ISO 9001 – 2000
POLITICA DE CALIDAD
“Crecimiento continuo, orientado y sustentable con pasión por el
servicio y la calidad servicio y la calidad
que nos permita satisfacer y exceder las necesidades y expectativas de
nuestros clientes internos y externos.”
ISO 9001 - 2000
The "5S" Philosophy
SEIRI SEITON SEISO SEIKETSU SHITSUKE
5S, abbreviated from the Japanese words are simple but effective methods to organize
the workplace.
The 5S, translated into English are:
housekeeping, workplace organization, cleanup, keep cleanliness, and discipline.
They can be defined as follows:
Housekeeping. Separate needed items from unneeded items. Keep only what is immediately
necessary item on the shop floor.
Workplace Organization. Organize the workplace so that needed items can be easily and quickly accessed.
A place for everything and everything in its place.
Cleanup. Sweeping, washing, and cleaning everything around working area immediately.
Cleanliness. Keep everything clean for a constant state of readiness.
Discipline. Everyone understands, obeys, and practices the
rules when in the warehouse.
La Filosofia “ 5S ”
SEIRI SEITON SEISO SEIKETSU SHITSUKE
5S , Abreviado de las palabras Japonesas arriba mencionadas son simples pero efectivos métodos
para organizar el área de trabajo.
Las 5S, traducidas al Español son:
Separar, Organizar el Área de Trabajo, Limpiar, Mantener Limpio, y Disciplina.
Pueden ser definidas como:
1.- Separar. Separar las cosas necesarias de las no necesarias. Mantener disponible sólo lo que sea
necesario para la operación.
2.-Organizar el Área de Trabajo. Organice el área de Trabajo de tal manera que los artículos necesarios
puedan ser accesados fácil y rápidamente.
Un lugar para todo y todo en su lugar.
3.- Limpiar. Limpiar y ordenar todo antes de terminar.
4.- Mantener Limpio. Mantener todo limpio y ordenado, en un estado constante de alerta.
5.-Disciplina. Todo mundo entiende, obedece y
práctica estas reglas en la Bodega.
NORMA ISO 9001 - 2000
1.0 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION 2.0 REFERENCIAS NORMATIVAS
3.0 TERMINOS Y DEFINICIONES
4.0 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
6.0 GESTION DE LOS RECURSOS
7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
8.0 MEDICION ANALISIS Y MEJORA
ASPECTOS GENERALES Y DE INFORMACION GENERAL
DI LO QUE HACES, HAZ LO QUE DICES.
COMPROMISO DE CALIDAD VERTICE A BASE
CAPITAL INTELECTUAL = PERMANENCIA
CONTROL DE PRODUCCION, CERO VARIABILIDAD
METRICAS DE DESEMPEÑO , REDUCCION DE VARIABILIDAD Y SATISFACCION DEL CLIENTE
5
6 8
7 4
REQUERIMIENTOS
DEL CLIENTE SATISFACCION
DEL CLIENTE
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
GESTION DE LOS
RECURSOS MEDICION, ANALISIS
Y MEJORA
REALIZACION DEL PRODUCTO
PLAN DE CERTIFICACION
ISO 9001-2000
Beneficios
$
$
$
Cp=2.00
σ
4$
σ
1Cp=1.00
σ
2Cp=1.33
Cp=1.66
σ
3Definición Definición
Establecer , documentar, implementar y mantener un sistema de administración
de calidad y continuamente mejorar su efectividad.
4 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
DI LO QUE HACES.
HAZ LO QUE DICES.
DEMUESTRALO.
MEJORALO.
PLAN DE CERTIFICACION
ISO 9001-2000
4.1 REQUISITOS GENERALES
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION 4..2.2 MANUAL DE CALIDAD
4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS 4.2.4 CONTROL DE REGISTROS
+ Establecer, Documentar, Implementar y Mantener.
+ Control de procesos subcontratados.
+ Documentar el proceso de calidad
+ Establecer la documentación para un eficiente, planeación, operación y control de los procesos.
+ Establecer un Manual de Calidad para describir el sistema de calidad.
+ Documentar exclusiones.
+ Revisar y aprobar documentos antes de su emisión .
+ Actualice los documentos y apruebe los cambios y revisiones.
+ Identifique cambios y el status de revisión de documentos.
+ Asegúrese que los documentos actualizados estén disponibles en punto de uso.
+ Remueva documentos obsoletos
+ Asegúrese que los documentos de origen externo estén identificados y controle su distribución.
+ Establecer los registros necesarios para dar evidencia de conformidad . + Indexe y organice los registros para facilitar su localización
+ Determine y documente los tiempos de retención y almacenaje de los registros.
Punto 4 de la Norma ISO 9001
Punto 4 de la Norma ISO 9001 - - 2000 2000
PLAN DE CERTIFICACION
ISO 9001-2000
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5
Demostrar el compromiso e involucramiento que
existe por parte de la alta dirección en fomentar e implementar
el sistema de calidad.
