENERICOS Y PATENTES

Consideraciones sobre patentes a tener en cuenta ante el lanzamiento de un

genérico. Casos prácticos

Alternativas al desarrollo de medicamentos genéricos

> Licencias y medicamentos genéricos: aspectos legales a tener en cuenta en caso de producción de medicamento genérico por un tercero

> Los medicamentos genéricos como herramienta de marketing o línea de negocio para los laboratorios de medicamentos de marca

> Autorización y registro de biosimilares: qué problemas pueden surgir respecto a patente y protección de datos

12.00 Café

12.30

Módulo VII

ASPECTOS ACTUALES DE LITIGIOS DE PATENTES EN EL SECTOR

FARMACEUTICO

La incidencia del ADPIC sobre el régimen transitorio de las patentes químico-farmacéuticas: su interpretación y aplicación en la protección de derecho de propiedad industrial e intelectual Cláusula Bolar: efectos sobre la preparación de expedientes, solicitud y tramitación de autorizaciones. Estado de la cuestión

Medidas cautelares, diligencias de comprobación de hechos y diligencias preliminares

Miguel Vidal – Quadras Trias de Bes

Abogado

AMAT I VIDAL-QUADRAS ADVOCATS

14.30

Fin de la Jornada y clausura del Seminario

4

IIR •

: 902 12 10 15 • 91 700 48 70

: 91 319 62 18

Nuestros Instructores

T

odos los ponentes/instructores están confirmados. IIR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa y de no entregar la documentación de alguna ponencia si a ello se viera obligado, siempre por motivos ajenos a su voluntad © IIR ESP

AÑA, S.L. 2007

ELISABET DE RAMON

Licenciada en Química por la Universidad Ramon Llull (Ingeniero Químico de Sarriá). Agente de Patentes Europeas (EQE, 2006). Ha trabajado durante casi siete años en el departamento de Propiedad Industrial de una compañía farmacéutica. En enero 2004 se incorporó a la entonces recién fundada agencia ZBM Patents, de la que es socia en la actualidad. Especializada en evaluar el riesgo de infracción de derechos de terceros en materia de patentes, sobre todo en el área farmacéutica, y familiarizada con la redacción de patentes, con la tramitación de solicitudes de patentes europeas y PCT y con la preparación de informes de patentabilidad. Tutora en el Curso práctico para preparar el EQE organizado por el Centro de Patentes de la Universidad. En la actualidad ejerce su actividad en la delegación de Copenhague de ZBM Patents.

JUAN ARIAS SANZ

Licenciado en Ciencias Químicas, especializado en Química Orgánica, por la Universidad Complutense de Madrid. Agente de Patente Europea (EQE, 2004) y Agente Oficial de la Propiedad Industrial en España (2003). Ha trabajado como examinador en la Oficina Europea de Patentes en Munich durante 10 años y posteriormente, como Responsable del Departamento de Patentes Químicas en la Agencia Herrero & Asociados desde el año 2000 al 2003. En 2003 fundó la Agencia y Consultoría de Patentes ABG Patentes, de la que es Socio Administrador. Anteriormente, entre los años 1989 y 1990 desarrolló actividades de investigación en química de proteínas en Max-Planck-Institut für Biochemie, en Munich. Además de redactar y tramitar patentes y realizar informes de infracción en el área química, preferentemente en química farmacéutica, participa habitualmente como perito en litigios de patentes. Es ponente en diversos foros de patentes y, en concreto, es tutor en el curso de preparación del Examen de Calificación para Agente de Patente Europea (EQE) y del Curso de Derecho Europeo de Patentes (CEIPI) en Madrid.

ENRIC CARBONELL

MIGUEL VIDAL-QUADRAS TRIAS DE BES

Doctor en Derecho y profesor en materia de protección de tecnología en la Facultad de Derecho de la Universidad Ramon Llull y en el Centro de Patentes de la Universidad de Barcelona. Ha trabajado en los despachos Torrents & Advocats y Garrigues & Andersen, siempre con dedicación exclusiva en propiedad industrial y competencia, con especial dedicación al sector farmacéutico. Actualmente es abogado en el despacho Amat I Vidal-Quadras.

