IBM SPSS Statistics 23, para ser procesados y presentados en tablas con medias y desviaciones estándar, así como gráfico de cajas elaborado en MINITAB 17.
La azitromicina + RAR fue comparada a la administración RAR + placebo, para el tratamiento de pacientes con periodontitis crónica, al basal a los 3, 4 y 5 meses post tratamiento, empleando el test T de Student para comparación de medias.
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La evaluación de la eficacia de la azitromicina a lo largo del tiempo, comparando los dos tratamientos fue realizada empleando el análisis de medidas repetidas a través del coeficiente Lambda de Wilks.
La significancia estadística fue considerada si p<0.05
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III.
RESULTADOS
Se realizó un ensayo clínico controlado, aleatorizado y triple ciego sobre un total de 30 pacientes divididos en dos grupos a quienes se realizaron tratamiento periodontal mediante raspado y alisado radicular buscando evaluar la eficacia de la azitromicina en la reducción de bolsas periodontales y ganancia de inserción clínica en pacientes atendidos en la clínica dental de la Universidad Católica Los Angeles de Chimbote, sede Trujillo, encontrándose los siguientes resultados:
Al evaluar la eficacia de la azitromicina como coadyuvante al raspadado y alisado radicular, se encuentra que la profundidad de sondaje (p=0.000<0.05) y el nivel de inserción clínica (p=0.000<0.05) indica que cambian con el tiempo, pero la interacción con el grupo evidencia de que no hay diferencia en la evolución a lo largo del tiempo entre los grupos de administración ni en la profundidad de sondaje (p=0.717>0.05) ni en el nivel de inserción (p=0.347>0.05) (Tabla 1)
La medida de la profundidad al sondaje cambia con el tiempo tanto en el grupo que recibió azitromicina como el grupo que recibió placebo
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(p=0.000<0.05), pero no se evidencia diferencia en la evolución entre los grupos de administración (p=0.717>0.05) (tabla 2)
El nivel de inserción clínica cambia con el tiempo en ambos grupos (p=0.000<0.05), sin embargo no se aprecia diferencia en la evolución al comparar los grupos que recibieron azitromicina y placebo (p=0.347>0.05) (tabla3)
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La profundidad de sondaje (p=0.000<0.05) y el nivel de inserción clínica (p=0.000<0.05) indica que cambian con el tiempo, pero la interacción con el grupo evidencia de que no hay diferencia en la evolución a lo largo del tiempo entre los grupos de administración ni en la profundidad de sondaje (p=0.717>0.05) ni en el nivel de inserción (p=0.347>0.05)
Eficacia de la azitromicina asociada al raspado y alisado radicular para el tratamiento de pacientes con periodontitis crónica. Clínica dental Universidad Católica los Ángeles de
Chimbote-2015
Grupo de administración Tiempo
Basal 3 Meses 4 Meses 5 Meses
Medida de profundidad del sondaje RAR + AZITROMICINA Media 5.32 2.97 2.77 2.65 Desviación estándar 0.23 0.47 0.45 0.35 RAR + PLACEBO Media 5.37 3.11 2.95 2.89 Desviación estándar 0.31 0.54 0.36 0.44 Tiempo F 323.32 p 0.000 Tiempo * Grupo F 0.45 p 0.717 Nivel de inserción clínica RAR + AZITROMICINA Media 7.32 4.85 4.54 4.43 Desviación estándar 0.53 0.68 0.58 0.55 RAR + PLACEBO Media 7.03 4.76 4.57 4.52 Desviación estándar 0.81 1.04 0.75 0.79 Tiempo F 257.25 p 0.000 Tiempo * Grupo F 1.15 p 0.347
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Tabla 2
Medida de profundidad al sondaje asociada al raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica atendidos en la Clínica dental Universidad
Católica los Ángeles de Chimbote -2015.
Grupo de administración Tiempo
Basal 3 Meses 4 Meses 5 Meses
RAR + AZITROMICINA Media 5.32 2.97 2.77 2.65 Desviación estándar 0.23 0.47 0.45 0.35 RAR + PLACEBO Media 5.37 3.11 2.95 2.89 Desviación estándar 0.31 0.54 0.36 0.44 Tiempo F 323.32 p 0.000 Tiempo * Grupo F 0.45 p 0.717
La evolución en el tiempo indica que la profundidad del sondaje cambia con el tiempo (p=0.000<0.05), pero la interacción con el grupo evidencia de que no hay diferencia en la evolución entre los grupos de administración (p=0.717>0.05)
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Tabla 3
Nivel de inserción clínica asociada al raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica atendidos en la Clínica dental Universidad Católica los
Ángeles de Chimbote. Trujillo-2015.
Grupo de administración Tiempo
Basal 3 Meses 4 Meses 5 Meses RAR + AZITROMICINA Media 7.32 4.85 4.54 4.43 Desviación estándar 0.53 0.68 0.58 0.55 RAR + PLACEBO Media 7.03 4.76 4.57 4.52 Desviación estándar 0.81 1.04 0.75 0.79 Test T 1.18 0.27 -0.11 -0.37 p 0.25 0.79 0.91 0.71 Tiempo F 257.25 p 0.000 Tiempo * Grupo F 1.15 p 0.347
La evolución en el tiempo indica que el nivel de inserción clínica cambia con el tiempo (p=0.000<0.05), pero la interacción con el grupo evidencia de que no hay diferencia en la evolución entre los grupos de administración (p=0.347>0.05)
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IV.
