UNIVERSIDAD NACIONAL “PEDRO RUIZ GALLO” Facultad de Medicina Humana
UNIDAD DE POSTGRADO
PROGRAMA DE SEGUNDA ESPECIALIZACIÓN EN MEDICINA HUMANA
TRABAJO ACADEMICO
“SENSIBILIDAD, ESPECIFICIDAD Y VALOR PREDICTIVO POSITIVO DE LA
COLPOSCOPIA
Y
CITOLOGIA
EN
COMPARACION
CON
LA
HISTOPATOLOGIA
DE
LAS
NEOPLASIAS
INTRAEPITELIALES
CERVICALES EN HOSPITAL ALMANZOR AGUINAGA ASENJO DURANTE
LOS AÑOS 2014-2016”
PARA OBTENER EL TITULO DE SEGUNDA ESPECIALIZACION:
GINECOLOGO-OBSTETRA
AUTOR MEDICO CIRUJANO:
DR. ROBERTO LEDINSON DIAZ DIAZ
LAMBAYEQUE-PERU
DEDICATORIA
“EL PRESENTE TRABAJO ES DEDICADO A LA MEMORIA DE MIS
PADRES BARTOLO Y LINA, QUE SIN SU APOYO Y CONSEJOS NO
HUBIERA LOGRADO ESTE GRAN OBJETIVO, A MI ESPOSA E HIJA
QUE SON MI INSPIRACION DIA A DIA PARA LOGRAR ALGO QUE UN
AGRADECIMIENTO
“SE AGRADECE A MI ASESOR DE LA ESPECIALIDAD DR. IVAN PINTO
TIPISMANA POR SUS SABIAS ENSEÑANZAS Y CONSEJOS SOBRE EL
TRATO AL PACIENTE Y EL MANEJO DIAGNOSTICO Y TERAPEUTICO
RESUMEN
Los métodos de diagnóstico han ayudado a disminuir la frecuencia de cáncer de cérvix invasivo, como son el Papanicolaou y la colposcopia.
En este trabajo académico se evalúa la sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo de las pruebas de detección de la neoplasia intraepitelial cervical-la citología cervicovaginal y colposcopia comparándolas con la anatomía patológica en mujeres que se atendieron en Hospital Almanzor durante los años 2014 a 2016. Se obtuvo como población a todas Las Mujeres entre 15 – 65 años de edad con Resultados de Anatomia-patologica de lesiones benignas o malignas de cérvix procedente de biopsias de cérvix, de conizacion de cérvix o de histerectomías realizadas en el Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo, Chiclayo, Perú, durante los años 2014-2016; obteniendo en total 998 casos. De estos con el Programa EPIDAT Versión 3.1 se obtuvo la muestra de 278 con una proporción esperada de 50%, nivel de confianza 95%, al cual se le sumo el 20% de posibles pérdidas llegando a una muestra final de 333, por lo que se solicitara ese número de historias y con el instrumento de recolección de datos se obtendrá todas las variables solicitadas de acuerdo a los criterios de inclusión y exclusión.
ABSTRACT
Diagnostic methods have helped to reduce the frequency of invasive cervical cancer, such as pap smears and colposcopy.
In this academic work the sensitivity, specificity and positive predictive value of cervical intraepithelial neoplasia detection tests-cervicovaginal cytology and colposcopy compared with pathological anatomy in women who were treated at Hospital Almanzor during the years 2014 to 2016 are evaluated. All women between 15 - 65 years of age were obtained as a population with Anatomia-pathological results of benign or malignant lesions of the cervix from cervical biopsies, conization of the cervix or hysterectomies performed at the Almanzor Aguinaga Asenjo National Hospital, Chiclayo, Peru, during the years 2014-2016; obtaining a total of 998 cases. Of these with the EPIDAT Program Version 3.1, the sample of 278 was obtained with an expected proportion of 50%, 95% confidence level, which is added to the 20% of possible losses reaching a final sample of 333, so that This number of stories will be requested and with the data collection instrument all the requested variables will be obtained according to the inclusion and exclusion criteria.
