ESTUDIO RESULTADOS SEGUIMIENTO Y EFECTOS ADVERSOS Cita: Thomson (2011)

Objetivos:

Comunicar los resultados obtenidos tras la realización de los primeros casos de electroporación irreversible en humanos.

Diseño:

Serie de casos prospectiva.

Periodo de realización:

Noviembre de 2008 a noviembre de 2009.

Ámbito:

Alfred Hospital, Monash University, Melbourne, Australia.

Participantes:

N=38 (finalmente evaluados= 37). Cáncer primario de hígado=11. Metástasis hepáticas=12.

Cáncer de otras localizaciones (riñón, pulmón, ganglios linfáticos)=14.

Estadio tumoral: no descrito. Edad media: no descrita. Sexo: no descrito.

Criterios de inclusión: Pacientes al menos un tumor hígado, pulmón o riñón, en los queel tratamiento convencionalno fue posible o no ha tenido éxito. No necesario que la enfermedad fuese limitada al órgano diana.

Dos de los pacientes que se incluyeron, se les aplicó electroporación irreversible en un ganglio linfático (considerándose una variación de los criterios de inclusión, la cual fue aprobada).

Se consideraron contraindicaciones para la intervención: fallo cardíaco, embolización hepática reciente y fallo hepático debido a la carga tumoral.

Período de seguimiento: 3 meses.

Declaración de intereses:

El departamento de Radiología ha recibido apoyo por parte de AngioDynamics. El resto de autores no han declarado conflicto de intereses.

Técnica empleada: Nanoknife (AngioDynamics, EUA). Se utilizó para la sincronización cardíaca el AccuSync modelo 72. La sincronización cardíaca se realizó a en todos los pacientes a partir de 4 casos de taquicardia ventricular.

Resultados:

Se realizaron 69 procedimientos; 1,97 procedimientos por paciente (rango, 1-6).

-Cáncer hepático primario:

Fueron analizados 11 pacientes (22 tumores, 17 carcinomas hepatocelulares y 5 hemangioepiteliomas), realizándose 29 procedimientos. Respuesta: RC n ( %) EE n ( %) PE n ( %) Lesiones 14 (63,6) 3 (13,6) 5 (22,7) Procedi- mientos 18 (62,07) 6 (20,69) 5 (17,24)

Valorado por los criterios RECIST. RC: respuesta completa; EE: estabilización de la enfermedad; PE: progresión de la enfermedad. En los pacientes diagnosticados de Carcinoma hepatocelular se obtuvo respuesta completa en el 82,4% (14/17).

-Metástasis hepáticas:

Fueron analizados 12 pacientes (40 lesiones) con metástasis hepáticas, realizándose 45 procedimientos.

Respuesta: RC n ( %) EE n ( %) PE n ( %) Lesiones 19 (47,5) 6 (15,0) 15 (37,5) Procedi- mientos 19 (42,2) 6 (13,3) 20 (44,4)

Valorado por los criterios RECIST. RC: respuesta completa; EE: estabilización de la enfermedad; PE: progresión de la enfermedad.

En 2 pacientes cuya lesión tenía un tamaño (en alguna dimensión) mayor de 6 cm, no hubo respuesta favorable tras la aplicación de la técnica, produciéndose progresión de la enfermedad.

Mejor regeneración hepática tras el procedimiento en pacientes que no presentaban cirrosis o realización previa de quimioembolización.

Seguimiento:

El seguimiento de los pacientes fue a 3 meses y se llevó a cabo según lo establecido en el protocolo inicial en 37 de los 38 pacientes que formaban parte del estudio, 1 de los pacientes al que se le había realizado esta técnica sobre el pulmón, se perdió durante el seguimiento debido al extravío de imágenes y análisis bioquímicos de control al alta del paciente.

Complicaciones: Las complicaciones se describen en conjunto para el total de los pacientes que se incluyeron en el estudio, sin especificar si se trata de los pacientes con cáncer hepático, renal o pulmonar. Aunque algunas de las complicaciones parece que se pueden relacionar exclusivamente con cáncer hepático primarioa, metastásicob o ambosc.

Número Mortalidad a los 30

días

Ningún paciente había fallecido a los 30 días.

Arritmias cardíacas -Taquicardia ventricular: 4 pacientes, no tratado ninguno de ellos, todas transitorias. Un paciente, con antecedentes de bigeminismo, lo desarrolló tras el procedimiento; se resolvió sin tratamiento en 24 horas.

-Taquicardia supraventricular transitoria: 1 paciente. Se resolvió sin tratamiento.

-Fibrilación auricular: 1 paciente. Tratamiento con cardioversión.

Fueron abortados 2 procedimientos, que no se completaron debido a aparición de alteraciones en el sistema de conducción cardíaca.

Lesión del plexo braquial

Se describió en 2 pacientes neurapraxia en extremidades superiores. Habían permanecido con los brazos extendidos por encima de la cabeza durante la anestesia. Se modificó, posteriormente este aspecto, flexionando las extremidades y usando almohadillas, no se produjeron nuevos casos. Se resolvió sin tratamiento.

Neumotórax Se produjo en 3 procedimientos (3 pacientes). Uno fue asociado a ablación hepática. Se solucionó con colocación de válvula de Heimlich.

Tracto urinario -Obstrucción ureteral parcial y aumento del nivel de creatinina en un paciente tras la realización del procedimiento en una lesión renal, que había sido extirpada por Radiofrecuencia.

-Hematuria en 2 pacientes (asociada a pinchazo de pelvis renal).

-Hipotensión ortostática en un paciente durante 2 meses posteriores a la intervención (asociada con inserción de electrodo en glándula suprarrenal izquierda).

Dolor -Dolor en abdomen y hombro derecho, en posible relación con una pequeña

hemorragia subcapsular hepática, no evidenciada en TC tras el procedimiento. El dolor se resolvió en 48 horas con opiáceos.

-Dolor que requirió más tratamiento que el administrado por vía oral: 2 pacientes.

-Ningún paciente presentó dolor tras el alta hospitalaria que requiriese tratamiento.

ESTUDIO RESULTADOS SEGUIMIENTO Y EFECTOS ADVERSOS

estructuras vasculares

en los órganos, vía biliar, estenosis o trombosis vascular.

Bioquímica -Elevación del nivel de ALTc_{. Se analizó en 42 de 49 procedimientos}

realizados sobre el hígado. En 40 de 42 (95.2%) el aumento fue de 19-1747 U/L. Se produjo la normalización de los niveles en 39 de 40 pacientes al mes de haber realizado el procedimiento.

-Elevación del nivel de bilirrubinac. Se observó en 9 de 49 (18.4%) procedimientos realizados sobre el hígado. Transcurrido un mes desde la realización del procedimiento, este valor estaba en valores normales. -Elevación transitoria del nivel de creatininaa. Se observó un aumento del nivel de creatinina en un paciente con tumores en hígado transcurridas 24 horas tras el procedimiento, este paciente presentaba complicaciones prostáticas y sondaje urinario permanente. Este valor estaba en límites normales transcurrido un mes.

Otras Se observó flushing/reacción alérgica en un paciente, en posible relación con la anestesia.

Conclusiones: El estudio muestra la electroporación irreversible como una alternativa para el tratamiento de tumores hepáticos en estadios localmente avanzados (tanto primarios como metástasis) situados en la proximidad de estructuras vasculares o biliares, cuando la cirugía, quimioterapia o radioterapia han fracasado.

ESTUDIO RESULTADOS SEGUIMIENTO Y EFECTOS ADVERSOS