INFORMACIÓN PARA PERSONAL DE SALUD: Contenido en sodio de cefazolina:

- Este medicamento por contener 48mg de sodio por gramo de cefazolina, puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

Almacenamiento y estabilidad

Los frascos intactos deben almacenarse a temperatura ambiente y protegerse de temperaturas que excedan de 40°C.

Las soluciones reconstituidas de cefazolina tienen un ligero tinte amarillento. Se recomienda proteger el polvo y las soluciones reconstituidas de la luz. Las soluciones reconstituidas son estables durante 24 horas a temperatura ambiente y durante 10 días en refrigeración.

Normas para la correcta administración

- Vía IM: Reconstituir con agua estéril o solución de NaCl 0.9% o con el disolvente de la ampolla o vial. Agitar. Inyectar en una zona de gran masa muscular.

- Vía IV: Infusión IV intermitente: Administrar con los principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad o en sun segundo frasco de infusión IV aparte. Reconstituir 500 ó 1g de cefazolina en sus disolventes (nunca en lidocaína) y diluir en 50-100ml de una de las soluciones IV siguientes: NaCl 0.9%, dextrosa 5% o 10%, dextrosa 5% en Riger lactato, levulosa 5% o 10% en agua estéril para inyección o solución de Ringer.

- IV directa: Diluir 500 o 1g reconstituidos en un mínimo de 10ml de agua estéril. Inyectar lentamente durante 3-5min, nunca en menos de 3 min. Administrar directamente en la vena o a través de un tubo por el que el paciente recibe fluidos parenterales.

Fuente: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, 2011. USPDI, 2007. MARTINDALE, 2011. Lacy, 2011.

Tabla 12.4.2: Monografía de Cefotaxima Cefalosporina de

Tercera Generación CEFOTAXIMA Clasificación embarazo B Clasificación ATC Anatómico-terapéutica

J01DD01

Dosis Diaria Definida: 4g parenteral INDICACIONES:

Tratamiento de las siguientes infecciones graves, cuando estén causadas por bacterias sensibles a cefotaxima:

- Infecciones del tracto respiratorio. Neumonía bacteriana. - Infecciones complicadas de riñón y del tracto urinario superior. - Infecciones graves de la piel y de tejidos blandos.

- Infecciones genitales. - Gonorrea.

- Infecciones intra-abdominales en combinación más antibiótico activo contra anaerobios. - Infecciones óseas y articulaciones.

- Meningitis bacteriana aguda.

- Septicemia caudada por organismos susceptibles. - Profilaxis perioperatoria.

Espectro: La sensibilidad antibiótica de la cefotaxima puede variar dependiendo de las cepas existentes en el establecimiento de salud, se deberá tomar en cuenta el análisis de antibiograma antes de utilizar este antibiótico. Se han reportado casos de tolerancia con algunas cepas de Enterobacter, Proteus, Pseudomona

aeruginosa, independientemente de la susceptibilidad descrita en antibiogramas, es importante tomar en

cuenta la tolerancia cuando la evolución del paciente con el tratamiento antibiótico no está siendo satisfactoria.

Sensibles Posible sensibilidad Resistentes Gram (+) Streptococcus del Grupo A,B,C,G;

Staphylococcus aureus meticillin sensible, Streptococcus agalactiae,

Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes. Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Staphylococcus resistentes a meticilina. Enterococcus sp., Enterococcus faecalis,

Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram (-) Salmonella sp., Haemophilus

influenzae, Haemophilus

parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Escherichia coli, Klebsiella sp., Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Shigella sp., Providencia sp., Yersinia enterocolitica. Haemophilus ducrei, Serratia sp., Citrobacter sp., Acinetobacter sp. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Aeromona sp, Morganella morganii, Burkholderia cepacia, Pseudomona aeuroginosa. Xanthomonas maltophilia. Las

cepas de Citrobacter,

Acinetobacter y Burkholderia cepacia descritas como posible sensibilidad en muchos lugares

pueden considerarse como

resistentes debido a la MIC observada. Anaerobios Bacteroides sp., Eubacterium sp., Fusobacterium sp., Peptococcus sp., Peptostresptococcus sp., Propionbacterium sp.,

Clostridium difficile, generalmente no es sensible a microorganismos anaerobios.

Veillonella sp., Clostridium perfringens.

Otros Borrelia burgdorferi.

DOSIFICACION:

Cefotaxima se puede administrar vía IV en bolus, por perfusión intravenosa o por IM. En el caso de infecciones graves no se recomienda la inyección intramuscular.

Adultos Niños Infecciones causadas por microorganismo sensibles: IV/IM: 1g -2g c/12 horas. Infecciones moderadas/severas: IV/ IM: 1-2g c/8h. Infecciones graves: IV: 2-3g c/6-8h

Infecciones que amenazan la vida del paciente: IV: 2g c/4h.

