Estudios publicados de impacto presupuestario

Presentar los datos de los análisis de impacto presupuestario publicados en una tabla similar a la 7.4.2.1.

Tabla 7.4.2.1. Análisis del Impacto Presupuestario (AIP). Presentación de resultados de un AIP publicado. Tema y referencia: xxx

Perspectiva: xxx

Horizonte temporal: xxx años.

Tasa de sustitución del tratamiento actual: xx %

Conflicto de intereses: Escenario actual (Tratamientos actuales) Escenario futuro (Incorporación del

Tratamiento nuevo) Diferencia

xxxx xxxx -- Población total (hab.)

Población enferma (pac..) Población objetivo o diana (pac.)

Coste global medicamentos en la población diana € Otros costes (excluidos medicamentos) en la población diana €

Coste global enfermedad € en la población diana (1) _{PRESUPUESTARIO: xxx €}IMPACTO (1) Suma de los dos anteriores

Observaciones: Referencia:

En un AIP es la perspectiva del financiador sanitario la que debe ser considerada. Además del coste de adquisición de los medicamentos, será necesario incluir otros costes médicos directos derivados de la atención sanitaria, tales como hospitalizaciones, pruebas complementarias, analíticas, manejo de efectos adversos, recidivas, recaídas, complicaciones, etc. Indicar cuál es la fuente de costes empleada para el medicamento y para el resto de recursos. Exponer brevemente el resultado y desde un punto de vista crítico, los principales aspectos de validez interna y de aplicabilidad o transferibilidad a nuestro ámbito.

Instrucciones

Extracción de resultados de estudios publicados

Tabla 7.4.2.2. Ejemplo de AIP. Presentación de resultados de un AIP publicado.

Tema y referencia: Dabigatran frente a acenocumarol en FA. Bonet A, et al. Rev Esp Salud Pública 2013; 87:331-342. (1) Perspectiva: Servicio de Salud.

Horizonte temporal: 1 año.

Tasa de sustitución del tratamiento actual: 100 %

Conflicto de intereses: Los autores declaran no tener. Estudio sin financiación.

Escenario actual

(Tratamientos actuales) Escenario futuro (Incorporación del tratamiento nuevo) (c) Diferencia

Acenocumarol e INR Dabigatran 150 mg --

Población total 237.730 habitantes 237.730 habitantes 0 Población enferma 5.889 pacientes 5.889 pacientes 0 Población objetivo o diana 3.726 pacientes 3.726 pacientes 0 Coste de medicamentos en la

población diana (a) 447.092 € 4.456.296 € + 4.009.204 € Otros costes en la población

diana (b) 672.663 € 524.929 € - 147.734 € Coste global enfermedad 1.119.412 € 4.981.225 € Impacto presupuestario_{+ 3.861.470 €} (a) Medicamento + INR + enfermería + control hematólogo.

(b) Coste de ictus, hemorragia intracraneal, hemorragia digestiva e infarto de miocardio asociados a cada tratamiento. (c) Sustitución total del tratamiento actual por el nuevo.

Referencia: (1) Bonet A, Gosalbes V, Ridao-López M, Navarro J, Navarro B y Peiró S. Dabigatran versus acenocumarol para

la prevención del ictus en fibrilación atrial. Análisis de Impacto Presupuestario en un departamento sanitario. Rev Esp Salud Pública 2013; 87:331-342.

El AIP presentado debe ser acompañado de una breve evaluación crítica, especialmente en los puntos siguientes:

1. Validez interna: Se recomienda revisar el estudio con la lista de verificación diseñada para los AIP en la GAEIP (Puig-Junoy et al., 2014).

2. Validez externa y aplicabilidad: La transparencia en la descripción de los datos y en las hipótesis seguidas en

el modelo es una de las cualidades más destacables para poder juzgar la validez del análisis y si es posible generalizar o transferir sus resultados y conclusiones a otros contextos distintos del original.

Observación 1. Descripción de los escenarios

El AIP publicado debe aportar información sobre la prevalencia de la enfermedad y el número o porcentaje de pacientes actualmente tratados con alguna alternativa terapéutica. A continuación debe identificar los tratamientos más empleados actualmente en el manejo de la enfermedad, sean o no farmacológicos, estimando la proporción de pacientes que son tratados con cada uno de ellos, teniendo en cuenta que es posible que haya pacientes que reciban más de un tratamiento.

El escenario actual debe describir de forma precisa la combinación de tratamientos antes de que el nuevo medicamento haya sido introducido para la población diana correspondiente.

En el AIP publicado debe constar también la estimación del número de pacientes tratados con el nuevo medicamento en el nuevo escenario. Ello depende de las condiciones de la indicación aprobada y de las de su financiación, de la velocidad de adopción y difusión, y de la medida en la que el nuevo medicamento reemplaza otros tratamientos actuales, o se añade de forma complementaria a los mismos.

Observación 2. Puntos clave del análisis de impacto presupuestario (AIP)

Puntos importantes a analizar para determinar si el AIP publicado es adecuado y aplicable a nuestro ámbito: - La perspectiva del AIP (sistema de salud, hospital, presupuesto farmacéutico).

- La estimación de la población diana y en su caso la tasa de reemplazo o velocidad de difusión. Debe valorarse y describirse claramente si el tratamiento sustituirá total o parcialmente a las opciones actualmente disponibles o se trata de un tratamiento añadido al estándar habitual. Valorar el volumen y la evolución esperada de la población diana. Para ello, indicar la proporción de población diana que se prevé utilizará el fármaco inicialmente y/o en los primeros 2-3 años de su introducción. Describir si está justificado definir subgrupos de análisis

- La modelización y cómo contempla la utilización de los costes y de los resultados en salud.

- Los costes de los medicamentos y del resto de recursos incluidos en el AIP. Las variables de impacto escogidas deben proceder de las fuentes con un mayor nivel de evidencia disponible y permitir una evolución del impacto económico del nuevo tratamiento.

- Análisis de sensibilidad. Determinar si alguno de los supuestos se aproxima con mayor precisión a la situación y ámbito adecuados.

Observación 3. Estudios de impacto presupuestario de la Industria

Las compañías farmacéuticas suelen disponer de estudios de impacto presupuestario dimensionadas a nivel del hospital o del sistema de salud. En ellas suelen recogerse las tasas de sustitución o reemplazo del medicamento por el nuevo fármaco a lo largo del horizonte temporal. Se suele realizar a partir de las proyecciones de ventas de la compañía que comercializa el medicamento (a considerar siempre que estén debidamente apoyadas en investigaciones de mercado, encuestas o análisis de bases de datos), de lo sucedido con el mismo medicamento en otros países donde se haya comercializado antes, de la extrapolación de la experiencia previa con la difusión de otros medicamentos para la misma indicación, o, en ausencia de mejor información, de datos procedentes de paneles de expertos.

Debido a los intereses comerciales de la compañía deberemos ser cautos en su interpretación, revisando de forma exhaustiva los supuestos en los que se basa el estudio y en su caso incorporarlos en el informe de evaluación mencionando siempre la autoría del mismo.