Artritis reumatoide
TEXTO DE LA BARQUETA
18. IDENTIFICADOR ÚNICO: DATOS HUMANOS LEGIBLES?
PC: SN: NN:
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO
Caja intermedia incluida en el envase múltiple de 10 (con 2 plumas precargadas y 2 toallitas con alcohol) (sin bluebox)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cimzia 200 mg solución inyectable en pluma precargada certolizumab pegol
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Una pluma precargada contiene 200 mg de certolizumab pegol en un ml.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Excipientes: acetato de sodio, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables. Para mayor información consultar el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable en una pluma precargada (Autoclicks) 2 plumas precargadas para un solo uso Autoclicks
2 toallitas con alcohol.
Las unidades del envase múltiple no se pueden vender por separado
5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía subcutánea.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en nevera. No congelar.
Conservar la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 1070 Bruselas
Bélgica
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/09/544/007
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Cimzia 200 mg
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
18. IDENTIFICADOR ÚNICO – INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
PC: SN: NN:
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Embalaje exterior (para envases con 2 cartuchos para dispensador de dosis y 2 toallitas con alcohol)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cimzia 200 mg solución inyectable en cartucho para dispensador de dosis certolizumab pegol
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Un cartucho para dispensador de dosis contiene 200 mg de certolizumab pegol en un ml.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Excipientes: acetato de sodio, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables. Para mayor información consultar el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable en un cartucho para dispensador de dosis 2 cartuchos para dispensador de dosis para un solo uso 2 toallitas con alcohol
5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía subcutánea.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en nevera. No congelar.
Conservar el cartucho para dispensador de dosis en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 1070 Bruselas
Bélgica
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/09/544/008
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Cimzia 200 mg
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
18. IDENTIFICADOR ÚNICO – INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
PC: SN: NN:
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Envase múltiple de 6 (3 envases con 2 cartuchos para dispensador de dosis y 2 toallitas con alcohol) (con Blue box)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cimzia 200 mg solución inyectable en cartucho para dispensador de dosis certolizumab pegol
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Un cartucho para dispensador de dosis contiene 200 mg de certolizumab pegol en un ml.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Excipientes: acetato de sodio, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables. Para mayor información consultar el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable en un cartucho para dispensador de dosis
Envase múltiple: 6 cartuchos para dispensador de dosis para un solo uso (3 x 2) y 6 toallitas con alcohol (3 x 2)
5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía subcutánea.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en nevera. No congelar.
Conservar el cartucho para dispensador de dosis en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 1070 Bruselas
Bélgica
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/09/544/009
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Cimzia 200 mg
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
18. IDENTIFICADOR ÚNICO – INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
PC: SN: NN:
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Envase múltiple de 10 (5 envases con 2 cartuchos para dispensador de dosis y 2 toallitas con alcohol) (con Blue box)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cimzia 200 mg solución inyectable en cartucho para dispensador de dosis certolizumab pegol
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Un cartucho para dispensador de dosis contiene 200 mg de certolizumab pegol en un ml.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Excipientes: acetato de sodio, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables. Para mayor información consultar el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable en un cartucho para dispensador de dosis
Envase múltiple: 10 cartuchos para dispensador de dosis para un solo uso (5 x 2) y 10 toallitas con alcohol (5 x 2)
5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía subcutánea.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en nevera. No congelar.
Conservar el cartucho para dispensador de dosis en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 1070 Bruselas
Bélgica
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/09/544/010
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Cimzia 200 mg
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
18. IDENTIFICADOR ÚNICO – INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
PC: SN: NN:
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO
Caja intermedia incluida en el envase múltiple de 6 (con 2 cartuchos para dispensador de dosis y 2 toallitas con alcohol) (sin bluebox)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cimzia 200 mg solución inyectable en cartucho para dispensador de dosis certolizumab pegol
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Un cartucho para dispensador de dosis contiene 200 mg de certolizumab pegol en un ml.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Excipientes: acetato de sodio, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables. Para mayor información consultar el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable en cartucho para dispensador de dosis 2 cartuchos para dispensador de dosis para un solo uso 2 toallitas con alcohol.
Las unidades del envase múltiple no se pueden vender por separado
5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía subcutánea.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en nevera. No congelar.
Conservar el cartucho para dispensador de dosis en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 1070 Bruselas
Bélgica
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/09/544/009
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Cimzia 200 mg
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
18. IDENTIFICADOR ÚNICO: DATOS HUMANOS LEGIBLES?
PC: SN: NN:
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO
Caja intermedia incluida en el envase múltiple de 10 (con 2 cartuchos para dispensador de dosis y 2 toallitas con alcohol) (sin bluebox)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cimzia 200 mg solución inyectable en cartucho para dispensador de dosis certolizumab pegol
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Un cartucho para dispensador de dosis contiene 200 mg de certolizumab pegol en un ml.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Excipientes: acetato de sodio, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables. Para mayor información consultar el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable en un cartucho para dispensador de dosis 2 cartuchos para dispensador de dosis para un solo uso 2 toallitas con alcohol.
Las unidades del envase múltiple no se pueden vender por separado
5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía subcutánea.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en nevera. No congelar.
Conservar el cartucho para dispensador de dosis en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 1070 Bruselas
Bélgica
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/09/544/010
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Cimzia 200 mg
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
18. IDENTIFICADOR ÚNICO – INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
PC: SN: NN:
INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS