Actualización del trabajo en curso

 Artículo sobre la formación veterinaria en medicina de animales de laboratorio (realizado en colaboración con ILAR /INCLAM)

La Dra. Bayne mencionó que el artículo se publicaría en el boletín en línea del ILAR de septiembre de 2011. El Dr. Souilem pidió la inclusión de un párrafo que contemplara las dificultades que enfrentan los países en desarrollo. Se acordó concluir el documento a finales de julio.

El Dr. Bayvel comentó que esta iniciativa se inscribía dentro del Año Veterinario Mundial y que sería valioso utilizar las redes OIE/INCLAM/ILAR para su promoción.

 Artículo sobre el transporte por vía aérea de los animales de laboratorio

El Artículo se actualizó y finalizó para consideración de la Comisión del Código, en su reunión de septiembre y puede consultarse en el Anexo VII.

[Nota: este anexo ha sido remplazado por el Anexo X del informe de la reunión de la Comisión de Normas Sanitarias para los Animales Terrestres que tuvo lugar del 13 al 22 de septiembre de 2011.]

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Anexo XXXIV (cont.)

 Ensayos reglamentarios y adopción de otras soluciones de reemplazo para el uso de animales

La Dra. MacArthur Clark habló de la reunión del mes de abril con los Dres. Joubert, Erlacher-Vindel, Munstermann y Varas, y destacó el papel de la VICH (Cooperación Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Veterinarios). Además, indicó los países que participaban en esta organización y explicó la preocupación de la OIE en relación con una visión más amplia que incluya a todos los 178 Miembros y se centre en la armonización de oportunidades entre los Miembros.

El Grupo ad hoc tomó conocimiento del comentario de un Miembro sobre los fundamentos del documento de debate sobre el “Empleo de animales en ensayos reglamentarios”. Con el fin de tratar este comentario, se convino añadir dos nuevos párrafos al documento de debate en el título “discusión” (Anexo VIII).

 Relación de la OIE con el ILAR

La Dra. MacArthur Clark habló sobre la posible candidatura del ILAR para ser designado Centro Colaborador de la OIE. Esta solicitud necesitará el apoyo del Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA). 6. Otros asuntos

 Directiva 2010/63/EU del Parlamento Europeo relativa a la protección de los animales utilizados con fines científicos

La Dra. MacArthur Clark resumió los avances de la incorporación de la Directiva 2010/63/UE en todos los Estados Miembros de la UE. El texto de la Directiva se finalizó en septiembre de 2010 y entró en vigor en noviembre del mismo año. Esto significa que todos los Estados Miembros deberán haber completado su adaptación en cada legislación nacional en noviembre de 2012 y su implementación, en enero de 2013. En caso contrario, incurrirían en actos pasibles de multas considerables.

En marzo de 2011, la Comisión organizó la primera de una serie de seis reuniones mensuales con los representantes de los Estados Miembros en Bruselas, con vistas a respaldar la armonización de los procesos de implementación. Asimismo, la Comisión organizará Grupos de trabajo para tratar temas específicos a los que se les ha dado una prioridad, en este caso, las estadísticas. El Grupo de expertos en estadísticas se reunió por segunda vez en Bélgica, los días 7 y 8 de julio, con vistas a validar la terminología para la recolección estadística de datos.

Entre los temas estudiados por los Grupos de expertos figuran: la clasificación de la gravedad (referida al informe retrospectivo sobre el uso de los animales); el contenido de resúmenes no-técnicos y otros aspectos de transparencia y confidencialidad, sin olvidar las normas para la educación y formación, incluyendo el libre movimiento del personal en toda Europa. En enero de 2013, se necesitará haber avanzado rápidamente en estos temas. Además, será imperativo considerar estudios de factibilidad para el suministro de primates no humanos; ya se ha enviado a la Comisión una propuesta para dichos estudios a cargo de un consorcio que represente la Academia europea y los veterinarios de la industria y de animales de laboratorio.

Cabe destacar que recientemente, el Reino Unido lanzó una consulta pública sobre la adaptación de la directriz (ver: http://www.homeoffice.gov.uk/publications/about-us/consultations/transposition-protection-animals/) que finalizará el 5 de septiembre de 2011. Aunque el calendario legislativo después de esta consulta será muy corto, la Dra. MacArthur Clark confía en que será suficiente. Muchos Estados Miembros estarían aplicando cambios significativos a su legislación en vigor, salvo el Reino Unido, que ya refleja en gran parte la Directiva.  Octavo Congreso mundial sobre las alternativas al uso de animales en las ciencias biológicas (WC8)

El Dr. Demers confirmó que Montreal, Canadá y el Consejo canadiense de protección de los animales (CCAC) serían los anfitriones del octavo Congreso mundial sobre las alternativas al uso de animales en las ciencias biológicas (WC8), que se celebrará del 21 al 25 de agosto de 2011 (www.wc8.ccac.ca). Asimismo, anunció que copresidiría una sesión de revisión del protocolo del uso de animales con participantes de todas partes del mundo. Se planea también una mesa redonda para debatir la importancia de la formación para las personas que utilizan animales y la pertinencia de un programa básico de formación en esta área.

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Anexo XXXIV (cont.) Una tercera sesión estará destinada a destacar la tarea realizada por el ICLAS sobre la armonización de las directrices, el papel de la OIE en materia de bienestar animal y el trabajo de actualización efectuado por el ICLAS sobre los principios fundamentales del Congreso de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) de 1985 referentes al uso de los animales en la investigación biomédica.

Otros temas de debate serán la seguridad de los ensayos, la validación y evaluación del riesgo, la política pública, la ética y las soluciones de remplazo al uso de animales.

