NORMAS ISO

La Organización Internacional para la Normalización (ISO) es la entidad responsable para la normalización a escala mundial con una agrupación de 91 países. La Dirección General de Normas (DGN) de la Secretaría de Economía es la representante de ISO en México. ISO está formado por comités técnicos, cada uno de los cuales es responsable de la normalización para cada área de especialidad. El propósito de ISO es promover el desarrollo de la normalización para fomentar a nivel internacional el intercambio de bienes y servicios y para el desarrollo de la cooperación en actividades económicas, intelectuales, científicas y tecnológicas. El resultado del trabajo técnico dentro de ISO se publica en forma final como normas internacionales. La familia de normas ISO apareció por primera vez en 1987 teniendo como base una norma estándar británica (BS), y se extendió principalmente a partir de su versión de 1994, estando actualmente en su versión 2000.

NORMAS ISO 9000

ISO 9000 es un conjunto de normas de calidad que pueden ser aplicados en cualquier tipo de organización ya sea a empresas de producción, empresas de servicios, etc. Su implantación en estas organizaciones es un duro trabajo, dándole a la empresa una gran cantidad de ventajas. Los principales son:

 Reducción de rechazos e incidencias en la producción o prestación del servicio.  Aumento de la productividad

 Mayor compromiso con los requisitos del cliente.  Mejora continua.

La Norma ISO 9000 regula la calidad de los bienes o de los servicios que venden u ofrecen las empresas, así como los aspectos ambientales involucrados en la producción de los mismos. Esta norma en su influencia tiende a dar estabilidad a la economía, ahorrar

gastos, evitar el desempleo y garantizar el funcionamiento rentable de las empresas. La ISO 9000 es el modelo de diseño y desarrollo del producto. Este sistema obliga a una estrecha relación entre el cliente y el proveedor; también interrelaciona cada una de las áreas de la compañía o empresa y minimiza el factor de error en la toma de decisiones en toda la organización, ya sea en situaciones habituales o especiales. La aplicación de ISO 9000 genera un cambio significativo ya que la misma persigue involucrar todo el proceso de producción, desde el desarrollo de la idea. Este sistema de calidad alcanza a toda una organización, está enfocada a dar confianza al cliente. La principal norma de la familia es:

 ISO 9001 - 2000: Sistemas de Gestión de la Calidad -Requisitos.

 ISO 9000 2000: Sistemas de Gestión de la Calidad -Fundamentos y Vocabulario. La nueva familia ISO 9000 versión 2000 consiste en las siguientes normas:

 ISO 9000 - 2000: es el primero y principal sistema global integrado para optimizar la eficiencia de la calidad de una empresa .Describe los principios básicos y terminología de los sistemas de gestión de calidad.

 ISO 9001 - 2000: su fin es asegurar y satisfacer a sus clientes que cumplen con los requerimientos específicos. Esta norma tiene aplicación en aquellas compañías que diseñan, fabrican y dan servicios sobre sus productos. Consta de 20 cláusulas, cada una de las cuales establecen los requisitos para las diferentes áreas de su sistema de calidad.

Es la más completa y exigente con respecto a la 1SOI 9002, ISO 9003, ISO 9004.  ISO 9002 - 2000: Sistema de calidad-Modelo para el aseguramiento en calidad en

diseño, producción e Instalación, estableciendo la prevención, detección y corrección de problemas durante la producción e instalación. Es más extensa y sofisticada que la ISO 9003.

 ISO 9003 - 2000: su finalidad es el aseguramiento de la calidad en la inspección Final y Prueba. Es el menos amplio de los estándares. Establece requerimientos para la detección y control de problemas durante la inspección final y las pruebas.  ISO 9004 - 2000: proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la calidad. Su objetivo es la mejora en el desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.

 ISO 19011 - 2000: proporciona orientación relativa alasauditorias a sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental.

El Manual de la Calidad

El primer nivel de la pirámide, en la cúspide, lo constituye el manual de Calidad, este documento contiene las políticas de Calidad de la empresa, y luego una descripción muy general del Sistema de Calidad, por lo que tiende a ser bastante breve. Su función es servir como guía del Sistema, e indicar mediante referencias cuáles son los documentos que desarrollan o despliegan cada requisito de la norma ISO 9000 correspondiente. El manual puede ser utilizado por la organización para diferentes propósitos, y a pesar de que no existe un formato único para su desarrollo, este debería:

 Comunicar la política de calidad, objetivos y procedimientos que rige la organización.

 Implementar un sistema de calidad efectiva.

 Facilitar las actividades de diseño, implementación, seguimiento y mejoramiento.  Entregar bases documentadas para la auditoria del sistema de calidad. Dar

continuidad al sistema de calidad y sus requisitos, independiente de las circunstancias.

 Capacitar al personal en los requisitos del sistema de calidad y en los métodos para su cumplimiento.

Procedimientos Generales

El segundo nivel de la pirámide es el de los procedimientos del sistema, este sistema Dormán parte básica de la documentación del sistema de calidad.

Este documento describe con detalle necesario el modo de realizar las actividades principales del Sistema de Calidad. Suele incluir las responsabilidades implicadas en las tareas, así como una referencia a otros documentos que se utilizan en el desarrollo de las tareas.

Un procedimiento es un documento que en esencia debe responder a las siguientes preguntas:

 ¿Quién hace qué?

Instrucciones de Trabajo

El tercer nivel de la pirámide se encuentra las instrucciones de trabajo, estos documentos son descripciones con el máximo nivel de detalle de tareas u operaciones muy específicas, muchas veces referidas al proceso productivo. Estos documentos están concebidos para ser usados por el operario que realiza la tarea.

También se encuadran otros documentos, como los Métodos de Inspección, Métodos de calibración, Planos, Impresos, etc.

Registro de Calidad

En cuarto nivel de la pirámide se encuentra los registros de la calidad o sostén del sistema de calidad que sirven para proporcionar datos objetivos que demuestren que la organización esta satisfaciendo todos los requisitos de calidad Estos registros serán la base para realizar análisis del proceso de calidad con la que podrían introducir modificaciones dentro del Sistema de Calidad.

Su contenido está compuesto por todos los documentos generales al utilizar los procedimientos o instrucciones de trabajo; su archivo y la habilidad de encontrar los registros con el menor esfuerzo y la mínima utilización de tiempo, es el significado de un buen sistema de documentación controlada.