3. MATERIAL Y MÉTODOS
3.8. Criterios y definición de variables
Se definieron los siguientes criterios y variables en el estudio:
Paciente: a cada paciente se le asignó un número para su manejo en el análisis y
salvaguardar su identidad.
Grupo BRC: es este caso puede aludir a:
Pacientes: grupo de pacientes que desarrollaron al menos un episodio de BRC, documentado con la toma de HC por vena periférica y vía central a través del CVCt y con el cumplimiento de criterios necesario.
Catéteres: grupo de CVCt que desarrollaron episodio de BRC, también documentado adecuadamente. Cada CVCt nuevo insertado en un mismo paciente es susceptible de sufrir un nuevo episodio. Nota: un mismo paciente puede tener diferentes CVCt que pertenezcan a grupos distintos (BRC y No-BRC).
Grupo No-BRC: que puede referirse a:
Pacientes: grupo de pacientes que no desarrollaron episodio de BRC, documentado con la toma de HC por vena periférica y vía central a través de CVCt.
Catéteres: grupo de CVCt que no desarrollaron episodio de BRC, también documentado adecuadamente. Cada CVCt nuevo insertado en un mismo paciente puede también volver a formar de este grupo. Nota: un mismo paciente puede tener diferentes CVCt que pertenezcan a grupos distintos (BRC y No-BRC).
Colonización endoluminal del catéter: se define como el cultivo positivo de al
menos una muestra de vigilancia de la colonización endoluminal del CVCt.
Colonización endoluminal del catéter significativa: para microorganismos
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el cultivo positivo de al menos dos muestras de CEC recogidas en diferentes días y comprendidas en el periodo de un mes para especies iguales, basado en la identificación fenotípica y el patrón de sensibilidad antibiótica. En este caso la fecha de procesamiento de la primera muestra queda registrada como el día de la colonización. Para otros microorganismos diferentes a ECN, no considerados como flora residente de piel y más agresivos, como por ejemplo BGN, S. aureus y levaduras solo es requerido un cultivo positivo para que un catéter se considere colonizado significativamente.
Bacteriemia Relacionada con el Catéter: son considerados aquellos episodios
en los que se diagnostica una BRC según los criterios establecidos. BRC se define como el aislamiento del mismo microorganismo (idéntico biotipo y patrón de sensibilidad) tanto del cultivo de sangre obtenido a través del catéter como del cultivo obtenido a través de vía periférica, siempre y cuando el tiempo de positividad obtenido a través del CVCt sea igual o inferior en 120 minutos del obtenido por vía periférica [335].
No Bacteriemia Relacionada con el Catéter: son considerados aquellos
episodios sin signos ni síntomas de BRC, además de poseer cultivos estériles tanto a través de CVCt como vía periférica.
Sepsis: se considera al paciente en situación clínica de sepsis cuando se
documenta la presencia de alguna de las siguientes situaciones: temperatura mayor de 38°C o menor de 36°C, frecuencia cardiaca mayor de 90 latidos por minuto, taquipnea, (manifestada por una frecuencia respiratoria superior a mayor de 20 respiraciones por minuto), hiperventilación (manifestada por una PaCO2 menor de 32 mmHg), alteración en el recuento leucocitario en sangre, leucocitosis (recuento mayor de 12.000 células por mm3), o leucopenia (menor de 4.000 por mm3 y recuento de cayados superior al 10%) [455]. Estos cambios fisiológicos deben representar una alteración aguda de la línea basal, en ausencia además de otros posibles factores que puedan causarlos.
MATERIAL Y MÉTODOS
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Tiempo inserción-colonización: tiempo que trascurre desde la inserción del
CVCt hasta el cultivo positivo de una muestra de colonización. Solo se podrá valorar en los pacientes estudiados en el primer episodio que se produzca en cada CVCt.
Tiempo inserción-colonización significativa: tiempo que trascurre desde la
inserción del CVCt hasta la CEC significativa de dicho CVCt, por lo que debe cumplir los criterios pasa considerarlo colonización significativa. Solo se podrá valorar en los pacientes estudiados en el primer episodio que se produzca en cada CVCt.
Tiempo inserción-BRC: tiempo que transcurre desde la inserción del CVCt
hasta el desarrollo de un episodio de BRC. Solo se podrá valorar en los pacientes estudiados en el primer episodio que se produzca en cada CVCt.
Tiempo colonización significativa-BRC: tiempo que transcurre desde la
detección de colonización significativa hasta el desarrollo de BRC. Solo se podrá valorar en los pacientes estudiados en el primer episodio que se produzca en cada CVCt. Respecto a las pruebas diagnósticas: en todos los casos el resultado de la prueba está referido al mes anterior en el que sucedió el episodio de BRC o de No-BRC. Se tuvieron en cuenta las siguientes muestras y su resultado positivo o negativo para realizar el análisis:
Cualquier cultivo: se define como el resultado positivo de cualquier muestra
tomada.
Cultivo rama arterial: se refiere al resultado positivo del cultivo de las
muestras extraídas a través de la rama arterial.
Cultivo rama venosa: se refiere al resultado positivo del cultivo de las muestras
extraídas a través de la rama arterial.
Cultivo simultáneo ramas arterial y venosa: resultado positivo de ambas
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Cultivo de dos muestras consecutivas: resultado positivo de dos muestras
iguales en extracciones consecutivas de dos días diferentes.
Cultivo de solución de sellado de heparina: resultado positivo del cultivo del
liquido de sellado.
Tiempo de crecimiento de las muestras de colonización endoluminal: este
tiempo es inversamente proporcional a la cantidad de inóculo bacteriano que se encuentra en la botella. De esta manera se procedió a calcular la distribución de este tiempo de crecimiento, según las muestras de colonización pertenecieran a los posteriores episodios de BRC, o si por el contrario pertenecieran al grupo No-BRC, significando contaminación o bajo grado de colonización del CVCt. Además, en los episodios de BRC, se diferenciaron aquellos causados por ECN o por otros microorganismos.