Domine el marco legal, descubra las últimas

modificaciones y analice casos prácticos

recientes

PROFESIONALES QUE DEBEN ASISTIR A ESTE SEMINARIO

Laboratorios Farmacéuticos ] Responsable Legal

] Responsable de Regulatory Affairs / Registros

] Responsable de Propiedad Industrial

Bufetes de abogados

] Area de Derecho Farmacéutico

] Area de Derecho de la Competencia

POR QUE LE INTERESAACUDIR A PATENTES FARMACEUTICAS

] Averiguará la aplicación práctica de la normativa europea y nacional sobre derecho de patentes ] Aprenderá a detectar si su producto está

infringiendo patente

] Sabrá cómo redactarreivindicaciones para obtener la patente

] Encontrará soluciones para problemas de patente

y protección de datos en biosimilares

] Analizará la actualidad sobre el convenioADPIC y su aplicación en la protección de patentes

] Identificará los efectos de la cláusulabolar en la solicitud de autorizaciones

PTI

a la vanguardia de la formación en el Sector Farmacéutico

IIR trae a los mejores Gurús nacionales e internacionales

para que Vd. progrese profesionalmente

Automotivación con Enrique Gª Huete

Madrid, 4 y 5 de Octubre de 2007

Leaders in London. 17grandes líderes

Londres, 27, 28 y 29 de Noviembre de 2007

Una cita de lujo con el creador del Balanced Scorecard

David Norton

Madrid, 16 de Octubre de 2007

Aprende una nueva forma de dirigir equipos con Gustavo Piera

Madrid, 28 y 29 de Noviembre de 2007

Coaching para no expertos con Marta Williams

Madrid, 25 y 26 de Octubre de 2007 Barcelona, 21 y 22 de Noviembre de 2007

The Energy Revolution

Madrid, 17 de Octubre de 2007

Participe en el mayor Forum Mundial de Sostenibilidad, exclusivo para directivos

La UE, a favor de las patentes farmacéuticas españolas

Fuente. Expansión, martes 29 de Mayo de 2007

Nuevo giro europeo al conflicto de las patentes farmacéuticas Fuente. Expansión, viernes 29 de Junio de 2007

La actualidad en materia de patentes f

armacéuticas,

escuche las noticias del Sector

La biotecnología española se patenta Fuente. Expansión, lunes 21 de Mayo de 2007

Regulatory Affairs para Medicamentos Veterinarios Barcelona, 27 de Septiembre de 2007 Etiquetado y prospectos Madrid, 2 y 3 de Octubre de 2007 Medical Adviser Barcelona, 4 de Octubre de 2007

Regulatory Affairs para Medicamentos Genéricos

Madrid, 9 de Octubre de 2007

New Variations up to date

Madrid, 10 de Octubre de 2007 Barcelona, 12 de Noviembre de 2007

Aspecto Legales en Biotecnología

Madrid, 31 de Octubre de 2007

Validación en la Industria Química- Farmacéutica

Barcelona, 30 y 31 de Octubre de 2007

European Regulatory Affairs Barcelona, 14 de Noviembre de 2007

Logística Farmacéutica.

Barcelona, 28 y 29 de Noviembre de 2007

Pharma Product Manager para no expertos Barcelona, 28 y 29 de Noviembre de 2007 Registro de productos sanitarios Madrid, 11 y 12 de Diciembre de 2007

¡Infórmese [email protected]!

IIR ofrece a todos los asistentes una suscripción gratuita de 2 números a FARMESPAÑA INDUSTRIAL, efectiva a partir de la fecha de celebración de estas Jornadas

PDF

Para inspección post

al, abrir por aquí

Boletín de Inscripción

Por favor

, rellene todos los datos

Div . B/IC DATOS DE FACTURACION EMPRESA: JEFE DE CONTABILIDAD: DIRECCION:

(Rellenar sólo si la dirección de facturación es distinta a la del asistente)

CIF: DEPARTAMENTO:

POBLACION: C.P.:

TELEFONO: FAX:

IIR le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal

Sí,deseo inscribirme a PATENTES FARMACEUTICAS

FORMA DE PAGO IMPORTANTEAl realizar el pago indiquen la referencia

Titular de la tarjeta Número de la tarjeta

Caduca Fecha y firma

Cheque a nombre de IIR España

Transferencia bancaria a la cta. 0065-0120-60-0001011755 (Barclays) Visa Mastercard American Express Diners Club

DATOS DE LOS ASISTENTES

CARGO: E-MAIL:

CARGO: E-MAIL:

EMPRESA:

TEL. DIRECTO: MOVIL:

TEL. DIRECTO: MOVIL:

SECTOR: CIF:

DIRECCION DEL ASISTENTE: POBLACION:

NUMERO DE EMPLEADOS EN SU OFICINA: 1-10 11-50 51-100 101-200 201-500 501-1.000 >1.000

C.P.: TELEFONO:

QUIEN AUTORIZA SU ASISTENCIA: CARGO: RESPONSABLE DE FORMACION: FAX: FAX DIRECTO: 2º NOMBRE: 1º NOMBRE:

IIR Doc

No puedo asistir a estas Jornadas Estoy interesado en su documentación

Busque la información estratégica más relevante de su sector enwww.iir.es/doc

Más de 700 documentaciones inéditas de eventos celebrados por IIR disponibles para Vd.

Precio Especial para Grupos

IIRofrece precios especiales a las empresas que inscriban a 3 o más personas al mismo evento.

Para informarse, contacte conDiana Mayo, en el teléfono:91 700 48 70

Cancelación

Deberá ser comunicada por escrito. Si se comunica hasta 2 días laborables antes del inicio del encuentro, se devolverá el importe menos un 10% en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción pero se admite la sustitución de su plaza, que deberá ser notificada por escrito hasta un día antes de la celebración del encuentro.

IIR le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del seminario es realizado antes de la fecha de su celebración.

FAX DIRECTO:

El precio incluye almuerzo, cafés y documentación

1.399

Barcelona • 13 y 14 de Noviembre de 2007 • Hotel NH Rallye

Travessera de les Corts, 150. 28028 Barcelona. Tel. 93 339 90 50

Alojamiento en Hotel

Para beneficiarse de un precio especial en el hotel correspondiente haga su reserva directamente por teléfono, indicando que está Vd. inscrito en el evento de IIR España.

Datos Personales

En cumplimiento con el artículo 5 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de Diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, le informamos de que los datos personales que aporte en el presente formulario serán incorporados a los ficheros de “Institute for International Research España, S.L.”, debidamente inscritos ante la Agencia Española de Protección de Datos, y cuyas finalidades son la gestión y cumplimiento de la relación establecida como consecuencia de la inscripción en el evento a que hace referencia, así como la gestión por parte de IIR de la selección de los asistentes al mismo, así como la realización de envíos publicitarios acerca de las actividades, servicios, ofertas, promociones especiales y de documentación de diversa naturaleza y por diferentes medios de información comercial, además de la gestión de la información de la que se disponga para la promoción de eventos, seminarios, cursos o conferencias que pudieran resultar de interés para los inscritos, de acuerdo con las labores de segmentación y obtención de perfiles relativa a los mismos, todo ello al objeto de personalizar el trato conforme a sus caraterísticas y/o necesidades. Mediante la presente, usted queda informado y consiente que sus datos puedan ser cedidos a patrocinadores, publicaciones, expositores en ferias u otros sujetos en base a la relación que IIR mantiene con los mismos para procurar una mayor eficiencia de la gestión de sus actividades.

Para el ejercicio de los derechos de acceso, rectificación, cancelación u oposición de sus datos por parte de IIR, deberá remitir un escrito identificado con la referencia “Protección de Datos” a “Institute for International Research España, S.L.”, con domicilio social en la calle Príncipe de Vergara nº 109, 28002 Madrid, en el que se concrete la solicitud y al que acompañe fotocopia de su Documento Nacional de Identidad.

Transportista Oficial

Los asistentes a los eventos que IIR España celebre en 2007, obtendrán un descuento del 30% sobre tarifas completas en Business y un 40% sobre tarifas completas en Turista en los vuelos con Iberia (excepto para vuelos Nacionales por AIR NOSTRUM para los cuales obtendrán un 25% de descuento sobre tarifas completas Business y Turista). Para más información contacte conServiberia, Tel.902 400 500o en cualquier delegación de Iberia y/o Agencia de Viajes Iberia, indicándole el Tour Code BT7IB21MPE0017.

Certificado de Asistencia

A todos los asistentes que lo deseen se les expedirá un Certificado Acreditativo de Asistencia a este evento.

BS0154

BS0154

Patentes

Farmacéuticas

Fecha y lugar de celebración

Precio

Información

1er Seminario Específico