INDICE
I. ASPECTO INFORMATIVO ………pág. 8
II. ASPECTO INVESTIGATIVO………..pág. 8
2.1 Planteamiento del Problema 2.1.1 Situación Problemática 2.1.2Formulación del Problema 2.1.3 Hipótesis
2.1.4Objetivo General y Específicos 2.1.4.1 Objetivo General:
2.1.4.2 Objetivos Específicos: 2.1.5 Justificación e Importancia 2.1.6 Limitaciones y Viabilidad
2.1.6.1 Limitaciones 2.1.6.2 Viabilidad 1.2 Marco Teórico
1.2.1 Antecedentes del estudio 1.2.2 Marco Teórico: bases teóricas 1.2.3 Definición De Variables
1.2.4 Operacionalizacion de Variables
2.3 Marco Metodológico
2.3.1 Diseño de Investigación, tipo de estudio.
2.3.2Población y Muestra, criterios de inclusión y exclusión.
2.3.2.1 POBLACION
2.3.2.2 MUESTRA
2.3.2.3 CRITERIOS DE INCLUSION 2.3.2.4 CRITERIOS DE EXCLUSION
2.3.3.2 VALIDEZ Y CONFIABILIDAD DEL INSTRUMENTO DE RECOLECCION DE DATOS
2.3.3.3 Procedimientos para la Recolección de Datos
2.3.3.4 Aspectos éticos del estudio
2.3.3.5 Análisis Estadístico
III ASPECTO ADMINISTRATIVO ……….pág. 25 3.1 Cronograma de Actividades
3.2 Presupuesto
3.3 Fuentes de Financiamiento
I. ASPECTO INFORMATIVO
TÍTULO
“SENSIBILIDAD, ESPECIFICIDAD Y VALOR PREDICTIVO POSITIVO DE LA COLPOSCOPIA Y CITOLOGIA EN COMPARACION CON LA HISTOPATOLOGIA DE LAS NEOPLASIAS INTRAEPITELIALES CERVICALES EN HOSPITAL ALMANZOR AGUINAGA ASENJO DURANTE LOS AÑOS 2014-2016”
Personal Responsable
Autor: Dr. Roberto L. Diaz Diaz Asesor de la especialidad: Dr. Ivan Pinto Tipismana Asesor Metodológico: Dr. Ricardo Peña
Línea o Prioridad de Investigación: Ginecologia-Oncologica
Lugar de Ejecución (servicio): Departamento de Ginecologia y Obstetricia, Hospital Nacional “Almanzor Aguinaga Asenjo”
Fecha de Inicio: 05 de Julio 2017
II. ASPECTO INVESTIGATIVO
2.1 Planteamiento del Problema 2.1.1 Situación Problemática
A nivel mundial el cáncer de cérvix es el segundo tipo de cáncer más frecuente en mujeres. De acuerdo con la OMS, cada año 500000 mujeres en el mundo desarrollan cáncer de cérvix y 270000 mueren por esta causa, 80% de estas muertes ocurren en países en vías de desarrollo. Los métodos de diagnóstico han ayudado a disminuir la frecuencia de cáncer de cérvix invasivo, como son el Papanicolaou y la colposcopia, sin embargo el cáncer de cérvix sigue siendo una de las primeras causas de mortalidad por cáncer en mujeres peruanas.
La tasa de mortalidad ajustada por cáncer de cérvix hasta el año 2011 fue de 7.7 por cada 100000 mujeres.
2.1.2Formulación del Problema
Cuál es la sensibilidad y especifidad de los métodos diagnósticos de las neoplasias intraepiteliales cervicales como son la colposcopia, citología comparándola con la histopatologia en mujeres que se atendieron en el hospital HNAAA durante los años 2014 a 2016.
2.1.3 Hipótesis
El estudio citológico tiene menor sensibilidad y especificidad con respecto al estudio colposcopico en la identificación de neoplasias intraepiteliales cervicales en mujeres que se atendieron en el hospital HNAAA durante los años 2014 a 2016.
