CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

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La calidad de los medicamentos fabricados industrialmente en España entre 1850 y 1950  Revisión de los requerimientos de calidad establecidos para los medicamentos en la legislación oficial durante este período

La calidad de los medicamentos fabricados industrialmente en España entre 1850 y 1950 Revisión de los requerimientos de calidad establecidos para los medicamentos en la legislación oficial durante este período

Artículo Especial RESUMEN Objetivo: Estudiar la evolución de los requerimientos de calidad establecidos en los expedientes de solicitud de autorización de los medicamentos fabricados industrialmente desde 1850 a 1950 y su relación con la calidad de los mismos, teniendo en cuenta la influencia del contexto político-social. Material y métodos: Análisis de la legislación publicada en España referente al Registro Farmacéutico desde 1850 hasta 1950, comparando las referencias a la calidad de cada documento con las de la legislación inmediatamente anterior destacando lo que representa un avance. Consulta de revistas y documentos no publicados. Discusión de la evolución de la calidad de los medicamentos relacionándola con el contexto político-social del país.
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PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN DE UN MANUAL DE B P A  DE MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA GARANTIZAR LA CALIDAD, CONSERVACIÓN Y CUIDADO DE LOS MEDICAMENTOS DE LA FARMACIA DEL HOSPITAL  INGLES SECTOR PÉREZ GUERRERO EN EL DMQ PERIODO 2016

PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN DE UN MANUAL DE B P A DE MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA GARANTIZAR LA CALIDAD, CONSERVACIÓN Y CUIDADO DE LOS MEDICAMENTOS DE LA FARMACIA DEL HOSPITAL INGLES SECTOR PÉREZ GUERRERO EN EL DMQ PERIODO 2016

Yo, Pumasunta Chancusig Jonathan Paúl portador de la cédula de ciudadanía signada con el No. 1720742145 de conformidad con lo establecido en el artículo 46 de la Ley de Propiedad Intelectual, que dice: “La cesión exclusiva de los derechos de autor confiere al cesionario el derecho de explotación exclusiva de la obra, oponible frente a terceros y frente al propio autor. También confiere al cesionario el derecho a otorgar cesiones o licencias a terceros, y a celebrar cualquier otro acto o contrato para la explotación de la obra, sin perjuicio de los derechos morales correspondientes. En la cesión no exclusiva, el cesionario está autorizado a explotar la obra en la forma establecida en el contrato”; en concordancia con lo establecido en los artículos 4, 5 y 6 del cuerpo de leyes ya citado, manifiesto mi voluntad de realizar la cesión exclusiva de los derechos de autor al Instituto Superior Tecnológico Cordillera, en mi calidad de Autor del Trabajo de Titulación que he desarrollado para la obtención de mi título profesional denominado: PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN DE UN MANUAL DE B.P.A. DE MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA GARANTIZAR LA CALIDAD, CONSERVACIÓN Y CUIDADO DE LOS MEDICAMENTOS DE LA FARMACIA DEL HOSPITAL INGLES SECTOR PÉREZ GUERRERO EN EL D.M.Q, PERIODO 2016 facultando al Instituto para ejercer los derechos cedidos en esta certificación y referidos en el artículo trascrito.
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Importancia de la integración e implementación de un Modelo de Gestión de Medicamentos en programas de Cooperación Internacional

Importancia de la integración e implementación de un Modelo de Gestión de Medicamentos en programas de Cooperación Internacional

2. Distribuidores: deben de cumplir con las GDP. Los distribuidores deben acreditar que los medicamentos desde que salen de fábrica hasta que se distribuyen, son gestionados cumpliendo con las normas de buena distribución de la OMS. Durante el proceso de almacenamiento hasta su distribución, se debe controlar la temperatura y humedad del almacén para que el producto se conserve en las condiciones adecuadas, para que no se afecte su estabilidad y por tanto su calidad. Se debe hacer un registro del destino final de las unidades de cada lote. De esta manera si hay que hacer alguna retirada del mercado por problemas de calidad se pueda realizar la misma.
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Análisis farmacéutico

Análisis farmacéutico

Un libro de texto tiene destinatarios precisos y en las así llamadas “ciencias duras” el autor subordina la redacción de cada frase a las premisas que condicionan el ejercicio de la docencia en estas disciplinas: esto es, claridad y concisión en la información que se brinda. El libro que coordinan los profesores Volonté y Quiroga y en el que colaboran destacados docentes del área de control de la calidad de medicamentos de la Facultad de Ciencias Exactas es un fiel ejemplo de lo dicho. Los autores han dedicado un tiempo precioso para que los alumnos no dilapiden el suyo (un bien escaso entre los estudiantes universitarios) en la búsqueda de bibliografía dispersa y/o de difícil acceso. El hecho es que –en este caso- los estudiantes avanzados de la carrera de Farmacia podrán disponer (y disfrutar) de un material de estudio de gran utilidad, no sólo por la calidad intrínseca del mismo sino porque enriquece un acervo bibliográfico no demasiado abundante en obras de esta disciplina en lengua castellana.
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Análisis de los problemas relacionados con los medicamentos tras la integración de un farmacéutico en un servicio de urgencias

