Centro de Análisis-UNT 13 Quintanilla 24 Krismarc 3 Manrique 14 Centro de diagnóstico 25 Omar

4. Neyra 15. Tomashiroma 26. Padilab

5. Virgen de Lourdes 16. Alpaca 27. Sirlopú

6. Ayacucho 17. Rosario 28. Virgen de Puerta

7. Huamán 18. Escalabs 29. Ortiz

8. Belén 19. Silva 30. Patología Clínica

9. Beltrán 20. Trujillo 31. Cedín

10. Libertad 21. San Lorenzo 32. Lima

11. Cristo Rey 22. Puicón

Fig. 1. Distribución de Laboratorios Privados de Análisis Clínicos en la zona monumental de la ciudad de Trujillo.

En cuanto a la infraestructura, la mayoría de laboratorios cuenta con ambientes mínimos para prestar los servicios de análisis; es decir, sala de espera, toma de muestras, laboratorio común para todas las pruebas y baño para pacientes y empleados, solamente cinco laboratorios (10 %) tienen ambientes para área administrativa, laboratorios sectorizados por tipo de análisis, almacén para materiales y reactivos de laboratorio e instalaciones adecuadas para brindar un mejor servicio (Fig. 4). La mayoría de laboratorios no cuenta con manuales, reglamentos y archivos de registros que garanticen la calidad de los servicios de análisis.

Solo 4 (8%) laboratorios, cuentan con equipos automatizados, personal medianamente entrenados, reactivos y materiales adecuados que permiten realizar análisis especiales y de mayor complejidad y capacidad resolutiva, sin embargo, la mayoría de ellos cuentan con equipamiento básico para realizar los análisis comunes de escasa complejidad y capacidad resolutiva (Fig. 5).

Técnicos 29% Químico Farmac 2% Médicos 21% Biológos 48% 1 A 5 trab 65% 6 A 10 trab 29% 11 A 15 trab 6% Laboratorios con ambientes mínimos 90% Laboratorios con ambientes sectorizados tipo productivos 10% Equipos automatizados 8% Equipos básicos 92%

Fig. 2 Profesionales que ocupan cargos directivos en los laboratorios de Trujillo. Fig. 3. Tamaño de los laboratorios de Trujillo en relación al número de empleados.

1.3. Evaluación de la calidad de los servicios de análisis.- En relación a la calidad de los servicios que prestan los Laboratorios de Trujillo, en relación a la confiabilidad de los resultados, en el área de Bioquímica Clínica, la determinación de colesterol total por espectrofotometría en la muestra seleccionada al azar (15 laboratorios), los resultados fueron diversos variando de 190.0 a 297.3 mg/dL; comparando estos resultados con el obtenido en un laboratorio de referencia que repitió los análisis de la muestra por tres veces con controles de calidad interna, se obtuvo un valor promedio de colesterol total de 262.2 mg/dL, siendo el valor referencial para una desviación estándar de 254,2 – 270.2 mg/dL y para dos desviaciones estándar de 246.2 a 278 mg/dL. De acuerdo a estos resultados, siete (46.6 %) laboratorios reportan resultados dentro del rango aceptable por encontrarse dentro de las dos desviaciones estándar (DS) y ocho (53.4 %) dentro del rango de no aceptable por encontrarse fuera de las 2 DS (Fig.6).

Fig. 6. Distribuciόn de los valores de colesterol total encontrado por 15 Laboratorios de Análisis Clínicos Privados de Trujillo en la misma muestra sanguίnea en relación al valor obtenido en el Laboratorio de Referencia (Sólo se observa los resultados hasta las 3 DS)

El análisis del hemograma para evaluar la proporción relativa de cuatro tipos de leucocitos, realizado por observación microscópica con alícuotas de la misma muestra, se encontró que ocho (53 %) laboratorios detectaron de 4 a 7 eosinófilos %, tres (20 %) encontraron entre 8 y 13 y cuatro (27 %) entre 0 y 3 %; en relación a los linfocitos, diez (67 %) laboratorios encontraron de 31 a 40 células %, cuatro (27 %) laboratorios

entre 21 y 30 células % y uno (6 %) entre 41 y 50. En relación a los

monocitos, 13 (86 %)laboratorios encontraron de 4 a 8 células %, uno (7

%) laboratorio encontró de 0 a 3 células % y uno (7 %) más de 8 células %. Respecto a los neutrófilos, nueve (61 %) laboratorios encontraron de 51

a 60 células %, dos (13 %) laboratorios encontraron de 0 a 50 células % y cuatro (26 %) de 61 a 70 células % (Fig. 7).

Fig. 7. Proporción relativa de cuatro tipos de leucocitos encontrados en el hemograma por los Laboratorios de Análisis Clínicos Privados de Trujillo en alícuotas de una misma muestra sanguínea.

En relación al sedimento urinario el 87% de laboratorios encontró de 1 a 4 células epiteliales por campo, siendo negativo en el 13 %; en relación la presencia de hematíes el 44 % de laboratorios encontró de 1 a 2 células, siendo negativo en el 56 % y con respecto a los leucocitos, el 31 % de laboratorios encontró de 0 a 1 por campo y el 69 % de 2 a 6 leucocitos por campo. Finalmente, el 56 % de laboratorios encontró uratos

amorfos, el 38 % no encontraron ningún cristal y 6 % de laboratorios encontraron además de uratos amorfos, oxalato de calcio (Fig. 8)

Fig. 8. Recuento de elementos corpusculares del sedimento urinario por examen microscópico encontrado por los Laboratorios de Análisis Clínicos Privados de Trujillo en alícuotas de una misma muestra.

En relación a los exámenes parasitológicos se encontró que de los 15 labaoratorios examinados, 14 laboratorios (93 %) identificaron los quistes de

Giardia lamblia en la muestra fecal analizada, siendo en uno (7 %) negativo el examen. Sólo un laboratorio (7 %) identificó el huevo de Diphyloobothium. pacificum, siendo negativo los exámenes para identificar a los huevos de Ancylostomideos, larvas de Strongyloides stercoralis y Oocystos de

Cryptoporidium sp. en todos los laboratorios (Fig. 9).

Positivos Negativos

Agente Parasitario _{Nύmero % Nύmero %}

Quistes de Giardia lamblia 14 93 1 7

Huevos de Diphylobothrium pacificum 1 7 14 93

Huevos de Ancylostomideo 0 0 15 100

Larvas de Strongyloides stercoralis 0 0 15 100

Ooquistes de Cryptosporidium sp. 0 0 15 100

Fig. 9.- Resultados del examen parasitológico de 15 Laboratorios Privados de Análisis Clínicos de la ciudad de Trujillo-Perú a las alícuotas de la misma muestra fecal con 5 agentes parasitarios.

2. DISEÑO DE UNA ORGANIZACIÓN Y DE UNA ESTRUCTURA

DOCUMENTAL PARA EL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD