ciones. GRADEciones. GRADE
ciones. GRADE
PREGUNTA
¿Debería usarse la EEEG para la localización de la zona epileptógena en personas con epilepsia refractaria consideradas para cirugía?
Detalles de la pregunta (formato pico)
Pacientes: Pacientes con epilepsia refractaria considerados para cirugía Propósito: tratamiento de la epilepsia refractaria
Intervención: EEEG Comparador: - Resultados previstos:
• Localización de la zona epileptógena • Cirugía
• Resultado clínico tras la cirugía • Complicaciones:
Hemorragias Infecciones
Complicaciones electrodos EEEG Complicaciones neurológicas • Mortalidad
Marco: Cartera de Servicios del Sistema Nacional de Salud Perspectiva: perspectiva de la población.
Antecedentes
La epilepsia es un trastorno neurológico crónico [2] y se considera la condición neurológica grave más común [4]. Su incidencia anual en España se cifra en torno a 31-57/100.000 (entre 12.300 y 26.200 casos nuevos cada año en España) y su prevalencia en 5-10 casos por 1.000 habitantes, lo que supone aproximadamente 360.000 casos en España [10,11].
La mayoría de los pacientes con epilepsia logra un buen control de las crisis con el tratamiento con fármacos antiepilépticos, sin embargo, aproximadamente el 20-30% de los pacientes padece una epilepsia farmacorresistente [12],lo que supone 80.000 pacientes en España [71].
* Fuente de los datos: Nair DR. Management of Drug-Resistant Epilepsy. Continuum (Minneap Minn). 2016 Feb;22(1 Epilepsy):157-72.
Tomson T, Nashef L, Ryvlin P. Sudden unexpected death in epilepsy: current knowledge and future directions. Lancet Neurol 2008; 7: 1021–1031.
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Problema
¿Es el problema prioritario?
Incierto Varía No Probablemente no
Probablemente
sí Sí Las crisis que no cesan con el tratamiento farmacológico tienen un impacto negativo significativo en la calidad de vida general de los pacientes [15]. Además, la probabilidad de sufrir muerte súbita en epilepsia es un 40% mayor en comparación con los pacientes controlados. Cuatro de cada 10.000 personas con epilepsia farmacorresistente fallece cada año de muerte súbita [16].
Beneficios y perjuicios
¿Cuál es la certeza general de esta evidencia?
No hay estudios
incluidos Muy baja Baja Moderada Alta Por el diseño y el riesgo de sesgos de los estudios individuales (en general, el inicio de la intervención y el inicio del seguimiento no coincidieron en todos los participantes; se determinaron algunos aspectos de la intervención a posteriori o no se describieron en detalle y/o no aportó información suficiente sobre los datos perdidos) se definió la calidad como: baja ⨁⨁.
Resultado Importancia relativa Certeza de la evidencia (GRADE)
Libre de crisis (Engel I) CRÍTICO ⨁⨁◯◯ BAJA Mortalidad CRÍTICO ⨁⨁◯◯ BAJA Complicaciones neurológicas
permanentes CRÍTICO ⨁⨁◯◯ BAJA
¿Existe incertidumbre de importancia sobre cómo las personas valoran los resultados principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente la incertidumbre o la variabilidad son importantes Probablemente la incertidumbre o la variabilidad no son importantes Incertidumbre o variabilidad no importantes No conocida
Resultado EEEG Efecto relativo PP (%) (IC 95%)
Libre de crisis (Engel I) 669/1868 participantes 34 (0,27-0,42)
Mortalidad 6/2959 participantes 0,2 (0,00-,002)
Complicaciones neurológicas permanentes 20/1314 pacientes 1 (0,00-0,03)
¿Los efectos indeseables anticipados son pequeños?
Incierto Varía No Probablemente no
Probablemente
sí Sí
¿Los efectos deseables anticipados son grandes?
Incierto Varía No Probablemente no
Probablemente
sí Sí
¿Los efectos deseables son más grandes en relación con los efectos indeseables?
Incierto Varía No Probablemente no
Probablemente
sí Sí
Uso de recursos
¿Los recursos requeridos son pequeños?
