TOXINA BOTULÍNICA
Marca comercial BOTOX® DYSPORT® XEOMIN® NEUROBLOC®
Tipo de toxina A A A B
Presentaciones 50 U, 100 U*
POLVO SOL. INY POLVO SOL. INY 500 U POLVO SOL. INY 50 U, 100 U* 2500, 5000, 10000 U/ml SOL. INY**
Indicaciones autorizadas Posología. Precaución: Las distintas presentaciones comerciales se emplean a dosis diferentes para las indicaciones que comparten.
Blefarospasmo, espasmo hemifacial y distonías focales asociadas
Inicialmente 1,25-2,5 U sc inyectada en orbicularis oculi pretarsal medio y lateral del párpado superior y en orbicularis oculi pretarsal lateral de párpado inferior. Dosis posteriores (c/3 meses): Iguales a inicial o hasta dobles si respuesta insatisfactoria. Dosis máx: 100 U/12 sem.
Dosis máxima no debe superar las 120 U. Deben inyectarse 10 unidades medialmente y 10 unidades lateralmente en la unión entre las partes preseptal y orbicular de los músculos orbiculares de los párpados, tanto de la parte superior como inferior de cada ojo.
Dosis inicial: 1,25-2,5 U. No se debe superar las 25 U en cada ojo. La dosis total no deberá superar las 100U cada 12 semanas. La dosis puede aumentarse hasta el doble si la respuesta inicial se considera insuficiente.
Tortícolis espasmódica Inyectar la toxina diluida vía im siguiendo
un esquema de dosis y nº de sitios de inyección en función de la clasificación de la tortícolis (ver prospecto). Inicialmente: máx 200 U, nunca más de 50 U en un mismo sitio. Administraciones posteriores (12 sem): máx 300 U
Inicialmente: 500 U (1 ml) im, en dosis divididas en los 2-3 músculos más activos del cuello. Administraciones posteriores (cada 2-3 meses): Ajustar dosis a 250-1000 U im, en dosis divididas. No usar dosis superiores por riesgo de toxicidad
Normalmente la dosis no supera las 200U, pero se pueden llegar a las 300 U. No deberán administrarse más de 50 U en ningún punto de inyección.
La dosis inicial es de 10000 U divididas entre los 2-4 músculos más afectados. La frecuencia de administración deberá adaptarse por lo tanto en función de la evaluación/respuesta clínica del paciente individual.
Espasticidad del miembro superior secundaria a ictus
200-240 U distribuidas entre los músculos. La dosis exacta y el número de puntos de inyección se ajustarán en cada caso de forma individual,
según el tamaño, número y localización de los músculos afectados, de la gravedad de la espasticidad,
de la presencia de debilidad muscular local y de la respuesta del paciente al tratamiento previo.
1000 U distribuidas entre los siguientes 5 músculos: flexor común superficial de los dedos, cubital anterior, palmar mayor y bíceps braquial. Repetir las inyecciones apróx cada 16 semanas, pero nunca cada menos de 12 semanas
Las unidades varían según el músculo afectado. La dosis máxima total administrada no debe ser superior a 400 U. No debe administrarse otra dosis hasta las 12 semanas siguientes.
Espasticidad del miembro inferior secundaria ictus
Dosis recomendada: 1500 U distribuida entre los gemelos y el sóleo, aunque también puede considerarse la infiltración del tibial posterior.
Espasticidad asociada con la deformidad dinámica del pie
equino en niños ≥2 años con
parálisis cerebral
Hemiplejia: Dosis total 4 U/Kg en el miembro afectado. Dipleja: Dosis total 6 U/Kg repartidas en los miembros afectados. No se recomienda repetir dosis hasta pasados por lo menos 3 meses
Hemiplejia: 10 U/kg en músculo pantorrilla. Diplejia: 20 U/kg repartidas por igual en músculo de las dos pantorrillas. La máxima dosis no debe exceder 30 U/kg o 1000 U/paciente.
Hiperhidrosis primaria de la axila 50 U vía intradérmica, repartidos entre distintos puntos del área hiperhidrótica. No se debe repetir el tratamiento en intervalos inferiores de 16 semanas
Vejiga hiperactiva 100 U en inyecciones de 0.5 ml
administradas en 20 puntos del detrusor. Repetir no antes de 3 meses de la última inyección.
Incontinencia urinaria debida a hiperactividad neurogénica del detrusor
200 U en inyecciones de 1 ml administradas en 30 puntos del detrusor. Repetir no antes de 3 meses de la última inyección.
Migraña crónica 155-195 U en inyecciones divididas en 31
a 39 puntos entre zonas musculares de cabeza y cuello
Uso en niños Espasticidad asociada con la deformidad dinámica del pie equino en niños ≥2 años con parálisis cerebral
No se recomienda en la edad pediátrica.
