Limpieza y desinfección de los productos X-Porte

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Limpieza y desinfección de los productos X-Porte

P17843-01 Índice

Introducción ... 1

Sistema de ecografía ... 2

Transductores ... 5

Accesorios ... 11

Introducción

SonoSite prueba los desinfectantes y los dispositivos de desinfección que se utilizarán con sus sistemas, transductores y accesorios.

Este documento incluye instrucciones para la limpieza y desinfección del sistema de ecografía, los transductores y los accesorios X-Porte.

Este documento no incluye la siguiente información normativa para desinfectantes:

• Registro e inclusión en las listas de la FDA en EE. UU., aprobación 510(k) o registro en la EPA

• Aprobación de la CE

Antes de utilizar un desinfectante, confirme que su estado normativo sea adecuado para su jurisdicción y uso. Compruebe las fechas de caducidad de los productos químicos.

Siga las recomendaciones del fabricante y las normativas locales en relación con el vertido de los productos químicos.

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Sistema de ecografía

El sistema de ecografía incluye la base, el monitor clínico, el panel táctil, el sistema (motor), las tazas y los ganchos para los cables.

ADVERTENCIA: Los desinfectantes y métodos de limpieza enumerados son los que SonoSite recomienda teniendo en cuenta la compatibilidad con los materiales del producto y no su eficacia biológica. Consulte las instrucciones de la etiqueta del desinfectante en cuanto a la eficacia de la desinfección y los usos clínicos apropiados.

El nivel de desinfección que un dispositivo requiere depende del tipo de tejido con el cual entrará en contacto durante su utilización. Para evitar infecciones,

compruebe que el tipo de desinfectante y la concentración de la solución y la duración sean adecuados para el equipo. Para obtener información, consulte las instrucciones de la etiqueta del desinfectante y las recomendaciones de la APIC (Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology, Asociación de profesionales de epidemiología y control de infecciones) y la FDA.

ADVERTENCIA: Para evitar infecciones:

• Utilice siempre gafas y guantes de protección cuando realice los procedimientos de limpieza y desinfección.

• Asegúrese de que la fecha de caducidad de la solución no haya vencido.

ADVERTENCIA: Para evitar descargas eléctricas, desconecte el sistema de su fuente de alimentación antes de limpiarlo.

Atención: No rocíe directamente las superficies del sistema con limpiadores o desinfectantes.

Esto puede provocar que la solución penetre en el sistema y lo dañe, con la consiguiente invalidación de la garantía.

Atención: No utilice disolventes fuertes como diluyente de pintura o benceno ni limpiadores abrasivos, ya que estos agentes pueden dañar las superficies exteriores.

Atención: Utilice solo los limpiadores o desinfectantes recomendados para tratar las

superficies del sistema. No se ha aprobado el uso de desinfectantes de inmersión en

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Limpieza y desinfección del sistema de ecografía

Limpie el sistema de ecografía antes de desinfectarlo con el fin de eliminar cualquier residuo de partículas o líquidos corporales.

Para limpiar y desinfectar el sistema de ecografía

1 Apague el sistema.

2 Desconecte el sistema de la alimentación: pulse el botón de encendido, escuche el tono de audio y, a continuación, desconecte el cable de alimentación de entrada de CA de la parte inferior de la base.

3 Limpie las superficies externas utilizando un paño suave, ligeramente humedecido en un detergente no abrasivo o en una solución de limpieza, para eliminar cualquier residuo de partículas o fluidos corporales.

Aplique la solución sobre el paño en lugar de hacerlo directamente sobre la superficie.

4 Prepare la solución desinfectante compatible con el sistema siguiendo las instrucciones de la etiqueta del desinfectante respecto a la concentración de la solución y la duración de contacto con el desinfectante. Consulte la sección “Desinfectantes compatibles con el sistema de ecografía X-Porte”.

5 Limpie las superficies con la solución desinfectante.

6 Seque con un paño limpio o al aire.

Atención: Cuando limpie el sistema, asegúrese de que la solución no penetra en los controles ni en el compartimiento de la batería.