2.1.4Objetivo General y Específicos
2.1.4.1 Objetivo General:
Evaluar la sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo de las pruebas de detección de la neoplasia intraepitelial cervical-la citología cervicovaginal y colposcopia comparándolas por el diagnostico final dado por la anatomía patológica en mujeres que se atendieron en hospital Almanzor durante los años 2014 a 2016.
2.1.4.2 Objetivos Específicos:
2. Comparar la sensibilidad y especificidad de la citología de cérvix con respecto al estudio histopatológico en mujeres que se atendieron en el Hospital Almanzor durante los años 2014 a 2016
3. Comparar la sensibilidad y especificidad de la colposcopia de cérvix con respecto al estudio histopatológico en mujeres que se atendieron en Hospital Almanzor durante los años 2014 a 2016
2.1.5 Justificación e Importancia:
A nivel mundial y en países en vías de desarrollo a pesar de las pruebas de screening para cáncer de cérvix como el papanicolaou sigue siendo insuficiente no logrando abarcar a la población adecuada.
Debido a la alta prevalencia del cáncer de cérvix debido a factores externos tales como: acceso al servicio, concepción acerca de la salud y prevención de enfermedades, ubicación geográfica, y factores internos tales como: experiencia del clínico, la zona adecuada de muestreo, detalles técnicos, experiencia del patólogo en la interpretación de las lesiones, entre otras.
Actualmente en Hospital Almanzor Aguinaga Asenjo se encuentra aproximadamente 10-20% de papanicolaou falsos negativos comparando con el resultado histopatológico positivo para cancer de cérvix.
Es por este motivo que nuestro estudio trata de identificar, verificar y comparar la senbilidad del papanicolaou para corregir los factores internos como experiencia y capacitación del ginecólogo oncólogo y el personal de anatomía patológica debidamente entrenado en pro de la temprana y oportuna identificación de los casos de cáncer de cérvix.
2.1.6 Limitaciones y Viabilidad 2.1.6.1 Limitaciones
Una de las posibles limitaciones serán los pacientes a quienes se les realizara colposcopia y no tengan toma de Papanicolaou y/o estudio histopatológico.
2.1.6.2 Viabilidad
4.2 Marco Teórico
4.2.1 Antecedentes del estudio:
Entre los años 1994 a 1997 se realizó una investigación observacional retrospectiva en el departamento de Ginecología y Obstetricia del hospital Regional docente de Trujillo encontrándose que la citología cervicovaginal presenta una sensibilidad 80% y especificidad del 50%, con una proporción de falsos positivos de 50% y falsos negativos de 20%, y la colposcopia con una sensibilidad de 79% y especificidad de 25% con una proporción de falsos positivos 75% y falsos negativos 21%.1
En el 2005 en Pinar del Rio Cuba, se realizó un estudio retrospectivo de casos y controles para medir la sensibilidad y la especificidad y otras medidas de pruebas diagnósticas para la citología orgánica. El universo estuvo constituido por todas las biopsias del Hospital “Abel Santamaría Cuadrado” de Pinar del Río, en el período de octubre 2004 a junio 2005 que incluyeran cuello uterino de mujeres de 25 años y más.5
La muestra examinada fue el total del universo. Unas venían de la Consulta Provincial de Patología de Cuello: tanto de citologías alteradas persistentes que fueron biopsiadas mediante ponches múltiples, conización convencional, o conización con asa diatérmica, y otras (histerectomías) que provenían de mujeres con citología negativa antes de la operación quirúrgica en cuestión, y que necesitaban ser intervenidas quirúrgicamente por fibroma uterino, prolapso uterino u otra causa benigna. 5
cánceres invasores). Se calcularon la sensibilidad y la especificidad en general de la prueba citológica, así como los valores predictivos y las razones de verosimilitud en el período considerado. Se calcularon los mismos indicadores por diagnóstico de bajo grado y de alto grado, así como por grupos de edades.5