Incierto Varía No Probablemente no
Probablemente
sí Sí La EEEG es una alternativa más costosa que la no intervención para la localización de la zona epileptógena en pacientes con epilepsia refractaria programados para cirugía en España.
¿El incremento del coste es pequeño en relación con los beneficios netos?
Incierto Varía No Probablemente no
Probablemente
sí Sí La EEEG es una alternativa más efectiva que la no intervención para la localización de la zona epileptógena en pacientes con epilepsia refractaria programados para cirugía en España. Las ganancias en salud, en términos de AVAC, favorecen a la EEEG y parecen suficientes para compensar el incremento en el coste. La RCEI obtenida es de 12.100 €/AVAC. Estas cifras están significativamente por debajo de la disposición a pagar de 20.000-25.000 €/AVAC en España [108]. Los análisis de sensibilidad muestran que estos resultados son robustos.
Equidad
¿Cuál sería el impacto en las desigualdades en salud?
Incierto Varía Aumentado Probablemente aumentado
Probablemente
reducido Reducido En la actualidad en nuestro país, la tecnología se aplica tan solo en tres Centros, Servicios y Unidades de Referencia del SNS designados para la atención de la epilepsia refractaria: en las Unidades de Epilepsia del Hospital del Mar de Barcelona, el Hospital la Fe de Valencia y el Hospital Clínico y Provincial de Barcelona-Hospital San Joan de Déu. La implantación de la EEEG en el SNS reduciría las desigualdades en el acceso a esta tecnología por parte de los pacientes con epilepsia refractaria de cualquier comunidad.
Aceptabilidad
¿La opción es aceptable para las partes interesadas clave?
Incierto Varía No Probablemente no
Probablemente
sí Sí
Viabilidad
¿La opción es factible de implementar?
Incierto Varía No Probablemente no
Probablemente
sí Sí La introducción de esta técnica se integra en el circuito de atención a los pacientes con epilepsia farmacorresistente por lo que no requiere
cambios organizativos drásticos. Sin embargo, se debe tener en cuenta que para la aplicación de la EEEG es necesario un equipo multidisciplinar de especialistas con una formación específica en la materia (entre otros, epileptólogos, neurólogos y/o neuropediatras, neurocirujanos, especialistas en neuroimagen, neuropsicólogos y psiquiatras), que la aplicación de la EEEG requiere personal con entrenamiento específico en procedimientos de implantación estereotáxica de electrodos, en interpretación de registros invasivos con EEEG además de instalaciones con sistemas de registro avanzados con 128-256 canales, personal de enfermería con dedicación exclusiva 24h al día, electrodos y un sistema de estereotaxia para la implantación. CONCLUSIONES Tipo de recomendación Las consecuencias indeseables superan claramente las consecuencias deseadas en la mayoría de escenarios Las consecuencias indeseables superan probablemente las consecuencias deseables en la mayoría de los escenarios El balance entre consecuencias deseables e indeseables es equilibrado Las consecuencias deseables superan probablemente las consecuencias indeseables en la mayoría de los escenarios Las consecuencias deseables superan claramente las consecuencias indeseables en la mayoría de los escenarios Tipo de recomendación Recomendamos NO ofrecer esta opción Sugerimos NO ofrecer esta opción Sugerimos ofrecer esta opción Recomendamos ofrecer esta opción Recomendación
Con la evidencia disponible en el momento de la elaboración de este informe y utilizando la disponibilidad a pagar más habitual utilizada para valorar los resultados de este tipo de estudios en España, se sugiere considerar la EEEG para la localización de la zona epileptógena en pacientes con epilepsia refractaria candidatos a cirugía en los que no se haya podido determinar previamente la zona epileptógena mediante técnicas no invasivas.
Posibilidades de investigación
Las áreas en las que sería importante investigación adicional son las siguientes:
Investigación sobre las preferencias personales de los pacientes en cuanto a las opciones de tratamiento y los resultados.
Investigación para identificar el uso de recursos en las personas sometidos a EEEG (evaluación EEEG, ingresos quirúrgicos, manejo postquirúrgico) y para los que reciben tratamiento conservador, con el fin de desarrollar estimaciones de costes más robustos para España.