Evaluación económica de la introducción de la vacuna contra el VPH en España para la prevención del cáncer de cuello uterino. MODELOS DE EVALUACIÓN ECONÓMICA DE LA VACUNACIÓN CONTRA EL VPH PARA LA PREVENCIÓN DEL CÁNCER DE CERVICAL.
MODELOS DE EVALUACIÓN ECONÓMICA DE LA VACUNACIÓN CONTRA
Introducción y antecedentes
- Infección por VPH. VPH y potencial oncogénico
- Mecanismo de carcinogénesis en el cáncer de cérvix
- Epidemiología del cáncer de cérvix
- Cribado del cáncer de cérvix uterino
- Vacunas disponibles contra el VPH
- Situación de la vacunación en países europeos
- Situación regulatoria y de uso de las vacunas en España
- Pertinencia del análisis coste-efectividad de la vacunación frente
La prevalencia de los tipos más comunes de VPH en los casos de cáncer de cuello uterino fue obtenida mediante estudios de la IARC (Asociación Internacional de Investigación del Cáncer) (6) y metaanálisis de estudios publicados (7), que muestran que el 70% de todos los casos de cáncer de cuello uterino en la población mundial es causada por los tipos 16 y 18, y los 8 tipos de VPH más comunes generan el 90% de los casos (7). Se ha estudiado el papel de diferentes cofactores en las distintas fases de la historia natural del cáncer de cuello uterino.
Objetivos
La reciente disponibilidad de la vacuna contra el VPH ha llevado a varios países a considerar la inclusión de esta vacuna en los programas de vacunación en los últimos años. En algunos países se han utilizado análisis de costo-efectividad antes de tomar decisiones sobre la financiación pública o la inclusión de la vacuna en los programas públicos de vacunación.
Métodos
- Estrategia de búsqueda bibliográfica
- Selección de estudios
- Extracción de datos
- Análisis crítico y valoración de calidad
Se han seleccionado estudios de costo-efectividad y costo-utilidad, donde se utilizan modelos para la evaluación económica de la vacunación contra el VPH con vacuna tetravalente (tipos 16, 18, 6 y 11) o vacuna bivalente (tipos 16 y 11). 18) en niñas de 11 a 14 años en comparación con la situación con la detección y el tratamiento de las lesiones cervicales sin vacunación. Para ello se utiliza el “Instrumento de evaluación de la calidad de los análisis económicos en la evaluación de tecnologías sanitarias” (28).
Descripción de resultados
- Análisis individual de los modelos de evaluación económica
- Análisis comparativo de los modelos de evaluación económica
El modelo supone una eficacia de la vacuna del 94,3%, una vida útil de protección y una cobertura del programa de vacunación del 95%. Se realiza análisis de sensibilidad, resaltando la sensibilidad de los resultados al precio unitario de la vacuna. El modelo se ejecuta desde la perspectiva del financiador, suponiendo una eficacia de la vacuna del 90%, una vida útil de protección y una cobertura del programa de vacunación del 70%.
El modelo se realiza desde la perspectiva del SNS y supone una cobertura de vacunación del 100%. No se realiza ningún análisis de sensibilidad para la duración de la protección ni para las variaciones en la cobertura del programa de vacunación. Los principales supuestos adoptados son una eficacia de la vacuna del 100%, una duración de la protección de por vida y una cobertura del programa de vacunación del 80%.
Los resultados del análisis son sensibles a la duración de la protección y a la tasa de descuento aplicada. El artículo que Thiry y sus colegas publicaron en 2009 evalúa la rentabilidad de la vacunación contra el VPH en Bélgica desde la perspectiva del financista. El estudio publicado por Olsen y Rudbeck en 2010 analiza la rentabilidad de la introducción de la vacuna contra el VPH en Dinamarca (41), y la compara con la estrategia habitual de cribado sin vacunación en el país (el 70% de las mujeres reciben una citología cada tres años 23-59 años), desde la perspectiva del financiero.
