UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CENTRO DEL PERÚ
FACULTAD DE MEDICINA HUMANA
UNIDAD DE POSGRADO
PROGRAMA DE SEGUNDA ESPECIALIZACIÓN EN ANESTESIOLOGÍA, ANESTESIA Y REANIMACIÓN
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
PARA OPTAR EL TÍTULO DE:
ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA, ANALGESIA Y REANIMACIÓN
AUTOR:
PATRICIA DEL PILAR PELAEZ VALVERDE
ASESOR:
JORGE LUIS MILLAN CUYUBAMBA
HUANCAYO – PERÚ 2023
PREGABALINA VERSUS DEXKETOPROFENO ANTE LA DEMANDA DE ANALGESIA DE RESCATE EN EL
POSTOPERATORIO EN PACIENTES COLECISTECTOMIZADOS EN EL HOSPITAL CARRION DE HUANCAYO
2
INDICE DE CONTENIDOS
1. Aspectos de la Investigación 1.1. Título del proyecto 1.2. Descripción del proyecto
1.2.1. Planteamiento y formulación del problema 1.2.2. Objetivos
1.2.3. Justificación 1.2.4. Marco Teórico
1.2.5. Hipótesis y Operacionalización de variables 1.2.6. Metodología
2. Aspecto Administrativo
2.1. Cronograma de Actividades
2.2. Presupuesto del proyecto indicando las partidas específicas 2.2.1. Costo del Proyecto
2.2.2. Fuente de Financiamiento 3. Referencia Bibliográfica 4. Anexo
4.1. Matriz de Consistencia
3 RESUMEN
El dolor postoperatorio en colecistectomía laparoscópica tiene un origen complejo, la insuflación peritoneal con CO2 e irritación del nervio frénico en la cavidad peritoneal son posibles causas de malestar después de la laparoscopia, el ambiente ácido formado por la disolución del gas CO2 puede causar irritación peritoneal y lesión del nervio frénico.
El alivio efectivo del dolor es de suma importancia para cualquiera que trate a pacientes sometidos a cirugía, uno de los aspectos más importantes de la recuperación mejorada después de los programas de cirugía es una analgesia eficaz, es importante para minimizar el estrés postoperatorio, fomentando el regreso a las funciones regulares como respirar, comer y dormir, y la movilización temprana.
Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos son complementos importantes de un tratamiento multimodal para el manejo del postoperatorio. Los gabapentinoides son medicamentos antiepilépticos que actúan inhibiendo los canales de calcio dependientes de voltaje para generar analgesia, el acetaminofén es un componente clave del manejo multimodal del dolor postoperatorio y la ketamina minimiza la incidencia de náuseas y vómitos postperatorios. Aunque los opiáceos brindan un alivio óptimo del dolor, sin embargo, se correlacionan con un sinfín de toxicidades quienes justifican su uso prudente, ejemplos de tales toxicidades incluyen el estreñimiento, náuseas, vómitos, adicción a los opiáceos, somnolencia e hipoventilación, por lo tanto, hay una urgencia para investigar agentes farmacológicos alternativos que pueden reducir favorablemente las puntuaciones informadas por los pacientes para el dolor posoperatorio, el consumo de opioides y los eventos adversos de analgesia multimodal.
4
La eficacia de los antiinflamatorios no esteroideos (AINES) para reducir el dolor y el consumo de opioides después de la cirugía está bien documentado en la literatura. El Dexketoprofeno trometamol, es el enantiómero activo del ketoprofeno racémico, es un AINE con propiedades analgésicas y antipiréticas, un arilo derivado del ácido propiónico, el enantiómero S (+) del ketoprofeno, se considera un fuerte inhibidor in vitro de la síntesis de prostaglandinas11.
La pregabalina pertenece a la clase de los gabapentinoides, estructuralmente, la pregabalina es análoga al ácido gamma-aminobutírico, funcionalmente, bloquea la subunidad alfa-2-delta de los canales de calcio dependientes de voltaje que se expresan de manera ubicua en el cerebro y medula espinal , en consecuencia, bloquea la liberación de neurotransmisores excitadores, como la norepinefrina, el glutamato y la sustancia P y eventualmente proporciona actividades analgésicas centrales y periféricas, estas propiedades han facilitado el uso de pregabalina en el tratamiento de una amplia gama de enfermedades agudas y condiciones de dolor.
