andrología 11 Arch. Esp. Urol., 56, 7 (805-813), 2003
Propóleo y Enfermedad de Peyronie.
MANUEL LEMOURT OLIVA, ADA RODRÍGUEZ BARROSO, MARTA PUENTE GUILLÉN,
CONCEPCIÓN VEGA GUERRERO, MAGDELIN NAVARRO CUTIÑO Y ANTONIO PÉREZ MONZÓN.
Servicio de Urología. Hospital Docente Quirúrgico "Freyre de Andrade". La Habana. Cuba.
Resumen.- OBJETIVO: La enfermedad de Peyronie es la induración plástica del pene y es un reconocido proble-ma que afecta a los hombres de mediana edad, los que sufren incurvación del pene referida durante la erección, dolor y pobre consistencia en la zona de incurvación. No existe tratamiento satisfactorio para la enfermedad. Du-rante un tratamiento de giardiasis con Propóleo, a un paciente que además tenía la enfermedad de Peyronie, éste refirió espontáneamente mejoría de la incurvación del pene a medida que se repetían los ciclos de tratamien-to. Por esto decidimos tratar a un grupo de pacientes, afectados con esta entidad patológica con Propóleo y evaluar su efectividad.
MÉTODO: Se estudiaron inicialmente 25 pacientes de los cuales sólo 13 finalizaron el estudio 6 meses después. Variables: edad, incurvación del órgano, presencia o no de dolor durante la erección, detección y medición (cms.)
Correspondencia
Manuel Lemourt Oliva
Calle 8 # 320 apto. 5, 2do. piso ent. 5ta y 3ra Miramar
Habana (Playa) C.P. 11300 Cuba.
e-mail: malem@infomed.sld.cu Trabajo recibido el 25 de septiembre de 2002.
de la placa fibrosa al examen físico, ecográficamente y ver sus características radiológicas. Se les administró Propóleo en polvo (300 MGS) durante 6 meses.
RESULTADOS: Predominaron las edades entre 51 y 60 años. La incurvación hacia arriba fue la más frecuente encontrada y en 2 pacientes desapareció, que fueron incluidos en los mejorados. La mayoría no tuvo dolor. De los 13 pacientes al final del tratamiento en 3 no se palpó la placa. En cuanto a la mejoría de la incurvación 10 mejoraron, 2 mejoraron ligeramente y 1 solamente quedó igual a partir de los primeros tres meses que había mejorado algo. La radiografía no fue de gran importancia como medio diagnóstico pero la ecografía peneana si fue de gran utilidad.
CONCLUSIONES: La incurvación del pene mejoró en el 77% de los pacientes. Las placas fibrosas se redujeron ecográficamente después del tratamiento más de medio centímetro (0,64 cms. promedio).
Palabras clave: Propóleo (producto natural prove-niente de la abeja). Peyronie.
Summary.- OBJECTIVES: Peyronie's disease is a plastic penile induration which represents a well-known problem affecting men in their middle age, who suffer penile incurvation during erections, pain and poor consistency at the site of incurvation. There is no satisfactory treatment for this disease. A patient with Peyronie's disease who received propoleum treatment for a giardiasis infection referred spontaneous improvement of this penile incurvation as treatment cycles were repeated. So, we decided to treat a group of patients with this pathologic entity with propoleum to evaluate its efficacy. METHODS: Initially, 25 patients were studied,only 13 completed the study 6 months later. Variables: age, penile
reconocido problema que afecta a los hombres en la mediana edad (1).
Los pacientes sufren incurvación del pene referida durante la erección, dolor y pobre consistencia en la zona de incurvación (1, 2).
La deformidad del pene puede ser severa e impedir una satisfactoria penetración vaginal.
Al examen físico del órgano se aprecia un área densa fibrosa de variable tamaño localizada en la albugínea de los cuervos cavernosos, generalmente cerca de la línea media del eje peneano y a veces hay varias placas. En casos severos, estas induraciones están calcificadas y osificadas, lo que se confirma en ocasiones radiográficamente.