Atención: No raye la pantalla LCD.

Atención: Si desconecta el cable de alimentación de CA antes de oír el tono, se podría producir una pérdida de datos. Si no oye un tono, puede que el sistema esté configurado para permanecer en silencio. Para restablecer los sonidos, consulte el tema

“Configuración de audio” en la Ayuda de X-Porte.

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Desinfectantes compatibles con el sistema de ecografía X-Porte

Puede desinfectar la superficie externa del sistema de ecografía, que incluye la base, el monitor clínico, el panel táctil, el sistema (motor), las tazas y los ganchos para los cables, con cualquiera de los desinfectantes compatibles aprobados en su región.

Tabla 1: Desinfectantes compatibles con el sistema de ecografía X-Porte Desinfectante

• Airkem A-33 • Peróxido de hidrógeno (3%)

• Anios Wipes • Incidin Plus (1%)

• Aniosyme DD1 (5%) • Incidin Plus (3%)

• Anioxide 1000 • Medzyme

• Asepti-HB • Metricide OPA Plus

• Asepti-Wipe II • Mikrobak forte

• Cidalkan Lingettes • Sani-Cloth HB

• Cidex • Simple Chlor

• Cidex OPA • Steranios 2%

• Cidex Plus • Steranios 20%

• Clinell Universal Sanitising Wipes • Trigene Advance Wipes

• Control III • Virox 5 Wipes

• Dynacide PA • Wex-Cide

• Endosporine

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Transductores

Limpie el transductor antes de desinfectarlo con el fin de eliminar cualquier residuo de partículas o líquidos corporales. Para desinfectar el transductor y su cable puede utilizar un método de inmersión o un método de limpieza con un paño.

Puede desinfectar el transductor, la superficie de exploración y el cable utilizando un dispositivo o desinfectante recomendado:

• Para conocer los desinfectantes compatibles con los transductores estándar, consulte “Desinfectantes compatibles con transductores estándar”.

• Para conocer los desinfectantes compatibles con los transductores especiales, como ICTxp, consulte “Desinfectantes compatibles con transductores especiales”. SonoSite recomienda el uso de desinfectantes de alta calidad con los transductores especiales, como ICTxp.

ADVERTENCIA: Para evitar descargas eléctricas, desconecte el transductor del sistema antes de limpiarlo.

Atención: Los transductores deben limpiarse después de cada uso. Es necesario limpiar los transductores antes de desinfectarlos para garantizar una desinfección eficaz. Si utiliza desinfectantes, siga las instrucciones del fabricante.

Atención: No utilice un cepillo de cirujano para limpiar los transductores, ya que cualquier contacto, incluso con cepillos suaves, podría dañarlos. Utilice un paño suave.

Atención: Si se utiliza una concentración incorrecta o una solución de limpieza o desinfección distinta de las recomendadas, o si el transductor se sumerge más del nivel

recomendado o durante más tiempo del indicado, puede que éste se dañe o se destiña. Esto invalidará la garantía del transductor.

Atención: No deje que la solución de limpieza o el desinfectante penetren en el conector del transductor.

Atención: No deje que el desinfectante entre en contacto con ninguna superficie metálica.

Utilice un paño suave, ligeramente humedecido en un detergente no abrasivo o solución de limpieza compatible, para eliminar los restos de desinfectante de las superficies metálicas.

Atención: Cualquier intento de desinfección de un transductor o cable de transductor mediante un método distinto al que se incluye aquí puede dañar el transductor y, por tanto, invalidar la garantía.

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Limpieza y desinfección de los transductores

Para limpiar un transductor

1 Desconecte el transductor del sistema.

2 Retire la funda del transductor.

3 Limpie las superficies con un paño suave y ligeramente humedecido en una solución de limpieza con jabón o detergente.

4 Aplique la solución sobre el paño en lugar de hacerlo directamente sobre la superficie.

5 Enjuague con agua o limpie con un paño humedecido en agua y luego pase un paño seco.

Para desinfectar un transductor (usando el método de limpieza con un paño)

1 Limpiar el transductor.

2 Prepare la solución desinfectante compatible con el transductor siguiendo las instrucciones de la etiqueta del desinfectante respecto a la concentración de la solución y la duración de contacto con el desinfectante.