Palabras claves: Pregabalina, Dexketoprofeno, analgesia de rescate, colecistectomizados, postoperatorio
5 GENERALIDADES:
TITULO:
Pregabalina versus dexketoprofeno ante la demanda de analgesia de rescate en el postoperatorio en pacientes colecistectomizados en el hospital Carrión de Huancayo.
PERSONAL INVESTIGADOR:
AUTOR: Patricia Del Pilar Pelaez Valverde
ASESOR: Dr. Jorge Luis Millan Cuyubamba TIPO DE INVESTIGACIÓN:
Aplicada.
REGIMEN DE LA INVESTIGACIÓN:
Libre.
DEPARTAMENTO Y SECCIÓN A LA QUE PERTENECE EL PROYECTO:
Facultad de Medicina Humana – Universidad Nacional del Centro del Perú.
INSTITUCION DONDE SE DESARROLLARÁ EL PROYECTO:
Departamento de Anestesiología del Hospital Clínico Quirúrgico Daniel Alcides Carrión de Huancayo.
DURACIÓN TOTAL DEL PROYECTO:
6 meses
FECHA PROBABLE DE INICIO Y TERMINO:
a. Inicio: 01 de noviembre del 2022 b. Termino: 30 de abril del 2023
6 1. Aspectos de la Investigación
1.1. Título del proyecto:
Pregabalina versus dexketoprofeno ante la demanda de analgesia de rescate en el postoperatorio en pacientes colecistectomizados en el hospital Carrión de Huancayo.
1.2. Descripción Del Proyecto
1.2.1. Planteamiento y formulación del problema:
El dolor posoperatorio es un desenlace adverso posquirúrgico que prolonga la recuperación y retrasa el alta hospitalaria, e por ello la actual tendencia aplicar técnicas quirúrgicas con mínima invasividad para reducir el dolor postoperatorio, sin embargo, el dolor moderado a severo también se informa después de procedimientos quirúrgicos laparoscópicos, la frecuencia de dolor moderado a severo se reporta con una frecuencia de 50.0-60.0%1.
En un estudio realizado en el Reino Unido, se informó una prevalencia de dolor moderado a severo y dolor muy severo a ser 29.7% y 10.9% respectivamente con menor incidencia de alivio del dolor deficiente (al 3,5 %) y alivio del dolor regular a deficiente al 19,4 %, con el uso de la analgesia inyectable se alcanzó peor control del dolor (67,2 %) que con la analgesia controlada por los pacientes (35,8%) y analgesia epidural (20,9%)2.
En Norteamerica se ha observado que el 54% de los pacientes posoperatorios tenían "dolor moderado a extremo" al alta hospitalaria y el 46 % de los pacientes todavía tenían "dolor moderado a extremo" dos semanas después3. Existe evidencia de que la cantidad de píldoras de opioides prescritas para muchas cirugías diferentes es mucho mayor de lo que es necesario, en este sentido la prescripción excesiva de opioides posoperatorios puede ser insegura para aquellos a quienes se les recetan los medicamentos; se ha reportado que entre los pacientes que estaban libres de opioides en el año antes de la cirugía, el uso
7
de opioides más allá de los 90 días después de la operación ocurrió en aproximadamente el 6,0% de adultos y 4.8% de pacientes entre 13-21 años4.
1.2.1. Objetivos:
Principal:
Determinar si existen diferencias significativas en la demanda de analgesia de rescate entre pregabalina versus dexketoprofeno en el postoperatorio en pacientes colecistectomizados en el Hospital Carrión de Huancayo.
Específicos:
Determinar la reiteración de demanda de analgesia de rescate en el postoperatorio en pacientes colecistectomizados consumidores de pregabalina.
Determinar la reiteración de demanda de analgesia de rescate en el postoperatorio en pacientes colecistectomizados usuarios de dexketoprofeno.
