Titulado: “Implementación de un Programa de Evaluación Externa de la Calidad en Bioquímica en el Laboratorio Clínico Drouet de la Ciudad de Esmeraldas”. Implementación de un programa de evaluación externa de la calidad en el campo de la bioquímica en el laboratorio clínico Drouet de la ciudad de Esmeraldas”, autorizo a la Pontificia Universidad Católica del Ecuador a hacer uso del contenido total o parcial que me pertenece para fines estrictamente académicos o de investigación. .X Asunto: “Implementación de un programa de evaluación externa de la calidad en bioquímica en el laboratorio clínico Drouet de la ciudad de Esmeraldas”.
A través de los Programas de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC), los laboratorios que participan activa y regularmente pueden mejorar paulatinamente la confiabilidad de los resultados emitidos. La evaluación externa de la calidad es retrospectiva y se utiliza para evaluar la calidad de los resultados de diferentes laboratorios (Fernández, 1999; Fernández, 2001, citado por Guarache & Rodríguez, 2003, Gella, 1998; González, 1992; Rauret, 1992). . Cómo desarrollar un programa de evaluación externa de la calidad en el Laboratorio Clínico Drouet, en el ámbito de la bioquímica clínica, que incluya la base documental necesaria para implementar eficazmente dicho PECC.
Esto significa que al finalizar el proyecto, el laboratorio clínico de Drouet contará con un programa de evaluación externa de la calidad en el campo de la bioquímica, estructurado en base a la norma ISO y adaptado a las necesidades y circunstancias del proyecto. Implantar un programa de evaluación externa de la calidad en el Laboratorio Clínico de Drouet, en el ámbito de la bioquímica clínica, que incluya la base documental necesaria para introducir eficazmente el PEEC, con un enfoque basado en procesos bien definidos, que sirva de referencia y refleje que el El sistema funciona, añade valor a la satisfacción del cliente y es capaz de mejorar continuamente.
MARCO TEÓRICO
- Calidad y gestión de la calidad
- Modelos de gestión de calidad total
- Calidad en el laboratorio clínico
- Control de Calidad en el laboratorio clínico
- Programa evaluación externa de la calidad
- Antecedentes
- Materiales y Métodos Materiales y Métodos
- Población y Muestra
- Definición Conceptual y Operacionalización de Variables
- Métodos
- Técnicas e Instrumentos
- Análisis de Datos
- Normas Éticas
A partir de este análisis se puede integrar un sistema de gestión de la calidad como herramienta de trabajo que, a través de la gestión de procesos, permita estructurar y resaltar la calidad de los servicios que presta el laboratorio. La gestión de la calidad (también conocida como Gestión de la Calidad Total o Mejora Continua de la Calidad) implica la gestión de una organización a través de la planificación sistemática y la medición y evaluación del desempeño, como mecanismos óptimos para que la organización alcance sus objetivos (ISO 9004:2000). La evaluación externa de la calidad es uno de los pilares fundamentales para garantizar la confianza del médico a la hora de tomar una decisión diagnóstica o terapéutica”.
Los Programas de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) son actualmente un requisito imprescindible en el proceso de acreditación de laboratorios clínicos, aunque todavía se trabaja en la armonización internacional de aspectos específicos de este proceso. El presente estudio sobre la gestión de la calidad en el campo de la salud cumple con lo definido en la Constitución de la República del Ecuador, en el artículo. Diseñar e implementar programas integrales y de calidad de atención a las personas en todas las etapas de la vida y de acuerdo con sus condiciones especiales.
Esta investigación cumple con las normas para el funcionamiento de laboratorios clínicos, en el art. Art. 37.-El técnico responsable de la calidad organizará junto con el personal del laboratorio un sistema de calidad basado en la Norma Técnica de Laboratorio Clínico, que permitirá la mejora continua del sistema y de su estructura documental, esta base legal permitirá alcanzar los objetivos propuestos. logrado. El uso de estadística descriptiva permitió describir la esencia del laboratorio clínico Drouet, objeto de esta investigación.
La otra parte de la muestra se centró en expertos en este campo, ya que se entrevistó a profesionales con experiencia en la implementación de programas de evaluación externa de la calidad. Sistema de Gestión de Calidad: Proceso mediante el cual un laboratorio clínico puede cumplir con los objetivos de calidad establecidos en base a la creciente demanda de pruebas, la necesidad de nuevos servicios, mayores exigencias de calidad y mayores preocupaciones ambientales. Instructivo para la gestión del control externo de calidad: texto que tiene como objetivo orientar y explicar el funcionamiento del laboratorio objeto de investigación, con lineamientos a implementar para que el Laboratorio Clínico Drouet logre los efectos de un buen control de calidad.
En este estudio se utilizaron métodos empíricos de observación y medición, que permitieron analizar la información recopilada.
3. Resultados
Discusión
Siempre se ha mencionado que el control de calidad en el laboratorio clínico es un procedimiento necesario para la validación de los resultados. Entre ellos se encuentra el control externo, que compara los resultados de una misma muestra entre varios laboratorios, convirtiéndose en una observación de calidad interlaboratorio. Dado que se trata de la misma muestra, los resultados del análisis deberían, en teoría, ser los mismos.