Todas las partes involucradas en la utilización de animales con fines de investigación, educación y ensayos reglamentarios deberían concurrir a esta importante reunión.

 Organización Internacional para la Normalización (ISO)

El Grupo ad hoc tomó nota de que la OIE había firmado un acuerdo formal con ISO (Organismo Internacional para la Normalización).

 Educación Veterinaria

Se tomó nota de que el Grupo ad hoc sobre educación veterinaria se reuniría nuevamente los primeros días de agosto de 2011. Se examinó el documento sobre las competencias mínimas que se esperan de los veterinarios recién licenciados y se estimó que todos los veterinarios deberían comprender la relación entre los animales destinados a la investigación y las vacunas y los medicamentos, esenciales tanto en los tratamientos como en la investigación médica.

Se decidió remitir al Grupo ad hoc sobre educación veterinaria los comentarios correspondientes y se acordó el intercambio de informes.

 Conferencia de Brasil: comentarios de la Dra. Rivera

La Dra. Rivera se refirió al exitoso congreso celebrado en Goiania, Brasil, en el año 2010, y mencionó que se invitaría a los miembros del Grupo ad hoc a la próxima reunión de 2012, algunos de ellos como parte del Comité Científico.

 Sociedad Internacional de investigación y desarrollo de Camélidos (ISOCARD)

El Dr. Souilem comunicó que la 3.a _{conferencia de la ISOCARD se llevaría a cabo del 29 de enero al 1 de} febrero de 2012 en Muscat, Sultanato de Omán.

 Actualización del Instituto para la investigación de animales de laboratorio (ILAR)

La Dra. Bayne brindó al Grupo información actualizada sobre la publicación e implementación de la 8º edición de la “Guía para el cuidado y uso de los animales de laboratorio”. Destacó que dos organizaciones utilizan la guía para la supervisión del cuidado de los animales y los programas de uso: la Oficina para el bienestar de los animales de laboratorio (OLAW) - Institutos Nacionales de Salud y la Asociación internacional para la evaluación y acreditación del cuidado de los animales de laboratorio (AAALAC International). La OLAW estableció un período de 90 días para recabar comentarios sobre la adopción de la Guía (y no sobre su contenido) y, actualmente, está tomando en consideración las observaciones recibidas. En base al tenor de dichos comentarios y al impacto financiero estimado de algunas de las nuevas recomendaciones de la Guía, es comprensible que la OLAW se vea obligada a desarrollar un “proceso de redacción” (es decir, un proceso formal de búsqueda de observaciones públicas sobre el contenido actual de la Guía) que demoraría su adopción e implementación y que traería como consecuencia que la OLAW continuara, mientras tanto, tomando como referencia la Guía de 1996. Por su parte, 51 miembros del Consejo de Acreditación de la AAALAC Internacional llevaron a cabo un exhaustivo análisis de la Guía de 2011. Este proceso de revisión dio por resultado la identificación de 121 temas que exigen aclaración o atención particular por parte de los miembros de la AAALAC. En consecuencia, la Asociación enumeró 16 preguntas más frecuentes (FAQ) y seis aseveraciones que enfatizan su propio enfoque, en lugar de orientarse a la creación de normas. Por lo tanto, la AAALAC implementará la nueva Guía en el plano internacional, independientemente de los plazos previstos por la OLAW.

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Anexo XXXIV (cont.)

 Principios rectores del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) El Dr. Demers informó sobre las recientes actividades relacionadas con la revisión a cargo del ICLAS de los “Principios rectores internacionales para la investigación biomédica que involucran animales” del CIOMS que datan de 1985 (Anexo IX).

Tras la cuarta reunión del ICLAS sobre armonización celebrada en Estados Unidos en 2008, y la quinta reunión del ICLAS sobre el mismo tema llevada a cabo en Finlandia (FELASA) en junio de 2010, se estableció el proyecto de documento sobre los principios rectores del CIOMS que se empezó a revisar en mayo de 2011, al cabo de una extensa consulta a organizaciones nacionales e internacionales, sociedades científicas y partes interesadas. Este proceso se cerró con un resultado positivo el 1 de julio de 2011. Ahora, el Grupo ad hoc del ICLAS, en el que participa la Dra. Bayne, se reunirá en Ginebra en el otoño de 2011, con el fin de completar dicha tarea. La publicación del documento final del CIOMS se espera para el 2012.

La Dra. MacArthur Clark mencionó que no siempre se llevaba a cabo una revisión sistemática y que las lecciones aprendidas constituían una herramienta de gran utilidad.

 Asamblea General del ICLAS y elección de su nuevo Directorio para el periodo 2011-2015

El Dr. Demers señaló que, del 12 al 13 de junio de 2011, se celebró la quinta Asamblea general del ICLAS conjuntamente con la tercera reunión regional del Este Mediterráneo. Este importante encuentro científico se organizó en colaboración con la organización LASA (Asociación de la ciencia de animales de laboratorio) de Turquía y se celebró en Estambul.

La composición del nuevo directorio ejecutivo del ICLAS para los próximos cuatro años es la siguiente: Presidente: Dr. Patri Vergara, España

Vicepresidente: Dr. Naoko Kagiyama, Japón Secretario general: Dr. Harry Rozmiarek, EE.UU. Tesorero del ICLAS: Dr. Guy Devroey, Bélgica

El Dr. Demers también anunció la reelección del Dr. Souilem y la elección del Dr. Rivera como miembros del Directorio del ICLAS.

El Grupo ad hoc felicitó a los Dres. Souilen y Rivera por esta importante designación y al Dr. Demers por su sobresaliente contribución al ICLAS durante más de 11 años.