Grupo de estudio

Las gestaciones del grupo de estudio deben cumplir todos los criterios de inclusión y ningún criterio de exclusión.

6.3.1.1 CRITERIOS DE INCLUSIÓN

• _{Pacientes intervenidas mediante cirugía bariátrica durante los años 1995-} 2017, que hayan realizado un seguimiento clínico en las consultas de los Servicios de Endocrinología y Nutrición de los hospitales participantes.

• _{Técnicas quirúrgicas: Bypass gástrico en Y de Roux y derivación} biliopancreática (Técnica de Larrad, Scopinaro, cruce duodenal o SADIH-S), gastrectomía vertical laparoscópica y otras técnicas restrictivas (gastroplastia vertical bandeada/anillada, banda gástrica ajustable)

• _{Gestación con feto único tras la cirugía bariátrica.}

6.3.1.2 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:

• _{Gestación múltiple}

• _{Pérdida de seguimiento durante la gestación}

6.3.2 GRUPO CONTROL

El Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Clínico San Carlos dispone de información sobre el seguimiento y complicaciones de un grupo amplio de mujeres durante la gestación (no sometidas previamente a cirugía bariátrica), cuya evaluación y análisis ha sido publicada 97_.

Las pacientes del grupo control se han seleccionado según la siguiente estrategia:

-se seleccionaron todas las gestantes incluidas en la base de datos del Hospital Clínico San Carlos previamente descrita, que no hayan sido sometidas previamente a cirugía bariátrica.

pregestacional), para poder llevar a cabo estudios comparativos con el grupo de estudio.

6.4 RECOGIDA DE DATOS

La recogida de datos se realizó mediante la revisión de las historias clínicas de las pacientes, en formato papel y en formato digital. A partir del Cuaderno de Recogida de Datos (anexo 1) se construyó una base de datos electrónica en formato excell. Estos datos se trasfirieron a una base del programa SPSS para su análisis estadístico.

En el grupo de gestaciones tras cirugía bariátrica se han recogido datos demográficos, clínicos, antropométricos, del seguimiento de la gestación y de complicaciones, como diabetes gestacional, hipertensión, anemia o complicaciones en el parto y datos del recién nacido. Además, el estudio incluye los datos analíticos previos a la gestación, en cada uno de los trimestres y después del embarazo: hemograma, coagulación, bioquímica general y de minerales y micronutrientes. Se definieron dos variables compuestas de resultados desfavorables maternos y fetales.

En el grupo control, para hacer el análisis comparativo, se han recogido datos demográficos y antropométricos de las gestantes, complicaciones del embarazo y del parto, datos antropométricos del recién nacido y complicaciones perinatales.

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6.5 DESCRIPCIÓN DE LAS VARIABLES:

6.5.1 VARIABLES GENERALES Y DEMOGRÁFICAS: • _{Fecha de nacimiento, edad en la cirugía bariátrica,} • _{Peso previo a CB, talla e IMC.}

o Se calculó el índice de masa corporal, según la fórmula:  _{IMC = peso (kg)/ talla(m)} 2

• _{Enfermedades relacionadas con la obesidad, anteriores a la cirugía bariátrica:} o Diabetes mellitus tipo 2, diagnosticada según los criterios de la ADA: dos

determinaciones de glucemia plasmática en ayunas superiores a 126 mg/dl, o bien una hemoglobina glicosilada superior a 6,5% o bien una glucemia plasmática a los 120 minutos tras una sobrecarga oral de glucosa con 75 g superior a 200 mg/dl,

o Hipertensión arterial: TAS > 140 o TAD > 90 o tratamiento antihipertensivo, o Infertilidad: ausencia de gestación tras un año de mantener relaciones

sexuales sin métodos anticonceptivos.

• _{Tabaquismo, se consideraron tres categorías: no fumadora, fumadora durante la} gestación (un cigarrillo o más al día durante el embarazo), exfumadora o fumadora hasta la gestación.

