2.3.1 ¿Cuenta la compañía con Procedimientos de Operación Estándar (POE's) escritos que definan instrucciones específicas de trabajo para asegurar la inocuidad del alimento y las Buenas Prácticas de Manufactura?
Confirmacion visual. Cumplimiento total (5 puntos): Como parte del Sistema Administrativo de Inocuidad Alimentaria, deben haber Procedimientos Estándar de Operación escritos (POES) para las actividades con la inocuidad y buenas practicas de manufactura, que cuando son seguidas, ayudan a la prevención de riesgos relacionados con la inocuidad. Las POE’s deberían detallar que se debe hacer, como se debe hacer, que tan seguido, y quien lo debe realizar, que registros son necesarios y cualquier procedimiento para las acciones correctivas cuando hay problemas. Los auditores deben tratar de evaluar situaciones especificas relacionadas con las POE’s en las preguntas especificas (p.e., manejo de material rechazado en la pregunta 2.4.4). Use esta pregunta para evaluar la falta de algún POE’s, si una pregunta especifica a una tarea en particular no es parte aun de la auditoria. Idealmente, debería haber un índice de POE’s y los formularios de registro asociados a estos POE’s.
Como mínimo, las operaciones deberían tener POE’s escritas para las siguientes tareas (donde sea aplicable):
Recepción de materiales/ Aprobación de proveedores Control de material extraño ( p.e., detección de metales)
Procedimiento de monitoreo de químicos ( anti-microbios, cera, fungicida, gas etileno, generadores de ozono, etc.)
Control de Plagas ( si es hecho por la misma compañía) Alergénicos
Despacho
Requerimientos de higiene del personal Entrenamientos de inocuidad de los alimentos. Deficiencia menor (3 puntos) si:
Evento único/ aislado de POE’s con error u omisiones en la información contenida en las POE’s. Evento único/ aislado donde una POE’s ha sido omitida.
Deficiencia Mayor (1 punto) si:
Numerosas instancias donde la información contenida en las POE’s tiene errores u omisiones. Numerosas instancias donde POE’s importantes han sido omitidas.
No Cumplimiento (0 puntos) si:
La mayoría de las POE’s no han sido escritas apropiadamente. La mayoría de las POE’s no están disponibles.
2.3.2 ¿Hay una política y procedimiento escritos para el manejo de vidrio y plástico quebradizo (incluyendo la política de vidrio y de plástico quebradizo, procedimiento en caso de ruptura de vidrios y donde sea necesario el registro de vidrios)?
Confirmacion visual. Cumplimiento total (5 puntos). Debe haber una política y procedimiento de vidrio y plástico quebradizo, el cual debe establecer:
Donde se prohíbe el vidrio y donde es permitido el vidrio.
La política debe establecer cómo los empleados deben reportar lentes rotos o perdidos o lentes de contacto y a quién reportar el incidente.
Si ciertos artículos de vidrio son permitidos, entonces un registro del vidrio debe existir
describiendo cada artículo, ubicación y cantidad. El registro de vidrio debe enlistar solamente artículos que no puedan ser reemplazados con un material menos peligroso. El registro del vidrio no deberá ser abusado al permitir artículos de vidrio en sitio que usualmente son vistos como pobres BPM ( p.e. permitiendo botellas de beber de vidrio en el área de producción, focos de luz de vidrio sin protección). Los artículos de vidrio registrados deben ser revisados de manera rutinaria (al menos mensualmente) para asegurar que no estén dañados/rotos, etc. Las revisiones deben ser documentadas.
El procedimiento de quebradura de vidrio incluye el registro requerido de lo ocurrido, indicando lo que pasa al producto potencialmente afectado, registrar futuros acciones preventivas y especialmente dónde registrar los detalles del incidente (p.e. en el registro NUOCA).
El procedimiento de limpieza posterior a un rompimiento de vidrio debe indicar qué equipo es utilizado e incluye revisiones de herramienta y zapatos/ botas y el procedimiento de inspección y descontaminación del equipo de limpieza para asegurar que el vidrio roto no es transportado involuntariamente fuera del área.
Deficiencia menor (3 puntos) si:
La política carece de un elemento enlistado arriba.
Eventos únicos/aislados donde detalles del rompimiento del vidrio no han sido registrados apropiadamente.
Eventos únicos/aislados de artículos registrados de vidrio no son revisados de manera rutinaria. Deficiencia mayor (1 punto) si:
La política carece de más de un elemento enlistado arriba.
Numerosos eventos donde detalles del rompimiento del vidrio no han sido registrados apropiadamente.
Numerosos eventos de artículos registrados de vidrio no son revisados de manera rutinaria. No cumplimiento (0 puntos) si:
No existe una política.
Ha habido un rompimiento de vidrio pero no existen registros.
Fallas sistemáticas para revisar los artículos de vidrio registrados de manera rutinaria.
2.3.3. ¿Están disponibles los POE's para personal relevante y se mantiene una copia en el archivo principal (Manual de POE's)?
Confirmacion visual. Cumplimiento total (5 puntos): Las POE’s deben estar disponibles para los usuarios y cualquier otras partes interesadas. Una copia maestra con todos los POE’s y las formas de registros deben estar reunidos con el objetivo de crear un manual de POE’s, llamado a veces manual de Calidad. Las POE’s deben ser usadas por empleados relevantes (p.e., personal de AC, bodega, sanitizacion, etc). POE’s pueden ser usadas para entrenamiento o referencia. El numero de copias de las POE’s depende de el tamaño de la compañía y el tiempo de procesos involucrados. En el evento de que POE’s sean
electrónicos, el acceso debe ser permitido solo a empleados relevantes, de manera que se implementen controles para prevenir la modificación no autorizada.
Deficiencia menor (3 puntos) si:
Evento único/ aislado de POE’s que no están disponibles para empleados relevantes
Evento único/ aislado de POE’s y los formatos de registros están siendo omitidos del archivo maestro de POE’s ( Manual POE’s)
Deficiencia mayor (1 punto) si:
Numerosas instancias de POE’s que no están disponibles a empleados relevantes
Numerosas instancias de POE’s o formatos de registros que están siendo omitidos del archivo maestro de POE’s ( Manual de POE’s)
No cumplimiento (0 puntos) si:
POE’s no están disponibles a empleados relevantes
El archivo maestro (Manual de POE’s) que contiene los POE’s y los formatos de registros que están en uso, no ha sido creado.
PrimusLabs ™ Guía de Puntuación de Auditoría Material de Empaque v14.09 Página 63 de 102