Este documento ha sido elaborado por iniciativa de la Asociación Española de Vacunología (AEV), con la colaboración de la Asociación Española de Pediatría (AEP), la Asociación Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), la Asociación Española de Médicos Generales y de Familia ( SEMG), la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene (SEMPSPH), la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), la Sociedad Española de Cardiología (SEC) y la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología (SEGG). El virus de la gripe tiene una alta tasa de mutación por lo que en España se recomienda la vacunación anual, especialmente en el caso de los trabajadores sanitarios y de la población de riesgo (mujeres embarazadas, personas con enfermedades crónicas y mayores de 65 años)1, 2. La vacuna es específica para cada temporada de influenza desarrollada según las recomendaciones actualizadas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que indican la composición antigénica de la vacuna4 en base a la información transmitida por los sistemas de vigilancia de influenza.
Estos sistemas se alimentan de los análisis epidemiológicos que realizan cada temporada los Centros Nacionales de Gripe y los Centros Colaboradores de la OMS. Las vacunas contra la gripe clásica han demostrado tener una eficacia vacunal global (EV) estimada cercana al 65%, aunque esto puede variar dependiendo de la concordancia de la cepa incluida en la vacuna y la circulante durante la temporada en la que se realizó el estudio. u otros factores como el tipo de vacuna, la edad o comorbilidades del individuo, así como la virulencia del virus circulante y su transmisibilidad5. En adultos sanos, la EV frente a la gripe confirmada por laboratorio alcanza entre el 62 y el 75% en temporadas con buena concordancia entre cepas.
Además, la revisión sistemática de estudios sobre EV en pacientes inmunodeprimidos, como personas con virus de inmunodeficiencia humana y pacientes oncológicos, sugiere, aunque de forma provisional, una EV similar a la de adultos sanos5,11,12. Por tanto, el uso de la vacuna antigripal clásica ha demostrado ser beneficioso en todos los grupos de edad y parece que también puede ser clave en pacientes con inmunodeficiencia/inmunosupresión.
Resultados y metodología
Factores que pueden reducir la calidad de la evidencia Consecuencia Limitaciones en el diseño del estudio o ejecución del mismo. Resumen de la metodología utilizada en los análisis de las distintas organizaciones independientes sobre la eficacia y eficiencia de las vacunas antigripales. Para revisar la eficacia de la vacuna con adyuvante MF59 en comparación con la no vacunación en la prevención de la influenza confirmada por laboratorio en adultos ≥65 años de edad, se incluyeron 22 estudios observacionales20-41.
Un ECA en el que participaron 31.983 participantes 45 evaluó una revisión de la evidencia sobre la eficacia de la vacuna en dosis altas en comparación con la vacuna en dosis estándar para la prevención de la influenza confirmada por laboratorio en una población de ≥65 años. No existen estudios que evalúen la efectividad de la vacuna de cultivo celular investigada en esta revisión (Flucelvax® Quad), y el análisis de los estudios que evaluaron la efectividad de la vacuna anterior (Flucelvax®) no fue adecuado. Muy bajo/+: la confianza en la estimación del efecto es baja: es probable que el efecto real difiera significativamente de la estimación del efecto.
Dos de ellos investigaron la eficacia efectiva de la vacuna con adyuvante MF59 contra la gripe confirmada en laboratorio. Por otro lado, STIKO ha actualizado recientemente sus recomendaciones sobre vacunación antigripal54. La revisión de la evidencia sobre la efectividad de la vacuna con adyuvante MF59 contra la influenza confirmada por laboratorio en una población ≥65 años de edad en comparación con la vacuna trivalente de dosis estándar incluyó cinco estudios con pruebas negativas.
La evaluación de la evidencia de la vacuna producida en cultivo celular no incluyó ningún estudio que mostrara resultados significativos en comparación con la vacuna producida en huevos para la prevención de la influenza confirmada por laboratorio. Estos datos se obtuvieron de un ECA de la temporada 2014-2015 y la calidad de la evidencia se consideró moderada44. La STIKO concluyó que la calidad de la evidencia para la prevención de la influenza confirmada por laboratorio después del uso de la vacuna en dosis altas podría clasificarse como alta (Tabla 4).