DISCUSIÓN
La azitromicina, un macrólido bacteriostático de amplio espectro fue lanzado al mercado a principio de los años 90 del siglo pasado56-58 y su empleo más reciente en la odontología.59-63 Este fármaco presenta buenas propiedades farmacológicas como una rápida absorción, alta concentración tisular y prolongada vida media lo cual permite una sola administración diaria de 500mg por un periodo de 3 días.56,69 Este sencillo protocolo de administración así como su baja incidencia de efectos secundarios tiende a reducir los problemas relacionados con el cumplimiento del paciente, que se presenta en varios protocolos de antibióticos, tales como metronidazol y metronidazol + amoxicilina , que requerir la ingesta de tres o seis tabletas al día para 7-14 dias,65 sin embargo los pocos ensayos clínicos aleatorizados que evaluaron el efecto de la azitromicina en el tratamiento periodontal crónico muestran resultados controversiales.
Oteo y col.28 en el 2010, demostraron que la administración conjunta de la azitromicina más el raspado y alisado radicular tenían un efecto clínico superior al grupo control con placebo en la evaluación de la profundidad al sondaje así como el nivel de inserción clínica, los mismo resultados fueron encontrados por Mascarenhas y col.29, Sayán44, Sampaio y col.23, y
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controlados encontraron diferencias significativas entre el grupo de estudio (azitromicina más raspado y alisado radicular) y el grupo control (raspado y alisado radicular más placebo).
En el presente estudio se encontró que ambos grupos mostraron una disminución de la profundidad al sondaje y ganancia de inserción clínica, sim embargo no se encontró diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de azitromicina y el grupo placebo (p>0.05), resultados que coinciden con los encontrados con Han y col.2, Dastoor y col.30 y Smith y col.67 quienes también evaluaron los mismos parámetros clínicos por un periodo de 6 meses y además realizaron estudios microbiológicos donde se evidenció una disminución de microorganismos periodontales en ambos grupos pero sin mostrar diferencias significativas.
Al realizar la evaluación individual de los parámetros clínicos estudiados en el presente trabajo, tampoco se encontró diferencias entre el grupo control y de estudio, hallándose similares promedios en las medias de la profundidad al sondaje y nivel de inserción clínica a los tres, cuatro y cinco meses. Estos resultados difieren con los evaluados por Gomi y col.35 quien encontró diferencia significativa en el grupo de estudio (2.4 ± 0.8 mm) respecto al grupo control (3.3 ± 0.4 mm) (P < 0.05) al medir la profundidad
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al sondaje, sin embargo no observó diferencia en el nivel de inserción clínica, (4.8 ± 1.0 mm y 5.7 ±1.0 mm) (P > 0.05).
Probablemente el trabajo realizado por Ramberg y col.72 mostraron el mayor seguimiento del efecto de antibióticos sistémicos asociados al raspado y alisado radicular, haciendo evaluaciones al año 1, 3, 5 y 13, encontrando solo efecto benéfico superior en el grupo que recibió antibioticoterapia durante el primer año, en las subsiguientes evaluaciones no se encontró diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de estudio. Se hace importante en este punto señalar, si la administración de antimicrobianos sistémicos solo brinda un efecto inicial, sin encontrar beneficios a mediano y largo plazo, con la consecuente modificación y/o mutación del ecosistema bacteriano del huésped por cada administración que recibe el paciente se debería instaurar protocolos restringiendo su uso solo a casos específicos en donde su empleo está justificado, como el caso de la enfermedad periodontal de avance rápido o de aparición temprana, donde la presencia y virulencia de los microorganismos implicados es distinta.
Se hace evidente tras los antecedentes mostrados en este estudio que el objetivo del tratamiento periodontal es lograr una disminución de los
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biofilms subgingivales, siendo considerado el raspado y alisado radicular por muchas investigaciones el Gold Estándar de la terapia periodontal.68-71 Sin embargo, a pesar que algunos estudios muestran un efecto benéfico de los antimicrobianos sistémicos como coadyuvante del RAR, estos podrían ser solo iniciales, trayendo como como consecuencia un manejo irracional de estos fármacos. Los resultados de esta investigación han mostrado en un plazo de seguimiento de 5 meses que no existe evidencia que justifique el empleo de azitromicina como terapia complementaria en pacientes con enfermedad periodontal crónica.
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V.
CONCLUSIONES
1. La azitromicina asociada al raspado y alisado radicular no mejora las medidas de profundidad al sondaje y nivel de inserción clínica en pacientes con periodontitis crónica.
2. La medida de la profundidad al sondaje logró disminuir en ambos grupos a los 3 meses y mantenerse a los 4 y 5 meses sin encontrar diferencias significativas entre los grupos evaluados.
3. El nivel de inserción clínica mejoró en los dos grupos a los 3 meses y se mantuvo a los 4 y 5 meses sin encontrar diferencias significativas entre los grupos evaluados.
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VI. RECOMENDACIONES
Se sugiere evaluar los efectos sistémicos de otros antimicrobianos en periodos de tiempo más largo y así determinar su real aporte al raspado y alisado radicular.
Asimismo realizar investigaciones sobre fitoterapias como coadyuvantes al raspado y alisado radicular y comparar sus efectos con los que ofrece el uso de antimicrobianos sistémicos.