PDF superior Control de la calidad y estudio de estabilidad del paracetamol gotas orales 100 mg/ml

Control de la calidad y estudio de estabilidad del paracetamol gotas orales 100 mg/ml

Control de la calidad y estudio de estabilidad del paracetamol gotas orales 100 mg/ml

organolépticas, el pH y la concentración del principio activo. Se demostró la estabilidad térmica del fármaco ya que después de transcurridos 6 meses se mantuvo la concentración conforme con los límites establecidos en las especificaciones de calidad del producto terminado. 4-8 A los 6 meses se observó un color rojo con una ligera oscuridad, este cambio no resultó atribuible a la degradación del fármaco puesto que este mantuvo su valoración dentro de los límites establecidos, este comportamiento concuerda con lo esperado puesto que durante la validación de método, en la evaluación de la especificidad, se observó que el medicamento no se degradó tras su exposición a 70 C; la disminución del principio activo en el ensayo de valoración resultó menor del 5 %, por lo que no se consideró un cambio significativo.
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Validación de un método analítico por CLAR para el control de la calidad y el estudio de estabilidad de clorhidrato de papaverina

Validación de un método analítico por CLAR para el control de la calidad y el estudio de estabilidad de clorhidrato de papaverina

Métodos: En el estudio de validación del método se evaluaron los parámetros especificidad, linealidad, exactitud, precisión, límite de detección y límite de cuantificación; con el objetivo de aplicarlo al control de calidad del clorhidrato de papaverina en forma de Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), y al control de calidad y estudio de estabilidad del producto terminado denominado clorhidrato de papaverina-100 inyectable. Además se realizó el estudio de comparación estadística entre el método desarrollado y el método espectrofotométrico establecido en la empresa productora para el producto terminado, empleando el estadígrafo t-student.
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Validación de métodos analíticos aplicables al control de calidad y estudio de estabilidad de las gotas nasales de efedrina

Validación de métodos analíticos aplicables al control de calidad y estudio de estabilidad de las gotas nasales de efedrina

Los resultados de la validación muestran que el método cromatográfico en fase reversa con detección UV-visible, para la determinación del clorhidrato de efedrina, así como los métodos volumétricos de valoración complejométrica, para la cuantificación del cloruro de benzalconio y edetato disódico, agentes antimicrobianos, fueron específicos, lineales, precisos y exactos; resultando confiables para su empleo en el control de calidad y estudio de estabilidad de las gotas nasales.

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Desarrollo tecnolgico y estudio de estabilidad de una formulacin de oxaliplatino 100 mg, solucin inyectable

Desarrollo tecnolgico y estudio de estabilidad de una formulacin de oxaliplatino 100 mg, solucin inyectable

temperatura, para lograr la disolución del principio activo, sin que se afectaran sus propiedades, dada su poca solubilidad en medio acuoso. Se estudiaron diferentes materiales de envase y temperaturas de conservación del producto, además se estandarizó una técnica analítica por Cromatografía Líquida de Alta Resolución para la estabilidad de la formulación, determinar su fecha de vencimiento y para su control de la calidad.

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Estabilidad de una formulacin de adrenalina 1 mg/mL inyectable, para uso veterinario

Estabilidad de una formulacin de adrenalina 1 mg/mL inyectable, para uso veterinario

La sustancia de referencia química de trabajo de epinefrina se suministró por el grupo de sustancias de referencia del Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM, La Habana, Cuba), la cual se analizó por el método cromatográfico establecido para realizar el control de la calidad de la materia prima, con una pureza de 99,7 %. El producto terminado en forma de inyectable, se elaboró en el Grupo empresarial LABIOFAM identificado como el lote 001 (piloto), el cual cumplió con las especificaciones de calidad establecidas para el control de la calidad del inyectable.
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Estabilidad de una formulacin de zidovudina solucin oral 1 mg/mL