No hay pruebas suficientes para demostrar diferencias en la eficacia para reducir el riesgo de hospitalizaciones y complicaciones por influenza en comparación con las vacunas tradicionales. La calidad de la evidencia disponible indica que la vacuna en dosis altas puede brindar una mejor protección contra la influenza I. La calidad de la evidencia para una mejor protección contra la influenza confirmada y las hospitalizaciones por influenza o neumonía es moderada y baja para la prevención de la hospitalización por influenza.
DISCUSIÓN Y
CONCLUSIONES
Afortunadamente, es una enfermedad prevenible y hay disponible una amplia variedad de vacunas eficaces contra la gripe, lo que hace que las campañas anuales de vacunación contra la gripe sean una prioridad. Aunque las vacunas tradicionales contra la gripe son eficaces contra la gripe, existen nuevas vacunas contra la gripe que tienen como objetivo aumentar la protección, especialmente en personas con inmunosenescencia o inmunodeficiencia. A modo de resumen, la Tabla 4 ofrece un resumen de las evaluaciones de la efectividad y eficiencia de las nuevas vacunas contra la influenza (adyuvadas, producidas en cultivo celular, de dosis alta y recombinantes) en comparación con la no vacunación o el placebo, emitidas por el ECDC, NACI y STIKO, que reconocen que existe evidencia suficiente para confirmar que son más eficaces contra la gripe que la no vacunación o el placebo.
En el caso de la vacuna de dosis altas y la vacuna recombinante, son las únicas que han demostrado su superioridad sobre las vacunas clásicas3. La Tabla 4 muestra las calificaciones de la evidencia disponible sobre la efectividad y eficiencia de las nuevas vacunas contra la influenza (con adyuvantes, producidas en cultivo celular, de dosis alta y recombinantes) en comparación con las vacunas contra la influenza tradicionales. A diferencia de las vacunas con adyuvante y las vacunas de cultivo celular, las nuevas vacunas antigripales recombinantes y de dosis alta tienen evidencia suficiente para que el ECDC, NACI y STIKO reconozcan su superioridad en eficacia en comparación con las vacunas antigripales tradicionales y su mayor protección contra la morbilidad y mortalidad asociadas a la gripe. .
Además, en el caso de la vacuna recombinante contra la gripe hay indicios de que puede haber protección cruzada para variantes de deriva antigénica y, en el caso de la vacuna contra la gripe de dosis altas, es la única que tiene un gran conjunto de pruebas de calidad suficiente dentro del alto nivel de exigencia del método GRADE para demostrar su eficacia en una población ≥60 años, grupo especialmente vulnerable. Por ello, el STIKO de Alemania emitió en su boletín epidemiológico una recomendación muy rápida sobre el uso de la vacuna de altas dosis para garantizar su disponibilidad para la temporada 2021-2022. Por tanto, esta es la revisión con la evidencia más reciente disponible sobre la eficacia e inmunogenicidad de las nuevas vacunas contra la influenza.
Estos análisis realizados por los organismos internacionales independientes mencionados anteriormente, además de reforzar la necesidad de vacunar contra la influenza, pueden ser útiles para la toma de decisiones de salud pública a la hora de diseñar estrategias de vacunación. Gracias al Gripómetro, instrumento que permite obtener datos sobre la cobertura de vacunación contra la influenza en tiempo real, a través de un método de encuesta telefónica62, se conocen los datos actuales de la temporada, lo que indica que la cobertura de vacunación contra la influenza ha mejorado y supera el 68% en las personas. 65 años y más representan el 25% de la población total (Tabla 5)60. Este aumento en la cobertura de vacunación (un 10% mayor en mayores de 65 años respecto a la temporada anterior, Tabla 5) puede deberse a una mejor campaña de difusión sobre la importancia de la vacunación contra la influenza63.
Los autores de este artículo apoyan la vacunación como la mejor estrategia de prevención de la enfermedad gripal y sus secuelas, así como el uso de la medicina basada en evidencia para la toma de decisiones de salud pública.
BIBLIOGRAFÍA
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