Mantenimiento y seguimiento de la metodología

Para el mantenimiento y seguimiento de la metodología propuesta partiremos del hecho que la compañía en la que se desee implementarla cuenta con un equipo responsable del aseguramiento de la calidad, por lo que éste equipo ésta capacitado para entender los conceptos y términos que se manejan dentro de la metodología.

La planificación del producto es un ejercicio muy importante para asegurar la calidad, donde su intención es determinar de una forma ordenada cómo se llevarán a cabo las actividades de realización del producto.

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La planificación del producto está interrelacionada con la planificación del sistema de gestión de la calidad. Los objetivos de la calidad deben ser los de más alto nivel y deben ser construidos desde abajo, tomando en cuenta los objetivos del producto. De tal forma se utilizan los procesos para identificar la secuencia de las actividades requeridas, así como los procedimientos y la documentación que estén asociados

Los procesos de desarrollo del producto deben ser congruentes con los demás procesos del sistema de gestión de la calidad. También es necesario determinar las actividades de seguimiento, para asegurar los resultados, señalando cuáles son los criterios de aceptación que deberían cumplirse en cada etapa.

La finalidad del diseño es elaborar especificaciones que definan al producto siguiendo los requisitos que han sido transmitidos por el cliente. Para asegurar que se cumplen los requisitos transmitidos es necesaria la elaboración de procedimientos de control.

Para que la propuesta esté dentro de las normas es necesario documentar el cumplimiento de los sistemas de calidad en relación con el manual de calidad de la empresa a la que se vaya implementar y con los requerimientos establecidos del sistema de la calidad. Ésta documentación puede realizarse de diferentes maneras, de manera escrita, a través de diagramas, a través de procedimientos e instructivos o una combinación de los anteriores.

En todos los casos debe tomarse en cuenta el modelo de la calidad como mecanismo impulsor de los procesos, desde el punto de vista de su interacción con el ciclo planear-hacer-verificar y actuar visto en el capitulo 2 del presente trabajo.

Para el proceso de desarrollo de producto es necesario que dentro de la empresa sucedan algunas actividades que nos ayuden a mantener y dar seguimiento a la metodología propuesta dentro del sistema de gestión de la calidad, de ésta forma se requiere que:

• La empresa establezca, documente y publique sus políticas, objetivos y su compromiso con la calidad

• La empresa designe un representante con autoridad y responsabilidad para implementar y mantener a los requerimientos de la norma

• La empresa proporcione recursos adecuados para administrar, realizar el trabajo y verificar actividades, incluyendo auditorías internas de la calidad

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• La empresa efectúe una revisión y una verificación interna del sistema de calidad. Éstas revisiones deberán tomar en consideración los resultados de auditorías internas sobre calidad, eficiencia, defectos, soluciones a los problemas de la calidad, manejo de productos que no cumplen.

• El sistema de aseguramiento de la calidad por lo general involucra todas las fases del ciclo de vida de un producto.

Para el sistema de calidad la empresa debe redactar y mantener un manual de calidad que cumpla con los criterios del estándar aplicable, que define el cumplimiento de los requerimientos, implementar con eficacia el sistema de calidad y sus procedimientos documentados y preparar planes de calidad para determinar la forma en que se cumplirán los requerimientos

El enfoque de nuestra metodología como se ha hablado en capítulos anteriores es hacia el cliente; para el control de diseño, la empresa deberá verificar el diseño del producto, para asegurar que se están cumpliendo con los requerimientos, y que hay instalados procedimientos de planeación de diseño y de cambio en el mismo. Esto incluye planes para cada actividad de diseño y desarrollo, validación de resultados contra requerimientos de entrada de diseño y la implementación de los procedimientos de verificación y validación de los diseños.

El control de cambios y datos es un punto importante donde la empresa debe establecer y mantener procedimientos para controlar documentación y datos mediante aprobaciones, distribuciones, modificaciones y cambios.

Éste control se realizará sobre todas las actividades que afecten al diseño: planificación del diseño y desarrollo, revisión, verificación, validación y posibles cambios sobre el diseño.

Así como las normas de calidad son publicadas periódicamente, se sugiere que los pasos y tareas de la metodología se revisen también de manera periódica. En cuanto a las revisiones se propone estar al día con las modificaciones que pueda tener la norma del sistema de calidad en el que nos estamos apoyando. Ya que se requiere de una recertificación de la norma cada tres años.

Las actividades de seguimiento y medición, como se ha mencionado, tienen por objeto verificar que se cumplan los requisitos especificados para el producto. Éstas actividades deben realizarse de acuerdo con los procesos establecidos por la organización, en los que se determinan los dispositivos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.

El proceso de auditoría se organiza, en dos grandes pasos: el estudio de la documentación, y tres meses más tarde, la auditoría o inspección en sitio.

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Es necesario que haya una persona que resuelva los problemas que se planteen eventualmente con relación a la eficacia del sistema, que cumpla los calendarios establecidos y que desarrolle las directrices e instrucciones del representante de la administración de la calidad. Así mismo actualice la metodología de acuerdo a las cláusulas que cambien o suplementos que se agreguen a la norma.

Como el lograr una implementación de un sistema de calidad no es una tarea fácil, el implementar la propuesta se requiere apoyo de la gerencia general y contar con empleados capacitados, ya que estarán aplicando los requerimientos del cliente hacia el producto.