Comparación de reiteración de demanda de analgesia de rescate en el postoperatorio entre pacientes colecistectomizados usuarios de pregabalina o dexketoprofeno.
1.2.2. Justificación:
El manejo del dolor posterior en pacientes con colecistitis aguda expuestos a colecistectomía laparoscópica resulta inadecuado en un porcentaje considerable de pacientes, como consecuencia de la falta de una guía especializada y sostenida en la evidencia clínica con respecto al tipo de medicamentos analgésicos que pueden administrarse de manera asertiva tanto en el preoperatorio y postoperatorio inmediato; se reconoce que la mejora del paciente con el adecuado manejo del dolor y por ende la necesidad de analgésicos de rescate, en este contexto quirúrgico es insuficiente, por ello
8
consideramos necesario comparar estrategias de analgesia postoperatoria con miras a la mejora en el control de la costumbre del dolor de los pacientes; con el fin de originar una mira más clara en nuestros pacientes postoperados que les pueda permitir una mejoría con el consumo de estos analgésicos en el dolor postoperatorio cuando son sometidos a cirugías de colecistectomía laparoscópica.
1.2.3. Marco Teórico:
La cirugía laparoscópica tiene varias ventajas sobre la cirugía abierta, incluido menos dolor posoperatorio, incisiones más pequeñas, íleo posoperatorio más corto, menos pérdida de sangre, estancia hospitalaria corta, recuperación más rápida y retorno más temprano a las actividades preoperatorias y al trabajo. La reducción del dolor posoperatorio es una de las ventajas más significativas de la laparoscopia en comparación con la cirugía abierta, sin embargo, no se puede prevenir por completo, por lo que hay varias opciones farmacoterapéuticas analgésicas disponibles5.
El alivio efectivo del dolor es de suma importancia para cualquiera que trate a pacientes sometidos a cirugía, uno de los aspectos más importantes de la recuperación mejorada después de los programas de cirugía es una analgesia eficaz, es importante para minimizar el estrés postoperatorio, fomentando el regreso a las funciones regulares como respirar, comer y dormir, y la movilización temprana6.
El dolor de la incisión aún puede estar presente en los sitios de inserción del puerto laparoscópico, las molestias abdominales pueden variar en intensidad y están relacionadas con el grado de manipulación; los pacientes refieren dolor en abdomen superior, espalda, hombro derecho, las molestias en el hombro y área subdiafragmática afectan entre el 12% y el 60% de los pacientes; el dolor alcanza
9
su punto máximo en las primeras horas después de la cirugía y disminuye después de 2 o 3 días7.
El dolor postoperatorio en colecistectomía laparoscópica tiene un origen complejo, la insuflación peritoneal con CO2 e irritación del nervio frénico en la cavidad peritoneal son posibles causas de malestar después de la laparoscopia, el ambiente ácido formado por la disolución del gas CO2 puede causar irritación peritoneal y lesión del nervio frénico8.
Numerosos medicamentos son usados para el alivio del dolor durante y después de la cirugía, los anestésicos locales bloquean la entrada nociceptiva en el Sistema Nervioso Central, tienen propiedades antiinflamatorias y, a menudo, son muy esenciales para el tratamiento en el manejo de dolor Neuropático. La morfina es superior al tramadol en términos de control del dolor perioperatorio, el fentanilo es un opiáceo lipófilo muy potente que penetra rápidamente en el sistema nervioso central. El uso de ropivacaína epidural da como resultado un ahorro considerable de opioides y una recuperación más rápida de las deposiciones. La petidina es inadecuada para la reducción del dolor a una dosis de 50 mg9. Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos son complementos importantes de un tratamiento multimodal para el manejo del postoperatorio. Los gabapentinoides son medicamentos antiepilépticos que actúan inhibiendo los canales de calcio dependientes de voltaje para generar analgesia, el acetaminofén es un componente clave del manejo multimodal del dolor postoperatorio y la ketamina minimiza la incidencia de náuseas y vómitos postperatorios. Aunque los opiáceos brindan un alivio óptimo del dolor, sin embargo, se correlacionan con un sinfín de toxicidades quienes justifican su uso prudente, ejemplos de tales toxicidades incluyen el estreñimiento, náuseas, vómitos, adicción a los opiáceos, somnolencia e hipoventilación, por lo tanto, hay una urgencia para investigar agentes farmacológicos alternativos que pueden reducir favorablemente las puntuaciones informadas por los pacientes para el
10
dolor posoperatorio, el consumo de opioides y los eventos adversos de analgesia multimodal10.
