Marca CE de
instrumentación médica:
La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
La aprobación del sistema de calidad la realiza el TÜV: número de identificación 0123.
Normativas: Señal de prueba: IEC 60645-3 2007
AEP CEI 60645-7, 2009 Tipo 1
Preamplificador EPA: De dos canales de serie Colector de cables EPA4 (4 electrodos). De 50 cm de serie. Opción: 5 cm o 290 cm
Un canal (opcional) Colector de cables EPA3 (3 electrodos). 50 cm
Ganancia: 80 dB/60 dB
Respuesta de frecuencia: 0,5-5000 Hz
Índice CMR: Mínimo >118 dB. Típico 130 dB < 100 Hz Inmunidad a frecuencia de
radio:
Mejora típica 25 dB sobre diseños previamente disponibles Voltaje de desplazamiento
de entrada máximo:
2,5 V Impedancia de entrada: 10 MΩ/170 pF Potencia desde la unidad
central:
Fuente de alimentación aislada con 1500 V de aislamiento. La señal está aislada digital/capacitivamente.
Especificaciones como
en EPA4 Medición de la impedancia: Seleccionable para cada electrodo Frecuencia de medición: 33 Hz
Forma de onda: Rectangular
Corriente de medición: 19 µA
Rango: 0,5 kΩ – 25 kΩ
Estímulo: Tasa de estímulo: de 0,1 a 80,1 estímulos por segundo en intervalos de 0,1. Envolventes/ventanas: Barlett, Blackmann, Gaussian, Hamming, Hanning, rectangulares
y manuales (elevación/descenso y meseta) Enmascaramiento: Ruido blanco. Calibrado y presentado en peSPL.
Transductor: Auricular accesorio EarTone ABR calibrado en un acoplador IEC 711.
AURICULAR con calibración independiente (opcional) Conductor óseo HUESO (opcional)
Nivel: 20 – 135,5 dB peSPL, (-10 – 100 dB nHL) en intervalos de 1 dB. Polaridad: Condensación, rarefacción, alternante.
Clic: 100 µs (200 Hz -11 kHz)
Frecuencia de tono burst: 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000 y 4000 Hz. Tiempo de estimulación de
tono burst:
Estimulación de hasta 780 ms Frec. NB CE-Chirp® LS: 500, 1000, 2000 y 4000 Hz CE-Chirp® de banda ancha:
LS
200 Hz -11 kHz
Nivel de enmascaramiento: +30 dB a -40 dB relativo al nivel de estímulo. El nivel de estímulo se presenta en nHL. El nivel de enmascaramiento se presenta solo en SPL y, por lo tanto, no puede exceder la sonoridad del estímulo. Por ejemplo, un estímulo de 100 dBnHL y un nivel de enmascaramiento relativo de 0 dB darán lugar a un nivel de
enmascaramiento de 100 dB peSPL. Esto equivaldrá a un nivel 75 dBnHL.
Niveles de enmascaramiento máximo:
Auriculares de inserción: 110 dB SPL, niveles relativos de 0 a - 40.
Auriculares: 110 dB SPL, niveles relativos de 0 a -40.
Auriculares de inserción: 110 dB SPL, niveles relativos de +60 a - 40..
Nivel de enmascaramiento absoluto:
Nivel absoluto de 0 dB a 110 dB SPL. El nivel de
enmascaramiento se presenta solo en SPL y, por lo tanto, no puede exceder la sonoridad del estímulo. Por ejemplo, un estímulo de 100 dBnHL y un nivel de enmascaramiento relativo de 0 dB darán lugar a un nivel de enmascaramiento de 100 dB peSPL. Esto equivaldrá a un nivel 75 dBnHL.
Niveles de enmascaramiento máximo:
Auriculares de inserción: 110 dB SPL, niveles relativos de 0 a - 40.
Auriculares: 110 dB SPL, niveles relativos de 0 a -40.
Auriculares de inserción: 110 dB SPL, niveles relativos de +60 a - 40.
Grabación: Duración del análisis: -150 ms antes de los estímulos y hasta 1050 ms (según la licencia).
