Actualmente, sólo existe un modelo comercial de PA en todo el mundo (Medtronic 670G), aunque en realidad es un sistema híbrido que no está completamente automatizado, puesto que requiere que el paciente intervenga cuando ingiere alimentos. Este hecho ha contribuido a que personas en todo el mundo han construido Sistemas Artificiales de Páncreas conocidos como APS con uso no especificado de bombas de insulina existentes, monitores continuos de glucosa (CGM) y software de código abierto, el más conocido es OpenAPS (Open Artificial Pancreas System Project). Este software está diseñado para permitir a los pacientes mejoras notables en la calidad de vida
En la Figura 25 se puede observar los componentes de un sistema OpenAPS: 1. Monitor continuo de glucosa (Dexcom g4, Dexcom g5, Enlite…)
2. Bomba de insulina de modelo antiguo de Medtronic con un determinado firmware (no valen todas las bombas de Medtronic) que permite al usuario establecer de forma remota las tasas basales temporales.
3. Un dispositivo “controlador”,
3.1.Una Raspberry Pi (Figura 26)
3.2.Edison+tarjeta Explorer (Figura 26)
4. Batería o fuente de alimentación para el controlador,
5. Un dispositivo “traductor” para leer o escribir en la bomba (dispositivo USB Carelink o dispositivo de radio TI, etc.)
5.1.Pc, Mac o Linux para realizar la programación de la tarjeta Explorer y configurarla para que comunique con los dispositivos y corra el algoritmo OpenAPS.
Estos sistemas no han pasado por controles reglamentarios de aprobación, sino que han sido creados y son usados por personas que viven con diabetes para eliminar el factor emocional y humano en la toma de decisiones de dosificación de insulina. Estos sistemas requieren de una educación en diabetes tales como conocer conceptos básicos como ratios, basales/bolos, factores de sensibilidad, así como solucionar problemas con monitores continuos de glucosa y bombas de insulina.
Se requiere el uso de una bomba de insulina y un monitor continuo de glucosa para usar el lazo cerrado, si bien para usarlo en lazo abierto no es imprescindible.
Usa un pequeño ordenador con base Linux que comunica y calcula cada 5 minutos las acciones a tomar para conseguir una estabilidad glucémica. La instalación puede hacerse con cualquier ordenador mediante el cual se programada la tarjeta Explorer+Edison con uso de ejecutables que han sido desarrollados para favorecer la simplicidad. En verdad los ejecutables facilitan enormemente la labor y puede ser llevado a cabo por cualquier persona, incluso sin conocimientos de informática.
Figura 26: A la izquierda sin carcasa y derecha con caja impresa en 3D para guardar la batería con conjunto
Explorer+Edison.
OpenAPS, es una plataforma de código abierto permite que pacientes con conocimientos de informática desarrollen un sistema que les ayuda a controlar mejor su enfermedad.
Un paciente bajo su responsabilidad dispone de un páncreas artificial al margen de ensayos clínicos. Ya disponía de una bomba de insulina y un sensor colocado en el brazo que le medía continuamente la glucosa. Pero descubrió OpenAPS y con esta iniciativa ha desarrollado un sistema que conecta los dos aparatos y es capaz de leer los datos sobre glucosa y regular la liberación de insulina que necesita el organismo de forma automática gracias a un algoritmo. El dispositivo que lo hace posible es un pequeño ordenador (parecido a una Raspberry Pi) y dos placas conectadas por radiofrecuencia que envían los datos a internet. Todo está basado en código abierto. Este informático de 33 años lo revisó y adaptó el sistema a sus necesidades para aprovechar la bomba de insulina y los sensores que utiliza, de marcas comerciales tal y como se ilustra en la Figura 27. Es difícil para personas que no tengan conocimientos en informática, pero en internet se encuentra cada vez más información acerca de ello. La investigación de sistemas totalmente automáticos se retrasa porque es difícil compensar de forma manual la gran concentración de glucosa que se registra después de las comidas, aunque la insulina basal está controlada.
