I Vacuna Neumocócica Raquel Zubizarreta Alberd

Dirección General de Salud Pública. Consellería de Sanidade. Xunta de Galicia- España.

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Vacuna polisacárida 23 valente frente a las enfermedades neumocócicas producidas por los serotipos incluidos en la vacuna (VNP23).

Composición: La vacuna está constituida por 25 µg de cada uno de los 23 serotipos diferentes de polisacáridos capsulares

purificados del Streptococcus pneumoniae (serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F e 33F de la nomenclatura danesa). Excipientes: Fenol, Tiomersal. Solución tamponada (cloruro sódico, fosfato disódico, fosfato monosódico) y agua para inyectable (solución salina isotónica 0,5 ml). Existe una única vacuna de estas características disponible en España: Pneumo-23® del laboratorio Aventis Pasteur MSD, contiene como conservante Fenol (máximo de 1,25 mg).

Existen además dos vacunas antineumocócicas conjugadas (una heptavalente y otra 13 valente), pero son de indicación exclusiva para niños hasta los 5 años de edad.

Conservación. Como todas las vacunas debe ser conservada entre 2º C y 8º C. Esta vacuna no puede ser congelada.

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Una única dosis de 0,5 ml a todas las personas, independientemente de su edad y de la pertenencia a un grupo de riesgo. En las personas con patologías de riesgo puede administrarse una segunda dosis (ver apartado de revacunación) Es recomendable la vacunación antineumocócica aprovechando la campaña de vacunación antigripal, aplicándola en lugares anatómicos distin- tos, en las personas no vacunadas.

Vía de administración: Preferentemente intramuscular, aunque puede utilizarse la vía subcutánea. El lugar de elección es la región deltoidea del brazo.

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Inmunogenicidad

La administración de la vacuna induce una respuesta tipo-específica, con aumento del título de anticuerpos dentro de las 2-3 semanas siguientes en más del 80% de las personas adultas sanas.

Las personas de mayor edad y las personas con enfermedades crónicas pueden desarrollar títulos más bajos de anticuerpos que los adultos sanos. Sin embargo, las personas de más de dos años con asplenia anatómica o funcional responden con un nivel de anticuerpos similar a las personas sanas de la misma edad. Existe una respuesta satisfactoria también en el caso de las personas con linfoma siempre que la vacunación se lleve a cabo antes del inicio de la quimioterapia.

Existe una respuesta inmunógena suficiente en otras personas de grupos de riesgo como son las personas de 65 ó más años, personas con diabetes insulino-dependiente, enfermedades cardio-pulmonares o hepáticas crónicas y en personas alcohólicas.

En el grupo de personas inmunocomprometidas la respuesta a la vacuna puede estar disminuida. Así ésta es pobre en per- sonas con síndrome nefrótico y personas hemodializadas y muy pobre en personas con leucemia linfocítica crónica, mieloma múltiple e infección avanzada con VIH en relación al grado de inmunosupresión.

Efectividad

Existen múltiples estudios de eficacia con diferentes vacunas en su composición, con diferentes diseños, sobre poblaciones he- terogéneas y con diferentes resultados por lo que es difícil establecer tasas de efectividad de estas vacunas. En general, puede asumirse que su efectividad frente a la enfermedad invasora en estudios caso-control presenta un rango de 56-81%. En personas inmunocompetentes de 65 o más años es del 75% y en el grupo de pacientes con enfermedades crónicas oscila entre un 65-84%.

No se ha demostrado la eficacia de estas vacunas en la prevención de la neumonía no bacteriémica.

Los estudios epidemiológicos sugieren que la vacuna confiere protección durante al menos 9 años, por lo que no se recomienda la revacunación rutinaria en personas inmunocompetentes.