Efectos adversos BOTOX® DYSPORT® XEOMIN® NEUROBLOC®
En blefarospamo Ptosis, sequedad ocular, queratitis, lagrimeo, irritación ocular, fotofobia
En tortícolis espasmódica Muy frecuentes:
Disfagia, sequedad de boca, debilidad muscular En espasticidad del miembro
superior secundaria a ictus
Hipertonía, equimosis, púrpura, dolor en las extremidades, pirexia, debilidad muscular, sdme. gripal
Debilidad muscular, disfagia, lesiones accidentales
Debilidad muscular, dolor y hematoma en el lugar de la inyección
En espasticidad del miembro inferior secundaria ictus
Debilidad muscular, disfagia, marcha anormal, caídas
En espasticidad asociada con la deformidad dinámica del pie
equino en niños ≥2 años con
parálisis cerebral
Debilidad muscular, dolor en el sitio de la inyección, dolor en extremidades inferiores, alteración de la marcha, caídas, incontinencia urinaria
En hiperhidrosis primaria de la axila
Dolor de cabeza, parestesias, hiperhidrosis, prurito, dolor en la extremidad, nódulos subcutáneos
En vejiga hiperactiva Infección de las vías urinarias, retención
urinaria, volumen residual de orina, polaquiuria, leucocituria.
En incontinencia urinaria debida a hiperactividad neurogénica del detrusor
Hematuria, disuria, divertículo vesical, infección de las vías urinarias, espasmo muscular, estreñimiento, disreflexia autonómica
En migraña crónica Ptosis parpebral, paresia facial, cefalea,
dolor del cuello, mialgia, dolor
musculoesquelético, rigidez musculoesquelética, espasmos musculares, tirantez muscular y debilidad
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, infección en los puntos de inyección. En disfunciones vesicales: Pacientes que no desean o no pueden cateterizarse después del tratamiento en caso necesario; retención urinaria aguda en el momento de tratamiento, sin cateterizar de modo rutinario
Hipersensibilidad Hipersensibilidad, infección en el lugar de la inyección, trastornos generalizados de la actividad muscular (Miastenia grave, Sdme Eaton-Lambert)
Hipersensibilidad, trastornos generalizados de la actividad muscular (Miastenia grave, Sdme Eaton-Lambert) y disfunciones neuromusculares periféricas.
Precauciones
Precaución cuando haya inflamación en el sitio de inyección, excesiva debilidad o atrofia muscular y en pacientes con enfermedades neuropáticas motoras periféricas (ELA). Precaución extrema: Trastornos de la transmisión neuromuscular (Miastenia Grave, Sdme. Eaton-Lambert)
Precaución extrema: Pacientes con disfagia, riesgo de aspiración y trastornos de la transmisión neuromuscular. También en los pacientes que presenten trastornos hemorrágicos, excesiva debilidad o atrofia muscular.
Los pacientes con historial de disfagia y aspiración deben tratarse con una precaución extrema. También los pacientes con trastornos hemorrágicos, pacientes que presenten disfunciones neuromusculares periféricas y aquellos que tengan debilidad o atrofia en los músculos objeto de la acción.
Los pacientes con historial de disfagia y aspiración deben tratarse con una precaución extrema. También los pacientes con trastornos hemorrágicos.
Eliminación de viales Viales utilizados, jeringas o cualquier material usado con el fármaco deben ser sometidos a autoclave o los restos del producto deben ser inactivados con hipoclorito 0,5%. Los derrames deben limpiarse con un paño absorbente empapado en hipoclorito.
Almacenamiento 2-8 ºC 2-8 ºC Temperatura Ambiente 2-8 ºC
*En el caso de utilizar distintos tamaños de viales de una misma marca, se debe tener la precaución de utilizar la cantidad adecuada de diluyente. ** La toxina botulínica tipo B se reserva para pacientes resistentes a la toxina tipo A.
Bibliografía
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2. Cárdenas Aranzana MJ. Informe de Toxina Botulínica A para la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital Universitario Reina Sofía. Córdoba. Marzo 2011. [Acceso Enero 2014] Disponible en: http://www.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/hrs3/fileadmin/user_upload/area_atencion_alprofesional/comision_farmacia/informes/toxina_botulinica_a.pdf
3. Santos B, Bautista J. Informe de Toxina Botulínica A para Tratamiento sintomático del blefarospasmo y de la distonía cervicalpredominantemente rotacional (tortícolis espasmódica) en
adultos. Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital Virgen del Rocío. Sevilla. Enero 2010 [Acceso Enero 2014] Disponible en: http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/Documents/TOXBOTULINICA_A_HUVR_0110.doc.
4. Benecke R, Jost WH, Kanavsky P, Ruzicka E, Comes G, Grafe S. A new botulinum toxin type A free of complexing proteins for treatment of cervical dystonia. Neurology. 2005; 64:1949- 51.
5. Cárdenas Aranzana MJ. Informe de Toxina Botulínica B para la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital Universitario Reina Sofía. Córdoba. Febrero 2009. [Acceso Enero 2014] Disponible en: http://www.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/hrs3/fileadmin/user_upload/area_atencion_alprofesional/comision_farmacia/informes/toxina_botulinica_b.pdf.