Discusión
- Discusión del coste efectividad en relación con los supuestos de los
- Discusión en relación a la efectividad de la vacuna
- Discusión de otros posibles factores que inciden en el coste-
- Limitaciones del estudio
Por el contrario, uno de los estudios de los Países Bajos (49) atribuye la baja eficacia de la vacuna a la baja incidencia del cáncer de cuello uterino en este país. Actualmente se está estudiando la interacción entre los tipos de VPH con la introducción de la vacuna, habiéndose discutido en algunos de los estudios analizados. Por un lado, se postula que la vacuna puede proporcionar protección cruzada con otros tipos (VPH 31 y 45 o VPH 52 y 58), lo que significaría que los resultados de los estudios subestimarían la eficacia de la vacuna.
Es importante monitorear esta posibilidad porque la rentabilidad de la vacuna depende de mantener la tasa de cobertura de detección a lo largo del tiempo (52). Además de la capacidad de reducir la incidencia y las tasas de mortalidad del cáncer de cuello uterino, en algunos estudios se han modelado otros posibles resultados de las vacunas. Ninguno de los modelos publicados incorpora información sobre las tendencias observadas en la incidencia y mortalidad del cáncer de cuello uterino en las poblaciones afectadas y mantiene las tasas actuales durante el período de observación, sobreestimando el efecto potencial de la vacuna.
La mayoría de los estudios analizados concluyen que la introducción de la vacuna contra el VPH en niñas adolescentes es una estrategia costo-efectiva, en comparación con las prácticas habituales de cribado desarrolladas en cada uno de los países analizados.
Justificación
VPH, historia natural de la infección y lesiones asociadas, riesgos específicos basados en la edad y ubicación geográfica de la infección, progresión y regresión, factores epidemiológicos específicos asociados con la progresión de la lesión. También persisten incertidumbres importantes con respecto a: la eficacia real de la vacuna basada en medidas finales (no intermedias ni sustitutivas), como la incidencia y mortalidad del cáncer de cuello uterino, la duración del efecto protector, la protección cruzada contra otros tipos de VPH, el posible cambio por tipos oncogénicos no vacunables y su asociación. de los niveles de anticuerpos con el grado de protección. Por otro lado, el largo período transcurrido desde la vacunación grupal hasta la observación de resultados relevantes para la salud generalmente se modela suponiendo un entorno sin cambios en el riesgo de infección y en el manejo diagnóstico y terapéutico del cáncer de cuello uterino, lo cual es poco probable y puede afectar los beneficios potenciales de la intervención.
En comparación con los países vecinos para los cuales tenemos enfoques para evaluar la efectividad de esta intervención, la incidencia de cáncer de cuello uterino es una de las más bajas del mundo y de la propia Europa; el costo de los servicios (atención a la morbilidad generada por papilomas) es relativamente menor; Los costes de recursos humanos son muy diferentes a los utilizados en estudios realizados en EE.UU., la ejecución de la intervención (pública o privada) es diferente a la de países como Bélgica, Francia o Austria (en este último los costes de vacunación se asumen por paciente); Existen diferencias en las estrategias de los programas de cribado, oportunistas en nuestro país y organizados desde los años 60 en países como Finlandia, Suecia, Dinamarca e Islandia. El contexto actual de recursos financieros limitados refuerza la demanda de evidencia de seguridad, eficacia y efectividad que respalde la implementación de nuevas intervenciones sanitarias.
Objetivos del estudio
Métodos
- Diseño del modelo
- Asunciones generales y definición del modelo base
- Selección de variables y valores de entrada en el modelo
- Otros valores y asunciones del modelo
En este modelo, cada individuo de la cohorte se encuentra en un estado de salud definido en cada ciclo. La supervivencia relativa es la proporción de pacientes con cáncer de cuello uterino que sobreviven durante un período de cinco años independientemente de la causa de la muerte. La eficacia de la vacuna se expresa en términos de protección contra lesiones de alto grado (HSIL), que incluyen CIN2 y CIN3.
