ADHERENCIA AL TRATAMIENTO CON HORMONA DE CRECIMIENTO RECOMBINANTE EN NIÑOS CON DISCAPACIDAD: CONTROL TERAPÉUTICO E IMPACTO ECONÓMICO. El tratamiento de los niños con déficit de hormona del crecimiento (GH) ha evolucionado significativamente desde el uso de cadáveres humanos (1958) hasta la llegada de la hormona humana recombinante (1985).
INAHTA STRUCTURED ABSTRACT
ANTECEDENTES
La edad ósea suele retrasarse aproximadamente un año o, a veces, más (3) y en el retraso constitucional de la baja estatura hay una parada en el crecimiento y la maduración ósea. En el déficit aislado, idiopático o hereditario de GH, el tratamiento se basa en la administración de hormona del crecimiento.
OBJETIVOS E HIPÓTESIS
Se ha observado que la duración de un tratamiento está inversamente relacionada con su adherencia en enfermedades crónicas. Para lograr un buen comportamiento de cumplimiento, es necesario planificar un tratamiento eficaz y eficiente. La OMS califica la falta de adherencia como un problema de gran magnitud y promulga la implementación de estrategias adecuadas para solucionarlo, ya que provoca importantes consecuencias clínicas y económicas.
Al analizar las consecuencias clínicas y económicas de la no adherencia es necesario tener en cuenta: la dificultad para medirla, la diferente metodología utilizada y la falta de un estándar de referencia (“gold estándar”), por lo que se debe realizar la comparación. cuidadosamente (24). El impacto clínico de la inconsistencia depende de la interacción entre tres factores: el tipo de inconsistencia, la enfermedad tratada y las propiedades del fármaco que se prescribirá. Lo que está claro es que la falta de adherencia al tratamiento tiene un impacto directo en el aumento de los costos.
METODOLOGÍA
Los datos obtenidos de cada artículo seleccionado correspondieron a un formulario creado por los propios revisores para obtener datos para cumplir con los objetivos. Intervención: Dosis, método de administración, esquema de administración, tipos de dispositivos para administración de hormonas. Participantes: Número total, número de grupos de comparación, edad, sexo, criterios de inclusión y exclusión.
Los datos de los artículos publicados para la realización de nuestro modelo económico: la altura del niño al inicio del tratamiento y los resultados obtenidos posteriormente, centrándose principalmente en: centímetros ganados, tasa de crecimiento, cambios en la altura medidos por el puntaje de desviación estándar. , tamaño adulto final o casi final. El coste de la dosis anual se calcula multiplicando la dosis (mg/día) por el porcentaje de la población total a tratar que necesita esa dosis y por el número de días (365,25) de un año (esta es la duración del tratamiento establecido) y en función de los costes (PVL, precio máximo industrial de los medicamentos) del medicamento a valorar. Por otro lado, se calcula el coste de las dosis desperdiciadas, donde se multiplican los mg de hormona desperdiciada (calculados como se indica en el apartado anterior) por el coste de la hormona de crecimiento utilizada según el PVL, 17,5€/mg en este caso.
RESULTADOS
También se encontró que había un alto nivel de confusión entre los pacientes con respecto a la dosis requerida para la inyección diaria. En general, se encontró que los niños no tenían suficientes conocimientos sobre la administración de la hormona. La mayoría de los pacientes refieren falta de información suficiente sobre la patología y las consecuencias del incumplimiento del tratamiento.
Para evaluar el cumplimiento, se les entregó un cuestionario para conocer los motivos del incumplimiento. Los resultados de este estudio indican que la facilidad de uso es un factor importante en la elección del dispositivo de administración de GH. Hay siete empresas farmacéuticas que han innovado en el campo de la administración de hormonas.
DISCUSIÓN
El estudio de variables que pueden contribuir a mejorar la adherencia al tratamiento se ha intensificado algo desde la introducción de nuevos dispositivos para la administración de la hormona. Así, se identificó la influencia del nivel educativo superior de los padres, que les permite lograr una mayor conciencia de las consecuencias del incumplimiento de la terapia y consecuentemente obtener mejores resultados en la duración final de los pacientes. Esta misma relación médico-paciente también contribuye a mejorar la comprensión del paciente sobre la terapia prescrita, lo que también contribuye a mejorar su adherencia al tratamiento.
Por otro lado, y como se mencionó anteriormente, en los últimos años se ha prestado especial atención a la tecnología de administración hormonal, considerando que el tipo de dispositivo utilizado para la administración hormonal es un factor importante en el cumplimiento hormonal. Sin embargo, en ninguno de los estudios revisados hubo una relación completa entre el dispositivo utilizado y la altura final alcanzada basada en la adherencia demostrada al tratamiento. De esta forma, es posible conocer fácilmente el precio obtenido en función de la cantidad de hormona realmente administrada.
CONCLUSIONES
Asimismo, se considera que sería muy conveniente que los nuevos dispositivos desarrollados para la administración de hormonas en estos tratamientos incluyeran mecanismos capaces de registrar los datos de talla del paciente. De esta forma, se pueden conocer fácilmente los centímetros ganados en función de la cantidad de hormona realmente administrada. Esta revisión confirma la necesidad de prestar atención sistemáticamente al estudio de la conformidad de las diferentes ofertas ofrecidas en el mercado, que hasta el momento no permite cuantificaciones precisas, sino estimaciones indirectas.
