CONTROL DE SESGOS

Con el fin de evitar los posibles sesgos que se pueden presentar en los estudios de corte transversal se han tenido en cuenta los más frecuentes y se explica la forma en la que se hará el control de los mismos.

1. Sesgo de selección: En el momento en que se seleccionan las pacientes se hace la clasificación de pérdida de cabello de patrón femenino de acuerdo a la escala de Ludwig. Teniendo en cuenta la historia natural de la enfermedad es poco probable que exista un factor ó estado de exposición del paciente que haga que su condición cambie.

2. Sesgo de información:

2.1 Sesgo del entrevistador: Este tipo de sesgo se controla a través del cuestionario asignado homogéneamente para aplicar en cada una de las participantes, indagando según lo comprendido en los criterios de inclusión. 2.2 Sesgo de memoria: Este tipo de sesgo se controla a través de la

especificación de la pregunta sobre el tiempo que ha transcurrido desde el diagnóstico de la enfermedad y no sobre la percepción de pérdida del cabello ya que cuando la población ingresa al estudio exclusivamente se hace la clasificación de la patología según la escala de Ludwig.

3. Error de medición: Se controla este sesgo con el uso de un protocolo estandarizado de interrogatorio y a partir de la evaluación de la concordancia en la medición de la escala de Ludwig entre los dos profesionales de la salud entrenados en el diagnóstico de Pérdida de cabello de patrón femenino a través del coeficiente W de Kendall y Kappa de Cohen con el fin de que los resultados sean lo más homogéneos posibles. [21]

3.5 PRUEBA PILOTO

El objetivo principal de la prueba piloto es determinar la validez del instrumento de medición previamente planteado y su grado de adecuación al universo investigado. Por medio de esta prueba se pretende probar su utilización, refinar los aspectos técnicos, mejorar y corregir las deficiencias que se puedan presentar, evaluar la utilidad de la escala y el formato planteado para el instrumento de recolección.

El tamaño muestral para la realización de esta prueba se calculó para 22 pacientes (preferiblemente con el mismo nivel educativo) quienes asistan a la consulta dermatológica durante el periodo comprendido entre el 4 al 19 de Diciembre de 2014 y que tengan el diagnóstico de Pérdida de Cabello de Patrón Femenino.

La recolección de la información durante esta prueba piloto la realizará la médica general asistente de la consulta dermatológica bajo los parámetros establecidos y previamente explicados en el item “Selección y adiestramiento de los investigadores de campo”.

La información recolectada durante este periodo de tiempo será codificada y recolectada en una base de datos previamente diseñada en formato Microsoft Excel en donde se incluyen las variables objeto de estudio documentadas en el instrumento de medición.

La medica general asistente y el dermatólogo, documentarán y manifestarán las dificultades especificas con cada una de las preguntas y precisarán cuales de ellas resultan confusas o poco claras. A partir de los resultados, se realizarán los ajustes pertinentes con el fin de dar inicio a la apropiada recolección de datos si así lo procede.

3.5.1 VALIDEZ

Se pretende medir la capacidad del cuestionario de medir aquel constructo para el que ha sido diseñado mediante su aplicación en la prueba piloto. En el caso específico de este instrumento de recolección, se realizara la evaluación de la validez del cuestionario en las siguientes dimensiones a ser explicadas a continuación: Validez aparente o lógica y Validez de contenido.

a. Validez aparente o lógica: Conociendo que esta validez hace referencia al grado en el cual un cuestionario, a juicio de expertos y usuarios mide de forma lógica lo que quiere medir (Ramada-Rodilla 2013), se hará una evaluación de cada pregunta por parte de los investigadores (entiéndase como investigadores a los estudiantes de Epidemiología, Dermatólogo y Médico recolector de datos) de tal manera que exista una relación lógica entre el objetivo principal, los objetivos secundarios y las preguntas planteadas en el cuestionario. Después de su revisión y aprobación, se procederá a aplicar el instrumento a las pacientes seleccionadas para la prueba piloto.

b. Validez de contenido: Entendiendo que la validez de contenido hace referencia al grado en el que la herramienta es capaz de medir la mayor parte de las dimensiones del constructo (Ramada-Rodilla 2013); se realizará una evaluación empírica, basada en las opiniones de los autores de la herramienta, los resultados de la prueba piloto, el razonamiento realizado por parte del Dermatólogo evaluador, la médica entrenada para la recolección de datos y por parte del Epidemiólogo Dr. Milciades Ibañez al igual que por el análisis cualitativo de los comentarios realizados por parte de las participantes durante la prueba piloto. De esta manera, se pretende garantizar el fácil entendimiento y procesamiento de las preguntas durante la fase de recolección de datos. Se hace necesario aclarar, que para la adecuada evaluación de la validez del contenido, se hará un entrenamiento previo a la Médica encargada de la recolección de los datos con el objetivo de disminuir la variabilidad en la técnica de aplicación del cuestionario.

4. CONSIDERACIONES ETICAS

Acorde a la resolución 8430 de 1993 del ministerio de salud de la República de Colombia, este trabajo no representa riesgo alguno para los pacientes (Investigación sin riesgo).

Para el desarrollo del presente estudio se tomarán como método de investigación documental los datos disponibles en las historias clínicas además de la información suministrada en el instrumento de recolección de las pacientes quienes acudan a Consulta dermatológica. No sé considera la realización de intervención alguna o modificación intencionada de las variables biológicas, fisiológicas, psicológicas o sociales de las pacientes a estudiar tal y como lo estipula la resolución. En este orden de ideas, para el estudio planteado no se hace necesaria la realización y / o documentación de consentimiento informado. Vale la pena aclarar que ningún dato personal ó potencial identificador de las pacientes evaluadas será objeto de publicación.

5. PLAN DE ANALISIS

De acuerdo a los datos recolectados con el instrumento de medición, se estimará la prevalencia de La Pérdida de Cabello de Patrón Femenino (FPHL) en las mujeres que acudan a la consulta Dermatológica en la ciudad de Bogotá, durante el 15 de Enero al 10 de Marzo del 2015 teniendo en cuenta los grupos etarios de la siguiente forma:

 Mujeres entre los 18 y 30 años  Mujeres entre los 31 y 49 años  Mujeres entre los 50 y 69 años  Mujeres mayores de 70

Así mismo se analizará la existencia de alteraciones del estado de ánimo en las mujeres con diagnóstico establecido de Pérdida de Cabello de Patrón Femenino e igualmente la existencia de enfermedades sistémicas subyacentes.

6. RESULTADOS

6.1 PRUEBA PILOTO:

Mediante la realización de la prueba piloto que fue llevada a cabo del 4 al 19 de Diciembre de 2014, se pudo comprobar que el instrumento de medición previamente planteado era apto para ser aplicado por parte del entrevistador a la muestra. No se evidenció confusión sobre el planteamiento de las preguntas y el registro de la base de datos fue adecuado para la información solicitada.