La eficacia de los antiinflamatorios no esteroideos (AINES) para reducir el dolor y el consumo de opioides después de la cirugía está bien documentado en la literatura. El Dexketoprofeno trometamol, es el enantiómero activo del ketoprofeno racémico, es un AINE con propiedades analgésicas y antipiréticas, un arilo derivado del ácido propiónico, el enantiómero S (+) del ketoprofeno, se considera un fuerte inhibidor in vitro de la síntesis de prostaglandinas11.
La pregabalina pertenece a la clase de los gabapentinoides, estructuralmente, la pregabalina es análoga al ácido gamma-aminobutírico, funcionalmente, bloquea la subunidad alfa-2-delta de los canales de calcio dependientes de voltaje que se expresan de manera ubicua en el cerebro y medula espinal , en consecuencia, bloquea la liberación de neurotransmisores excitadores, como la norepinefrina, el glutamato y la sustancia P y eventualmente proporciona actividades analgésicas centrales y periféricas, estas propiedades han facilitado el uso de pregabalina en el tratamiento de una amplia gama de enfermedades agudas y condiciones de dolor12.
Li S, et al (China, 2018); se estudió la evidencia y la eficiencia del fármaco pregabalina para el tratamiento de manejo del dolor después de la colecistectomía laparoscópica en una búsqueda informática sistemática en PubMed, MEDILINK, COCHRANE revisiones y evidencias y las bases de datos Google. Doce estudios clínicos con 938 pacientes (grupo de gabapentina = 536, grupo de control = 402) finalmente se incluyeron en el metanálisis. La pregabalina se asoció con los puntajes de dolor disminuidas con el reposo a las 6, 12 y 24 horas, lo que indico una bajada en los puntos de 11.27 a las 6 horas, 9.46 puntos a las 12 horas y 3.99 puntos a las 24 horas con un EVA de 100 puntos. Aparte el fármaco pregabalina se asocia con puntuaciones de dolor menores ante la movilización a las 6, 12 y 24 horas, lo que indica a su vez una reducción de 8.74
11
puntos, 5.80 puntos y 6.37 puntos a las 6, 12 y 24 horas, respectivamente, en una escala de 110 puntos. EVA. Además, la pregabalina redujo la aparición de náuseas y vómitos13.
Karaca O,et al (Estambul, 2018); compararon la utilidad de la combinación de pregabalina más ibuprofeno en 58 pacientes quienes llegaron a ser insertados en este trabajo de investigación prospectivo, aleatorizado y doble ciego; el grupo de pregabalina (Grupo P, n = 29) recibió 150 mg de pregabalina, el grupo de pregabalina más ibuprofeno (Grupo PI, n = 29) recibió 150 mg de pregabalina y 400 mg de ibuprofeno antes de la cirugía. Las puntuaciones de EVA en el grupo PI fueron estadísticamente más bajas en la URPA, 1 y 2 horas en reposo, en la URPA, 1, 2, 4, 12 y 24 horas en movimiento en comparación con el grupo P (P <
0,05). Los consumos de opioides fueron estadísticamente significativamente mayores en el grupo P en comparación con el grupo PI (130,17 ± 60,27 vs 78,45
± 60,40 μq, respectivamente, P < 0,001) y se redujo en las 4. 24 horas en un 55%
en el grupo PI. El uso de analgesia de rescate fue mayor estadísticamente en el grupo P más que en el grupo PI (55% frente a 24%, respectivamente, P <
0,001)14.