Se consideró una sensibilidad adecuada cuando la misma oscilaba alrededor del 60 % (55 % o más), siguiendo criterios internacionales. Para comparar si había diferencia entre los grupos de edades y la asociación de las variables se utilizaron las pruebas de razones cruzadas (Odds ratio, en inglés) y la fortaleza de la asociación mediante Chi cuadrado, en algunos casos corregido mediante la corrección de Yates, y en otros para medir la ponderación de los estratos mediante la prueba de Chi-cuadrado de Mantel-Haenszel. La disparidad entre los grupos se midió con la prueba de Chi-cuadrado de heterogeneidad. Todas las comparaciones se verificaron al 95 % de confianza. Para los cálculos se utilizó el paquete estadístico Epi - Info versión 6.04d, del Centro de Control de Enfermedades de Atlanta (CDC).5
En el 2009 en el Centro de Apoyo al Diagnostico San Rafael-México, se realizó un estudio descriptivo, retrospectivo y transversal de enero de 2008 a julio de 2009, para el que se recolectaron 112 expedientes del servicio de colposcopia con reporte histopatológico, obteniéndose como resultados una sensibilidad de 84.1% para la citología, sensibilidad de la colposcopia fue de 88.1%. 3
individual de efectividad realizado a través de la prueba t de student, confirmó más efectividad de la colposcopia que de la citología.4
4.2.2 Marco Teórico: bases teóricas
La historia natural del cáncer de cuello uterino hace notar que es una enfermedad que puede ser detectada en etapa preclínica e identificada antes de dar síntomas, siendo el Papanicolaou el método elegido por excelencia que debe ser usado para la detección de las lesiones premalignas en pacientes supuestamente sanos, presentando una especificidad de 87-95%.1
La sensibilidad de la citología se ha reportado en 32.4-90%, pudiendo no detectarse neoplasias intraepiteliales de alto grado (LEIAG) o cáncer en más del 35% de los casos. Pero el método no está exento de errores, por lo cual se producen falsos negativos (FN), de 5-10% hasta 35% que representan una de las mayores causas de fallo de los programas de detección oportuna. Los Falsos Positivos (FP) son rápidamente identificados dado que se estudia a la paciente con colposcopia y biopsia y se define el tratamiento.
Lo más grave son los FN que suponen una derrota del método y programa, dado que en el siguiente examen se detectara la patología en un estadio más avanzado.2
La citología exfoliativa constituye un método de detección de laboratorio, mientras que la colposcopia es método de detección clínico; cada uno de ellos trata de aspectos diferentes de la neoplasia, en tanto que la colposcopia estima principalmente los cambios producidos en la trama vascular terminal del cérvix, que reflejan a su vez los cambios bioquímicos y metabólicos del tejido uterino. 1
La especificidad de una colposcopia con toma de biopsia dirigida va de 90-98%, con una sensibildad de 20-84%.2
La probabilidad de un tratamiento innecesario seria de 27% en pacientes con atipia de significado indeterminado (ASCUS) y 8% para pacientes con lesión intraepitelia de bajo grado (LEIBG), 10% para las portadoras de infección VPH.2
Cuando se decide que prueba de tamizaje utilizar, la especificidad es importante, porque las pruebas de baja especificidad son aplicadas en la población sana, con muy baja prevalencia de la enfermedad, lo cual resulta en una mayor proporción de falsos positivos.2
La citología y la colposcopia son métodos que se complementan entre sí para la detección del cáncer de cérvix uterino, llegando a presentar un 98% de confiabilidad.1
Por ello se debe incrementar los controles de calidad en el tamizaje de cáncer de cuello uterino.2
No existe relación entre la citología y la colposcopia con respecto al diagnóstico histológico y ello es resultado de la escasa experiencia en la obtención del espécimen. Ambos métodos deberían ser comparables; sin embargo, no es así, por lo que es necesario identificar los factores que contribuyen a la falta de correlación, como son la falta de preparación del personal encargado de la toma de muestras, deficiente calidad de los reactivos y ausencia de control de calidad en el muestreo de la zona de transformación. 3
4.2.3 DEFINICIÓN DE VARIABLES
1) SENSIBILIDAD
Corresponde a la proporción de aquellos sujetos que, teniendo la enfermedad o evento de interés en estudio definida por el estándar de referencia, ésta es identificada por la prueba diagnóstica en evaluación.