La causa de la enfermedad de Peyronie permanece sin determinación exacta, aunque actualmente se invo-can dos grandes grupos de causas etiológicas: genéticas e inmunológicas (3).
La densa placa presenta hallazgos macroscópicos de severa vasculitis y a posteriori, acumulación de tejido fibroso (4).
No existe un tratamiento satisfactorio para la enfer-medad. Se han utilizado diversos tratamientos medicamentosos y quirúrgicos que han tenido éxito limitado, con pobres resultados (5-21).
Durante un tratamiento de Giardiasis con Propóleo (22-24) a un paciente que además de esta afección tenía
PACIENTES CON LA ENFERMEDAD DE PEYRONIE. SEGÚN GRUPO DE EDADES. HOSPITAL FREYRE DE ANDRADE 1993.
Grupo de Nº Pacientes Porc. Nº Pacientes Porc.
edades al inicio del al finalizar
tto. el tto. 41-50 6 24 4 30,8 51-60 13 52 6 46,1 61-70 5 20 3 23,1 71-80 1 4 0 TOTAL 25 100 13 100
Fuente: Historias clínicas.
incurvation, presence or not of pain with erections, detection and measurement (cm) of the fibrous plaque on physical examination and ultrasound, and description of its radiologic characteristics.
Propoleum powder (300 mg) was administered for 6 months.
RESULTS: Patient age was predominantly between 51 and 60 years. Upward deviation was the most frequent presentation; it disappeared in 2 patients in the “Improved” group. Most patients had no pain. 3 patients out of 13 had no plaque on examination at the end of treatment . Regarding incurvation 10 patients improved, 2 improved slightly, and only one improved somewhat during the first three months but thenafter remained the same. Penile x-ray was not useful as a diagnostic test; penile ultrasound was greatly useful.
CONCLUSIONS: Penile incurvation improved in 77% of the patients. Fibrous plaques were reduced more than 0.5 cm on ultrasound (average 0.64 cm).
Keywords: Propoleum. Peyronie's disease.
INTRODUCCIÓN
La enfermedad de Peyronie, descrita por primera vez en 1742, es la induración plástica del pene, y es un
la enfermedad de Peyronie, éste refirió, espontánea-mente mejoría de la incurvación del pene a medida que se repetían los ciclos de tratamiento.
Con estos antecedentes se comienza a administrar a varios pacientes con esta entidad patológica específicamente, constatándose mejoría de la incurvación, por lo que nos decidimos a hacer un estudio más exhaustivo con un grupo de pacientes, exponiendo en este trabajo los resultados obtenidos.
Dadas las propiedades terapéuticas del propóleo obtenido en nuestro medio: antioxidantes, antimicrobianas, antivirales, antiparasitarias, etc., a te-nerse en cuenta la importancia de su propiedad inmunomodulador para este tipo de enfermedad.
OBJETIVOS
GENERALES:
1.- Conocer el efecto del propóleo en pacientes con la enfermedad de Peyronie.
ESPECÍFICOS:
1.- Evaluar la respuesta clínica durante el tratamien-to, considerando los siguientes aspectos:
-Direcciónygradodeladeformidad(incurvación peneana).
- Características del dolor.
- Medida y densidad de la placa fibrosa.
MATERIAL Y MÉTODOS
Estas investigaciones fueron realizadas por el Servi-cio de Urología del Hospital Docente Clínico Quirúrgi-co "Freyre de Andrade" de la Ciudad de la Habana, Cuba, durante los meses de noviembre de 1992 a junio de 1993.
Por su contenido se trata de una investigación expe-rimental y aplicada. Por su objetivo es descriptivo y prospectivo.
Al calcular el número de muestras necesarios para realizar el estudio se tuvo en cuenta tres requisitos o parámetros fundamentales:
1.- El nivel de sensibilidad en la comparación, o sea, la magnitud que se pretende detectar en este estudio; donde P1 es la probabilidad de curación esperada con otros tratamientos y P2 la probabilidad que esperamos de curación con el tratamiento utilizado (Propóleo).
2.- La variabilidad de la media utilizada.