Estabilidad de una formulacin de zidovudina solucin oral 1 mg/mL

Se realizó la evaluación del desempeño de un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, aplicable al estudio de estabilidad de zidovudina solución oral 1 mg/mL. El método analítico resultó lineal, preciso, específico y exacto en el rango de concentraciones estudiadas. Se desarrolló el estudio de estabilidad de la solución oral de zidovudina 1 mg/mL y se determinó su fecha de vencimiento. El estudio de vida de estante se desarrolló por un periodo de 24 meses a temperatura ambiente; mientras que el de estabilidad acelerada se efectuó sometiendo el producto a la influencia de la humedad y la temperatura; se realizó el análisis durante 3 meses. La formulación cumplió con las especificaciones de calidad descritas en la
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Validación del método analítico por cromatografía liquida de alta resolución para la cuantificación de ibuprofeno en gotas orales 40 mg/ml en suspensión

Validación del método analítico por cromatografía liquida de alta resolución para la cuantificación de ibuprofeno en gotas orales 40 mg/ml en suspensión

In the present study was realized the validation of the analytical method by liquid chromatography of high resolution (HPLC) for the quantification of Ibuprofen in oral drops 40 mg/ml in suspension. In this analysis, was used as mobile phase a solution of phosphoric Acid 0,01 M : Acetonitrilo HPLC (60:40). The method used in this report were selective for the analyte the samples analyzed were artificially degraded by photolysis and long-term stability. Interference that was obtained was less than 2,0 %. The test of linearity of the method presented a correlation coefficient of 0,9998; the statistical test of linearity and the factor of response, they expressed conformity, and the linearity of the system presented a correlation coefficient of 1. For accuracy, the percentage of recovery was of 100,8852. In Cochran’s test was obtained G experimental less than G tabular (0,3640 <0,879). For the statistical test t-Student was obtained t experimental less than t tabular (1,7908 <2,396), so that, the accuracy is correct according to its respective specifications. In the precision test, for the repeatability was obtained a CV of 1,0541 and for the reproducibility the CV values been obtained given by different analysts were 0,2407, 0,606, 0,606, being the acceptable values for the validation. The analysis of robustness of the method was obtained a CV of 1,0229 being the similar value of agreement to the acceptance criteria. The values of the esteeming determined ones allow to give like validated the analytical method proposed by the analytical technology TPT 041 for the quantification of ibuprofen in oral drops 40 mg/ml in suspension, for expiring with the specifications of the United States Pharmacopeia XXXIII (USP).
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Estudio piloto sobre la utilidad de la determinación de paracetamol urinario en la sospecha de intoxicación del paciente pediátrico

Estudio piloto sobre la utilidad de la determinación de paracetamol urinario en la sospecha de intoxicación del paciente pediátrico

Objetivo. Analizar el rendimiento de un punto de corte de 3 μg/mL en la determinación de paracetamol urinario (PCTo) como método de cribado para detectar paracetamol en posibles sobreingestas en población pediátrica. Método. Estudio de caso-control, observacional, analítico y prospectivo realizado en una unidad de cuidados intensi- vos pediátricos (UCIP). Se seleccionó una muestra compuesta por aquellos pacientes ingresados en UCIP, consideran- do el grupo de casos aquellos con administración pautada de una dosis terapéutica endovenosa de paracetamol y un grupo control sin administración del fármaco. Se recogió una muestra de orina dentro de la primera hora y una se- gunda muestra pasadas 4 horas de la dosis del fármaco. En todos se determinó PCTo cuantitativamente. Se comparó la proporción de pacientes con PCTo ⱖ 3 μg/mL. Se calcularon sensibilidad, especificidad y valores predictivos. Resultados. Se incluyeron 40 niños de edades entre 1 mes y 19 años (20 en cada grupo). No se obtuvo ningún pa- ciente de control con PCTo positiva. La sensibilidad de la prueba en la primera orina recogida fue del 95% (IC 95%: 85,5-100%) y su especificidad del 100%. El valor predictivo positivo fue 100%, y el negativo del 95,2% (IC 95%: 86,1-100%). En las segundas orinas recogidas todos los valores de rendimiento del test fueron del 100%.
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capitulo2