Se ha de dividir el número de enfermos con prueba positiva por la sumatoria de los enfermos con prueba positiva y los enfermos con prueba negativa; es decir a / (a + c); ó VP / VP + FN.
2) ESPECIFICIDAD:
Proporción de sujetos libres de la enfermedad o evento de interés en estudio.
Se ha de dividir el número de sujetos “no enfermos” con prueba positiva por la sumatoria de los sujetos “no enfermos” con prueba positiva y los sujetos “no enfermos” con prueba negativa; es decir d / (b + d); ó VN / FP + VN.
3) VALOR PREDICTIVO POSITIVO:
Proporción de individuos con una prueba positiva para una enfermedad o evento de interés determinado, que están realmente enfermos de ella.
Se ha de dividir el número enfermos con prueba positiva por la sumatoria de los enfermos con prueba positiva y los sujetos “no enfermos” con prueba positiva; es decir a / (a + b); ó VP / VP + FP.
4) ANATOMOPATOLOGIA DE CERVIX (BIOPSIA DE CERVIX)
5) NEOPLASIA INTRAEPITELIAL DE CERVIX
Crecimiento anormal y pre-canceroso de células escamosas en el cuello uterino.
NIC1: Las células indiferenciadas se encuentran en las capas epiteliales más profundas (tercio inferior).
NIC2: se caracteriza por cambios celulares displásicos restringidos sobre todo a la mitad o los dos tercios inferiores del epitelio.
NIC3: Las anomalías nucleares aparecen en todo el espesor del epitelio.
Carcinoma in situ: Las células carcinomatosas indiferenciadas abarcan todo el espesor del epitelio, sin interrumpir la membrana basal.
Carcinoma invasivo: Las células carcinomatosas indiferenciadas abarcan todo el espesor del epitelio, interrumpiendo la membrana basal.
6) NIVEL EDUCATIVO:
7) CLASE SOCIOECONOMICA:
Medida del nivel cultural y económico de las personas.
8) LUGAR DE PROCEDENCIA:
Región geográfica de donde proviene o vive actualmente una persona.
9) PARIDAD MATERNA:
Número De Hijos Nacidos Vivos.
10) ESTADO CIVIL:
Modo de vivir de acuerdo a ley.
11) ACCESIBILIDAD:
4.2.4 Operacionalizacion de Variables
VARIABLE TIPO DEFINICION OPERACIONAL
INDICADOR UNIDADES DE MEDIDA
PROPORCION DE MUJERES
CON NEOPLASICAS
INTRAEPITELIALES DE
CERVIX CORRECTAMENTE
IDENTIFICADAS CON
CITOLOGIA
PROPORCION DE MUJERES
SIN NEOPLASIAS
INTRAEPITELIALES DE
CERIVX CORRECTAMENTE
IDENTIFICADAS CON
CITOLOGIA
PROPORCION DE MUJERES
CON NEOPLASICAS
INTRAEPITELIALES DE
CERVIX CORRECTAMENTE
IDENTIFICADAS CON
COLPOSCOPIA
PROPORCION DE MUJERES
SIN NEOPLASICAS
INTRAEPITELIALES DE
CERVIX CORRECTAMENTE
IDENTIFICADAS CON
COLPOSCOPIA
PROPORCION DE MUJERES
CON CITOLOGIA POSITIVA
QUE TIENEN REALMENTE
NEOPLASIA
INTRAEPITELIAL DE
CERVIX
CUANTITATIVA CONTINUA DEPENDIENTE
PROPORCION DE MUJERES
CON COLPOSCOPIA
POSITIVA QUE TIENEN
REALMENTE NEOPLASIA
INTRAEPITELIAL DE
CERVIX
VP/VP+FP
COLPOSCOPIA
PORCENTAJES
ANATOMOPATOLOGIA DE CERVIX
CUALITATIVA ORDINAL INDEPENDIENT
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ESTUDIO HISTOLOGICO
PARA DETECTAR
NEOPLASIAS