A 5-year prospective study of children with growth hormone (GH) deficiency treated with GH before 3 years of age. The growth hormone cascade: progress and long-term results of growth hormone therapy in growth hormone deficiency. Long-acting human growth hormone (Nutropin Depot): efficacy and safety after two years of treatment in children with growth hormone deficiency.
Update from the GHMonitorSM observational registry in children treated with recombinant human growth hormone (Saizen). Value of urinary growth hormone determination for assessment of growth hormone deficiency and compliance with growth hormone therapy. A comparison of subcutaneous and intramuscular administration of human growth hormone in the therapy of growth hormone deficiency.
ANEXOS
Adherencia al tratamiento con hormona de crecimiento recombinante en niños con deficiencia: seguimiento terapéutico e impacto económico Tabla 7. Aspectos clave a considerar en la adherencia a la hormona de crecimiento y área de evaluación por autor Autores Año de publicación Número de estudio de muestra Variable(s) para determinar la adherencia y /o cumplimiento del tratamiento Formulario de evaluación Áreas de evaluación Historia clínica Pacientes de Gacs et al Nivel educativo de los padres Cuestionarios socioeconómicos Entorno psicológico del niño Percepción del problema médico Pacientes de Lieberman et al Nivel de satisfacción con el tratamiento Cuestionario de 50 ítems Satisfacción con el tratamiento y resultados obtenidos Comprensión del tratamiento prescrito con r-GH Smith et al., pacientes Evaluación del número de dosis omitidas Cuestionario con 22 ítems Cognitivo Comprensión del tratamiento prescrito con r-GH Entorno psicológico del niño Conocimiento sobre la patología Cognitivo López-Siguiro , et al pacientes Aceptación de la terapia Cuestionario de 21 ítems Evaluación del número de dosis omitidas Cognitivo Tipo de dispositivo utilizado Innovación tecnológica Oyarzabal et al pacientes Comprensión del tratamiento prescrito con r-GH Cuestionario de 28 ítems Desrosiers et al pacientes Tipo de dispositivo utilizado es utilizado ( Electrónico, con aguja, sin aguja) Cuestionario Innovación tecnológica Tipo de dispositivo utilizado Cuestionario Innovación tecnológica Wickramasuriya et al pacientes Factores que influyen en la elección del dispositivo Tipo de dispositivo utilizado Innovación tecnológica Comprender el tratamiento prescrito con r-GH Cognitivo Haverkamp et al ( 34 ) 2008 Relación médico - paciente Revisión de la literatura Comprensión del tratamiento prescrito con r-GH Entrenamiento cognitivo y técnica de administración de r - GH Emocional / Psicológico Relación médico - paciente Motivación, aceptación y satisfacción con la terapia Rosenfeld et al Dispositivo tipo trabajador. Adherencia al tratamiento con hormona de crecimiento recombinante en niños deficientes: control terapéutico e impacto económico Autores Año de publicación Número de muestra examinada Variable(s) a medir Adherencia y/o cumplimiento a medir Formulario de evaluación Áreas de evaluación Duración del tratamiento Tipo de dispositivo utilizado Innovación tecnológico Socioeconómico Nivel educativo de padres y familiares Duración de la consulta médica Pacientes psicológicos de Kapoor et al Tipo de proveedor de atención médica que brinda capacitación al paciente.
Cuestionarios Educación Comprensión del tratamiento prescrito con r-GH Cognitivo Aceptación de la terapia Psicológico/Emocional Aceptación del tipo de dispositivo utilizado Aceptación de los resultados obtenidos Relación médico-paciente Motivación, aceptación y satisfacción con la terapia Entorno familiar Nivel educativo Socioeconómico Nivel Entrenamiento y técnica para la administración de r-GH. Revisión de la literatura Tipo de dispositivo utilizado (usabilidad) Cuestionarios de 21 ítems Innovación tecnológica Fuchs et al pacientes Aceptación del dispositivo utilizado Psicológico Tipo de dispositivo utilizado (usabilidad) Cuestionarios de 21 ítems Innovación tecnológica Pfutzner et al. pacientes Aceptación del dispositivo utilizado Tipo de dispositivo utilizado (facilidad de uso) Datos registrados en dispositivo electrónico Innovación tecnológica Bozzola et al pacientes Aceptación del dispositivo utilizado Cuestionario con 15 puntos Kappelgaard et al pacientes Tipo de dispositivo utilizado (Facilidad de uso) Aceptación de El dispositivo utilizó un cuestionario de 47 ítems Innovación tecnológica. Adherencia al tratamiento con hormona de crecimiento recombinante en niños con deficiencia: control terapéutico e impacto económico Tabla 8: Comparación de variables a considerar al evaluar los resultados después del tratamiento con GH por autores.
Adherencia al tratamiento con hormona de crecimiento recombinante en niños deficientes: seguimiento terapéutico e impacto económico Autores N Dosis Dispositivo utilizado Edad en años. Seguimiento Talla con puntuación SD Total cm2 ganado Talla adulta en SD Talla final Tasa de crecimiento cm/año 104 33 Baja =0,175 mg/kg/semana 7,8 + 2,9.