Eidy M, et al (Korea, 2018); evaluaron los resultados de los dos fármacos estudiados que son la pregabalina y la gabapentina en el manejo de dolor postoperatorio de los pacientes que fueron sometidos a una cirugía laparoscópica de vesícula, fueron en un total de 108 candidatos a colecistectomía laparoscópica electiva fueron asignados aleatoriamente a gabapentina. (n = 36), pregabalina (n
= 36) y placebo (n = 36). Los pacientes recibieron 800 mg de gabapentina o 150 mg de pregabalina por vía oral una hora antes de la cirugía. La analgesia postoperatoria se administró con petidina mediante analgesia controlada por el paciente. Los grupos de los fármacos estudiados presentaron como resultado una disminución del dolor considerable en comparación con la del grupo placebo,
12
el grupo de la pregabalina en ellos el dolor disminuyo más que el del grupo de la gabapentina (p<0.05). 15.
Piirainen A, et al (India, 2017); evaluaron la eficacia analgésica y el efecto ahorrador de opioides del dexketoprofeno administrado por vía intravenosa (i.v.) después de las colecistectomía laparoscópica; en 24 pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica fueron aleatorizados para recibir dexketoprofeno 10 o 50 mg i.v. 15 min antes del final de la cirugía. Los sujetos recibieron 0,2 mg/kg de oxicodona en la inducción de la anestesia. Al inicio del dolor, las concentraciones plasmáticas de oxicodona (MEC) fueron similares en los dos grupos: mediana 60 ng/mL (rango 37–73) en el grupo de 10 mg y mediana 52 ng/mL (rango 24–79) en el grupo de 50 mg. Las dosis totales de oxicodona necesarias para lograr el alivio del dolor fueron similares: 0,11 mg/kg (rango 0- 0,33) en el grupo de 10 mg grupo y 0,08 mg/kg (rango 0-0,24) en el grupo de 50 mg16.
Costea D, et al (Norteamérica, 2015); evaluaron la comparativa del uso de los dos AINE, dexketoprofeno y ketoprofeno, para la analgesia postoperatoria después de colecistectomía laparoscopia principalmente siguiendo: la naturaleza de la analgesia, la invidencia de los posibles resultados adversos y del consumo de analgésicos de rescate (tramadol). Este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego incluido 90 pacientes sometidos a cirugía laparoscópica de vesícula mediante anestésicos endovenosos e inhalatorios. Estos usuarios se organizaron aleatoriamente asignados en 2 grupos: grupo D (n = 45) – pacientes que han recibido dexketoprofeno 50 mg en dilución con 10 ml solución salina iv., 30 minutos antes de la inducción y grupo K (n = 45) – pacientes que han recibido ketoprofeno 100 mg en dilución con 10 ml de solución salina iv., 30 minutos antes de la inducción (analgesia preventiva). EVA ha sido mucho menor en el grupo D vs K, en 0 y 6 horas después de la cirugía (p <0,05). La frecuencia de uso de
13
analgesia de rescate fue de 27% en el grupo consumidor de dexketoprofeno y de 60% en el grupo consumidor de ketoprofeno (p<0.05)17.
1.2.4. Hipótesis y Operacionalización de variables:
Hipótesis:
Alterna:
Existen diferencias significativas en la demanda de analgesia de rescate entre pregabalina versus dexketoprofeno en el postoperatorio en pacientes colecistectomizados en el Hospital Carrión de Huancayo.
Nula:
No existen diferencias significativas en la demanda de analgesia de rescate entre pregabalina versus dexketoprofeno en el postoperatorio en pacientes colecistectomizados en el Hospital Carrión de Huancayo.
Operacionalización de variables:
VARIABLE
INDEPENDIENTE Tipo de analgésico
TIPO
Cualitativa
ESCALA
Nominal
INDICADORES
Indicación médica
ÍNDICES
Dexketoprofeno intravenoso Pregabalina oral DEPENDIENTE
Requerimiento de analgésico
Cualitativa Nominal Consumo de opioides
Si – No
14
Control del dolor Cualitativa Nominal Escala visual análoga puntaje inferior a 5
Si - No
COVARIABLE
Edad
Sexo
Tiempo operatorio
Estancia hospitalaria
Cuantitativa Cualitativa
Cualitativa
Cuantitativa
Discreta Nominal
Nominal
Discreta
Expediente medico Expediente medico
Expediente medico Expediente medico
Años Masculino-
Femenino Minutos
Días
Sistema farmacológico: Viene a dar con la colocación endovenosa de dexketoprofeno en dosis de 50 miligramos 15 minutos antes del inicio de la intervención o la administración vía oral de pregabalina de 75 miligramos antes del inicio de la intervención15.