En este momento, las situaciones en las que se contempla la administración de una segunda dosis son las siguientes (CDC y CS):

n Personas de 65 o más años: podrán recibir una segunda dosis si pasaron al menos 5 años de la primera y esta fue administrada antes de los 65 años.

n Personas entre 2-64 años de edad con asplenia anatómica o funcional y personas inmunodeprimidas: en este caso está indicada una segunda dosis a los 5 años de la primera, si recibió esta con más de 10 años, y a los 3 años de la primera si la recibió a una edad inferior a los 10 años.

No se considera en este momento la posibilidad de una tercera dosis de recuerdo y no existen datos sobre la tolerancia o reactogenicidad de esa tercera dosis.

Reactogenicidad/Tolerancia de la vacuna

La seguridad de la vacuna antineumocócica está avalada por la experiencia clínica de su utilización desde 1977.

El efecto secundario más frecuente es la reacción local (dolor, eritema, induración), que se presenta en un 30-50% de los casos y dura menos de 48 horas.

Las reacciones locales más severas y las reacciones sistémicas son infrecuentes (fiebre, cefaleas, astenia, mialgias, exan- temas, artralgias, artritis, trombopenia y adenitis). Se presentan en menos del 1% de los vacunados y las reacciones febriles severas y la anafilaxia son extremadamente raras. La inyección intradérmica puede dar lugar a reacciones locales severas.

No se encontraron alteraciones neurológicas tales como síndrome de Guillain-Barré tras la administración de la vacuna antineumocócica.

Cuando la vacuna antineumocócica se administra simultáneamente con la vacuna antigripal, no aumentan las reacciones adversas a ninguna de las dos vacunas.

No se han descrito interacciones con otras vacunas por lo que puede ser administrada de forma simultánea con cualquier otra. La administración simultánea con la vacuna antigripal parece incluso potenciar la efectividad de la vacuna antineumocó- cica. La administración simultánea con otras vacunas deberá realizarse siempre con jeringas y agujas distintas y en lugares anatómicos diferentes.

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En este momento, las situaciones en las que se contempla la administración de una segunda dosis son las siguientes (CDC ):

n Personas de 65 o más años: Podrán recibir una segunda dosis si pasaron al menos 5 años de la primera y esta primera dosis se les administró antes de los 65 años.

n Personas entre 2 y 64 años de edad con asplenia anatómica o funcional e inmunodeprimidos.

No se considera en este momento la posibilidad de una tercera dosis de recuerdo y no existen datos sobre la tolerancia o reactogenicidad de esa tercera dosis.

A pesar de estas recomendaciones del CDC hoy se acepta que la revacunación cada 5 o 10 años de los adultos con alto riesgo de infección neumocócica (pacientes con cirrosis hepática, enfermedad cardíaca o respiratoria crónica o enfermedad hematológica) y de aquellos con un descenso más rápido de su nivel de anticuerpos (síndrome nefrótico, insuficiencia renal, transplante renal, pacientes sometidos a hemodiálisis o a terapia inmunosupresora).

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Según edad:

n PAPPS y CDC (ACIP): Personas > 65 años. CS e ICSI: Personas > 64 años (ICSI y CS: reinmunizar tras 5 años si la dosis previa fue aplicada antes de los 65 años).

Según circunstancias de riesgo:

n PAPPS: Pacientes crónicos (insuficiencia cardiaca, neumopatías crónicas, cirrosis hepática, diabetes mellitus, insufi- ciencia renal, alcoholismo, pacientes con fístulas de LCR); inmunodeprimidos, esplenectomizados; infección por VIH, linfomas, mielomas múltiple, anemia de células falciformes.

Vacuna neumocócica

n CS y CDC (ACIP):

 Personas inmunocompetentes entre 2 y 64 años con patologías crónicas:

 Patología cardiovascular crónica (incluye insuficiencia cardíaca congestiva y miocardiopatía).

 Enfermedad pulmonar crónica.

 Diabetes Mellitas.

 Alcoholismo y enfermedades hepáticas crónicas (incluye cirrosis).

