M Á S T E R E N A N Á L I S I S Y C O N T R O L D E M E D I C A M E N T O S
Octubre 2013- Septiembre 2014
Madrid-España
www.ufv.es
RESPUESTA A UNA NECESIDAD FORMATIVA ESPECIALIZADA La puesta en el mercado de las Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFC), la aparición de nuevos proveedores de principios activos, materias primas y excipientes procedentes de países emergentes y el desarrollo de nuevas formas farmacéuticas de principios activos clásicos, están suponiendo un importante crecimiento de la actividad de los laboratorios farmacéuticos, incluso para los no dedicados al descubrimiento de nuevas moléculas. Todas estas actividades llevan consigo, de acuerdo con la reglamentación vigente, una exhaustiva tarea de control de calidad que garantice que se mantienen la actividad y la seguridad y para ello, se necesita personal formado. Especialmente relevante resulta la demanda de profesionales de esta área en el campo de la Biotecnología.
ENFOQUE PROFESIONALIZANTE Este programa constituye un reflejo de la demanda actual de profesionales altamente cualificados en los conocimientos científicos y técnicos necesarios para la evaluación, análisis y control de los productos farmacéuticos en todas sus fases y condiciones de acuerdo a la legislación vigente. Para llegar a ser ese profesional que demanda la Industria Farmacéutica, el programa incluye 300 horas de formación teórico-práctica y un periodo de prácticas remuneradas de 900 horas en laboratorios y empresas farmacéuticas nacionales e internacionales con las que la Universidad Francisco de Vitoria ha firmado convenio.
A Q U I É N V A D I R I G I D O
El Máster en Análisis y Control de Medicamentos está dirigido a jóvenes con estudios universitarios finalizados del área de la Salud (Farmacia, Química, Biología, Veterinaria y otras ciencias afines) interesados en adquirir los conocimientos científicos y técnicos necesarios para la evaluación, análisis y control de los productos farmacéuticos en todas sus fases y condiciones.
V A L O R E S D I F E R E N C I A L E S O B J E T I V O D E L M Á S T E R
El Máster en Análisis y Control de Medicamentos de la Universidad Francisco de Vitoria tiene como objetivo ofrecer una formación especializada y avanzada en el análisis y control de medicamentos, actividad fundamental para conseguir y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los mismos. En los últimos años, gracias a los avances de las técnicas instrumentales, esta tarea ha pasado a tener un enorme contenido científico-técnico y a jugar un papel relevante en el conjunto del proceso del medicamento, desde la síntesis de una molécula hasta el estudio de estabilidad de un producto en el mercado.
Tanto en la formación teórico- práctica, como en las prácticas profesionales, intervienen profesionales altamente cualificados de las empresas y laboratorios farmacéuticos más relevantes, tanto a nivel nacional como internacional.
Dirección Académica
DR. FERNANDO CARO CANO
Director Técnico Lazio Internacional.
Coordinación del Máster JOSÉ BLANCO MORENO
Asesor Industria Farmacéutica. Experto en Garantía y Control de Calidad con más de 30 años de experiencia en la Industria Biofarmacéutica.
Profesorado
MARÍA ANGÉLICA SANCHO PARRA
Gerente Registros (Bristol MS).
PEDRO A. PAREDES MARTÍNEZ
Gerente Control de Calidad de Pfizer.
GUSTAVO A. MELÉNDEZ SEGURA
Experto en Sistemas de Calidad.
CARMEN BUENO MARTÍN
Calidad Genycell Biotech.
MERCEDES RAMOS PEÑUELA
Adjunto Desarrollo Clínico Normon.
MARTA SIMÓN
Responsable de Desarrollo Clínico de Normon.
PATRICIA ALONSO SAN SEGUNDO
Director Desarrollo de Negocio Enzymology.
JAVIER GALDONA GIL
Director Galeapharma.
CARMEN SILVA LOSADA
Jefe Laboratorio Química Pfizer.
JOSÉ A. MARTÍNEZ MARÍN
Jefe Laboratorio Bioquímica Pfizer.
CARLOS LOSADA GÓNZÁLEZ
Jefe Departamento de Procesos Alter.
MARÍA TERESA URIARTE DE LOS SANTOS Jefe área aséptica Pfizer.
P R O F E S O R A D O
P R O F E S O R A D O
Profesorado
AIDA FRANCO VILLARROEL
Gerente Assycom.
MARÍATERESA GUINEA LÓPEZ
Director Asociado GCMC Pfizer.