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NIC I
NIC II
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PROLIFERACION CELULAR
ANORMAL
PRECANCEROSA DE
CERVIX
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GRADO DE INSTRUCCIÓN
ACADEMICA DE
PACIENTES
MEDIDA DEL NIVEL
CULTURAL Y ECONOMICO
DE PACIENTE
BAJA
MEDIA
ALTA
DINERO
EDAD CUANTITATIVA CONTINUA INDEPENDIENT
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TIEMPO DE VIDA EN AÑOS
DESDE EL NACIMIENTO
15-19
NUMERO DE HIJOS
NACIDOS VIVOS
NULIPARA
PRIMIPARA
MULTIPARA
HIJOS VIVOS
ESTADO CIVIL CUALITATIVA NOMINAL
SUBJETIVO
LUGAR DE PROCEDENCIA
CUALITATIVA NOMIAL INDEPENDIENT
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ZONA O REGION DONDE
VIVE ACTUALMENTE LA
PACIENTE
ACCESIBILIDAD CUALITATIVA NOMINAL
TARIFA, CREENCIAS Y
HORARIO ACCESIBLE DE
LA PACIENTE
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TIEMPO HORAS
DINERO PERCEPCION
2.5 Marco Metodológico
2.3.1 Diseño de Investigación, tipo de estudio.
2.3.2Población y Muestra, criterios de inclusión y exclusión.
2.3.2.1 POBLACION
Todas Las Mujeres entre 15 – 65 años de edad con Resultados de Anatomiapatologica de lesiones benignas o malignas de cérvix procedente de biopsias de cérvix, de conizacion de cérvix o de histerectomías realizadas en el Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo, Chiclayo, Perú, durante los años 2014-2016; obteniendo en total 998 casos, la cual se tomó como nuestra Población.
2.3.2.2 MUESTRA
Para el cálculo de la muestra en base a nuestra Población descrita se utilizó el Programa para Análisis Epidemiológico de Datos Tabulados. EPIDAT Versión 3.1 se obtuvo la muestra de 278 con una proporción esperada de 50%, nivel de confianza 95%, al cual se le sumo el 20% de posibles pérdidas llegando a una muestra final de 333.
Por lo cual en este trabajo de Investigación se recolectaran 333 historias clínicas para obtener la información necesaria con el Instrumento de Recolección de Datos.
2.3.2.3 CRITERIOS DE INCLUSION
Mujeres con inicio de relaciones sexuales. Edad: 15 años a 65 años.
Gestantes y no gestantes..
Pacientes con citología de cérvix y colposcopia realizadas en el hospital HNAAA en los años 2014-2016.
Pacientes con resultados de anatomopatologia de NIC I (Lesión intraepitelial de bajo grado), NIC II, NIC III, Carcinoma in situ (lesiones intraepiteliales de alto grado) Y Carcinoma invasor de acuerdo al Sistema Bethesda y Clasificación de Richard, realizadas en el hospital HNAAA en los años 2014-2016, procedentes de biopsia de cérvix, conizacion de cérvix o histerectomías.
La evaluación colposcopia por el Sistema de Rubín y Barbo clasificada como: normal, grado1: NIC I, grado 2: NIC II, grado 3: NIC III o Carcinoma In Situ y Microinvasión/Invasión Franca.
2.3.2.4 CRITERIOS DE EXCLUSION
Edad: 15 años o menos o mayores de 65 años. Pacientes con citología de cérvix sin colposcopia. Paciente con colposcopia sin citología de cérvix.