3.- El nivel de protección a los errores de Tipo I (α) y Tipo II (β), en este caso se fijó aα=0,05 yβ=0,20.
Así el número de pacientes que se precisaron para el estudio fue entre 10-15, después de haberse considera-do los excluiconsidera-dos de la investigación por errores en la toma de datos y/o por no acudir evolutivamente a la consulta.
Para el análisis estadístico se utilizó el Test de Hipó-tesis para proporciones.
PACIENTES CON LA ENFERMEDAD DE PEYRONIE.
ASISTENCIA A CONSULTA DURANTE EL TIEMPO DE TRATAMIENTO. HOSPITAL FREYRE DE ANDRADE 1993.
Asistencia Pre.Tto 1º 2º 3º 4º 5º 6º
a consulta mes mes mes mes mes mes
Asistieron 25 22 15 13 13 13 13
No asist. 3 7 2
El procedimiento utilizado para recoger la informa-ción fue mediante la confecinforma-ción de un formulado, destinado a la recolección de los datos, identificándose todos los aspectos necesarios sobre el problema que se estudio y de identificación, el cual fue adjuntado a la
Historia Clínica de cada paciente. Previa revisión de recolección de información recogida en la evaluación de cada individuo estudiado, se procede a la clasifica-ción y procesamiento de los datos.
Las variables estudiadas fueron: edad, incurvación
PACIENTES CON LA ENFERMEDAD DE PEYRONIE. DIRECCIÓN DE LA INCURVACIÓN. HOSPITAL FREYRE DE ANDRADE 1993.
Dirección Nº Pacientes Porc. Nº Pacientes Porc. de la in- al inicio del al finalizar
curvación tto. el tto.
Izquierda 9 36 3 23,1
Arriba 13 52 6 46,1
Abajo 3 12 2 15,4*
Sin incurv. 0 2 15,4
TOTAL 25 100 13 100
Fuente: Historias clínicas. Sin incurv.= Sin incurvación.
PACIENTES CON LA ENFERMEDAD DE PEYRONIE. REFIEREN DOLOR A LA ERECCIÓN DEL PENE. HOSPITAL FREYRE DE ANDRADE 1993.
Presencia Nº Pacientes Porc. Nº Pacientes Porc. de dolor a al inicio del al finalizar
la erección tto. el tto.
Con dolor 4 16 2 15,4
Sin dolor 21 84 11 84,6*
TOTAL 25 100 13 100
Fuente: Historias clínicas.
* Dos de estos pacientes referían dolor antes de comenzar el tratamiento.
del órgano, presencia o no de dolor durante la erección detección y medición (cms.) de la placa fibrosa al examen físico, y ecográficamente y características radiológicas.
El Rx del pene se le indicó solamente al inicio y final del tratamiento, la ecografía el inicio, al tercer mes y al final del tratamiento.
La muestra inicial estuvo constituida por 25 sujetos de los cuales trece (13) finalizaron el estudio 6 meses después. Todos estos pacientes fueron controlados mensualmente durante el período que abarco el ensayo, efectuándose interrogatorios y examen físico.
En el tratamiento aplicado se utilizó propóleo, proce-sado según la patente cubana No. 21875 de la Academia de Ciencias de Cuba, en forma de polvos concentrados al 2,5% y en dilución de 1 x 4000, contenido en cápsulas de 150-300 mgs de propóleo.
Modo de administración: 300 mgs diarios por vía oral.
Para la evaluación final de los resultados, se estable-ció una clasificaestable-ción cualitativa y cuantitativa a partir de la propia opinión de los sujetos y de la medición ecográfica de la placa.
Los criterios a cumplir eran los siguientes:
Buena: Que clínicamente mejora la incurvación y hubiera reducción de la placa ecográficamente.
Regular: Que el paciente refiera una ligera mejoría de incurvación del pene y reducción de la placa ecográficamente.
Mala:Quenorefieranningunamejoríaenincurvación
peneanas ni que se encontrara reducción de la placa ecográficamente.
ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS Y DISCUSIÓN
En este estudio preliminar nuestros resultados van a estar fundamentados en la comparación de algunos aspectos entre el grupo global de estudio y el grupo que cumplimentó el tratamiento totalmente y en otros se analizan algunos aspectos del grupo estudiado al inicio y final del tratamiento.
En el grupo de edades predominaron los pacientes entre 51-60 años.
Relacionado con la asistencia a consulta durante el tiempo de tratamiento vemos que comenzaron 25 pa-cientes a atenderse y a partir del tercer mes sólo conti-nuaron hasta el final trece pacientes. Algunos de los PACIENTES CON LA ENFERMEDAD DE PEYRONIE. DETECCIÓN CLÍNICA DE LA PLACA FIBROSA.
HOSPITAL FREYRE DE ANDRADE 1993.
Detección clínica No. No. No.
de la placa fibrosa Pre Tratamiento Porc. 3er. mes de tto. Porc. Post-tto. Porc.
Se constata 13 100 12 92,3 10 76,9
No se constata 1 7,7 3 23,1
TOTAL 13 100 13 100 13 100
PACIENTES CON LA ENFERMEDAD DE PEYRONIE. EVOLUCIÓN DEL GRADO DE INCURVACIÓN PENEANA. HOSPITAL FREYRE DE ANDRADE 1993.
Evolución Nº Pacientes Porc. Nº Pacientes Porc.
del grado 3er. mes 6º mes
de incurv. de tto. de tto.
peneana Mejorado 1 7,7 10 76,9 Ligera mejoría 6 46,15 2 15,4 Igual 6 46,15 1 7,7** Peor 0 0 TOTAL 13 100 13 100
Fuente: Historias clínicas. a<0,05
PACIENTES CON LA ENFERMEDAD DE PEYRONIE. RADIOGRAFÍA DEL PENE COMO MEDIO DIAGNÓSTICO. HOSPITAL FREYRE DE ANDRADE 1993.
Caract. Nº Pac. Porc. Nº Pac. Porc.
Radiolog. 3er. mes 6º mes
de la placa de tto. de tto.
fibrosa Calcificada 3 23,1 1 7,7 No calcificada 9 69,2 2 15,4 Aument. de la 1 7,7 Radiol. Negativo 8 61,5 No Util 2 15,4 TOTAL 13 100 13 100
Nº Pac. = Nº Pacientes. a<0,05 Fuente: Historias clínicas.
inasistentes refirieron mejoría en las consultas que se realizaron, otros se mantuvieron igual y algunos ni siquiera volvieron a recibir el tratamiento después de sus estudios preliminares.
La dirección de la incurvación del pene predominó hacia arriba y aunque para el objetivo de estudio esto no es significativo debe señalarse que en el grupo que hizo tratamiento completo dos pacientes con incurvación hacia arriba refirieron la desaparición de ésta.
Con una alta probabilidad de ocurrencia (0,485), se encontró que 11 (84,61%) de los pacientes no refirieron síntomas de dolor después del tratamiento, al igual que antes de comenzado, que no lo refirieron 21 (84%) por lo que cabe señalar que el dolor no es uno de los síntomas más frecuentes de esta enfermedad. Esto estadísticamente fue corroborado.
Analizando el grupo de tratamiento concluido, al inicio del tratamiento se constató la placa al examen físico en los 13 pacientes, sin embargo al final en 3 pacientes no se detectó la placa fibrosa.
En cuanto a la evolución del grado de incurvación peneana referida por los pacientes subjetivamente, al tercer mes hubo uno mejorado, 6 con ligera mejoría y 6 igual.
Al finalizar el tratamiento los mejorados eran 10, 2 ligeramente mejorados y 1 igual, (este último se refiere al mejorado que aparecía en el grupo del tercer mes de tratamiento), lo cual conlleva una significación
estadís-ticaα= 0,05 (95% de confiabilidad). Esta significación estadística se refiere a que con un 95% de probabilidad puede asegurarse que a los 6 meses de tratamiento con propóleo en esta enfermedad casi un 76% de los pacien-tes tratados tendrán mejoría en el grado de incurvación peneana, evidenciada por una satisfactoria penetración vaginal del pene.