Control del dolor: se va a tomar en consideración cuando los puntajes de EVA del dolor sean de 5 puntos a menos (Anexo 1)16.
15
Requerimiento de medicamentos para el dolor de rescate: Administración de dosis de opioides durante el postoperatorio inmediato por la persistencia del dolor agudo14.
1.2.5. Metodología
Población:
Población de estudio:
Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica de vesícula atendidos en el Departamento de Anestesiología del Hospital Carrión de Huancayo durante el periodo noviembre 2022- abril 2023.
Criterios de selección:
Cohorte 1:
Pacientes en quienes se utilice dexketoprofeno Pacientes mayores de 15 años
Pacientes de ambos sexos Cohorte 2:
Pacientes que consumen pregabalina Pacientes de 15 años a mas
Pacientes de sexo masculino y femenino Criterios de Exclusión:
Pacientes con obesidad
Pacientes con reacción alérgica a AINES
Pacientes cuyas historias clínicas no tenga los datos necesarios para definir los desenlaces en estudio
16 Muestra:
Unidad de Análisis:
Cada paciente sometido a cirugía laparoscópica de vesícula atendidos en el Departamento de Anestesiología del Hospital Carrión de Huancayo durante el periodo de noviembre 2022- abril 2023.
Tamaño muestral:
Formula18:
(Z α/2 + Z β) 2 ( p1.q1+ p2.q2 )
n =
(p1-p2)2 Dónde:
p1 = Proporción del cohorte usuaria de dexketoprofeno que requiere analgésicos de rescate
P2 = Proporción de la cohorte usuaria de pregabalina que requiere analgésicos de rescate
n = Número de casos Z α/2 = 1,96 para α = 0.05 Z β = 0,84 para β = 0.20 P1 = 0.55 (55%)14
P2 = 0.27 (27%)17
Reemplazando los valores, se tiene:
17 n = 48
COHORTE 1: (Expuestos a dexketoprofeno) = 48 pacientes COHORTE 2: (Expuestos a pregabalina) = 48 pacientes.
Método de muestreo:
Muestreo aleatorio simple
2.2 Diseño de Estudio
Analítico, observacional, prospectivo de cohortes.
Tiempo
Dirección
Procedimientos:
Cohorte 1:
DEXKETOPROFENO
EFECTIVIDAD
NO EFECTIVIDAD
POBLACIÓN PACIENTES COLECISTECTOMIA
LAPAROSCOPICA
Cohorte 2:
PREGABALINA
EFECTIVIDAD
NO EFECTIVIDAD
18
Ingresarán al estudio todos los pacientes expuestos a colecistectomía laparoscópica atendidos en el Departamento de Anestesiología del Hospital Clínico Quirúrgico Daniel Alcides Carrión de Huancayo durante el periodo noviembre 2022 – abril 2023, y que cumplan con los criterios de selección correspondientes.
Se distribuirán a los pacientes según la estrategia terapéutica empleada:
Grupo 1; Pacientes que recibirán dexfetoprofeno en una única dosis de 50 miligramos en un solo bolo intravenoso.
Grupo 2; Pacientes que recibiran pregabalina en una dosis de 75 mg; por via oral.
Se realizará la valoración posterapéutica del dolor aplicando la escala visual análoga del dolor (Anexo 1) en el postoperatorio inmediato. Se continuará con el llenado de la hoja de recolección de datos (Anexo 2) hasta completar los tamaños muestrales en ambos grupos de estudio.
Procesamiento y análisis de la información:
Los registros de los datos que han sido consignados en este proyecto de investigación en las respectivas hojas de recolección de información fueron procesados mediante el programa estadístico SPSS 26.
Estadística Descriptiva: Los resultados serán manifestados en unos cuadros de entradas simples y dobles; también en gráficos.
Estadígrafo: Se realizará el cálculo del riesgo relativo; el IC al 95% y la aplicación de chi cuadrado para verificar la asociación entre las variables en estudio.