Dosis Máx.: 12g/dia.

<1 semana <1.2kg: 50mg/kg, IV(3 a 5 min), IM c/12 h..

<1semana >2kg: 50 mg/kg, IV: 3-5 min, IM: c/8 -12 h. >1semana 1.2-2kg: 50 g/kg, IV: 3-5 min, IM c/8h. >1 semana >2kg: 50 mg/kg, IV 3-5 min, IM, c/6-8h. Infantes/niños <50 kg: IM/IV: 50mg/kg c/6-8h. Dosis máx.: 12g/kg/día.

Alternativa: IM/IV: 50-75mg/kg c/6-8h para neumococo Penicilino-resistente.

Niños >50kg: dosis de adulto.

El tratamiento varía dependiendo de la severidad y microorganismo causante de la infección. Continuar tratamiento 48-72h de mejoría clínica, luego cambiar a terapia oral.

Infecciones del

Tracto urinario: IM/IV: 1g c/12horas. Neonatos: <1semana: IM/IV: 50mg/kg c/12horas. 1-4 semanas: IM/IV: 50mg/kg c/8horas. Infantes y niños:

IM/IV: 150-200mg/kg en 2 tomas.

Meningitis: IV: 2g c/6h x 7 a 21 dias <1 semana: IM/IV: 100-150mg/kg c/8-12h.

1-4 semanas: IM/IV: 150-200mg/kg/dias em 3-4 tomas.

Infantes y niños: IM/IV: 225-300mg/kg/dia en 3-4 tomas. o

IV: 50mg/kg c/6h.

Tratamiento varíaa entre 7-21dias: 7 días: H. influenzae, N. meningitidis. 10-14 días: S. pneumoniae.

21días: Enterobacteriaceae.

Infecciones

gonocócicas: No complicada: IM: 500mg dosis única. Diseminada: IV: 1g c/8h.

Cambiar a terapia PO con 24h de mejoría clínica. Completar al menos 1 semana de tx.

Diseminada:

Neonatos: IM/IV: 25mg/kg c/12 h por 7d. Niños >50kg: dosis de un adulto.

Enfermedad de

Lyme temprana: IV: 2g c/8h. x 14 dias. (10-28dias) 150-200mg/kg/dia en 3-4tomas. Dosis máx.: 6g x dia. X 14 días. (10-28dias).

Profilaxis

perioperatoria: Profilaxis quirúrgica: IM/IV: 1g dosis única. 30-90 min antes de la cirugía.

Postcesárea: IM/IV: 1g c/6h x 3 dosis Insuficiencia renal

<20 mL/min: Disminuir dosis 50%. Disminuir dosis 50%.

Hemodiálisis: 0.5-2g Dar suplemento después de diálisis.

Diálisis peritoneal: 1g c/24h.

Insuficiencia

hepática: No definida. PRECAUCIONES

Monitorizar a pacientes con antecedentes de:

- Sensibilidad a los antibacterianos β-lactámicos (evitar si hay antecedentes de reacciones de hipersensibilidad inmediatas);

- Insuficiencia renal. Verificar ajuste de dosis. - Insuficiencia hepática.

- Riesgo de superinfección. - Colitis pseudomembranosa.

- En pacientes pediátricos con inmadurez renal. - Tratamientos prolongados (mas de 10 dias). - Convulsiones.

Lactancia: Se excreta en la leche materna en bajas concentraciones, puede sensibilizar al lactante. Ver riesgo beneficio.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cefalosporínicos.

- Hipersensibilidad grave a cualquier otro tipo de agente antibacteriano betalactámico. - Colitis pseudomembranosa.

FARMACOCINETICA:

- Absorción: No se absorbe en el TGI, uso parenteral, se distribuye ampliamente por los tejidos y fluidos corporales. Cruza la barrera hemotoencefálica y la placenta.

- Biodisponibilidad: La unión a las proteínas del plasma es de aproximadamente del 20%-40%.

- Pico sérico de la concentración del medicamento: 30min después de administración IM. Infusión en adultos y en niños hasta de 12 años a las 2.5h.

- Vida media de eliminación: 0.8-1.4h, neonatos prematuros, 5-6h, neonatos a termino; 2-3.4horas. En pacientes con insuficiencia renal severa el t½ es 11.5h y su metabolito de 56h.

- Metabolismo: Hepático, aaproximadamente el 15-25% de la dosis parenteral se metaboliza al metabolito O-desacetilcefotaxima, que también tiene propiedades antibióticas.

- Excreción renal: Se elimina fundamentalmente en la orina (80%). 20-36% sin cambios. -