La mejoría referida por el paciente en cuanto al grado de incurvación del pene, refleja la desaparición de la placa, ablandamiento o descalcificación, que constitu-ye el éxito esperado con el tratamiento impuesto.
La radiografía del pene como medio diagnóstico en los pacientes con la enfermedad de Peyronie, no resultó de gran importancia en la valoración de la utilidad del tratamiento, a pesar de tener una significación estadís-tica, pues al tercer mes habían calcificadas 3 y 1 con aumento de la radiodensidad y al final del tratamiento PACIENTES CON LA ENFERMEDAD DE PEYRONIE. ECOGRAFÍA PENEANA COMO MEDIO DE
DIAGNÓSTICO. HOSPITAL FREYRE DE ANDRADE 1993.
Vista ecográfica No. No. No.
de la placa fibrosa Pre Tratamiento Porc. 3er. mes de tto. Porc. Post-tto. Porc.
Detectada 13 100 13 100 11 84,6
No detectada 2 15,4
Total 13 100 13 100 13 100
Medición Promedio 1,77 cms 1,5 cms 1,13 cms
Diferencia = 0,64 cms. Fuente: Historias clínicas. a<0,05
sólo una calcificada y ninguna con aumento de la radiodensidad con 8 negativas al final del tratamiento. Si la placa fibrosa no tiene la radiopacidad necesaria para ser detectada por los Rx, no aparece en la película radiográfica y aunque sea negativo, la placa se mantiene sin poder precisar su mejoría. Luego quedó demostrado que no resulta un medio diagnóstico preciso para la detección de la evolución de la placa fibrosa durante el tratamiento.
La ecografía peneana como medio diagnóstico fue de gran utilidad, pues permitió la medición de la placa fibrosa, su estabilidad, su crecimiento o reducción, observándose al comenzar el tratamiento una medición promedio de 1,77 cms al tercer mes 1,50 cms y al finalizar éste 1,13 cms, siendo la diferencia el 0,64 cms para una significación estadística deα=0,05 (95% de confiabilidad) (4).
Con esta terapéutica se obtuvo una reducción de la placa fibrosa superior a medio centímetro (0,64) con una probabilidad de ocurrencia de 0,43.
Esto significa que 43% de los casos que se traten con propóleo tienen casi un 50% de probabilidad de que la placa fibrosa se le reduzca en más de 1/2 cm, no hallándose descrito en la literatura nacional e interna-cional revisada ningún tratamiento farmacológico utili-zado hasta ahora con reducciones definidas en medidas de la placa excepto los tratamientos quirúrgicos en que se actúa sobre las placas fibrosas realizándole diferen-tes maniobras.
En general, de los 13 pacientes que completaron el estudio, 9 tuvieron una buena evolución (69,23%), en 4 su evolución fue regular (30,76%) y mala no tuvo ninguno del grupo estudiado.
Ni clínicamente, ni ecográficametne, ni por referen-cia del pene, hubo ningún caso que empeorara su evolución.
CONCLUSIONES
1.- Los pacientes con enfermedad de Peyronie que se les aplicó el tratamiento con propóleo mejoraron la incurvación del pene al finalizar el tiempo planificado con la terapéutica.
2.- La incurvación del pene mejoró en el 77% de los pacientes, predominando la dirección de éste hacia arriba, no empeorando ningún paciente.
3.- El ultrasonido del pene fue de una gran utilidad para el diagnóstico y evolución progresiva de la enfer-medad de Peyronie durante el tratamiento con propóleo de estos pacientes, ya que nos permitió medir y evaluar la placa fibrosa, según su reducción ecográfica compro-bándose resultados satisfactorios al finalizar el trata-miento, comprobado objetivamente y correlacionado con la clínica, con la que se demostró su menor delimi-tación y consistencia y ecográficamente una reducción superior a medio centímetro (0,64).
Pacientes con la enfermedad de Peyronie. Área de la placa fibrosa. Hospital Freyre de Andrade 1993.
