TÍTULO: ¿Puede la acupresión incrementar las conductas saludables relacionadas con una mejor gestión del peso corporal?
INVESTIGADORA:
Rocío Dopico Losada. Estudiante de Enfermería en la Facultad de Enfermería y Podología de Ferrol (A Coruña).
Este documento tiene por objeto ofrecerle información sobre un estudio de investigación en el que se le invita a participar. Este estudio se realizará en el Área Sanitaria de Ferrol y fue aprobado por el Comité Autonómico Ético de Investigación Clínica de Galicia.
Si usted decide participar en el mismo, debe recibir información personalizada del investigador, antes de leer este documento y hacer todas las preguntas que usted necesita para comprender los detalles sobre el mismo. Si lo desea, puede llevar el documento, consultar con otras personas, y tomarse el tiempo necesario para decidir si participar o no.
La participación en este estudio es completamente voluntaria. Usted puede decidir no participar, o si usted está de acuerdo para hacerlo, cambiar de opinión y retirar su consentimiento en cualquier momento y sin obligación de dar explicaciones. Le aseguramos que esta decisión no afectará a la relación con su médico ni a la asistencia sanitaria a la que usted tiene derecho.
¿Cuál es el propósito del estudio?
Nuestro objetivo es dar a conocer si la acupresión puede favorecer que las personas muestren disposición a realizar conductas saludables directamente relacionadas con la gestión del peso corporal. Con esto, pretendemos esclarecer si la estimulación manual de los puntos de acupupresión seleccionados, pueden ayudar a mejorar las conductas
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vinculadas a un estilo de vida promotor de la salud nutricional y de la actividad física saludable, como estrategia para mejorar la gestión de su peso corporal. El estudio está enmarcado en la teoría de promoción de la salud de Pender.
¿Por qué me ofrecen participar a mí?
La selección de los invitados a participar depende de algunos de los criterios que se describen en el protocolo de investigación. Estos criterios sirven para garantizar que se puede responder a la pregunta de investigación incurriendo en el mínimo de equivocaciones posibles. Usted es invitado a participar porque cumple un criterio principal forma parte de una población que asistiendo a su enfermera de atención primaria manifiestan su disposición a realizar conductas saludables directamente relacionadas con la gestión del peso corporal pero que se muestran desmotivados por sus intentos fallidos con anterioridad. A su vez también cumple unos criterios específicos que son: tener un IMC ≥ a 30 kg/m², acudir a todas las sesiones semanales durante el tiempo que dure el estudio, tener disposición a realizar diariamente la rutina de acupresión que se les asigne, que haya teniendo anteriormente 10 intentos fallidos de pérdida de peso, no encontrarse en ese momento haciendo dieta hipocalórica y que manifieste voluntad del participante escrito para participar en el estudio.
Se espera que participen aproximadamente 84 pacientes en este estudio.
¿En qué consiste mi participación?
Su participación consistirá en una entrevista individual, donde el investigador le consultará datos personales y/o relacionados con sus hábitos de vida; al principio del estudio y al final del mismo.
También se llevarán a cabo un seminario grupal semanal durante dos meses (un total de 8 seminarios), en los que estableceremos un grupo de intervención y uno control. Ambos reciben pautas alimentarias y de actividad física, que no se les pide que sigan y se les enseña una rutina
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de acupresión. En el grupo intervención la rutina está dirigida a fomentar sus habilidades en la gestión del peso, y en el grupo control, se les enseña una rutina de falsos puntos de acupresión.
También se le solicitará que complete un documento escrito semanalmente para seguir su evolución .
Su participación tendrá una duración estimada de 2 horas el primer seminarios, el resto de seminarios tendrán una duración aproximada de 1 hora, el último semirario tendrá una duración estimada de 2:30 horas y completar el documento semanalmente una duración estimada de 2 minutos diarios.
La primera reunión se llevará a cabo el día 7 de Noviembre de 2014 a las 10:00h en la 5ª planta del C.S. Fontenla Maristany en el aula de personal.
El promotor o el investigador pueden decidir finalizar el estudio antes de lo previsto o suspender su participación por la aparición de nueva información pertinente, por razones de seguridad, o por no cumplir con los procedimientos del estudio.
¿Qué riesgos o inconvenientes tiene?
Su participación no implicará ningún riesgo para usted.
¿Obtendré algún beneficio por participar?
El beneficio que puede obtener es una pérdida de peso progresiva con el paso de las semanas que será registrada y también una adherencia a nuevos hábitos de vida saludables mediante la práctica de acupresión. Aunque no se prevé una aplicación inmediata de estos resultados, se espera que a raíz de los mismos se elaboren intervenciones de enfermería específicamente dirigidas a personas con sobrepeso para poder fomentar la disposición para mejorar la gestión de la propia salud.
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En el futuro, es posible que estos hallazgos sean útiles para entender mejor el problema del sobrepeso y tal vez podría beneficiar a la gente como usted, pero no hay aplicaciones inmediatas de los mismos.
¿Recibiré la información que se obtenga del estudio?
Si usted lo desea, se le facilitará un resumen de los resultados del estudio.
¿Se publicarán los resultados de este estudio?
Los resultados de este estudio se presentarán a las publicaciones científicas para su difusión y a congresos pero no se transmitirá cualquier información que pueda llevar a la identificación de los participantes.
¿Cómo se protegerá la confidencialidad de mis datos?
El tratamiento, la comunicación y la cesión de datos se realizará de conformidad con lo dispuesto en la Ley 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos personales. En todo momento, usted podrá acceder a sus datos, rectificarlos o cancelarlos.
Sólo el equipo de investigación y las autoridades sanitarias, que tienen el deber de mantener la confidencialidad, tienen acceso a todos los datos recogidos en el estudio. Puede ser transmitida a terceros la información que no pueda ser identificada. Si alguna información es transmitida a otros países, habrá un nivel equivalente de protección de datos, por lo menos, como lo exige el reglamento de nuestro país.
¿Qué ocurrirá con el cuestionario escrito?
Mientras dure el estudio, la información recogida tanto el cuestionario escrito como el documento semanal será codificada por si se plantea la posibilidad de contactar para obtener nuevos datos considerados importantes para el estudio o para matizar en algunos aspectos tratados anteriormente. El responsable de la custodia de los cuestionarios escritos será el investigador/a que las haya obtenido, que las almacenará por el
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tiempo necesario para completar el estudio. Finalmente se destruirán una vez que hayan sido analizados todos los datos.
¿Existen intereses económicos en este estudio?
No procede en este tipo de estudio. El investigador no recibirá retribución específica por la dedicación al estudio y usted no será retribuido por participar.
¿Quién me puede dar más información?
Puede contactar con el investigador principal del estudio: Rocío Dopico Losada en el teléfono 616131850 o por correo electrónico en [email protected] para más información.
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