Paciente con resultados de anatomopatologia de cervicitis. Citología inadecuadas o indeterminadas.
Reportes incompletos de las Pruebas Diagnósticas.
Paciente con citología y/o colposcopia realizadas fuera del HNAAA.
3.3.2 INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS: VALIDEZ Y CONFIABILIDAD.
2.3.3.1 INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS
I. DATOS GENERALES
Edad:
Lugar de Procedencia:
Estado civil:
Nivel Educativo:
II. HISTORIA GINECO-OBSTETRICA
Enfermedades Sistémicas: Si……..Especificar: No…….
Fecha de última Menstruación:
Paridad Materna:………Gestante: Si…………Semanas de Gestación:
Número de Parejas Sexuales:
Citología Cervical previa: Si:...cuantos…..resultado(s)…..
No…
Fuma: Si………..Cajetillas/día Alcohol: Si……….Gramos/día
No No
Uso de Métodos Anticonceptivos:
Si:………….Especifique: No:
III. MOTIVO DE CONSULTA: Control: Si…….
No…… Signos y/o Síntomas:
Sangrado con las Relaciones Sexuales….. Dolor con Relaciones Sexuales
Flujo vaginal….. Otros:…………..
IV. RESULTADOS DE PATOLOGIA
Citología Cervical:
Colposcopia:
AnatomoPatologia de Cérvix:
2.3.3.2VALIDEZ Y CONFIABILIDAD DEL INSTRUMENTO DE RECOLECCION DE
El Instrumento de Recolección de Datos se desarrolló en base a otros modelos de cuestionarios. Uno de ellos se elaboró por un consorcio científico de la Universidad Privada Sigmund Freud de Viena, Austria 2016, en base a: grupos de edad, Intervalos de control de frotis de PAP entre dos informes de resultados consecutivos, Vacuna contra el VPH, estado del virus, examen histológico, si hubo diagnósticos sospechosos anteriores, ocurrencia familiar o factores de riesgo, diagnósticos, y enfoques de terapia; en los cuales se han omitido algunos de esos aspectos debido a nuestra realidad como son la no implementación de la Vacuna contra el VPH, la Identificación del Serotipo de virus, y el enfoque de Terapia porque no estaba dentro de los objetivos del presente trabajo.
También se utilizó como Modelo el Cuestionario de los Consultorios de Colposcopia del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas, Lima, 2017, en el cual se tiene en cuenta la fecha de la última menstruación, los antecedentes de importancia de la paciente, los factores de riesgo para desarrollar cáncer de cérvix y los signos y síntomas característicos de esta neoplasia.
Finalmente se coloca en el último ítem los Resultados de la Patología los cuales son de importancia vital para el desarrollo de este trabajo de investigación los cuales se obtendrán de manera confiable del Sistema de Gestión Hospitalaria del hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo.
2.3.3.3 Procedimientos para la Recolección de Datos
Se utilizara el Sistema de Gestión Hospitalaria del Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo (HNAAA), del cual se obtendrá los resultados de Anatomopatologia de cérvix de las pacientes con NIC I, NIC II, NICIII, Carcinoma In Situ y Carcinoma Invasor durante los años 2014 a 2016, y con ayuda del servicio de Anatomía Patológica se obtendrá una base de datos con los nombres e historias clínicas correspondientes.
Se procederá luego a buscar las historias clínicas en el Archivo de Historias Clínicas del HNAAA con el permiso respectivo a la Administración del Hospital para la obtención de los resultados de las colposcopias de dichas pacientes.
Finalmente se utilizara el Instrumento de Recolección de Datos validado, obteniendo la información de cada paciente de forma indirecta a través de la historia clínica respectiva y de acuerdo a los criterios de inclusión y exclusión.