19 Aspectos Éticos:
Esta investigación ha contado con la autorización del comité de Investigación y Ética de la Universidad Nacional del Centro del Perú, se vendrá tomando en cuenta la declaración de Helsinki II (Numerales: 11, 12, 14, 15,22 y 23)19 y la ley general de salud (D.S. 017-2006-SA y D.S. 006-2007-SA)20.
2. Aspecto Administrativo
2.2. Cronograma de Actividades:
N Actividades Personas responsables
Tiempo
NOV 2022- ABR 2023 1m 2
m
3m 4m 5m 6m 1 Planificación
y elaboración del proyecto.
Oyecto
INVESTIGADOR
ASESOR x x
2 Presentación y aprobación del proyecto
INVESTIGADOR
x
3 Recolección De Datos
INVESTIGADOR-ASESOR
ASESOR
ASESOR
x 4 Procesamient
o y Análisis
INVESTIGADORESTADÍSTICO x
5 Elaboración de informe final
INVESTIGADOR
x
20 2.2 Presupuesto:
Naturalez a del Gasto
Descripción Cantidad
Precio Unitari
o
Precio Total
Bienes Nuevos Soles
1 Hojas Bond A4 02 millar 0.02 200.00
2 Bolígrafos 10 2.00 20.00
3 Marcadores 06 10.00 60.00
Servicios
1 Copias 600 0.10 60.00
2 Asesoramiento
estadístico 2 250 500.00
TOTAL 840.00
Fuentes de Financiamiento: Autofinanciado
21 3. Referencias Bibliográficas
1.-Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. Pain Res 2018; 10:2287–98.
2.-Maleva I. Post-operative pain prevalence, predictors, management practices and satisfaction among operated cases at a Regional Referral Hospital in Dar es Salaam, Tanzania 2018; 20(2).
3.-Hill M. Wide variation and excessive dosage of opioid prescriptions for common general surgical procedures. Annals of surgery, 2018i; 265(4): 709-714.
4.-Han B. Prescription opioid use, misuse, and use disorders in US adults: 2015 National Survey on Drug Use and Health. Annals of Internal Medicine, 2018;
167(5): 293-301.
5.-Maehira H, Kawasaki M, Itoh A, et al. Prediction of difficult laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis. J Surg Res. 2017; 216:143–148.
6.-Zhao X, Li X, Ji W. Laparoscopic versus open treatment of gallbladder cancer:
A systematic review and meta-analysis. J Min Access Surg. 2018;14(3):185–191.
7.-Sen S, Morrison B, O’Rourke K, Jones C. Analgesia for enhanced recovery after surgery in laparoscopic surgery. Dig Med Res. 2019; 2:25.
8.-Saadati K, Razavi MR, Nazemi Salman D, Izadi S. Postoperative pain relief after laparoscopic cholecystectomy: Intraperitoneal sodium bicarbonate versus normal saline. Gastroenterol Hepatol Bed Bench. 2018;9(3):189–196.
PMID:27458511.
22
9.-Beaussier M, Delbos A, Maurice-Szamburski A, Ecoffey C, Mercadal L.
Perioperative use of intravenous lidocaine. Drugs. 2018;78(12): 1229–1246.
10.-Gaskell H. Single doses oral ketoprofen or dexketoprofen for acute postoperative pain in adults,” Cochrane Database of Systematic Reviews. 2018;
46(2): 12-17.
11.-Chang CC, Yen WT, Lin YT, Wang LK, Hung KC, Wu ZF, et al. Perioperative pregabalin for preventive analgesia in breast cancer surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Clin J Pain 2020; 36:968-77.
12.-Hannon CP, Fillingham YA, Browne JA, Schemitsch EH, Mullen K, Casambre F, et al. The efficacy and safety of gabapentinoids in total joint arthroplasty:
systematic review and direct meta-analysis. J Arthroplasty 2020; 35:2730-8. e6 13.-Li S, Guo J, Li F, Yang Z, Wang S, Qin C. Pregabalin can decrease acute pain and morphine consumption in laparoscopic cholecystectomy patients: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2018;96(21):
e6982.