JAVIER SUÁREZ PÉREZ -LUCAS
Experto en Supply Chain.
MANUEL VILLORIA CUESTA
Experto en Ingeniería.
OLGA BUESA MARTÍNEZ
Consultora Farmacéutica.
SOFÍA SOMOZA GIMENO
Director Técnico y de Registros Apotex.
PEDRO LUIS FERNÁNDEZ
Director Financiero Sur de Europa Takeda Pharma.
ENRIQUE RODRÍGUEZ
Director de RRHH Laboratorios Servier.
ENRIQUE RODRÍGUEZ
Director de RRHH Laboratorios Servier.
OLIVIER RICQ BORDES
Director General Arkopharma.
FAUSTINO MARTÍN POVEDA
Producción Alcalá Farma.
JOSÉ MARÍA CAÑAS MENDO
Asesor Farmacéutico.
EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
Director Técnico CPM.
JOSÉ CARLOS FLORES ACUÑA
Manufacturing Project Mgr. Besins Healthcare.
ROBERTO DURO
Desarrollo Galénico Alter.
ARACELI MALLO
Profesora de Análisis Químico UFV.
NATIVIDAD RODRÍGUEZ
Profesora Técnicas Instrumentales UFV.
P R O G R A M A D E L M Á S T E R
LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
TRABAJO FIN DE MÁSTER INVESTIGACIÓN Y
DESARROLLO DE MEDICAMENTOS
FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS Módulos :
Gestión de la Industria Farmacéutica
Legislación y Regulación Farmacéutica
Investigación Básica, Preclínica y Clínica
Desarrollo Farmacéutico
Esta primera parte del temario persigue familiarizar al alumno con el entorno de la Industria Farmacéutica: Organización, Sistemas de Gestión, Marketing y Ventas, Legislación y Regulación Farmacéutica.
El objetivo de este segundo módulo es impulsar y conducir actividades de investigación y desarrollo de medicamentos de acuerdo con la legislación vigente y los avances de la Ciencia, así como diseñar y organizar los procesos de elaboración industrial de medicamentos. Se plantearán una serie de estudios de desarrollo farmacéutico con el fin de establecer que tanto la forma farmacéutica como su formulación, el proceso de
fabricación, el sistema de cierre del envase y la calidad, son los adecuados para el uso previsto.
Tecnología de las Formas Farmacéuticas
Las Normas de Correcta Fabricación
Sistemas de Calidad
La finalidad formativa de este módulo se centra en familiarizar al estudiante con las instalaciones, formas farmacéuticas más habituales y las normas de fabricación y calidad aplicables, así como las herramientas de mejora continua.
EL LABORATORIO ANALÍTICO EN LAS DISTINTAS FACETAS DE LA INDUSTRIRA FARMACÉUTICA
Metodología Analítica y Análisis Instrumetal
Análisis de Materias Primas, Materiales de Acondicionamiento, Producto Intermedio y Producto Terminado.
Métodos Biológicos de Análisis.
En este módulo el participante en el máster profundizará en las técnicas analíticas más utilizadas en la industria farmacéutica, desde los métodos de identificación físico-químicos tradicionales hasta las técnicas instrumentales más sofisticadas (RMN, Difracción de RX, MS) pasando por HPLC, GC y sin olvidar las utilizadas en Biotecnología como Electroforesis, PCR, ELISA etc y el control microbiológico. Veremos cómo estas contribuyen al control de productos farmacéuticos en sus diferentes fases permitiendo determinar la identificación, pureza o potencia del mismo.
PRÁCTICAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Distribución académica
El máster tiene una duración de 1.200 horas:
300 horas de formación teórico-practica y 900 horas de prácticas profesionales.
Horarios
Actividades teórico-prácticas de lunes a viernes de 17:00 a 21:00 h. desde octubre hasta enero.
Algunas actividades podrían tener lugar en horario de mañana.
Las prácticas profesionales se realizarán en horario laboral de mañana y tarde, desde febrero a julio.
Tasas académicas
Derechos de Inscripción: 1.950 € Honorarios de Matrícula: 7.800 € Opciones de pago:
Pago único con un descuento del 5%: 7.410 €
Pago aplazado en 6 mensualidades Lugar de impartición
Las sesiones teórico-prácticas del programa se impartirán en la Universidad Francisco de Vitoria.
Coordinación, información y admisiones
UNIVERSIDAD FRANCISCO DE VITORIA – Dpto. Postgrado y Consultoría Tel. 91 709 14 00 - www.ufv.es
postgrado@ufv.es