COMPROMISO DE CALIDAD VERTICE A BASE.
ESTO ES. EL COMPROMISO DE CALIDAD EMPIEZA Y TERMINA EN
LA ALTA DIRECCION
Definición
Definición
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.3 POLITICA DE CALIDAD 5.4 PLANIFICACION
5.4.1 OBJETIVOS DE CALIDAD
5.4.2 PLANIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION
5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD 5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCION 5.5.3 COMUNICACION INTERNA
5.6 REVISION POR LA DIRECCION 5.6.1 GENERALIDADES
5.6.2 INFORMACION PARA LA REVISION 5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISION
Punto 5 de la Norma ISO 9001
Punto 5 de la Norma ISO 9001 - - 2000 2000
+ Demostrar el compromiso de la alta dirección
+ Asegurar que los requerimientos del cliente estén determinados y sean alcanzados
+ Formular una política de calidad
+ Asegurarse que la política de calidad brinde el marco de trabajo + Comunicar y explicar la política
+ Periódicamente revisar la política
+ Establecer objetivos de calidad medibles + Planear los procesos y recursos requeridos + Mantener la integridad del sistema de calidad
+ Definir y comunicar los niveles de responsabilidad y autoridad + Designar a un representante de la Dirección
+ Periódicamente revisar el sistema de calidad
+ Proveer a la administración de Información concerniente al status y desempeño
+ Incluir en el resumen de administración las acciones relacionadas a la mejora del sistema
PLAN DE CERTIFICACION
ISO 9001-2000
GESTION DE LOS RECURSOS
6
Determinar y suministrar los recursos necesarios para implementar, mantener y
mejorar el sistema de calidad y con esto:
Superar las expectativas del cliente .
CAPITAL INTELECTUAL = A PERMANENCIA. .
CUIDAR Y EDUCAR AL RECURSO HUMANO, PARA QUE ESTE NOS CUIDE A NOSOTROS Y AL CLIENTE.
Definición
Definición
6.1 SUMINISTRO DE RECURSOS 6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 GENERAL
6.2.2 COMPETENCIA, CONCIENTIZACION Y ENTRENAMIENTO 6.3 INFRAESTRUCTURA
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
+ Determinar y suministrar, los recursos necesarios para implementar mantener y mejorar el sistema de calidad y superar las expectativas del cliente.
+ Determinar el nivel de competencia requerido por el personal que desempeña un trabajo que afecte a la calidad del producto.
+ Tomar las medidas necesarias para asegurarse que el personal tenga el adecuado nivel de conocimiento, competencia y habilidad.
+ Evaluar la efectividad del entrenamiento.
+ Asegurarse que los empleados estén concientes de la importancia de las actividades que realizan y como esto contribuye al logro de los objetivos de calidad.
+ Mantener registros de el entrenamiento y capacitación brindado al personal.
+ Proveer y mantener una infraestructura adecuada para lograr la conformidad del producto.
+ Determinar y administrar el ambiente de trabajo requerido para alcanzar la conformidad del producto.
Punto 6 de la Norma ISO 9001
Punto 6 de la Norma ISO 9001 - - 2000 2000
PLAN DE CERTIFICACION
ISO 9001-2000
REALIZACION DEL PRODUCTO
7
Establecer planes de calidad documentados para todos los procesos que tengan que
ver con la realización del producto así como las actividades que validen el
resultado final.
CONTROL DE CALIDAD, CERO VARIABILIDAD
AQUI ES DONDE NOS ASEGURAMOS DE TENER UN
PROCESO ESTABLECIDO, IMPLEMENTADO Y CONTROLADO.
Definición
Definición
7.1 PLANEACION PARA LA REALIZACION DEL PRODUCTO 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES
7.2.1 DETERMINACION DE LOS REQUERIMIENTOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO 7.2.2 REVISION DE LOS REQUERIMIENTOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
7.2.3 COMUNICACION CON CLIENTE 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.1 PLANEACION DE DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.2 ENTRADA DE INFORMACION DE DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.3 SALIDA DE INFORMACION DE DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.4 REVISION DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.5 VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.6 DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO DE VALIDACION 7.3.7 CONTROL DEL DISEÑO Y DESARROLLO DE CAMBIOS 7.4 COMPRAS
7.4.1 PROCESO DE COMPRAS 7.4.2 INFORMACION DE COMPRAS
7.4.3 VERIFICACION DE PRODUCTOS COMPRADOS 7.5 PROVISION DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
7.5.1 CONTROL DE LA PROVISION DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
7.5.2 VALIDACION PARA EL PROCESO DE PROVISION DE PRODUCTOS Y SERVICIOS 7.5.3 IDENTIFICACION Y TRACEABILIDAD
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE
7.5.5 PRESERVACION DEL PRODUCTO
7.6 CONTROL Y MONITOREO DE INSTRUMENTOS DE MEDICION
+ Establecer y documentar planes de calidad para el proceso de realización del producto.