capitulo2

La Calidad Total es el estado más evolucionado dentro de las sucesivas transformaciones que ha sufrido el término calidad a lo largo del tiempo. Al hablar de Control de Calidad, se entiende como la primera etapa en la gestión de la Calidad que se basa en técnicas de inspección aplicadas a producción. Posteriormente nace el Aseguramiento de la Calidad, fase que persigue garantizar un nivel continuo de la calidad del producto o servicio proporcionado. Finalmente se llega a lo que hoy en día se conoce como Calidad Total, un sistema de gestión empresarial íntimamente relacionado con el concepto de Mejora Continua y que incluye las dos fases anteriores. Los principios fundamentales de este sistema de gestión son los siguientes:
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Validación de un método analítico por HPLC para la cuantificación de Cetirizina diclorhidrato 5 mg/mL en solución oral gotas

Validación de un método analítico por HPLC para la cuantificación de Cetirizina diclorhidrato 5 mg/mL en solución oral gotas

En el presente trabajo se realizó la validación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para la cuantificación de Cetirizina diclorhidrato en Cetrixin-D solución oral gotas. Se utilizaron agua, dimetilformamida y fase móvil como diluyentes para el estándar y sólo dimetilformamida y fase móvil como diluyentes para las muestras. Condiciones cromatográficas: 231 nm de longitud de onda, 1,0 mL/min de flujo, 20 µL de volumen de inyección y 15 minutos de tiempo de corrida. Tanto estándar, muestra, placebo y excipientes fueron analizados individualmente donde no se evidenció interferencia alguna, asegurando que el método cumple con la especificidad. El porcentaje de recuperación fue de 100,105%, para el test G de Cochran se obtuvo G exp. menor que G tabla (0,6692 ˂ 0,8709) y en el test estadístico t-Student se obtuvo un p-valor mayor que el requerido (0,646 > 0,05), de manera que la exactitud es conforme. Para repetibilidad, se obtuvo un DSR de 0,427% y en prueba de normalidad Anderson-Darling un p-valor de 0,683. En la precisión intermedia diferente analista la prueba de comparación de resultados t-Student dio un p-valor de 0,461 y en la precisión intermedia diferente equipo se obtuvo en el análisis de varianza un p-valor de 0,618, dando la conformidad en el parámetro de precisión. La linealidad del sistema y linealidad del método presentaron coeficientes de correlación de 1,0000 y 0,9994 respectivamente; por tanto la linealidad es conforme. En el parámetro de robustez por el método Youden-Steiner se observó que ningún factor superó el máximo efecto variable permitido (< 0,047) y por el método de ANOVA se obtuvo un p- valor de 0,785, de manera que hay conformidad en robustez. Los parámetros de validación determinados permiten dar como validado el método analítico propuesto para la cuantificación de Cetirizina diclorhidrato en Cetrixin-D solución oral gotas.
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Politraumatizados, ISS y control de calidad

Politraumatizados, ISS y control de calidad

estancia en el área de reanimación, al no presentar alte- raciones críticas, son trasladados al área general de urgencias. Otra posible explicación es que se calificaran algunos pacientes como traumáticos graves en el regis- tro inicial cuando en realidad no lo eran (ej.: intoxica- ción enólica en situación de coma o precoma con una herida craneal, calificada de entrada como TCE grave, etc.). De cualquier manera, aunque pudimos seguir la pista de algunos de estos pacientes y encontrar una jus- tificación para su ausencia en el listado de politrauma- tismos identificados por los DRGs, un colectivo no des- preciable de pacientes «escapó» a nuestra búsqueda. Dificultades semejantes han sido referidas previamente cuando se intenta evaluar la calidad asistencial de los pacientes traumáticos sin disponer de un registro estan- darizado 9 . Esta situación pone en evidencia, de nuevo,
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Control fisicoquímico de citicolina y nimodipino de 100 mg + 30 mg/tableta realizado en el laboratorio de control de calidad hypatia s a ”

Control fisicoquímico de citicolina y nimodipino de 100 mg + 30 mg/tableta realizado en el laboratorio de control de calidad hypatia s a ”