2.3.3.4 Aspectos éticos del estudio
El Instrumento de Recopilación de Datos fue elaborado en base al consorcio científico de Viena el cual fue aprobada por la Comisión de Ética de dicha Ciudad. Se respetaron los criterios éticos plasmados en La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, Artículo 22, párrafo 1 sobre el papel de los Estados, Perú-2011, en donde se menciona reconocer la importancia de la libertad de investigación científica y las repercusiones beneficiosas del desarrollo científico y tecnológico, destacando al mismo tiempo la necesidad de que esa investigación y los consiguientes adelantos se realicen en el marco de los principios éticos enunciados en esta Declaración y respeten la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales.6
Se tiene en cuenta también la Declaración de Helsinki de 1975 en donde se plasma: El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar las intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas; teniendo en cuenta toda clase de precauciones para resguardar la intimidad de la persona que participa en la investigación y la confidencialidad de su información personal y para reducir al mínimo las consecuencias de la investigación sobre su integridad física, mental y social.6
2.3.3.5 Análisis Estadístico
Luego se procederá a realizar Tablas de Contingencia de Doble Entrada entre la Citología-Histología Y La Colposcopia-Histología para determinar la sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo de la prueba, además de la proporción de falsos negativos.
Se elaborara también diversos gráficos estadísticos a través de Microsft Excell 2013 comparando la edad de presentación, nivel educativo, lugar de procedencia, inicio de relaciones sexuales, factores de riesgo, gestante o no gestante, motivo de consulta, con el fin de conocer nuestra realidad en la Población Lambayecana.
III ASPECTO ADMINISTRATIVO 3.1 Cronograma de Actividades
FECHA ACTIVIDADES
02/12/2017 al 14/01/2018
Obtención de información con el Instrumento De Recolección De Datos de las historias
clínicas 15/01/2017
al 28/01/2017
Tabulación de datos
29/01/2017 al 18/02/2017
Elaboración de tablas y gráficos estadísticos de los resultados
19/02/2017 al 11/03/2017
Discusión de los resultados
12/03/2017 al 18/03/2017
Elaboración de las conclusiones del trabajo de investigación
3.2 Presupuesto
GASTO Precio unitario en soles
Unidades Total en soles
PAPEL BOOM S/ 15 por paquete de 1000
03 S/ 45.00
LAPICEROS S/ 02 por unidad 10 S/ 20.00
LAPICES S/ 01 por unidad 05 S/ 05.00
FOTOCOPIAS S/ 0.1 por copia 500 S/ 50.00
PASAJES S/ 05 - S/ 100.00
OTROS: LUZ, ALIMENTOS,ETC
- - S/100.00
TOTAL S/ 320.00
3.3 Fuentes de Financiamiento
IV. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Jorge Cabrera, Evaluación de la citología cervicovaginal y la colposcopia, como método de detección de la neoplasia intraepitelial cervical. Rev Per Ginecol Obstet 2003, vol 49 (155-159):2-4.
2. María F. Sánchez Nava, Alva Olivares Montano, Nilson Contreras Carreto, Martha Díaz Suarez, Certeza Diagnostica De La Colposcopia, Citología E Histología De Las Lesiones Intraepiteliales De Cérvix. Revist Invest Med Sur Mex, Abril-Junio 2013,20(2):95-99.
3. Gabriela Rojas Mendoza, Candelaria Córdova Uscanga, José Sánchez López y Paulín, Evaluación del estudio de Papanicolaou y la colposcopia en el diagnóstico de neoplasia intraepitelial cervical en la Unidad Especial Centro de Apoyo Diagnóstico San Rafael. Rev Esp Méd Quir Volumen 17, Núm. 2, abril-junio, 2012: 77-78.
diagnósticas en una entidad de salud de Santa martha. Rev de Facultad de Ciencias de la Salud Duazary, Dic 2013, Vol 10 (2):128-130.
5. José Guillermo Sanabria Negrín, Miguel Angel Herrera Díaz, Magalys Abreu Mérida, Victor Salgueiro Medina, Gertrudis Palacios Valdés. Sensibilidad y especificidad de la citología orgánica cervical. Pinar del Río, Cuba, 2005. 7º Congreso Virtual Hispanoamericano de Anatomía Patológica. Pag 2-4.