4 Si las instrucciones del desinfectante incluyen enjuagado, enjuáguelo con agua o frótelo con un paño humedecido con agua. A continuación, seque con un paño limpio o al aire.

5 Examine el transductor y el cable para detectar daños como grietas, fracturas o fugas de líquido.

Si hay daños evidentes, no utilice el transductor y póngase en contacto con SonoSite o un representante local.

Para desinfectar un transductor (usando el método de inmersión)

1 Limpiar el transductor.

2 Prepare la solución desinfectante compatible con el transductor siguiendo las instrucciones de la etiqueta del desinfectante respecto a la concentración de la solución y la duración de contacto con el desinfectante.

3 Sumerja el transductor en la solución desinfectante a no más de 31-46 cm con respecto al punto por el que entre el cable en el conector.

Siga las instrucciones de la etiqueta del desinfectante respecto al tiempo de inmersión del transductor.

4 Guiándose por las instrucciones de la etiqueta del desinfectante, enjuague hasta el límite de inmersión anterior y luego seque con un paño limpio o deje secar al aire.

5 Examine el transductor y el cable para detectar daños como grietas, fracturas o fugas de líquido.

Si hay daños evidentes, deje de utilizar el transductor y póngase en contacto con SonoSite o un representante local.

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Desinfectantes compatibles con transductores estándar

Tabla 2: Compatibilidad entre desinfectantes y dispositivos con transductores X-Porte estándar

Dispositivo C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp

Nanosonics Trophon EPR* 3 3 3 3 3

3: aceptable para su uso

* Para obtener información en cuanto a la eficacia de la desinfección y los usos clínicos apropiados, consulte el manual para el usuario del fabricante.

Tabla 3: Compatibilidad de desinfectantes con transductores X-Porte estándar

Desinfectante C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp

Accel Intervention Wipes 3 3 3

Accel TB Wipes 3 3

Airkem A-33 3 3 3 3 3

Alcohol-Reactivo-Etanol 3 3 3

Anios Wipes 3 3 3 3 3

Aniosyme DD1 (5%) 3 3 3 3 3

Asepti-HB 3 3 3

Asepti-Wipe II 3 3 3 3 3

Bacoban 3 3 3

Baxedin Pre-Op 3 3 3 3 3

Carpe Diem TB Wipes 3 3 3 3 3

CaviWipes 3 3 3 3 3

Cidalkan 3 3 3

Cidalkan Lingettes 3 3 3

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Cidex 3 3 3 3 3

Cidex OPA 3 3 3 3 3

Cidex Plus 3 3 3 3 3

Cleanisept Wipes 3 3 3

Clinell Universal Sanitising Wipes 3 3 3 3 3

Clorox Germicidal Wipes 3 3 3 3 3

Control III 3 3 3

Coverage Germicidal Surface Wipes 3 3 3 3 3

Coverage Plus Germicidal Surface Wipes 3 3 3 3 3

Coverage Spray 3 3 3

DisCide Ultra Disinfecting Towlettes 3 3 3

Dispatch Wipes 3 3 3

Dynacide PA 3 3 3

Echo Clean Lingettes 3 3 3 3 3

End-Bac II 3 3 3 3 3

Endosporine 3 3 3 3 3

Envirocide 3 3 3

Gluco Chlor Wipes 3 3 3 3 3

Peróxido de hidrógeno (3%) 3 3 3 3 3

Incidin Plus (1%) 3 3 3 3 3

Incidin Plus (3%) 3 3 3 3 3

Tabla 3: Compatibilidad de desinfectantes con transductores X-Porte estándar (continuación)