Se eligió el valor más cercano a la efectividad potencial de la vacuna en la población general (población susceptible, con resultados serológicos positivos o no para los tipos vacunables antes de la vacunación, con irregularidades en cuanto a la asistencia a las visitas médicas y completar las 3 dosis de la vacunación. (vacuna). Conceptualmente, la eficacia de la vacuna contra el cáncer de cuello uterino en nuestro modelo se refiere al porcentaje de mujeres vacunadas en las que el cáncer de cuello uterino podría potencialmente prevenirse. El coste de la vacuna Gardasil tenido en cuenta para nuestro estudio es el PVL (precio de venta en laboratorio), porque es el mismo fabricante que suministra directamente a las autoridades sanitarias la vacunación y asciende a 104 euros por dosis (envase, pre- jeringa llena y dos agujas). .
Estos valores están extraídos de la encuesta de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia sobre el cáncer de cuello uterino invasivo en España en 1995.
Resultados
- Caso base
- Análisis de sensibilidad probabilístico
Esta representación gráfica expresa la variabilidad de los valores ICUR obtenidos en todo el rango de variables seleccionadas para el análisis de sensibilidad univariado. Para estos intervalos su valor central para cada variable será el tomado en el caso base. Las dos líneas discontinuas dibujadas en el gráfico representan los umbrales de razonabilidad social de ICUR, correspondientes a 45.000 € por AVAC y 30.000 € por AVAC, y vemos que delimitan la mayoría de los puntos de puntuación de ICUR.
La mayoría de los resultados de simulación proporcionan resultados dentro de estos dos umbrales de aceptación. La tolerancia a las variaciones en los parámetros de un modelo de decisión se considera sinónimo de robustez. La aceptación social de la gama de resultados obtenidos por ICUR hará que la decisión de adoptar la estrategia de vacunación más cribado sea sólida.
Se puede concluir que casi el 100% de los valores se encuentran entre el umbral superior de 45.000 euros por AVAC, y el umbral inferior de 30.000 euros por AVAC.
Discusión
Además, la posible protección cruzada de la vacuna frente a otros tipos de VPH se asociaría a una mayor reducción del número de casos de CCU. El umbral ICUR es un criterio que permite a los responsables de las políticas sanitarias establecer prioridades. Evaluación económica de la introducción de la vacuna contra el VPH en España para la prevención del cáncer de cuello uterino. o umbral ICUR.
En el análisis de sensibilidad de las variables analizadas, las variables que mostraron impacto en la ICUR hasta alcanzar valores inaceptables fueron la efectividad de la vacuna contra el cáncer de cuello uterino, la duración de la protección y la tasa de descuento del 5% para costos y para ganancias. . En cuanto a la duración de la efectividad, en el modelo básico se utilizó una duración de 90 años. Sería aconsejable confirmar la dosis de refuerzo mediante un seguimiento a largo plazo de las mujeres inscritas en los ensayos de la vacuna.
El desconocimiento de la duración de la protección de la vacuna se utiliza a menudo como expresión de las limitaciones más obvias de la vacuna contra el papiloma.
Conclusiones
Cost-effectiveness of quadrivalent vaccination against human papillomavirus (HPV) in Mexico: a transmission dynamic model-based evaluation. Reducing the risk of cervical cancer through human papillomavirus (HPV) vaccination – a health technology assessment. The role of human papillomavirus vaccines in reducing the risk of cervical cancer in Ireland.
Adding quadrivalent human papillomavirus vaccine to the cervical cancer screening program in the United Kingdom: a cost-effectiveness analysis. Cost-effectiveness of human papillomavirus vaccination in Belgium: Don't forget cervical cancer screenings. Prevalence of human papillomavirus genotypes in cytological abnormalities of unvaccinated women living in northwestern Spain.
Long-term clinical impact of the introduction of a human papillomavirus 16/18 AS04 adjuvanted cervical cancer vaccine in Spain.
Estrategia de búsqueda bibliográfica
Instrumento para la evaluación de la calidad de los análisis