Análisis de los problemas relacionados con los medicamentos tras la integración de un farmacéutico en un servicio de urgencias

Las necesidades y las causas de PRM varían según el tipo de paciente y la unidad responsable. El farma- céutico constituye una figura que permite integrar los tratamientos, desde los intercambios terapéuti- cos (que mejora la calidad del tiempo de adminis- tración por enfermería) hasta la seguridad derivada del ajuste posológico de los medicamentos prescri- tos en el SU y completar las omisiones de dosis a través de la conciliación de la medicación.

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Percepción y aceptabilidad de los medicamentos antirretrovirales genéricos entre los pacientes con el VIH

Percepción y aceptabilidad de los medicamentos antirretrovirales genéricos entre los pacientes con el VIH

con el VIH completaron un cuestionario on-line aloja- do en la web de Aidsmap. Los resultados muestran que un 88,5% de los participantes sabía qué era un EFG y un 70,2% consideraba que un EFG ofrecía una mejor relación calidad-precio que un medicamento de referencia. Aproximadamente la mitad (45,5%) de los pacientes comunicó que les resultaría molesto, desconcertante, incómodo o preocupante que sus médicos les ofrecieran cambiar de un fármaco anti- rretroviral de referencia a un EFG. La mayoría mani- festó sentirse incómodo si el cambio a un EFG pudie- se afectar a la efectividad (68%) o la toxicidad (65%). En general, los participantes se sentían más incómo- dos si el cambio pudiese afectar a las características del régimen (56%) –tales como la frecuencia de dosi- ficación, el número de comprimidos o las restriccio- nes alimentarias– que si afectase a la apariencia del fármaco o al envase (8%). Según los autores de este estudio, aunque, en general, los pacientes entienden los motivos que subyacen para cambiar de un medi- camento de referencia a un EFG, resulta fundamental proporcionar información contrastada a los pacientes con el VIH que permita abordar cualquier inquietud y confusión posible en torno al uso de los EFG.
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Política farmacéutica nacional: impacto en el uso racional de medicamentos en el Perú

Política farmacéutica nacional: impacto en el uso racional de medicamentos en el Perú

Un aspecto que ha merecido amplio cuestionamiento es el derecho a solicitar registro sanitario de un producto al titular que esté debidamente constituido en el país como laboratorio farmacéutico, empresa fabricante, droguería o importadora, con sólo haber comunicado el inicio de sus actividades a la DIGEMID. La OMS indica que para poner en el mercado cualquier nuevo medicamento se requiere una licencia expedida tras evaluar su eficacia, inocuidad y calidad, así como su exactitud y completitud de los datos que figurarán en el envase; y en el caso de medicamentos antiguos se debe realizar una reevaluación sistemática. En el Perú el registro de medicamentos es por un periodo de 5 años, debiendo solicitar la renovación del registro para seguir comercialización. Y, respecto a los medicamentos importados, se utiliza el Sistema de Certificación de la Calidad de la OMS, basado en la aprobación del ORF del país exportador.
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Análisis fisicoquímico de ranitidina 50 mg/2ml solución inyectable realizado en el laboratorio de control de calidad hypatia s a ”

Análisis fisicoquímico de ranitidina 50 mg/2ml solución inyectable realizado en el laboratorio de control de calidad hypatia s a ”

Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) es un sistema para asegurar que los productos son consistentemente producidos y controlados conforme a estándares de calidad a fin de eliminar los riesgos involucrados en la producción de medicamentos 4,8. Asegurar el cumplimiento de estas normas y procedimiento internos de una empresa, se han desarrollado organizaciones de calidad con responsabilidades definidas, como son al área de garantía de la calidad y el de control de calidad. La primera se encarga de establecer y hacer cumplir los procedimientos destinados a asegurar la calidad del producto; mientras que el segundo tiene a su cargo la evaluación y medición de la calidad del producto 8,12.
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Multicasualidad de las caídas y papel de los medicamentos

