MINISTRO VICULTO DE BENIFICOS Y SEGUROS DE SALUD Augusto Magno Tarazona INSTITUTO NACIONAL DE SALUD Jefe Institucional. Manual de bioseguridad y biopreservación del Instituto Nacional de Salud / Ombosako’i José Casquero Cavero, Cecilia Gazzo Baca, Blanca Huapaya Cabrera, Ángel Ruiz Bénique, Benigno Tintaya Félix, Walter Mario Caceres Leturia, Magali De La Torre Bendezú.
OBJETIVO
Contenido: Acciones o barreras implementadas para reducir el riesgo biológico/químico, emprendidas dentro del sistema de gestión de riesgos. Evaluación de riesgos: Componente del sistema de gestión de riesgos, en el que se identifican riesgos y amenazas. El programa debe basarse en el ciclo de gestión de la calidad (ciclo de Deming) Para ello se deben desarrollar los siguientes pasos: planificación, evaluación, implementación, revisión y mejora (figura 2).
En el caso de mujeres en edad reproductiva, se les debe informar de los riesgos a los que están expuestas y, en caso de estar embarazadas, incorporarse al programa USST para mujeres embarazadas. Rutas de infección resultantes de la manipulación de muestras (cepa o microorganismo puro o muestra y número de manipulaciones de muestras). Es uno de los pasos más importantes del proceso de limpieza, si se utiliza un detergente enzimático proceder según las instrucciones del fabricante.
Para el manejo de animales en campo, luego de la evaluación de riesgos, se deben tomar medidas para proteger la salud del personal. Personal sanitario y administrativo (priorizando áreas de atención de urgencias, unidad de cuidados críticos y centro quirúrgico).
AMBITO DE APLICACIÓN
BASE LEGAL
1278 que aprueba la Ley de Gestión Integral de Residuos Sólidos y su reglamento aprobado por el D.S. N° 014-2017-MINAM, modificado por Decreto Supremo N° 001-2022-MINAM. OGAT-V.04 Directiva para la planificación, preparación, revisión, aprobación, difusión y actualización de documentos del Sistema de Gestión del INS.
Norma Técnica de Prevención (NTP) 1145: Fichas Internacionales de Seguridad Química, Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo, Ministerio de Trabajo y Economía Social, España, 2020. Norma Técnica de Prevención (NTP) 725: Laboratorio de Seguridad en el Trabajo: almacenamiento de productos químicos , Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales, España, 2006.
DISPOSICIONES GENERALES
- Definiciones Operativas
- Abreviaturas
- Cultura de Seguridad
- Programa de Bioseguridad / Biocustodia
- Comité de Bioseguridad y Biocustodia
En el caso de la cultura de bioseguridad/biocuidado, esta es el reflejo del cumplimiento de los Procedimientos Operativos Estándar y de lo definido en el manual de bioseguridad y biocuidado institucional, siguiendo los lineamientos establecidos en el Manual de Bioseguridad de Laboratorio, OMS 2020, lo que significa implementar el sistema. de gestión de riesgos. En las instalaciones, los agentes autóctonos podrán ser manipulados en procedimientos in vitro de riesgo bajo y moderado asociados a enfermedades humanas que pueden considerarse grupos de riesgo de bioseguridad 1 y 2.
DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
Consideraciones Básicas
No utilizar la boca para etiquetar y pipetear, que requieren el uso de dispositivos mecánicos o semiautomáticos. Se deberán secar las manos con material desechable y disponer de un lavabo cerca de la puerta de salida.
Consideraciones Específicas
Para evitar flujos de aire turbulentos en el laboratorio, no debe haber recirculación a otras áreas; Por ejemplo, en laboratorios de tuberculosis de riesgo moderado, el flujo de aire es unidireccional hacia el laboratorio con un cambio de aire por hora de 6 a 12 renovaciones y con un pequeño gradiente de presión negativa, como se define en el Manual de Bioseguridad en el Laboratorio de Tuberculosis, OMS 2013. Al finalizar los procedimientos in vitro, son desechados y descontaminados antes de ser retirados del laboratorio. e) Ponerse y quitarse los EPI en la sala de estar, donde deberá haber lavamanos, lavaojos y ducha de emergencia. f) Utilizar protección respiratoria contra partículas biológicas o químicas, previa evaluación de riesgos, también deberá utilizarse cuando se manejen animales silvestres sospechosos de estar infectados con patógenos. g) Deberá haber dos personas cuando se realicen procedimientos in vitro. h) Contar con documentos técnicos sobre procedimientos de bioseguridad. bioseguridad y el personal debe estar capacitado. i) El laboratorio deberá estar físicamente separado de las áreas por las que circula sin restricciones, incluyendo; Sistema exclusivo de ventilación mecánica sin recirculación a otras áreas, con flujo direccional hacia el laboratorio y con 12 cambios de aire por hora.
Debe disponerse de un autoclave para descontaminar el biomaterial. contaminados, los cuales serán desechados según la normativa vigente. m) El laboratorio deberá desinfectarse al menos una vez al año o cuando sea necesario.
Gestión del Riesgo Biológico
Epidemiología nacional de enfermedades en humanos (personal de laboratorio), animales o ambos y exposición comunitaria. La vía de transmisión que implica mayor riesgo de exposición es la vía aérea por aerosoles infecciosos, aunque en el laboratorio también puede haber transmisión a través de la piel y mucosas, inoculación parenteral con un objeto punzante contaminado, mordeduras de animales infectados y por artrópodos. vectores e ingestión accidental de sustancias contaminadas. En general, este es un proceso cualitativo que clasifica el riesgo en bajo, moderado y alto.
