Las tasas de control de la enfermedad en las cohortes no comparativas que estudiaron RE-Y90 en pacientes con CHC variaron según los criterios de valoración de respuesta tumoral utilizados. Se define como el tiempo que transcurre desde el inicio del tratamiento hasta que se produce la progresión de la enfermedad.
INTRODUCCIÓN
Se basa en la administración de microesferas radiactivas marcadas con Itrio-90 (Y-90) a través de la arteria hepática. Se presenta en frascos con una actividad de 3 GBq en el momento de la calibración.
OBJETIVO
METODOLOGÍA
- Búsqueda de información
- Fuentes de información
- Proceso de selección de estudios
- Gestión de referencias
- Identificación y selección de estudios
- Proceso de selección de los estudios
- Criterios de inclusión y exclusión
- Evaluación de la calidad de la metodología. Riesgo de sesgo
- Extracción de datos de los artículos
- Análisis de datos y síntesis de resultados: análisis cualitativo y meta-
Dos investigadores (CAB y RCA) realizaron una primera selección de los estudios, de forma independiente, mediante la lectura del título y del resumen. Los principales datos y resultados de los estudios se presentan en las tablas de evidencia relevantes.
RESULTADOS
Resultados de la búsqueda, identificación y selección de estudios
Artículos incluidos. Extracción de datos
Para cada artículo se extrajeron los datos recogidos en el formulario del Anexo II y los resultados se ordenaron en dos tipos de tablas: una tabla (a) con los datos principales del artículo, las características de los pacientes y los tratamientos recibidos, ambos . Urgencias así como otros posibles tratamientos. En una segunda tabla (b), se recogieron medidas de resultado referidas a la efectividad terapéutica (respuesta tumoral, cambio a otro estadio tumoral, supervivencia, TTP, TTLP, mortalidad), además de los resultados de calidad de vida y seguridad.
Calidad metodológica de los estudios incluidos
Generar la secuencia de asignación Ocultar asignación Cegamiento de los pacientes y del personal que administra el tratamiento. Generación adecuada de la secuencia de asignación (sesgo de selección) Ocultación de la asignación (sesgo de selección) Cegamiento de los participantes y del personal (sesgo de realización) Cegamiento de los evaluadores (sesgo de detección) Datos de resultados incompletos (sesgo de agotamiento) Análisis por intención de tratar (sesgo de agotamiento) ) Información selectiva de resultados (sesgo de información) Fuente de financiación Otros sesgos.
Estudios comparativos. Resultados del análisis cualitativo y cuantitativo
Utilizando algunos datos obtenidos de estudios comparativos, se han realizado varios metanálisis para determinar la respuesta tumoral a ER en función del tipo de tumor, del tipo de tratamiento (locorregional o sistémico) y según los criterios utilizados para evaluar la respuesta. . tumor. Según los datos de este metaanálisis, la RE logró aumentar la supervivencia de los pacientes en comparación con la de los pacientes tratados con la terapia estándar.
Estudios no comparativos. Resultados del análisis cualitativo. Tablas de
Kokabi y Cols103 estudiaron la eficacia de RE-Y90 en pacientes con CHC infiltrativo y TVP y encontraron que la presencia de la mencionada trombosis portal era un predictor de toxicidad hepática grado ≥ 2. En el estudio de Mazzafero et al.109, RE-Y90 se utilizó para el tratamiento de pacientes con CHC intermedio o avanzado, de los cuales el 67% presentaba TVP. Se encontró que RE-Y90 logró resultados similares en cuanto a supervivencia global y TTP en pacientes con y sin trombosis portal, además de no encontrar diferencias significativas en cuanto a la aparición de efectos secundarios graves, por lo que este tratamiento podría ser una opción en Pacientes no candidatos a TACE.