1,57 cms Diámetro de la circunferencia en el Pre-Tratamiento 1cms Diámetro de la circunferencia en el Post-Tratamiento
Total de pacientes con enfermedad de Peyronie, tratados con Propóleo en diferentes dosis, por grupos de
BIBLIOGRAFÍA Y LECTURAS
RECOMENDADAS (*lectura de interés y **lectura fundamental)
1. SMITH, D.: "General Urology." Peyronie'Desease 11 ed. Pag. 546, 1984.
2. SMITH,D.:"UrologíaGeneral.Induraciónplásticadelpene (enfermedad de Peyronie)." 7ma ed. Pag. 438, 1980. 3. RALPH, B.J.; MAUDIAN, W.: "Peyronie's disease
inmunologycause."London22Congress.Soc.Int.Urology, 1991.
**4. KENNETH, D. SOMERS: "Isolation and characterization of collagen Peyronie's desease." J. Urol., 141, 1989. 5. LUDWIG, O.: "Evaluation of conservative therapeutic
approaches to Peyronie's desease." Urol. Int., 47: 236, 1991. 6. KELANI, A.: "Treatment of morbus Peyronie-how I do it."
Int. Urol. Nephrol., 23: 589, 1991.
7. REVILLE, O. MARINI: "The Peyronie's disease. Our experience." Minerva Chir., 45: 47, 1990.
8. IANEV,V.:"TheconservativetreatmentofPeyronie'sdisease with orgotein." Khirurgiia, 62: 52, 1989.
9. CEREMINAS, M.B. as J.: "Hipersensibility reaction after orgotein (superoxide dismutasa) administration." Allergol. Inmunopathol., 18: 297, 1990.
10. MARTIN, K. CUBAR and WAYDER: "Injerto libre de fascia temporal en el tratamiento de la enf. de Peyronie." J. Urol., 145: 772, 1991.
11. BENSON, B. Jr.: "Tema Libre 29 Congreso de Urología 1991." Sevilla, Sec. Int. Urología. Interpheron Alpha 2-3 in the treatment of Peyronie's disease.
12. BISANI, E.; EUOSTONI, E.: "Medical therapy and radical
sugery in the treatment of Peyronie's disease." Institute of Urology, University of Milán, Italia, 1990.
13. DITTMAN,B.J.:"Radiotherapyofindurationpenisplastic." Bildgebung, 58 (suppl. 1), pág. 50-2, 1991.
14. TREIBER, V.: "Surgical treatment of Peyronie's disease." Urol. Int., 47: 240, 1991.
15. NANISCH, N.: "Microsurgical neuroprotective plaque isolation in plastic penile induration." Urologe - A., 30: 249, 1991.
16. DEVINE, O.J. Jr.: "Surgical treatment of patients, with Peyronie's disease." Prog. Clin. Biol. Res., 370, 1991. 17. MAFTI, C.R.: "Corporeal aplication for surgical correction
of Peyronie's desease." J. Wrol., 144: 281, 1990.
18. DUNCAN, M.E.: "Regulation of proliferation and byosinthetic activities of culture human Peyronie's disease fibroblast by interferons-alpha, beta, gamma." Scand. J. Urol. Nephrol., 25: 89, 1991.
19. IANEV,V.:"ThesurgicaltreatmentofPeyronie'sdiseaseby Nesbit's Technique Khirurgiia (Sofiia)." 42, 39, 1982. 20. ZANOLLO, A.; BENETTA, G.: "Prosthetic implants for
penile induration." Archi. Ital. Urol. Nephrol. Androl., 62: 351, 1990.
21. CHOU YI-NONG y cols.: "High resolution real time ultrasound in Peyronie's disease." J. Ultrasound Med., 6: 67, 1987.
**22. ASIS,M.:"Propóleounvaliosoproductoapícola."LaHaba-na. Centro de Información y Documentación Agropecuaria CIDA, 1989.
**23. ASIS, M.: "Propóleo el oro púrpura de las abejas." Centro de Información y Documentación Agropecuaria CIDa, 1989. **24. GARZÓN, C. y col.: "El uso de propóleos en la giardiasis