14.-Karaca O, Pınar HU, Turk E, Dogan R, Ahiskalioglu A, Solak SK. Effects of Single-Dose Preemptive Pregabalin and Intravenous Ibuprofen on Postoperative Opioid Consumption and Acute Pain after Laparoscopic Cholecystectomy. J Invest Surg. 2019 Apr;32(3):189-195.
15.-Eidy M, Fazel MR, Abdolrahimzadeh H, Moravveji AR, Kochaki E, Mohammadzadeh M. Effects of pregabalin and gabapentin on postoperative pain and opioid consumption after laparoscopic cholecystectomy. Korean J Anesthesiol. 2018; 70(4):434-438.
23
16.-Piirainen A, Kokki H, Immonen S, Eskelinen M, Häkkinen MR, Hautajärvi H, Kokki M. A Dose-Finding Study of Dexketoprofen in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Clinical Trial on Effects on the Analgesic Concentration of Oxycodone. Drugs R D. 2017;15(4):319-28.
17.-Costea D. The effect of dexketoprofen pre-emptively administered on the consumption of tramadol and the incidence of nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy" ARS Medica Tomitana 2015; 20 (2): 91-96.
18.-Kleinbaun. D. Statistics in the health sciences: Survival analysis. New York:
Springer – Verglag publishers; 2012 p. 78.
19.-Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Adoptada por la 18 Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio de 1964 y enmendada por la 29 Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, octubre de 1975, la 35 Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre de 1983 y la 41 Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, septiembre de 2011.
20.-Ley general de salud. Nº 26842. Concordancias: D.S.Nº 007-98-SA. Perú :20 de julio de 2012.
24 4. Anexo
ANEXO Nº 01:
Pregabalina versus dexketoprofeno en el requerimiento de analgesia de rescate en el postoperatorio en pacientes colecistectomizados en el Hospital Clínico Quirúrgico Daniel Alcides Carrión de Huancayo.
PROTOCOLO DE RECOLECCION DE DATOS
Fecha……… Nº………
I. DATOS GENERALES:
1.1. Número de historia clínica: _______________
1.2. Edad: _______ años: __________
1.4 Sexo: Masculino ( ) Femenino ( ) 1.5 Tiempo operatorio: __________________________
II: VARIABLE INDEPENDIENTE:
Estrategia terapéutica: Dexketoprofeno ( ) Pregabalina ( ) III: VARIABLE DEPENDIENTE:
Analgésicos de rescate: Si ( ) No ( )
Intensidad del dolor (Puntaje EVA):Postoperatorio inmediato:……….
A la hora:……….
A las 2 horas:……….
4.1. MATRIZ DE CONSISTENCIA PROBLEMA DE
INVESTIGACIÓN OBJETIVOS HIPÓTESIS VARIABLE S
DISEÑO METODOL
ÓGICO
POBLACIÓ N Y MUESTRA
TÉCNICA E INSTRUMENTO
S
PLAN DE ANÁLISIS DE
DATOS
¿Existen diferencias
significativas en el requerimiento de analgesia de rescate entre pregabalina versus
dexketoprofeno
en el
postoperatorio en pacientes
colecistectomizad
os en el
Hospital...?
Determinar si existen
diferencias significativas en el requerimiento de analgesia de rescate entre pregabalina versus
dexketoprofeno
en el
postoperatorio en pacientes colecistectomiza dos en el Hospital...
Existen diferencias significativas en el requerimiento de analgesia de rescate entre pregabalina versus
dexketoprofeno
en el
postoperatorio en pacientes colecistectomiza dos en el Hospital...
Terapia analgésica Requerimie nto de analgesia de rescate
Analítico Observacio nal
Longitudinal De cohortes
Pacientes
expuestos a colecistectomía laparoscópica atendidos en el Departamento de
Anestesiología del
Hospital……….
. durante el periodo
Noviembre 2022 – abril 2023.
Revisión de historias clínicas.
Ficha de recolección de datos.
Se realizará el calculo del riesgo relativo;
el IC al 95% y la aplicación del test de chi cuadrado para verificar la naturaleza de la asociación entre las variables en estudio.