La eficacia y seguridad de RE-Y90 parecen ser independientes de la edad de los pacientes, como observaron Golfieri et al144 al comparar la supervivencia de pacientes con CHC tratados con RE y analizar el ES cuando se compararon pacientes en una cohorte de 325 pacientes dependiendo según la edad (≥ 70 años frente a < 70 años). En pacientes con CHC, RE-Y90 permitió que algunos pacientes se convirtieran en candidatos para una terapia curativa. Sofocleus et al124 también mencionaron que 4 pacientes podrían ser tratados con RFA después de recibir RE-Y90.
El trabajo de Cosimelli et al127 fue el único en pacientes con metástasis hepáticas de CCR tratados con RE-Y90 donde se estudió la calidad de vida, mediante cuestionarios avalados por la EORTC, incluyendo ansiedad y depresión, y encontraron una reducción significativa de la ansiedad a los 6 años. semanas de seguimiento después de la administración de RE-Y90. La Tabla 11 muestra los EA clínicos, la toxicidad hepática bioquímica y los EA hematológicos que sufrieron los pacientes después del tratamiento con RE-Y90.
Ensayos clínicos en marcha
DISCUSIÓN
- Resumen de los principales resultados de esta revisión
- Valoración de la calidad de los estudios incluidos
- Otros estudios similares. Acuerdos y desacuerdos
- Limitaciones. Potenciales sesgos de esta revisión
De hecho, el mecanismo de acción de RE-Y90 se basa en la exposición a la radiación y no tanto en la isquemia inducida. La tasa de control de la enfermedad en cohortes no comparativas que estudiaron RE-Y90 en pacientes con CHC dependió de los criterios de valoración de la respuesta tumoral que se utilizaron. Los efectos adversos probablemente fueron más comunes en los primeros años de uso clínico de RE-Y90.
En 2011, desarrollaron uno204 para estudiar la efectividad clínica y la rentabilidad de RE-Y90 en tumores hepáticos primarios y/o secundarios. Finalmente, RE-Y90 no fue rentable en comparación con el tratamiento convencional del CHC en el CCRm. La presencia de cortocircuito arterioportal no se consideró una contraindicación para RE-Y90 en el 44% de los centros.
En el NHS del Reino Unido se llevó a cabo un estudio publicado recientemente sobre la rentabilidad de RE-Y90 en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas inoperables por CCR en comparación con BSC (mejor atención de apoyo)220. Sin embargo, no hubo datos suficientes para evaluar la rentabilidad de RE-Y90 en pacientes con CHC.
CONCLUSIONES
El uso de RE-Y90 requiere de un equipo multidisciplinar de profesionales con suficiente experiencia y en centros de referencia para evaluar la idoneidad en la selección de pacientes candidatos para ello y posibilitar los máximos beneficios que esta terapia puede ofrecer y con el máximo alcance de seguridad. . La correcta selección del paciente y el cumplimiento del protocolo de planificación RE-Y90 y la administración de microesferas son esenciales para optimizar el riesgo/beneficio de este tratamiento. Se necesitan ensayos clínicos prospectivos, aleatorizados y controlados con un tamaño de muestra adecuado para analizar la eficacia y seguridad de RE-Y90, solo o combinado con otros tratamientos, en comparación con las terapias intraarteriales actuales y/o la quimioterapia sistémica en pacientes con metástasis hepáticas. de tumores primarios de CCR, mama, NET y melanoma.
Queda por determinar si ciertas poblaciones específicas podrían beneficiarse del RE-Y90 como tratamiento de primera línea o de rescate. Nuevos estudios deberían analizar el impacto de RE-Y90 solo o en combinación con otros tratamientos en la calidad de vida y las preferencias de los pacientes. También es necesario saber si el uso de nuevos radiosensibilizadores como gemcitabina, 5FU o capecitabina podrían afectar la eficacia de ER.
La investigación futura podría incluir la investigación de RE-Y90 con microesferas de vidrio de vida útil prolongada. Se están probando nuevos isótopos asociados a diferentes partículas, con los que también se pueden realizar RE-Y90 en tumores hepáticos.