 Enfermedades que llevan consigo pérdida de líquido cefalorraquídeo.

 Personas entre 2 y 64 años con asplenia anatómica o funcional.

 Personas inmunocomprometidas de 2 ó más años de edad:

 Personas VIH (+) asintomáticas o sintomáticas, lo más precozmente posible tras el diagnóstico.

 Personas con leucemia, enfermedad de Hodgkin, linfoma, mieloma múltiple y otras neoplasias gene- ralizadas.

 Personas con insuficiencia renal crónica o síndrome nefrótico.

 Receptores de transplantes de órganos o de médula ósea.

 Personas que están recibiendo terapia inmunosupresora, incluyendo los corticoesteroides sisté- micos de larga duración.

n CDC (ACIP): Además de las anteriores, personas de 2 a 64 años que viven en determinadas condiciones sociales como los Nativos de Alaska.

n ICSI: Personas institucionalizadas de >49 años y pacientes crónicos (EPOC, cardiovasculares, hepáticas, alcohólicos, diabéticos, con fístulas de LCR), esplenectomizados anatómica o funcionalmente, con deficiencias de la cadena final del complemento, inmunocomprometidos y personas que viven en condiciones geográficas o sociales que se han identificado como de alto riesgo.

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No se administrará la vacuna por vía intradérmica, ya que puede ocasionar reacciones locales severas. Tampoco se debe utilizar la vía intravascular.

No existen datos sobre la seguridad de la vacuna durante el primer trimestre del embarazo, aunque no se han notificado consecuencias adversas en los neonatos de madres que fueron vacunadas inadvertidamente.

Asimismo está contraindicada su administración a niños menores de 24 meses.

Por lo demás, las contraindicaciones de esta vacuna son las generales para todas las vacunas, es decir, enfermedad aguda moderada o severa, alergia a algún componente de la vacuna o reacción severa a una dosis previa.

Como con todas las vacunas inyectables, se debe disponer de tratamiento médico y de la supervisión apropiada para una eventual, aunque extremadamente poco frecuente, reacción alérgica tras su administración.

Aunque la vacunación de personas VIH(+) puede seguirse de un incremento transitorio de la replicación viral (similar a lo que ocurre con otras vacunas inactivadas). El significado de este hecho es desconocido y sin ninguna trascendencia clínica, lo que justifica su utilización en estas personas.

En pacientes que vayan a ser sometidos a la administración de terapia inmunosupresora, como quimioterapia, radioterapia o administración de glucocorticoides a altas dosis, la vacunación se realizará 2 semanas antes del inicio o bien, se diferirá hasta 3 ó 4 meses después de la terapia.

En pacientes que requieran administración prolongada de antibióticos con fines preventivos (personas esplenectomizadas o con fístula de LCR), no debe suspenderse la administración de terapia antibiótica a pesar de la recepción de la vacuna antineumocócica.

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CDC. Prevention of pneumococcal disease: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 1997 Apr 4;46(RR-8):1-24 [PubMed] [Texto completo].

Dirección Xeral de Saúde Pública. Instruccións sobre a campaña de vacinación conxunta antigripal e antipneumocócica 2001. Circular 5/01. Santiago de Compostela: Xunta de Galicia; 2001 [Texto completo].

Fedson DS. Pneumococcal vaccination in older adults. N Engl J Med. 2003 Aug 14;349(7):712-4 [PubMed].

Grilli G, Fuiano L, Biasio LR, Pregliasco F, Plebani A, Leibovitz M et al. Simultaneous influenza and pneumococcal vaccination in elderly individuals. Eur J Epidemiol. 1997 Apr;13(3):287-91 [PubMed].

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Más en la red

CDC. Centers for Disease Control and Prevention. Vaccines & Immunizations. ACIP Recommendations; 2009. [Entrar]. Immunization Action Coalition. Vaccine-Related Journal Articles; 2009. [Entrar].

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Vacuna Meningocócica