MODO DE APLICACIÓN DE LA
4.1 EXPERIENCIA 1 ESTUDIO FARMACOCINÉTICO Y FARMACODINÁMICO
4.1.6 Evaluación del grado de sedación/anestesia
4.1.6.1 POSTURA ESPONTÁNEA
Se observaron diferencias estadísticamente significativas al inicio de la experiencia, cuando se administraba la alfaxalona sola por vía intramuscular, comparada con la administración por vía intravenosa, probablemente debido a la rapidez de absorción del fármaco por ésta última vía. El mismo comportamiento se observa con los grupos donde se combina la alfaxalona con dexmedetomidina (DMAMf y DMAVf). Las diferencias más notorias se observan cuando se comparan los grupos a los que se les administró alfaxalona sola (intravenosa o intramuscular) con los grupos a los que se les agregó dexmedetomidina. La gráfica 1 muestra por un lado, tiempos similares de regreso a la postura basal entre los grupos donde se administró la alfaxalona sola, y por otro, similitudes entre los
dexmedetomidina. Así mismo, se muestran diferencias importantes entre los grupos alfaxalona sola con los grupos donde se combinó con dexmedetomidina. La tabla 22 del Anexo muestra las frecuencias de la postura espontánea en la experiencia farmacocinética/farmacodinámica. La tabla 23 del Anexo, muestra las diferencias estadísticamente significativas en este parámetro.
Gráfica 1. Postura espontánea en la experiencia farmacocinética/farmacodinámica. Los tiempos que
aparecen con un asterisco (*), son aquellos donde se observan diferencias estadísticamente significativas entre grupos. Eje Y: (0) Postura normal; (1) Signos suaves de sedación pero en pie; (2) Acostado en decúbito esternal con cabeza arriba; (3) Acostado en decúbito esternal con cabeza abajo; (4) Decúbito lateral espontáneo o forzado pero puede intentar incorporarse; (5) Decúbito lateral espontáneo o forzado pero es incapaz de levantarse.
4.1.6.2 TONO MUSCULAR
En cuanto a la valoración del tono muscular en la experiencia farmacocinética/farmacodinámica, se observa que no existieron diferencias
HVWDGtVWLFDPHQWHVLJQLILFDWLYDVSDOFRPSDUDUORV JUXSRV$0I\$9I
Entre los grupos DMAMf y DMAVf únicamente existieron al inicio de la experiencia (minutos 2 y 5), probablemente debido a la rapidez de absorción de la alfaxalona venosa. Tras comparar los grupos alfaxalona sola con los grupos alfaxalona combinada con dexmedetomidina, sí que se observan diferencias estadísticamente significativas a lo largo de toda la experiencia. La gráfica 2 demuestra que las tendencias son similares, bien
0 1 2 3 4 5 6 AMf AVf DMAMf DMAVf
Tiempo en minutos
se administren los fármacos por vía venosa o muscular, tanto en los grupos donde se administró alfaxalona sola, como en los grupos donde se suministró alfaxalona combinada con dexmedetomidina. La tabla 24 del Anexo muestra las frecuencias del tono muscular en la experiencia farmacocinética/farmacodinámica. La tabla 25 del Anexo, muestra las diferencias estadísticamente significativas en este parámetro.
Gráfica 2. Tono muscular en la experiencia farmacocinética/farmacodinámica.Los tiempos que aparecen
con un asterisco (*), son aquellos donde se observan diferencias estadísticamente significativas entre grupos. Eje Y: (0) Normal; (1) Ligeramente débil, no puede abrirse la boca o se hace con dificultad; (2) Débil, se puede abrir la boca sin dificultad; (3) Muy débil, la lengua puede sacarse y no es capaz de retraerla.