Cabe señalar que el riesgo cero no existe, pues todo procedimiento implica algún riesgo;
Descontaminación
Es igualmente relevante asegurar que el trabajador cuente con todos los equipos de laboratorio necesarios en óptimo estado de funcionamiento para preservar su salud y seguridad en el desempeño de sus funciones; Por este motivo es importante el mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos. Zona sucia o zona roja: lugar donde se recibe el material utilizado en los laboratorios, para su limpieza y/o descontaminación. Para cada lote según el procedimiento, se realiza la prueba de eficacia antes de utilizar el desinfectante. f) Tener en cuenta que la presencia de materia orgánica en el material y/o superficie a tratar puede afectar la fuerza de los desinfectantes, por lo que es importante realizar una limpieza previa.
Dependiendo del material a esterilizar en autoclave se deben considerar los ciclos de esterilización.
Manejo de Productos Químicos
Al utilizar productos químicos se debe tener en cuenta el riesgo asociado a las vías de exposición, tiempo, concentración, efectos y formas físicas a las que están expuestos; Considere también la comunicación e identificación de peligros en la etiqueta, de acuerdo con el GHS y la información detallada en la MSDS. Los dos números siguientes corresponden a la numeración consecutiva de los estados financieros anticipados según riesgos. El proceso que además del almacenamiento incluye la recepción y entrega de productos químicos, teniendo en cuenta las incompatibilidades que puedan surgir en relación con los productos químicos almacenados y las derivadas de la información contenida en la MSDS, teniendo en cuenta la NTP 725: 2006.
Sustancias inflamables. h) Limitar el stock de productos y almacenar sistemáticamente la mínima cantidad posible para facilitar su correcta gestión. i) Colocar únicamente los productos que serán utilizados en el lugar de trabajo. j) Implementar procedimientos de pedido y limpieza. k) Formar a los empleados sobre los riesgos del almacenamiento.
Manejo de Animales de Experimentación
El vivero deberá contar con un área de cuarentena para la aclimatación y evaluación de la salud de los animales, especialmente para los embarcados desde el extranjero. Mantenga a los animales infectados con microorganismos del grupo 3 en jaulas aisladas o en habitaciones ventiladas con filtros HEPA. Instale un sistema de ventilación que proporcione un flujo de aire específico sin recirculación, desde espacios "limpios" hasta espacios "sucios".
Si no hay suficiente información, tomar medidas como si fuera un laboratorio básico de riesgo moderado.
Transporte de Sustancias Infecciosas
Utilice una campana extractora para realizar bioensayos con insecticidas y siga las instrucciones especificadas en la MSDS. a) Recipiente primario, recipiente a prueba de fugas y derrames que contiene la muestra, este se envuelve en un material absorbente para que en caso de rotura y fuga contenga la muestra. A las que afectan a humanos y animales se les asigna el número ONU 2814 y el nombre oficial de envío es SUSTANCIA INFECCIOSA QUE AFECTA A HUMANOS Y ANIMALES; Podrán adoptarse disposiciones similares para el transporte nacional de sustancias infecciosas por vía terrestre y fluvial.
Para el envío internacional de sustancias infecciosas, debe seguir las normas aplicables de la OMS para el transporte de sustancias infecciosas.
Manejo de Residuos Sólidos
Orientación sobre regulaciones para el transporte de sustancias infecciosas https://apps.who. int/iris/handle a) Clase A: Residuos biocontaminados que se generan en el proceso de atención e investigación médica y que están contaminados con agentes infecciosos, o que pueden contener concentraciones de microorganismos que son un riesgo potencial para la persona que los recibe. con ellos.
Gestión de Biocustodia
Se debe tener en cuenta el concepto de material biológico valioso (MBV), que incluye todos aquellos materiales biológicos que, por su importancia científica, económica o histórica, deben estar sujetos a medidas especiales de protección y almacenamiento para preservar este valor; Esta definición incluye organismos patógenos y toxinas, así como organismos no patógenos, cepas vacunales, alimentos, organismos genéticamente modificados, componentes celulares, elementos genéticos y otros tipos de muestras. Para la evaluación de riesgos se debe considerar la caracterización de activos, amenazas y la evaluación de posibles escenarios en los que se llevaría a cabo la sustracción ilegal del agente seleccionado. Como parte de la gestión de materiales, se debe mantener un inventario detallado y actualizado de los agentes seleccionados y se deben implementar medidas de control.
Es importante revisar los inventarios físicos de vez en cuando para compararlos con los inventarios escritos, y así determinar si faltan agentes seleccionados; Esto puede ser un indicio de hurto o hurto; de no esclarecerse esta pérdida se deberá notificar a las autoridades correspondientes a) Transporte interno, garantizar que se mantenga la cadena de custodia.
RESPONSABILIDADES
FORMULARIOS
ANEXOS
Cuando existen patógenos que pueden causar enfermedades en humanos o animales, pero que es poco probable que representen un peligro grave para el personal del laboratorio, la comunidad, el ganado o el medio ambiente. La exposición en laboratorios puede causar infecciones graves, pero existen tratamientos eficaces y medidas preventivas disponibles y el riesgo de propagación de la infección es limitado. alto riesgo individual y bajo riesgo comunitario). Cuando existen patógenos que suelen provocar enfermedades graves en humanos o animales, pero que no suelen propagarse de un individuo infectado a otro.
Cuando existen patógenos que suelen provocar enfermedades graves en humanos o animales y que pueden transmitirse fácilmente directa o indirectamente de un individuo a otro.