+ Determinar los requerimientos del producto, en base al cliente y el cumplimiento de leyes y regulaciones.
+ Antes de comprometerse a suministrar el producto, revise los requerimientos y aclare diferencias.
+ Verifique su habilidad y capacidad para alcanzar los requerimientos del cliente.
+ Asegurese que los cambios al producto sean revisados y comunicados a todo el personal involucrado.
+ Defina e implemente los sistemas, procedimientos e infraestructura para comunicarse con sus clientes.
+ Planear y desarrollar actividades que definan las interfases técnicas y organizacionales y defina responsabilidades y nivel de autoridad.
+ Determine, documente y revise los diseños de las entradas de información ( INPUT ) y sus requerimientos.
+ Asegurese que el diseño de las salidas de información ( OUTPUT ) esten de tal forma que permita su verificación contra las entradas de información y que contenga toda la información necesaria para realizar y verificar el producto.
+ Revise y apruebe el diseño del proceso de salida ( OUTPUT ) antes de su emisión.
+ A diferentes etapas del proceso de diseño, planee y ejecute revisiones del mismo.
+ Verifique los diseños para asegurarse que las salidas ( el producto ) cumple con las expectativas ( INPUTS).
+ Valide el diseño para asegurarse que el producto sea capaz de cumplir con los reqs. y especificaciones.
+ Identifique y documente los cambios y revisiones al diseño, verifique y valide antes de implementar.
+ Evalue proveedores, monitoreo su desempeño de calidad y mantenga registros de su comportamiento.
+ Mantenga una lista de sus proveedores y sub contratistas aprobados.
+ Describa en forma precisa el producto que esta comprando, incluyendo requerimientos y especificaciones.
+ Inspeccione y verifique los productos comprados para asegurarse que cumplen con los requerimientos.
+ Asegurese que las provisiones de producción y servicio se lleven bajo condiciones controladas.
+ Identifique el producto a traves de su provisión de producción o servicio para efectos de traceabilidad.
+ Identifique el status del producto con respecto a los instrumentos de monitoreo e inspección.
+ Identifique,verifique,proteja y salvaguarde la propiedad del cliente e informele de cualquier anomalia.
+ Especifique requerimientos para empaque y etiquetado y controle estos procesos.
Punto 7 de la Norma ISO 9001
Punto 7 de la Norma ISO 9001 - - 2000 2000
PLAN DE CERTIFICACION
ISO 9001-2000
MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8
Definir e implementar unidades de monitoreo y medición
para demostrar conformidad
del producto contra requerimientos e identificar oportunidades
de mejora.
METRICAS DE DESEMPEÑO , REDUCCION DE VARIABILIDAD Y SATISFACCION DEL
CLIENTE.
MEDIR – CORREGIR – MEJORAR – IMPLEMENTAR – MANTENER.
Definición
Definición
8.1 GENERAL
8.2 MONITOREO Y MEDICION 8.2.1 SATISFACCION DEL CLIENTE 8.2.2 AUDITORIA INTERNA
8.2.3 MONITOREO Y MEDICION DE LOS PROCESOS 8.2.4 MONITOREO Y MEDICION DEL PRODUCTO 8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME 8.4 ANALISIS DE DATOS
8.5 MEJORA
8.5.1 MEJORA CONTINUA
8.5.2 ACCIONES CORRECTIVAS 8.5.3 ACCIONES PREVENTIVAS
+ Definir e implementar unidades de monitoreo y medición para demostrar conformidad del producto contra requerimientos e identificar oportunidades de mejora.
+ Defina e implemente medidas para obtener y usar la información de satisfacción del cliente.
+ Planea auditorias internas, para validar , tomando en cuenta información previa para evaluar el proceso de mejora.
+ Definir el proceso de auditoria interna, su criterio,alcance, frecuencia y métodos.
+ Asegurarse que los auditores están calificados, sean objetivos e imparciales.
+ Inmediatamente implementar acciones para eliminar las no conformidades detectadas.
+ Registrar y reportar los resultados de las auditorias internas.
+ Monitorear y medir el proceso de calidad para demostrar la habilidad del sistema de alcanzar los resultados planeados.
+ Verificar que los requerimientos del producto han sido alcanzados en las diferentes etapas del proceso o servicio.
+ No liberar el producto hasta asegurarnos que la conformidad ha sido alcanzada.
+ Identifique y controle las no conformidades y mantenga registros.
+ Tome las medidas necesarias para tratar con las no conformidades.
+ Reúna y analice la información del desempeño de calidad para demostrar la efectividad del sistema de calidad e identificar oportunidades de mejora.
+ Mejore continuamente el sistema de calidad.
+ Investigue las causas de las no conformidades, tome acciones correctivas para prevenir recurrencias y revise la efectividad de las acciones tomadas.
+ Identifique potenciales no conformidades y sus causas y tome acciones para prevenir recurrencias.