Jorge Bondía, ingeniero del Instituto de Automática e Informática Industrial de la Universidad Politécnica de Valencia se muestra crítico con las opciones de código abierto como OpenAPS. Entiende que los diabéticos estén impacientes por el lento desarrollo de la tecnología y respeta su derecho a probar innovaciones, pero cree que estas opciones abren la puerta a la difusión de una tecnología médica que puede suponer un peligro si no está regulada. Una dosis no adecuada de insulina puede ser letal y "si alguien lo ofrece a pacientes y pasa algo, ¿quién será el responsable?", se pregunta.
OpenAPS e iniciativas similares tienen su raíz en el movimiento #WeAreNotWaiting (“No queremos
esperar”), pacientes que denuncian la poca rapidez en la innovación de las tecnologías en el ámbito de la Diabetes. Todo empezó como una forma de tener acceso a sus propios datos médicos en la nube y ha ido progresando hasta desarrollar su propia tecnología.
Figura 27: Bomba de insulina en el vientre de una persona utilizando el sistema OpenAPS.
(https://www.elconfidencial.com/tecnologia/ciencia/2018-02-10/pancreas-artificial-diabetico-andaluz_1519303/)
Se pueden encontrar en la actualidad más opciones de PA caseros que se resumen en la Tabla 4:
Hardware OpenAPS Loop AndroidAPS
Bomba de
insulina Medtronic con unas determinadas características de firmware DanaR, Roche Combo (próximamente) CGM Dexcom g5, Dexcom g4,
w/share, Medtronic enlite
Dexcom g5, Dexcom g4, w/share,
Medtronic enlite Dex g5, dex g4 con xdripsmartwatch o Limitter , libre con Hardware
adicional boardEdison+Explorer +Batería Lipo RileyLink+Batería Lipo Xdripcon en caso de usar dex g4 o libre smartwatch/LimiTTER
Móvil Android o iOS iOS Android
Ordenador Pc, Mac o Linux Mac Pc, Mac o Linux con Android Studio Duda y
preguntas https://gitter.im/nightscout/intend-to-bolus https://gitter.im/Loopkit/Loop https://gitter.im/MilosKozak/AndroidAPS Guía de
instalación https://openaps.org https://github.com/LoopKit/Loop https://github.com/MilosKozak/AdroidAPS Ventajas Funcionalidades como
Autosense y Autotune Oref1 incorpora funcionalidades
avanzadas Proyecto muy documentado, si bien los
pasos pueden parecer más complejos son sencillos y su instalación, aunque tiene más detalles también tiene, mejores prestaciones y mejores
resultados
Puede usarse como lazo abierto o cerrado
Introducir bolos desde el móvil o reloj
Incorporación del concepto Tiempo absorción CH para predecir glucemias futuras La instalación es amigable y sencilla en 1h puede tener el PA
funcionando.
La batería del RileyLink dura sin problemas 24h y el RileyLink es pequeño y manejable, cabe en
cinturón junto con la bomba
No necesita hardware adicional a la bomba y CGM
Funcionalidades en desarrollo oref1, e implantadas como Autosense
Posibilidad de seleccionar curvas de acción de diferentes insulinas Sencilla instalación y manejo.
+ Información Usa la curva de acción insulina de Scheiner
La batería de bombas de insulina se agota con
mayor rapidez Batería de
explorer+edison incluso con Lipo de 2500mah no
llega a durar 24h La instalación es más
laboriosa
Usa la curva de acción insulina de
Scheiner
Tiempo absorción CH La batería de las bombas de insulina se agota con mayor
rapidez
La batería de las bombas de insulina se agota con mayor rapidez
Tabla 4: Comparativa de sistemas abiertos en PA en la actualidad. (https://republikadiabetes.com/como-hacer-tu-propio- pancreas-artificial/)