4.1.6.3 RESPUESTA AL RUIDO
La respuesta al ruido en la experiencia
farmacocinética/farmacodinámica presentó varias diferencias
HVWDGtVWLFDPHQWH VLJQLILFDWLYDV S FRPSDUDQGR ORV JUXSRV HQWUH Vt
Entre los grupos AMf y AVf existieron diferencias al inicio de la experiencia, probablemente como consecuencia de la velocidad del inicio de acción de la alfaxalona intravenosa; pasados 5 minutos ya no existieron diferencias significativas, reapareciendo nuevamente a partir del minuto 50, extendiéndose éstas hasta el final de la experiencia. Tras comparar los grupos alfaxalona sola y los grupos alfaxalona combinada con dexmedetomidina, se observaron diferencias significativas prácticamente a
0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 AVf AVf DMAMf DMAVf
Tiempo en minutos
lo largo de toda la experiencia, demostrando el sinergismo de los 2 fármacos. De otro lado, entre los grupos DMAMf y DMAVf, únicamente existieron diferencias significativas en el minuto 2, probablemente como consecuencia de la rapidez de acción de la alfaxalona intravenosa. El comportamiento de la respuesta al ruido en la experiencia farmacocinética/farmacodinámica se refleja en la gráfica 3. La tabla 26 del Anexo muestra las frecuencias de la respuesta al ruido en la experiencia farmacocinética/farmacodinámica. La tabla 27 del Anexo, muestra las diferencias estadísticamente significativas en este parámetro.
Gráfica 3. Respuesta al ruido en la experiencia farmacocinética/farmacodinámica. Los tiempos que
aparecen con un asterisco (*), son aquellos donde se observan diferencias estadísticamente significativas entre grupos. Eje Y: (0) Sensible o normal; (1) Ligera; (2) Muy débil; (3) No reacciona
4.1.6.4 ANALGESIA DIGITAL
Tras comparar los grupos objeto del estudio
farmacocinético/farmacodinámico, se observan varias diferencias
HVWDGtVWLFDPHQWHVLJQLILFDWLYDVS3RUXQODGRHQWUHORVJUXSRV$0I
y AVf, así como entre los grupos DMAMf y DMAVf, sólo se observan estas diferencias en el minuto 2, posiblemente debido a la rapidez del inicio de la acción de la alfaxalona por vía venosa. De otro lado, tras comparar ambos grupos alfaxalona sola con los grupos combinados con dexmedetomidina,
0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 AMf AVf DMAMf DMAVf
Tiempo en minutos
estas diferencias fueron estadístLFDPHQWH VLJQLILFDWLYDV S D WRGR OR
largo de la experiencia. Dicho comportamiento se refleja en la gráfica 4. La tabla 28 del Anexo muestra las frecuencias de la analgesia digital en la experiencia farmacocinética/farmacodinámica. La tabla 29 del Anexo, muestra las diferencias estadísticamente significativas en este parámetro.
Gráfica 4. Analgesia digital en la experiencia farmacocinética/farmacodinámica. Los tiempos que aparecen
con un asterisco (*), son aquellos donde se observan diferencias estadísticamente significativas entre grupos. Eje Y: (0) Normal; (1) Responde a la presión ligera; (2) Responde a la presión moderada con respuesta lenta; (3) Responde a la presión cuando se cierra la pinza en el 1º diente; (4) No reacciona.
4.1.6.5 ANALGESIA AURICULAR
La analgesia auricular en la experiencia
farmacocinética/farmacodinámica presentó un comportamiento similar a la analgesia digital; así, se notaron diferencias estadísticamente significativas
S ~QLFDPHQWH DO LQLFLR GH OD H[SHULHQFLD PLQXto 2) entre grupos alfaxalona y entre grupos alfaxalona combinada con dexmedetomidina. Por otro lado, en la comparación de los grupos alfaxalona sola (intravenosa o intramuscular), con los grupos alfaxalona combinada, se observaron diferencias estadísticamente significativas a todo lo largo de la experiencia, tal como se refleja en la gráfica 5. La tabla 30 del Anexo muestra las
frecuencias de la analgesia auricular en la experiencia
farmacocinética/farmacodinámica. La tabla 31 del Anexo, muestra las diferencias estadísticamente significativas en este parámetro.
0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 AMf AVf DMAMf DMAVf
Tiempo en minutos
Gráfica 5. Analgesia auricular en la experiencia farmacocinética/farmacodinámica. Los tiempos que