BIBLIOGRAFÍA
Use of Yttrium-90 glass microspheres (TheraSphere) in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma in patients with portal vein thrombosis. Comparison of yttrium-90 radioembolization and transcatheter arterial chemoembolization for the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma. Radioembolization using yttrium-90 resin microspheres in patients with hepatocellular carcinoma and portal vein thrombosis.
Yttrium-90 microsphere (TheraSphere) treatment of unresectable hepatocellular carcinoma: downstaging to resection, RFA, and bridge to transplant. Selective internal radiation therapy using yttrium-90 microspheres for the treatment of primary or metastatic liver malignancies. Comparative analysis of the safety and efficacy of transcatheter arterial chemoembolization and yttrium-90 radioembolization in patients with unresectable hepatocellular carcinoma.
Yttrium-90 microspheres (TheraSphere(TM) and SIR-Spheres(TM)) for the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma. A randomized comparison of selective internal radiotherapy (SIRT) versus transarterial drug-eluting chemoembolization (DEB-TACE) for the treatment of hepatocellular carcinoma.
Estrategias de búsqueda
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Formulario de extracción de datos
Criterios de respuesta tumoral
Resumen de los criterios de la OMS, EASL, RECIST, mRECIST y RECICL para la evaluación de la respuesta tumoral al tratamiento Respuesta Criterios de respuesta tumoral WHOEASLRECISTmRECISTChoiRECICL Completo. Desaparición completa de la lesión índice. Desaparición total del realce en la lesión índice: no queda lesión viable (necrosis completa). Reducción parcial ≥ 50% del producto del diámetro máximo por el diámetro perpendicular más grande de la lesión índice o de la suma de los productos cruzados individuales de cada lesión tumoral si hay múltiples lesiones; ausencia de nuevas lesiones y ausencia de progresión de la lesión. Disminución ≥ 50% en el área de realce en las lesiones índice respecto al momento inicial, indicando necrosis tumoral parcial.
Reducción de ≥ 30% del diámetro mayor del área de realce o de la suma de los diámetros más largos si hay múltiples lesiones diana; ausencia de nuevas lesiones y ausencia de progresión de la lesión. Reducción de al menos un 30% de la suma de los mayores diámetros de las lesiones diana viables (mejora en la fase arterial). Progresión: Incremento ≥ 25% del producto de los dos diámetros perpendiculares de la lesión índice o de la suma de las áreas tumorales si existen múltiples lesiones.
Incremento de al menos un 20% en el diámetro mayor o la suma de los diámetros más largos si existen múltiples lesiones diana, pero no mencionan un aumento absoluto y/o aparición de nuevas lesiones y/o progresión desigual por lesiones no diana . Aumento ≥ 20% en la suma de los diámetros mayores de las lesiones diana viables, pero además debe haber un aumento absoluto de ≥ 5 mm.
Artículos excluidos en esta revisión
Objetivo Comparar RE con TACE en pacientes con CHC en estadio intermedio de BCLC. Comparar la efectividad, seguridad y calidad de vida de TACE versus RE en pacientes con CHC irresecable. Objetivo: Comparar la eficacia y seguridad de RE con sorafenib en pacientes con CHC BCLC en estadio avanzado.
Objetivo Comparar RE con TACE (cisplatino) Comparar la eficacia y toxicidad de TACE (doxorrubicina, cisplatino y mitomicina) versus RE. Compare la efectividad de RE versus TACE en pacientes con CHC para reducir el estadio UNOS de T3 a T2. Aumento significativo en la respuesta tumoral y el tiempo hasta la progresión de la enfermedad hepática en el grupo ER.
Estudiar la eficacia y seguridad de ER seguido de sorafenib en pacientes con CHC irresecable. Objetivo: Estudiar la supervivencia y eficacia (respuesta tumoral) de RE-Y90 en pacientes con CHC irresecable. Estudiar la eficacia, supervivencia y seguridad de ER en pacientes con CHC confinado al hígado que no son candidatos a tratamiento curativo.
Determinar la seguridad y la supervivencia a largo plazo de RE-Y90 en pacientes con CHC avanzado.
Tablas y extracción de datos
Ensayos clínicos en marcha: principales características