• _{Tipo de cirugía bariátrica, clasificándola en 3 grupos:}

1. Técnicas malabsortivas: derivación biliopancreática y sus variantes, que incluyen la derivación biliopancreática clásica, la descrita por el Dr Larrad (50-50) y la técnica SADI-S,

2. Técnicas mixtas: by-pass gástrico,

3. Técnicas restrictivas: gastrectomía vertical, banda gástrica, gastroplastia vertical en banda.

• _{Complicaciones de la cirugía bariátrica (hernia interna, obstrucción intestinal,} necesidad de nueva cirugía bariátrica)

• _{Antecedentes de enfermedades que por sí mismas pueden tener un efecto adverso} sobre el curso de la gestación o sobre el recién nacido.

• _{Datos sobre el tratamiento farmacológico que seguía la paciente antes del inicio de} la gestación, durante la gestación y durante la lactancia.

menos dos analíticas que incluya niveles de minerales y/o micronutrientes a lo largo de la gestación.

6.5.2 VARIABLES MATERNAS Y OBSTÉTRICAS: • _{Antecedentes obstétricos:}

o edad materna durante la gestación o número de gestaciones previas, o número de abortos previos, o cesáreas previas,

o antecedentes de diabetes mellitus gestacional

o antecedentes de otras complicaciones (estados hipertensivos del embarazo, infección del tracto urinario).

• Evolución del peso a lo largo de la gestación:

o peso pre-concepcional (kg), recogido en un plazo no superior a 6 meses antes del inicio de la gestación;

o peso (kg) en cada trimestre y al final de la gestación,

o incremento de peso durante la gestación (peso en kg al final de la gestación – peso en kg al inicio de la gestación),

o peso (kg) después de la gestación (recogido en un plazo no superior a los 6 meses tras el parto),

o se calculará el IMC en todos los puntos.

• _{Suplementación durante la gestación: multivitamínico, hierro, ácido fólico,} preparados de calcio y vitamina D, vitamina D, vitamina B12, zinc, otros

• _{Presencia de complicaciones de la gestación:} o Vómitos, hiperémesis gravídica

o Diabetes gestacional, así como los criterios diagnósticos que se utilizaron en cada caso: estrategia en dos pasos (SOG-50; SOG 100, con criterios de Carpender-Coustan), criterios IADPSG, glucemia capilar, necesidad de tratamiento insulínico.

o Estado hipertensivo del embarazo: cifras de presión arterial sistólica (PAS) igual o superior a 140 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) igual o superior a 90 mmHg en consulta en cualquiera de los trimestres de la

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o Preeclampsia: estado hipertensivo del embarazo y proteinuria y/o otras complicaciones graves.

o Anemia (hemoglobina inferior a 11 g/dl en el primer trimestre o inferior a 10,5 en el segundo e inferior a 11 en el tercer trimestre del embarazo) o Alteración de las pruebas de función hepática: hipertransaminemia,

colestasis (valores superiores a dos veces el límite superior de normalidad del laboratorio)

o Hipotiroidismo • _{Resultado de la gestación:}

o Aborto:

 _{Aborto espontáneo: interrupción de la gestación antes de la semana} 20, o bien expulsión de un feto con un peso inferior a 500 g,

 _{Aborto tardío o muerte fetal: interrupción de la gestación después} de la semana 20.,

 _{Interrupción voluntaria del embarazo.} o Tipo y modalidad de parto

 _{Espontáneo o inducido, instrumental.}

o Necesidad de practicar una cesárea, programada o urgente. • _{Tiempo hasta la finalización de la gestación:}

o pretémino: < 37 semanas de gestación, o post-termino > 42 semanas.

• _{Datos sobre las complicaciones del parto y el puerperio.} • _{Seguimiento clínico durante la gestación:}

o Obstétrico y nutricional: al menos una revisión clínica en una consulta de nutrición con evaluación analítica con estudio de micronutrientes durante la gestación

o Solo obstétrico

o Sin seguimiento médico

• _{En relación con la lactancia, se consideran tres categorías: lactancia materna} (exclusiva durante un periodo superior a tres meses), lactancia artificial (utilización de leche maternizada desde el inicio del puerperio) y lactancia mixta (lactancia materna asociada a leche maternizada en los primeros tres meses tras el parto).