En nuestro estudio, los resultados: albúmina, GPT, GOT, creatinina, glucosa, hierro sérico, triglicéridos, urea, GGT, ácido úrico y bilirrubina total representan la variación mínima, la desviación estándar de la estadística, el puntaje z, la incertidumbre y el BIAS reflejan que Estas las pruebas están controladas, por lo que son confiables. La alarma también está representada por los resultados comparativos de la prueba de calcio, el valor del puntaje z es muy alto en comparación con el grupo que usó el mismo reactivo, es decir. 33 puede ocurrir debido a la inestabilidad del reactivo, que es muy sensible a los cambios de temperatura, considerando que el clima en Esmeraldas es muy húmedo, esto afecta la conservación del reactivo y estas diferencias aparecen en los resultados. .
Respecto a la investigación realizada, encontramos que el 100% de los expertos en control de calidad están totalmente de acuerdo con la implementación de un SGC en el laboratorio clínico. El 67% está totalmente de acuerdo en que es importante tener en cuenta el número de participantes en PEEC, porque cuanto más sólido sea el grupo de pares, mayor será la trazabilidad de los resultados. El 67% cree que es indiferente si el suero control es de origen humano o animal, pues según la norma ISO 15189, para participar en una evaluación externa de pruebas bioquímicas, el origen del suero control puede ser humano o animal sin que esto afecta la salud. Resultados.
La mayoría de los encuestados, el 37%, consideró que no importa si el instrumento de medición es manual o automático. Lo que hay que dejar claro es que el equipo depende de las necesidades del laboratorio, siempre y cuando esté adecuadamente mantenido y calibrado. para asegurar resultados analíticos. El 50% estuvo totalmente de acuerdo en que es recomendable utilizar sueros liofilizados porque este tipo de sueros tienen mayor estabilidad, es decir, los analitos no se descomponen rápidamente. El 80% está totalmente de acuerdo, aunque PEEC hace todo lo posible para adquirir o preparar materiales de seguimiento gratuitos.
El 100% está completamente de acuerdo en que el suero control debe procesarse como otras muestras de pacientes, en todos los casos se debe evitar un tratamiento diferencial a la muestra control PEEC.
Conclusiones
Recomendaciones
Recomendaciones para la implementación de la norma ISO 15189 en el laboratorio clínico de microbiología, bacteriología y serología. Comparación entre modelos de gestión de calidad total: EFQM, Gestión Deming, Iberoamericana por la Excelencia. Evaluación externa de la calidad en la determinación de ácido úrico en un grupo de laboratorios clínicos de Mérida-Venezuela.
A SAE declara competência técnica para avaliação externa da utilidade do programa RAM do Centro Nacional de Referência em Resistência Antimicrobiana. Avaliação externa da qualidade em laboratórios clínicos públicos e privados na área de bioquímica clínica em Ciudad Bolívar. O impacto da implementação de um programa de acreditação laboratorial avaliado por indicadores de processo em um laboratório clínico de médio porte.
Estudio de viabilidad para la instalación del sistema de alícuotas en la fase preanalítica del RSD 800 A.
Anexo A
Operacionalización de las Variables
2.2 Si existe una oportunidad de mejora, hacer que el laboratorio documente su plan de acción. 4.1 ¿Existe una lista actualizada de los equipos, materiales auxiliares y de referencia con los que cuenta el laboratorio para realizar los análisis sujetos a acreditación? 4.5 ¿El laboratorio ha establecido un programa, documentado y registrado el mantenimiento preventivo de sus equipos de acuerdo con las recomendaciones del fabricante?
4.14 Si el laboratorio verifica y demuestra el funcionamiento satisfactorio de los equipos que han salido del control directo del laboratorio o que han sido reparados antes de volver a ponerse en servicio. Garantizar la calidad de los procedimientos analíticos 5.1 ¿Cuenta el laboratorio con un sistema? 5.2 ¿Los procedimientos de garantía de calidad utilizados por el laboratorio están de acuerdo con los procedimientos recomendados por organizaciones reconocidas de laboratorios clínicos o publicaciones indexadas de laboratorios clínicos?
5.3 ¿El laboratorio ha establecido requisitos de calidad analítica para cada una de sus pruebas, consistentes con los requisitos clínicamente aplicables (por ejemplo, los establecidos por CLIA, variabilidad biológica, IFCC, CLSI? 5.5 ¿Ha establecido el laboratorio un sistema para monitorear la estabilidad del material de control? referencia y sus condiciones de manipulación según lo establecido por el fabricante 5.6 Si el laboratorio produce su propio material de control: ha establecido un sistema para garantizar la estabilidad y seguridad del uso de ese material.
5.7 ¿El laboratorio ha establecido un sistema para determinar la incertidumbre de los resultados del método dentro del alcance de la acreditación? 5.10 ¿El laboratorio ha establecido un programa de calibración y validación de sistemas de medición para garantizar la trazabilidad de los resultados en unidades del S.I.? 5.16 ¿Cuenta el laboratorio con una lista actualizada de materiales de control y calibración que incluya: lote, fecha, método?
5.18 ¿El laboratorio ha establecido un sistema para garantizar la trazabilidad de sus calibradores hasta materiales de referencia certificados, métodos de referencia o proveedores reconocidos? 5.19 ¿Ha desarrollado el laboratorio un mecanismo para aceptar procedimientos que no han sido evaluados a través de un programa formal de evaluación comparativa entre laboratorios? 5.20 ¿El laboratorio ha establecido períodos de tiempo para verificar los resultados de los análisis realizados mediante la aplicación? diferentes procesos o equipos o en diferentes ubicaciones o ambos.