This report describes the method of physicochemical analysis for the finished product of citicoline and nimodipine tablets, used in cases of cerebral vascular insufficiency and brain aging. Analyses were performed in the laboratory quality control Hypatia SA nationally accredited by the National Institute of Health. These tests were made with reference to the manufacturer's internal methodology, which has been validated according to official standards as the U.S. Pharmacopoeia and British Pharmacopoeia. Analyses performed were: appearance and weight of the tablets, dissolution, identification, content and content uniformity of active ingredients. The results are within the established laboratory protocol manufacturer so it is concluded that this product meets the quality specifications and is suitable for use in our country.
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UNIDAD III 1 4 TECNOLOGIA DE POSCOSECHA DE FRUTAS Y HORTALIZAS

UNIDAD III 1 4 TECNOLOGIA DE POSCOSECHA DE FRUTAS Y HORTALIZAS

Por eliminación del Mg las clorofilas se transforman en feofitinas α y β Por eliminación del Mg las clorofilas se transforman en feofitinas α y β que son de color oliva parduzco. La sustitución del ión Mg++ por Fe++ y Sn++ da lugar a la formación de productos pardo-grisáceos.

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PLANEAR: En esta etapa deben cumplirse cuatro pasos

PLANEAR: En esta etapa deben cumplirse cuatro pasos

significado para compuestos de manufactura desde los métodos Taguchi enfatizados que controlan factores que deben ser optimizados a hacerlos insensitivos a manufacturar transitorios mediante diseño, más que por juicio y error. El proceso estadístico de control permite que fallas y defectos sean eliminados (si son detectados) después de la manufactura, mientras que lo que es realmente necesario es una metodología que prevenga que éstos ocurran. En este caso, la metodología es el uso de los métodos Taguchi. Esto entonces presenta una poderosa herramienta para procesamientos compuestos dentro de los cuales hay una inherente variabilidad debido al material abierto de calidad y/o ruido en el mismo ambiente de procesamiento.,
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UNIDAD II 2 5 Frutos Climatéricos y no Climatéricos  Cambios asociados a la maduración

2.5 Frutos climatéricos y no climatéricos. - UNIDAD II 2.5 Frutos Climatéricos y no Climatéricos. Cambios asociados a la maduración

Cítrico Cítrico Málico Málico Sustratos para Sustratos para respiración respiración Sustratos para Sustratos para respiración respiración Fuente de Fuente de energía de energía de[r]

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Características y valor nutritivo de los alimentos

Características y valor nutritivo de los alimentos

Mermeladas, conservas vegetales, repostería y fabricación de derivados de zumos de fruta. Efecto indeseable: inhiben la captación de Fe necesario para el buen funcionamiento del organi[r]

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UNIDAD III 3 2 Uso y control del etileno  Maduración artificial y pérdida del color verde

UNIDAD III 3 2 Uso y control del etileno Maduración artificial y pérdida del color verde

• Para desarrollar el color en algunas frutas no climatéricas como los cítricos el tratamiento que varía de 24 a 72 horas, incluye niveles de 1 - 10 ppm de etileno, 20 - 29°C y 90 - 9[r]

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UNIDAD II 2 7 Influencia de la Atmósfera Sobre el Metabolismo de los Productos Cosechados

UNIDAD II 2 7 Influencia de la Atmósfera Sobre el Metabolismo de los Productos Cosechados

A estos niveles, las frutas que requieren oxigeno para el cambio de color durante la rnaduración permanecerán verdes aunque otras reacciones propias de la maduración continúen su proce[r]

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UNIDAD II 2 1 El ecosistema de poscosecha

UNIDAD II 2 1 El ecosistema de poscosecha

cuando ha logrado un estado de desarrollo en el cual ésta de desarrollo en el cual ésta puede continuar madurando normalmente para consumo aún después de cosechada... senescencia de[r]

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UNIDAD II 1 2 Características químicas de los alimentos hortofrutícolas en postcosecha

UNIDAD II 1 2 Características químicas de los alimentos hortofrutícolas en postcosecha

contiene ácido oleico que es un ácido graso monoinsaturado, pero el contiene ácido oleico que es un ácido graso monoinsaturado, pero el coco es rico en grasas saturadas como el ácido p[r]

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