III. Estructura del Sistema
18. Confección del Manual de Gestión de Calidad
18.2. Administración del manual
18.2.1.
El Manual de Gestión de la Calidad deberá contar con el respaldo y la aprobación de la alta dirección de la Empresa.
Se requerirá, por lo menos, un ejemplar original firmado, denominado ejemplar maestro, el cual será destinado al sector de Gestión de la Calidad.
Se confeccionará una copia controlada para cada sector.
Será requisito que cada hoja del manual este revisada por personal autorizado del sector de Gestión de la Calidad.
Emisión 18.2.2.
El Manual de Calidad deberá emitirse con el formulario F-SG-03 Aviso de emisión y revisión de la documentación del Sistema de
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95 Gestión de la calidad. En el mismo deberá consignarse la nómina de receptores del Manual de Calidad. En el mismo formulario cada receptor dará acuse de recibo de cada revisión del manual.
Los formularios de emisión deberán archivarse por un período mínimo de dos años.
El acuse de recibo deberá contener a todos los sectores de la empresa y la cantidad de copias asignadas a cada uno.
Tanto la emisión original como cada revisión deberán ser emitidas por el Representante de la Dirección y aprobadas por el Gerente General.
Todos los formularios de emisión del Manual de Calidad deberán ser firmados por algún responsable del sector y retornados al departamento de Gestión de la Calidad en un plazo de cinco días hábiles como máximo.
Revisión 18.2.3.
Cualquier modificación de los textos del Manual de Calidad que afectan su contenido dará lugar a la correspondiente revisión.
Las revisiones serán efectuadas por el mismo sector de la empresa, o cargo que realizó el texto original o en los casos de la desaparición de los mencionados sectores y/o cargos, por aquellos equivalentes asignados por el Representante de la Dirección.
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96 La revisión de cualquier página de cualquier sección del Manual de Calidad dará lugar al cambio del número de revisión del Manual, el cual se mostrará en la hoja de portada del mismo.
Distribución 18.2.4.
Gestión de la Calidad será responsable por la Distribución del Manual.
La distribución del Manual de Gestión de la Calidad se realizará a todas las áreas de la empresa que estén involucradas en el Sistema de Gestión de Calidad.
19. REVISIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN
19.1. PROCEDIMIENTO
El Representante de la Dirección conducirá al menos una reunión anual, la cual estará destinada a revisar el Sistema de Calidad vigente. A esta reunión asistirán la Gerencia General, el Responsable de Gestión de la Calidad, Comité de Calidad y los máximos responsables de los sectores de todas las áreas.
La finalidad de esta reunión de revisión es la de evaluar la efectividad de distintos aspectos del Sistema de Gestión de Calidad, a fin de recomendar los cambios que pudieran mejorar la efectividad del mismo.
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97 Las conclusiones resultantes deben ser debidamente documentadas incluyéndose tanto los aspectos que se consideran mejorables como las acciones correctivas derivadas de los problemas encontrados.
Gestión de la Calidad es responsable por mantener los registros de cada revisión del Sistema de Gestión de Calidad y por monitorear el mismo, a fin de asegurar que los cambios recomendados han sido implementados.
Los registros de esta actividad deben archivarse por un período de 2 años.
IV. EMISIÓN, REVISIÓN, APROBACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE LOS PLANES DE CALIDAD, PROCEDIMIENTOS, INSTRUCTIVOS DE TRABAJO Y REGISTROS.
1. PROCEDIMIENTO
La responsabilidad por la elaboración de los planes y/o procedimientos e instrucciones de trabajo y registros de cada proceso, es obligación del responsable máximo del área a la cual pertenece que posee más responsabilidades en el proceso.
Gestión de la calidad y Comité de Calidad serán responsables por la verificación de la adecuación de los planes y /o procedimientos e instrucciones de trabajo y registros a las normativas vigentes, Gestión de
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98 Calidad será responsable por de la distribución de los planes y /o procedimientos e instrucciones de trabajo y registros en todas las áreas.
Las máximos responsables de las áreas serán responsables de aplicar y difundir los planes y /o procedimientos e instrucciones de trabajo y registros de su área a las personas que les competen.
Los documentos obsoletos deben ser inmediatamente removidos del área de uso. La responsabilidad por la remoción de estos documentos es del área de Gestión de Calidad.
La emisión de un plan, procedimiento y/o instrucción de trabajo nuevo o revisado se realizará con el formulario de aviso de emisión (R-SC-03). El original firmado será devuelto al área de Gestión de Calidad, la cual será la responsable de mantener un archivo de los mismos.
La metodología a seguir por todos los departamentos para la emisión de un plan y /o procedimiento e instrucciones de trabajo es la siguiente:
Se reunirán todos los involucrados en cada uno de los diferentes procesos (si esto fuese aplicable) y se acordará el contenido de los mismos, realizándose posteriormente su aprobación, luego se lo enviará a Gestión de la Calidad, quien con el Comité de Calidad verificará la adecuación del mismo a las normativas y políticas de la empresa, y en caso de reunir todos los requisitos, será aprobado, y firmado por los responsables. Se confeccionarán la cantidad de copias necesarias para la distribución a las áreas alcanzadas por el mismo, y se realizará la distribución con el formulario F-SG-03
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99 recibo de documentación emitida que deberá ser archivado por el sector que corresponda.