Resolución A/D: 16 bits. Frecuencia de la muestra 30 kHz Sistema de rechazo de
artefacto:
Voltaje estándar basado en el sistema
Niveles de rechazo: Manual 0,2 - 640 µV de entrada con intervalos de 0,1 uV. Filtro antialiasing: Análogo 5 kHz, 24 dB/octava
Puntos por traza: Se muestran 450.
Filtro de paso bajo: Ninguno o 17 - 12 000 Hz, dependiendo del tipo de medición. 33 tapas filtro FIR sin desplazamiento de la latencia del pico de onda.
Filtro de paso alto: De 0,83 Hz a 500 Hz, según la clase de medición.
Filtro de paso bajo DSP: 100, 300, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 5000, 7500 Hz Filtro de paso alto DSP: 0,5, 1,0, 3,3, 10, 33, 100 Hz
Ganancia de visualización:
Ganancia de visualización general. Aplicable durante la prueba. Ganancia de visualización de curva suelta. Aplicable durante la prueba.
Parámetros controlados: Tasa de estímulos, número de estímulos, polaridad, clic, tono burst (frecuencia, n.º de ondas sinusoidales, ventana), intensidad de estímulo, número de curvas por intensidad, intensidad (ascendente y descendente) atenuador suave, estímulo auditivo, transductor, nivel de enmascaramiento, configuración preliminar del filtro, comienzo de registro, siguiente intensidad automática (nivel de reproducción de onda en pantalla), ganancia de visualización general, ganancia de visualización de curva suelta, línea de base, norma de latencia, plantillas de informes, impresión, estimulación manual para familiarizar al paciente, micrófono transmisor,
Recopilación de datos: Prueba de impedancia,amplificador de forma de onda (A/B, contra, Ipsi-contra, A-B = ruido), curva (ocultada, fija, emergente, eliminada), electroencefalograma en línea, almacenamiento de formas de ondas en una base de datos ilimitada.
Recuperación de datos: En la mayoría de los casos, los últimos datos perdidos porque Windows® se cerró por un fallo se recuperan restableciendo la operación de Windows®.
11.2.1 Valores de corrección de peSPL a nHL
Toneburst ECochG/ABR15/ABR30/AMLR/Neuro/VEMP 0 dB 2-2-2 cycle linear envelope Toneburst ALR/MMN dB 25-50-25 msHz Insert phone Headphone Bone Hz Insert phone Headphone Bone
250 28 32 74.5 250 17.5 27 67 500 23.5 23 69.5 500 9.5 13.5 58 750 21 19 61 750 6 9 48.5 1000 21.5 18.5 56 1000 5.5 7.5 42.5 1500 26 21 51,5 1500 9.5 7.5 36.5 2000 28.5 25 47.5 2000 11.5 9 31 3000 30 25.5 46 3000 13 11.5 30 4000 32.5 27.5 52 4000 15 12 35.5 ISO 389-6:2007
ISO 389-1:2000, ISO 389-2:1994, ISO 389- 3:1994
Click
ECochG/ABR15/ABR30/AMLR/Neuro/VEMP 0 dB
Click ALR/MMN 0 dB
Insert phone Headphone Bone Insert phone Headphone Bone
Click 35.5 31 51.5 Click 35.5 31 51.5
NB CE-Chirp® LS
ECochG/ABR15/ABR30/AMLR/Neuro/VEMP 0 dB
NB CE-Chirp® LS ALR/MMN 0 dB
Hz Insert phone Headphone Bone Hz Insert phone Headphone Bone
500 25.5 25 74 500 25.5 25 74 1000 24.0 21.0 61.0 1000 24.0 21.0 61.0 2000 30.5 27 50 2000 30.5 27 50 4000 34.5 29.5 55.0 4000 34.5 29.5 55.0 CE-Chirp® LS ECochG/ABR15/ABR30/AMLR/Neuro/VEMP 0 dB CE-Chirp® LS ALR/MMN 0 dB
Insert phone Headphone Bone Insert phone Headphone Bone
31.5 27.0 51.0 31.5 27.0 51.0
Solo los valores de corrección de tonos burst cambian en las pruebas ALR y MMN. En clic y CE-Chirps® LS, se aplica la misma corrección.