Multicasualidad de las caídas y papel de los medicamentos

Hay diversas circunstancias en las que estos me- canismos están disminuidos y las consecuencias de las caídas pueden ser más dramáticas. Por ejemplo, cuando estamos cansados, adormecidos o con una mayor debilidad muscular. Con el enve- jecimiento también se incrementa la posibilidad de caer, por causas varias, como la disminución de la musculatura y la lentitud de los reflejos. además, incrementa la susceptibilidad a diferentes efectos de los medicamentos (alteraciones de la función renal y/o hepática, mayor proporción de grasa cor- poral, menor contenido en agua, niveles más bajos de albúmina sérica, etc.). Por todo ello, se precisa especial precaución en los ancianos, para tratar de evitar las caídas sin condicionar su calidad de vida. En este trabajo se analizan las caídas y sus causas, especialmente la relación con algunos medicamen- tos, en su contexto individual, familiar y social. El objetivo es ayudar en la toma de decisiones por el médico clínico, en la consulta.
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Conciliación de los medicamentos en los servicios de urgencias

Conciliación de los medicamentos en los servicios de urgencias

Se trata del primer consenso que se ha realiza- do mediante la coordinación de las diversas espe- cialidades que abordan el tratamiento del paciente al ingreso en urgencias. Este documento de con- senso ha intentado establecer unas pautas comu- nes entre las diversas especialidades que atienden al paciente en los SU para que, en caso de seguir- se, eviten o reduzcan los errores de conciliación al ingreso que como bien es sabido, se arrastran a lo largo del proceso de hospitalización o al alta. Aña- de la ventaja de poder observar en el futuro si las pautas establecidas clarifican el grado de manejo y conocimiento sobre la eficacia de los tratamientos propuestos, bien en su conjunto, bien en concreto sobre subgrupos específicos. Sabemos que cada paciente es único y que requiere un tratamiento individualizado, pero que hacerlo siguiendo un marco común de actuación como el propuesto convertirá la búsqueda del mejor tratamiento en un proceso seguro, de calidad y eficiente.
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EVALUACIÓN DEL TRATAMIENTO DE LA BRONCONEUMONÍA BACTERIANA EN PACIENTES ADULTOS MAYORES / TREATMENT EVALUATION OF BACTERIAL BRONCHOPNEUMONIA IN ELDERLY PATIENTS

EVALUACIÓN DEL TRATAMIENTO DE LA BRONCONEUMONÍA BACTERIANA EN PACIENTES ADULTOS MAYORES / TREATMENT EVALUATION OF BACTERIAL BRONCHOPNEUMONIA IN ELDERLY PATIENTS

La Cefuroxima resultó el medicamento más utilizado para el tratamiento de la BB, el cual es un potente agente antimicrobiano con elevada efectividad. El otro medicamento de mayor uso fue la Azitromicina debido a los efectos positivos que presenta, sin embargo no más que la Cefuroxima. Según las fuentes consultadas para la evaluación de la calidad del tratamiento empleado, todos los antimicrobianos se indicaron correctamente ya que todos ellos aparecen reportados para tratar dicha afección y en ningún caso se indicaron medicamentos que en el tratamiento individualizado estuvieran contraindicados. Además, es válido aclarar que en la Tabla.2 la cantidad de antimicrobianos administrados excede la cifra de cantidad de pacientes (30), y esto es debido a que hubo casos en los que se administraron más de un fármaco para tratar esta afección.
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Control de calidad fisicoquímico de levotiroxina sódica en tabletas   laboratorio d a  carrión s a c ”

Control de calidad fisicoquímico de levotiroxina sódica en tabletas laboratorio d a carrión s a c ”

La salida profesional, para un Químico Farmacéutico, más frecuente es el trabajo en una oficina de farmacia, donde suele encargarse de la conservación y venta de medicamentos, el asesoramiento a clientes, la elaboración de preparados medicinales y análisis clínicos. También suelen ocuparse de la dirección técnica en almacenes de distribución de medicamentos y de control de calidad en industrias farmacéuticas. En el área sanitaria, pueden ejercer su labor en hospitales, clínicas y centros de atención primaria. La investigación, por lo general, es de más difícil acceso. Además de una licenciatura en cualquiera de las titulaciones anteriormente citadas, los profesionales de este sector necesitan afianzar sus conocimientos continuamente para mantenerse al día, debido a la constante evolución de la industria 1 .
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Evaluación de los acontecimientos adversos a medicamentos originados en el servicio de urgencias

Evaluación de los acontecimientos adversos a medicamentos originados en el servicio de urgencias