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Madacide 1 3 3 3 3 3

Medzyme 3 3 3 3 3

Metricide OPA Plus 3 3 3 3 3

MetriSponge 3 3 3 3 3

Mikrobac Forte 2% 3 3 3 3 3

Mikrobac Tissues 3 3 3 3 3

Oxivir TB Wipes 3 3 3 3 3

PerCept RTU Wipes 3 3 3 3 3

Protex Spray 3 3 3 3 3

Protex Wipes 3 3 3 3 3

Sani-Cloth AF 3 3 3 3 3

Sani-Cloth AF3 3 3 3 3 3

Sani-Cloth Bleach Wipes 3 3 3 3 3

Sani-Cloth HB 3 3 3 3 3

Sani-Cloth Plus 3 3 3 3 3

Sekusept 3 3 3

Staphene 3 3 3 3 3

Steranios (2%) 3 3 3 3 3

Trigene Advance Wipes 3 3 3 3 3

Tristel Solo 3 3 3 3 3

T-Spray 3 3 3 3 3

T-Spray II 3 3 3 3 3

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Desinfectantes compatibles con transductores especiales

SonoSite recomienda el uso de desinfectantes de alta calidad con los transductores especiales. En EE. UU., los desinfectantes de alta calidad aprobados por 510(k) compatibles con los transductores especiales SonoSite incluyen Cidex, Cidex OPA, Cidex Plus, Metricide OPA Plus y el dispositivo desinfectante Nanosonics Trophon EPR.

Compatibilidad entre desinfectantes y dispositivos con transductores X-Porte especiales (ICTxp)

El dispositivo desinfectante Nanosonics Trophon EPR es aceptable para su uso con los transductores X-Porte especiales. Para obtener información en cuanto a la eficacia de la desinfección y los usos clínicos apropiados, consulte el manual para el usuario del fabricante.

Compatibilidad de desinfectantes con transductores X-Porte especiales (ICTxp)

Los siguientes desinfectantes son aceptables para su uso con los transductores X-Porte especiales:

• Cidex

• Cidex OPA

• Cidex Plus

• Metricide OPA Plus

Virex II 256 3 3 3 3 3

Virex TB 3 3 3 3 3

Virox 5 RTU Wipes 3 3 3

Wet Task Wipes 3 3 3 3 3

Wet Wipe Disinfection 3 3 3

Wipes Plus Disinfecting Wipes 3 3 3 3 3

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Accesorios

Para limpiar el pedal o el cable de ECG, consulte “Limpieza del pedal o el cable de ECG”.

Siga las recomendaciones del fabricante con respecto a la limpieza o desinfección de los periféricos.

Limpieza y desinfección de los accesorios

Limpie los accesorios antes de su desinfección. Puede desinfectar la superficie exterior de los accesorios utilizando un desinfectante recomendado. Consulte la sección “Compatibilidad de los desinfectantes con los accesorios SonoSite”.

Para limpiar y desinfectar los accesorios

1 Si fuera necesario, desenchufe la fuente de alimentación y desconecte los cables.

2 Limpie las superficies externas utilizando un paño suave, ligeramente humedecido en un detergente no abrasivo o en una solución de limpieza, para eliminar cualquier residuo de partículas o líquidos corporales.

3 Prepare la solución desinfectante compatible con el accesorio siguiendo las instrucciones de la etiqueta del desinfectante respecto a la concentración de la solución y la duración de contacto con el desinfectante. Consulte la sección “Compatibilidad de los desinfectantes con los accesorios SonoSite”.

Limpieza del pedal o el cable de ECG

Para limpiar el pedal

Siga las recomendaciones del fabricante con respecto a la desinfección de los periféricos para desinfectar el pedal.

1 Humedezca un paño no abrasivo con uno de los siguientes productos:

• Alcohol isopropílico

• Agua y jabón

• Cidex

• Hipoclorito sódico al 5,25% (lejía) diluido en una proporción de 10:1

ADVERTENCIA: Para evitar descargas eléctricas, desconecte siempre la alimentación antes de limpiar el PowerPark.

Atención: Para evitar daños al pedal, no lo esterilice, ya que no se ha diseñado con la intención de utilizarlo en un ambiente estéril.

