Su contenido es resultado de consultas a expertos de las áreas relevantes y asociaciones especializadas, luego de analizar las necesidades existentes en la materia en el sistema nacional de salud, a través de la coordinación técnica y metodológica de la Dirección. Protocolos del Ministerio de Sanidad y Asistencia Social.
SIGLAS
INTRODUCCIÓN
OBJETIVOS
Objetivo General
Objetivos Específicos
EVIDENCIAS CIENTÍFICAS
USUARIOS DEL PROTOCOLO
POBLACIÓN DIANA
DEFINCIÓN
CLASIFICACIÓN SEGÚN CIE-10
HISTORIA CLÍNICA
Mieloma Múltiple refractario y en recaída
Los avances en el manejo del MM han conseguido un aumento significativo de la supervivencia de los pacientes; Sin embargo, a pesar de la mejor respuesta que pueda obtener un paciente en términos de profundidad y duración, sufrirá una recaída. La identificación de un estado de refractariedad o recaída de la enfermedad permite evaluar u objetivar el pronóstico, así como reorientar las intervenciones terapéuticas con vistas a mejorar la supervivencia del paciente (4). Por otro lado, la enfermedad refractaria se define como la progresión de la enfermedad durante la terapia o dentro de los 60 días posteriores a la finalización del tratamiento.
MEDIOS DIAGNÓSTICOS
- Sistemas de estadiaje del MM
- Criterios diagnósticos para MM
- Criterios de diagnóstico para paciente elegible para trasplante
- Criterios de respuesta en Mieloma Múltiple
El sistema de estadificación clínica de Durie-Salmon se determina sobre la base de una medida subjetiva de la densidad de células tumorales en la médula ósea junto con medidas de daño en los órganos terminales (insuficiencia renal, anemia, hipercalcemia, lesiones óseas líticas) y carga de inmunoglobulinas (5). . La tipificación del MM, entendida como la caracterización por inmunofijación en suero y orina de Ig producidas por células de mieloma. La Tabla 7 resume los criterios para diferenciar una condición no maligna de una condición maligna teniendo en cuenta la carga de inmunoglobulinas.
La exploración esquelética y la resonancia magnética de la columna y la pelvis son normales, excepto en la lesión solitaria primaria. En este grupo de pacientes, los objetivos son la SSP y la SG, al igual que la profundidad (enfermedad residual mínima-ERM) y la duración de la respuesta. En condiciones especiales que requieran una rápida reducción de la masa tumoral, se recomienda dexametasona en dosis altas y bortezomib en aplicación 1-4-8-11 cada 21 días durante al menos 2 ciclos.
Disminución de la paraproteína sérica a menos del 50% acompañada de una disminución de la paraproteína urinaria superior al 90% o inferior a 200 mg/24 horas. Si no se pueden medir los niveles de M ni de FLC, se requiere una disminución de al menos el 50 % en las células clonales de la MO, suponiendo que el recuento inicial fuera superior al 30 %.
TRATAMIENTO
Primera línea de tratamiento en pacientes con MM
El día que coincida con daratumumab, administre dosis de dexametasona divididas en 2 días (por ejemplo, daratumumab día 1, dexametasona 20 mg/día 1 y dexametasona 20 mg/día 2). En el caso de pacientes que no son candidatos a TCMH, se debe considerar el uso de nuevos agentes y combinaciones, ya que han demostrado una mayor supervivencia con respuestas más profundas y mejor calidad de vida. 33 Los siguientes regímenes de tratamiento corresponden a primera línea por ciclos en pacientes no candidatos a TCHP: (10).
Si no hay corticosteroide el día de la administración de daratumumab, añadir 100 mg de metilprednisolona (60 mg de la 3.ª infusión) i.v.; en ciclo ≥ 10 considerar metilprednisolona 60 mg v.o. Postmedicación: A partir del ciclo ≥ 10, día después de la infusión de daratumumab, considerar corticosteroides: se debe administrar metilprednisolona oral en dosis bajas (≤, 20 mg) o equivalente. El día que coincide con daratumumab, administre dosis de dexametasona divididas en 2 días (p. ej., daratumumab el día 1, dexametasona 20 mg el día 1 y dexametasona 20 mg el día 2).
Segunda línea de tratamiento en pacientes con recaída o progresión
Pretratamiento con carfilzomib: abundante hidratación oral + hidratación intravenosa (250-500 ml) antes de cada dosis durante el primer ciclo; considere mantener esto en ciclos posteriores. Pretratamiento con carfilzomib: abundante hidratación oral + hidratación intravenosa (250-500 ml) antes de cada dosis durante el primer ciclo; considere mantener esto en ciclos posteriores.
Terapia de Mantenimiento
49 o En pacientes mayores de 70 años, con bajo peso corporal (IMC < 18,5 kg/m2), hipervolemia, diabetes mal controlada o intolerancia a los esteroides, considerar reducir la dosis a 20 mg/día. Se recomienda un fenotipado exhaustivo antes de iniciar el tratamiento para evitar retrasos en la transfusión. Notificar al servicio de transfusión de pacientes que estén o hayan sido tratados con daratumumab.
Profilaxis antitrombótica: se recomienda heparina de bajo peso molecular en dosis profilácticas al menos durante los primeros 4 ciclos.
Terapias Novedosas
53 no respondieron (MMRR) a 3 tipos principales de fármacos (inhibidor del proteasoma, agente inmunomodulador, inhibidor de CD38) y recibieron al menos 4 tratamientos previos.
Toxicidad potencial de los fármacos
Istatuximab: es un anticuerpo monoclonal dirigido contra CD38 que se ha mostrado prometedor en el mieloma múltiple refractario recidivante.
Manejo de las complicaciones frecuentes en pacientes con MM
BF en pacientes con MM sintomático independientemente de la presencia de lesiones óseas por un máximo de 2 años. Los niveles plasmáticos elevados de la paraproteína dan lugar a hiperviscosidad sanguínea y sus complicaciones. ACOD, independientemente de si el factor recibe inyecciones subcutáneas.
Hidratación adecuada al menos 3 L/día Ajuste de dosis en función de la función renal como bifosfonatos, lenalidomida, entre otros. Es un anticuerpo monoclonal humano que se une e inhibe la señalización de RANKL, bloqueando así la activación de los osteoclastos.
CRITERIOS DE INGRESO DEL PACIENTE CON MIELOMA MÚLTIPLE
CRITERIOS DE EGRESO DEL PACIENTE CON MIELOMA MÚLTIPLE
ORIENTACIÓN AL PACIENTE CON MIELOMA MÚLTIPLE
INDICADORES
BIBLIOGRAFÍA
Consensus statement of the International Myeloma Working Group for the management, treatment, and supportive care of patients with myeloma ineligible for standard autologous stem cell transplantation. Teclistamab-cqyv: The first bispecific T-cell engager antibody for the treatment of patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Se approbó una terapia de célula T con CAR for tratar el multiple myeloma - Instituto Nacional del Cáncer.
Venous thromboembolism in multiple myeloma – choice of prophylaxis, role of direct oral anticoagulants and special considerations. Daratumumab (DARA) maintenance therapy improves depth of response and outcomes in durable progression-free survival (PFS) after Dara Plus Cyclophosphamide, Bortezomib and Dexamethasone (CyBorD) induction therapy in multiple myeloma (MM): Update of the Lyra study. Daratumumab, cyclophosphamide, bortezomib, and dexamethasone for multiple myeloma: final results of the LYRA study, Leukemia &.
ANEXOS