Nuestro estudio presenta algunas limitaciones, principalmente derivadas del método de detec- ción utilizado y de la población diana selecciona- da. La utilidad de la revisión retrospectiva de his- torias clínicas está condicionada a la cantidad y la calidad de la información recogida por el personal sanitario en el curso clínico. Es conocido que tan- to los errores como los AAM frecuentemente no se registran ni notifican, bien por miedo a repre- salias, bien por exceso de carga de trabajo. Los resultados del estudio EVADUR indican que tan só- lo el 21% de los EA quedan registrados en la his- toria clínica del paciente 11 . De esta manera, la in-
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PRINCIPIOS ESTADÍSTICOS APLICADOS EN CONTROL DE CALIDAD

PRINCIPIOS ESTADÍSTICOS APLICADOS EN CONTROL DE CALIDAD

Así mismo, un factor muy importante en el control de calidad es conocer la capacidad o habilidad de un proceso, que consiste en determinar la amplitud de la variación natural (variabilidad) del proceso para una característica de calidad dada; esto permitirá saber en qué medida tal característica de calidad cumple con las especificaciones.

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Calidad y productividad. Ciclo PDCA

Calidad y productividad. Ciclo PDCA

brindado asesoría también a los japoneses. En 1954 fue invitado al Japón para explicar a administradores de nivel superior y medio el papel que les tocaba desempeñar en la obtención de actividades del control de la calidad. Principio los administradores japoneses no estaban interesados en las

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PRINCIPIOS ESTADÍSTICOS APLICADOS EN CONTROL DE CALIDAD

PRINCIPIOS ESTADÍSTICOS APLICADOS EN CONTROL DE CALIDAD

Ejemplo 5: En una fábrica de piezas de asbesto una característica importante de calidad es el espesor o grosor de las láminas. Para cierto tipo de lámina, el espesor óptimo es de 5 mm, y se establece como discrepancia tolerable a 0.8 mm, ya que si la lámina tiene un grosor menor que 4.2 mm se considera demasiado delgada y no reunirá las condiciones de resistencia exigidas por el cliente. Pero, si la lámina tiene un grosor mayor que 5.8 mm, entonces se gastara demasiado material para su elaboración y elevarán los costos del fabricante. Por lo tanto, es de suma importancia fabricar las láminas con el grosor óptimo, y en el peor de los casos dentro de las tolerancias especificadas.
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TEORÍA ELEMENTAL DEL MUESTREO

TEORÍA ELEMENTAL DEL MUESTREO

 Los planes por atributos son los más utilizados a pesar de que con los planes por variables se requiere un menor tamaño de muestra para lograr los mismos niveles de seguridad. Ello se debe a que en los planes por atributos se pueden combinar varias características de calidad en un solo plan. En los planes por variables hay que diseñar un plan para cada característica de calidad.

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Facilitadores y L íderes

Facilitadores y L íderes

Los ingenieros empezaron a introducir el concepto en las fábricas y abordaron los problemas de calidad con los operarios de primera línea, enseñándoles métodos estadísticos sencillos. Así pudieron reducir el número de productos defectuosos. Los operarios de primera línea se sorprendieron de los resultados obtenidos a partir de ese momento y en forma espontánea compartían los problemas de producción del taller con sus colegas. Estas actividades espontáneas y voluntarias fueron el inicio de los círculos de control de calidad. A su vez la gerencia tomó conciencia de que su personal era inteligente y que había que darle oportunidades de usar su cerebro tanto como sus manos. Se llevó a cabo un gigantesco programa para capacitar a los operarios y a todos los niveles de la organización en cómo administrar para lograr la calidad. es así como se adopta el concepto de círculos de control de calidad, como un medio para facultar a la fuerza laboral y así participar en la revolución de la calidad. El primer círculo de control de calidad (o CCC) se organizó en 1962 y a partir de entonces, el movimiento comenzó a crecer, primero lentamente y luego de manera acelerada.
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DEFINICIÓN DE LOS COSTES DE CALIDAD

DEFINICIÓN DE LOS COSTES DE CALIDAD

acompañado de unas pérdidas que reducen la efectividad total de la empresa como sistema productivo. En una empresa es habitual que se produzcan materiales no conformes, que sea preciso repetir trabajos, que se reciban reclamaciones de clientes, etc. Por esta razón es preciso refinar el modelo incluyendo en él los costes de calidad. De una manera sencilla podemos definir los costes de calidad como los costes que no se hubieran producido si la calidad fuese perfecta sin necesidad de intervenir para conseguirlo.

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Introducción al Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 – 2008 V1

Introducción al Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 – 2008 V1

Conjunto de enunciados, que especifican cuales elementos deben integrar el Sistema de Gestión de la Calidad de una organización y como deben funcionar en conjunto estos elementos para asegurar la calidad de los productos o servicios que dicha organización ofrece.

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