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Para limpiar y desinfectar el cable de ECG (usando el método de limpieza con un paño)

1 Desconecte el cable del sistema.

2 Limpie las superficies con un paño suave y ligeramente humedecido en una solución de limpieza con jabón o detergente.

3 Limpie las superficies con cualquiera de los productos siguientes:

• Lejía (hipoclorito sódico)

• Desinfectantes Cidex

• Jabón verde

Desinfectantes compatibles con los accesorios

Atención: Para evitar daños al cable de ECG, no lo esterilice.

Tabla 4: Compatibilidad de los desinfectantes con los accesorios SonoSite

Desinfectante

Unidad complementaria PowerPark cable de ECG Fuente de alimentación de CA/CC Cable de vídeo digital Conector de transductor triple

Airkem A-33 3 3 3 3

Alcohol, etanol 3

Alcohol, isopropílico (100%) 3

Alcohol, isopropílico (70%) 3

Anios Wipes 3 3 3 3

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Anioxyde 1000 3 3 3 3

Asepti-HB 3 3 3 3

Asepti-Steryl 3 3

Asepti-Wipe II 3 3 3 3

Baxedin Pre-Op 3

CaviWipes 3 3 3 3

Cidalkan 3 3

Cidalkan Lingettes 3 3

Cidalkan Wipes 3

Cidex 3 3 3 3

Cidex OPA 3 3 3 3

Cidex Plus 3 3 3 3

Clinell Universal Sanitising Wipes 3 3 3

Clorox Germicidal Wipe 3

Control III 3 3 3 3

Coverage Germicidal Surface Wipes 3 3

Coverage Plus Germicidal Surface Wipes 3 3

Tabla 4: Compatibilidad de los desinfectantes con los accesorios SonoSite (continuación)

Desinfectante

(14)

Coverage Plus Wipes 3

Coverage Spray 3 3

DisCide Ultra Disinfecting Towelettes 3 3

Dynacide PA 3 3 3 3

Echo Clean Lingettes 3 3 3

End-Bac II 3

Endosporine 3 3 3 3

Envirocide 3 3 3

Gluco Chlor Wipes 3

Peróxido de hidrógeno (3%) 3 3 3 3

Incidin Plus (1%) 3 3 3 3

Incidin Plus (3%) 3 3 3 3

Madacide 1 3 3

Medzyme 3 3 3 3

Metricide OPA Plus 3 3 3 3

Mikrobac Forte 2% 3

Desinfectante

(15)

PerCept RTU Wipes 3 3

Rely+On PeraSafe 3 3 3

Sani-Cloth Bleach Wipes 3

Sani-Cloth HB 3 3 3

Sani-Cloth Plus 3 3 3 3

Simple Chlor 3 3

Sporicidin 3 3 3

Staphene 3 3

Steranios 2% 3 3 3 3

Steranios 20% 3 3 3 3

Super Sani-Cloth 3 3 3

T-Spray 3

T-Spray II 3 3 3

Trigene Advance Wipes 3 3 3

Tristel Solo 3 3 3

Tristel Wipes 3 3

Virex 256 3 3

Desinfectante

(16)

Virex II 256 3

Virex TB 3 3

Virox 5 RTU Wipes 3 3 3 3

Wet Task Wipes 3 3

Wex-Cide 3 3 3 3

Wipes Plus Disinfecting Wipes 3 3

Wood Wyant Ultra Wipes 3

Desinfectante

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X-Porte, SonoSite y el logotipo de SonoSite son marcas comerciales o marcas registradas de FUJIFILM SonoSite, Inc. en varias jurisdicciones.

Todas las demás marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.

Fabricante

FUJIFILM SonoSite, Inc.

21919 30th Drive SE Bothell, WA 98021 EE. UU.

T: +1-888-482-9449 o +1-425-951-1200 F: +1-425-951-1201

Representante autorizado en la CE Emergo Europe

Molenstraat 15 2513 BH, The Hague Países Bajos

Representante en Australia

FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd Suite 9, 13a Narabang Way

Belrose, New South Wales 2085 Australia

P17843-01

Atención: La ley federal de Estados Unidos limita la venta de este dispositivo únicamente a médicos o bajo prescripción facultativa.

07/2013

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